Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační plicní komplikace u dospělých pacientů s PNL

30. dubna 2026 aktualizováno: Gamze Talih, TC Erciyes University

Vliv intraoperační polohy a mechanické síly na pooperační plicní komplikace u dospělých pacientů s PNL (perkutánní nefrolitotomií)

Cílem této studie je prozkoumat vliv různých chirurgických poloh (na zádech/na břiše) na mechanickou sílu plic (MP) a jeho vztah k pooperačním plicním komplikacím u pacientů s plánovanou perkutánní nefrolitotomií (PNL) v celkové anestezii.

Přehled studie

Detailní popis

PNL je preferovanou léčebnou metodou pro ledvinové kameny větší než 2 cm, mnohočetné ledvinové kameny a staghornovy kameny. S novým vývojem v oblasti medicíny se PNL stala minimálně invazivní metodou a je upřednostňována před otevřenou operací při léčbě ledvinových kamenů. V PNL byly popsány alternativní typy anestezie a různé polohy pacienta.

Mechanický výkon ventilace (MP) je množství energie přenesené z mechanického ventilátoru do dýchacího systému za jednotku času. Ačkoli se tato energie primárně používá k překonání odporu dýchacích cest a poddajnosti dýchacího systému, část z ní působí přímo na plicní tkáň a potenciálně způsobuje poškození plic vyvolané ventilátorem (VILI).

Mechanický výkon během ventilace odhaduje energii dodávanou do dýchacího systému integrací inspiračních tlaků, dechového objemu a dechové frekvence do jediné hodnoty. Umožňuje lékařům vyhodnotit úpravy provedené na mechanické ventilaci výpočtem jediné hodnoty. Vysoká hodnota mechanického výkonu je spojena s vysokým výskytem pooperačních plicních komplikací a mortalitou. Stručně řečeno, energie distribuovaná do dýchacího systému se skládá ze statického kompozitu (PEEP), dynamického kompozitu (hnací tlak a dechový objem) a odporového kompozitu (tlak potřebný pro průtok plynu). Protože energie se rovná tlaku, který způsobí změnu objemu. Rovnice je následující: MP= 0,098 × dechová frekvence × dechový objem × (PEEP + ½ (plato-peep)+ (peak-plateau)). Tyto parametry jsou sledovány na monitoru, zatímco je pacient mechanicky ventilován a zařazen do rovnice.

Po celkové anestezii se mohou vyskytnout některé pooperační plicní komplikace. Bylo zjištěno, že expozice vysoké mechanické síle u ventilovaných pacientů během operace je spojena s nárůstem pooperačních plicních komplikací a akutního respiračního selhání. To zvyšuje délku hospitalizace a úmrtnost. Aby se zabránilo poškození plic souvisejícím s ventilátorem, musí být mechanický ventilátor nastaven tak, aby u každého pacienta přenášel do dýchacího systému co nejmenší množství energie za jednotku času.

Pro rychlé zahájení léčby je důležité včasné rozpoznání pooperačních plicních komplikací, které se pravděpodobně vyskytnou po operaci. Incentivní spirometrii (triflo) lze použít k rychlému posouzení dechové kapacity pacientů. Incentivní spirometr je zařízení, které měří objem vzduchu nasávaného do plic během nádechu. Když dýcháte přes motivační spirometr, píst uvnitř zařízení se zvedá a měří objem vdechovaného vzduchu. 1 kulička se považuje za 600 ml, 2 kuličky za 900 ml a 3 kuličky za průtok 1200 ml.]

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18–75 let souhlasí s účastí ve studii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupí elektivní perkutánní nefrolitotomii a souhlasí s účastí ve studii.
  • ASA 1-3 pacient

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s akutní a chronickou hypoxémií (PaO2<65 mmHg, SpO2<95 ve vzduchu v místnosti)
  • Pacienti s BMI > 35
  • Pacienti se syndromem obstrukční spánkové apnoe
  • Pacienti s ASA 4 a vyšší
  • Těhotné pacientky
  • Pneumonie, ataka CHOPN atd. před operací. lidé s onemocněním plic
  • Nestabilní pacienti, jako je nekontrolovaná hypertenze, dekompenzované srdce
  • Mentálně retardovaní a nespolupracující pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
vleže na zádech
Do jaké skupiny budou pacienti zařazeni, určí operační tým na základě lokalizace a počtu konkrementů. V této poloze budou zaznamenány hodnoty pacienta.
Mechanický výkon = 0,098 × Minutová ventilace × (špičkový tlak - 0,5 (platotlak-PEEP)). Tyto parametry jsou sledovány na monitoru, zatímco je pacient mechanicky ventilován a zařazen do rovnice
náchylný
Do jaké skupiny budou pacienti zařazeni, určí operační tým na základě lokalizace a počtu konkrementů. V této poloze budou zaznamenány hodnoty pacienta.
Mechanický výkon = 0,098 × Minutová ventilace × (špičkový tlak - 0,5 (platotlak-PEEP)). Tyto parametry jsou sledovány na monitoru, zatímco je pacient mechanicky ventilován a zařazen do rovnice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mechanická síla
Časové okno: 2 roky
mechanický výkon = 0,098*minuta ventilace *(Ppeak-0,5*(Pplato-PEEP)
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024/99

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační plicní komplikace

Klinické studie na výpočet mechanické síly

Předplatit