- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06462976
Pooperační plicní komplikace u dospělých pacientů s PNL
Vliv intraoperační polohy a mechanické síly na pooperační plicní komplikace u dospělých pacientů s PNL (perkutánní nefrolitotomií)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
PNL je preferovanou léčebnou metodou pro ledvinové kameny větší než 2 cm, mnohočetné ledvinové kameny a staghornovy kameny. S novým vývojem v oblasti medicíny se PNL stala minimálně invazivní metodou a je upřednostňována před otevřenou operací při léčbě ledvinových kamenů. V PNL byly popsány alternativní typy anestezie a různé polohy pacienta.
Mechanický výkon ventilace (MP) je množství energie přenesené z mechanického ventilátoru do dýchacího systému za jednotku času. Ačkoli se tato energie primárně používá k překonání odporu dýchacích cest a poddajnosti dýchacího systému, část z ní působí přímo na plicní tkáň a potenciálně způsobuje poškození plic vyvolané ventilátorem (VILI).
Mechanický výkon během ventilace odhaduje energii dodávanou do dýchacího systému integrací inspiračních tlaků, dechového objemu a dechové frekvence do jediné hodnoty. Umožňuje lékařům vyhodnotit úpravy provedené na mechanické ventilaci výpočtem jediné hodnoty. Vysoká hodnota mechanického výkonu je spojena s vysokým výskytem pooperačních plicních komplikací a mortalitou. Stručně řečeno, energie distribuovaná do dýchacího systému se skládá ze statického kompozitu (PEEP), dynamického kompozitu (hnací tlak a dechový objem) a odporového kompozitu (tlak potřebný pro průtok plynu). Protože energie se rovná tlaku, který způsobí změnu objemu. Rovnice je následující: MP= 0,098 × dechová frekvence × dechový objem × (PEEP + ½ (plato-peep)+ (peak-plateau)). Tyto parametry jsou sledovány na monitoru, zatímco je pacient mechanicky ventilován a zařazen do rovnice.
Po celkové anestezii se mohou vyskytnout některé pooperační plicní komplikace. Bylo zjištěno, že expozice vysoké mechanické síle u ventilovaných pacientů během operace je spojena s nárůstem pooperačních plicních komplikací a akutního respiračního selhání. To zvyšuje délku hospitalizace a úmrtnost. Aby se zabránilo poškození plic souvisejícím s ventilátorem, musí být mechanický ventilátor nastaven tak, aby u každého pacienta přenášel do dýchacího systému co nejmenší množství energie za jednotku času.
Pro rychlé zahájení léčby je důležité včasné rozpoznání pooperačních plicních komplikací, které se pravděpodobně vyskytnou po operaci. Incentivní spirometrii (triflo) lze použít k rychlému posouzení dechové kapacity pacientů. Incentivní spirometr je zařízení, které měří objem vzduchu nasávaného do plic během nádechu. Když dýcháte přes motivační spirometr, píst uvnitř zařízení se zvedá a měří objem vdechovaného vzduchu. 1 kulička se považuje za 600 ml, 2 kuličky za 900 ml a 3 kuličky za průtok 1200 ml.]
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kayseri
-
Kayseri, Kayseri, Turecko (Türkiye)
- Gamze Talih
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupí elektivní perkutánní nefrolitotomii a souhlasí s účastí ve studii.
- ASA 1-3 pacient
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s akutní a chronickou hypoxémií (PaO2<65 mmHg, SpO2<95 ve vzduchu v místnosti)
- Pacienti s BMI > 35
- Pacienti se syndromem obstrukční spánkové apnoe
- Pacienti s ASA 4 a vyšší
- Těhotné pacientky
- Pneumonie, ataka CHOPN atd. před operací. lidé s onemocněním plic
- Nestabilní pacienti, jako je nekontrolovaná hypertenze, dekompenzované srdce
- Mentálně retardovaní a nespolupracující pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
vleže na zádech
Do jaké skupiny budou pacienti zařazeni, určí operační tým na základě lokalizace a počtu konkrementů.
V této poloze budou zaznamenány hodnoty pacienta.
|
Mechanický výkon = 0,098 × Minutová ventilace × (špičkový tlak - 0,5 (platotlak-PEEP)).
Tyto parametry jsou sledovány na monitoru, zatímco je pacient mechanicky ventilován a zařazen do rovnice
|
|
náchylný
Do jaké skupiny budou pacienti zařazeni, určí operační tým na základě lokalizace a počtu konkrementů.
V této poloze budou zaznamenány hodnoty pacienta.
|
Mechanický výkon = 0,098 × Minutová ventilace × (špičkový tlak - 0,5 (platotlak-PEEP)).
Tyto parametry jsou sledovány na monitoru, zatímco je pacient mechanicky ventilován a zařazen do rovnice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mechanická síla
Časové okno: 2 roky
|
mechanický výkon = 0,098*minuta
ventilace *(Ppeak-0,5*(Pplato-PEEP)
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024/99
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační plicní komplikace
-
Assiut UniversityDokončeno
Klinické studie na výpočet mechanické síly
-
Abbott Medical DevicesDokončenoOnemocnění aortální chlopně | Chlopenní onemocnění srdceČína
-
Angiodynamics, Inc.DokončenoPlicní embolie | Akutní plicní embolieSpojené státy
-
University of California, San DiegoLos Angeles LGBT CenterDokončeno
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktivní, ne náborChronická bolest | Porucha užívání opioidůSpojené státy
-
Angiodynamics, Inc.Nábor
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of... a další spolupracovníciDokončenoDětská mozková obrnaDánsko
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center a další spolupracovníciNáborPoranění nohySpojené státy