Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení farmakokinetických a farmakodynamických lékových interakcí a bezpečnosti IY-HCR21 a IY-MIC

18. června 2024 aktualizováno: Il-Yang Pharm. Co., Ltd.

Otevřená, randomizovaná, vícedávková, 2sekvenční, 2dobá, zkřížená, klinická studie fáze 1 k vyhodnocení bezpečnosti a farmakokinetiky IY-HCR21 ve srovnání s IY-MIC u zdravých dospělých dobrovolníků

Tato studie hodnotí farmakokinetiku a bezpečnost IY-HCR21

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie fáze 1 pro hodnocení bezpečnosti a farmakokinetiky IY-HCR21 u zdravých dospělých dobrovolníků ve stavu s opakovanými dávkami

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gwanak-gu
      • Seoul, Gwanak-gu, Korejská republika, 08756
        • H Plus Yangji Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dobrovolníci ve věku 19 let a starší na screeningu

  2. Dobrovolník, který váží ≥ 50 kg (≥ 45 kg u žen) a má index tělesné hmotnosti (BMI)* ≥ 18,0 a ≤ 30 při screeningu

    *BMI (index tělesné hmotnosti, kg/m^2) = tělesná hmotnost (kg)/[výška (m)^2]

  3. Žádné klinicky významné vrozené nebo léčbu vyžadující chronické zdravotní stavy a žádné patologické příznaky nebo nálezy při interním vyšetření (včetně EEG, elektrokardiogramu, hrudní a gastroskopie nebo gastrointestinální radiologie, je-li to nutné)
  4. Osoba, která je hlavním zkoušejícím (nebo lékařem pověřeným hlavním zkoušejícím) určena jako vhodná jako pacient na základě diagnostických testů (např. hematologie, biochemie krve, sérologie, analýzy moči) a elektrokardiogramů (EKG). prováděny podle charakteristik zkoumaného léku v době screeningu.
  5. souhlasí s tím, že oni nebo jejich manžel nebo partnerka používají lékařsky uznávanou metodu antikoncepce* (ale ne hormonální látky), aby se vyloučila možnost otěhotnění ode dne první dávky hodnoceného léku do 7 dnů po poslední dávce hodnoceného léku, a souhlasíte s tím, že neposkytnete sperma ani vajíčka
  6. Podepsali formulář souhlasu svobodně a dobrovolně poté, co byli plně informováni a porozuměli účelu, obsahu, charakteristikám zkoumaného léku a očekávaným nežádoucím účinkům této studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Užil(a) léky, které indukují nebo inhibují enzymy metabolizující léky, jako jsou barbituráty, během 30 dnů před vstupem do studie (den první dávky) nebo bral(a) léky, které mohou interferovat s touto studií, během 10 dnů před vstupem do studie (den první dávky)
  2. Účastnil se bioekvivalenční studie nebo jiné klinické studie během 6 měsíců před zahájením studie (první dávka) a obdržel hodnocený produkt
  3. darování krve během 8 týdnů před vstupem do studie (den první dávky) nebo darování komponent během 2 týdnů
  4. Máte v anamnéze gastrointestinální operaci (kromě operace slepého střeva a operace kýly), která může ovlivnit vstřebávání léku
  5. Nadměrná konzumace alkoholu během 1 měsíce před vstupem do studie (den první dávky)

  6. Pacienti s některým z následujících stavů

    • Pacienti s mechanickou obstrukcí gastrointestinálního traktu nebo močových cest
    • spastická onemocnění trávicího traktu, žaludeční vředy, akutní zánětlivá onemocnění trávicího traktu
    • Pacienti s peritonitidou
    • Pacienti s vazovagální dystonií
    • Pacienti s astmatem
    • Pacienti s hypertyreózou
    • Pacienti s uzávěrem koronární tepny
    • Bradykardie, porucha atrioventrikulárního vedení, vazomotorická nestabilita
    • Hypotenze, hypertenze
    • Pacienti s infarktem myokardu, těžkým srdečním onemocněním
    • Pacienti s epilepsií a parkinsonismem
    • Pacienti léčení anticholinesterázami
    • Pacienti s nezhojenými gastrointestinálními anastomózami
    • Pacienti s genetickými problémy, jako je intolerance galaktózy, nedostatek Lapp laktázy nebo glukózo-galaktózová malabsorpce.
    • Pacienti, kteří jsou přecitlivělí nebo mají alergii na žlutou č. 4 (tartrazin)
    • Pacienti s anamnézou přecitlivělosti na kteroukoli z hlavních složek nebo pomocných látek tohoto přípravku
  7. Mít v anamnéze klinicky významné psychiatrické poruchy
  8. Z jiných důvodů, než jsou výše uvedená kritéria pro zařazení/vyloučení, hlavní zkoušející (nebo pověřený zkoušející) považuje subjekt za nevhodný pro tuto studii.
  9. Pro dobrovolnice, podezření na těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Skupina

Období 1 : IY-HCR21 1Tab, BID

Období 2 : IY-MIC 1Tab, QID
Lék: IY-HCR21
Betanechol 50 mg
Lék: IY-MIC
Betanechol 25 mg
Aktivní komparátor: B skupina

Období 1 : IY-MIC 1Tab, QID

Období 2 : IY-HCR21 1Tab, BID
Lék: IY-HCR21
Betanechol 50 mg
Lék: IY-MIC
Betanechol 25 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Betanechol AUCt,ss
Časové okno: Den 1: Před dávkou (0 hodin), Den 2: Před dávkou (0 hodin) Den 3: Před dávkou (0 hodin), Po dávce (0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 4,5, 5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 8,5, 9, 10, 12, 12,5, 13, 13,5, 14, 14,5, 15, 16, 16,5, 17, 18, 18,5, 19, 19,5, 242, 25 36, 48)
Betanechol AUCt,ss (plocha pod křivkou závislosti plazmatické koncentrace léčiva na čase v ustáleném stavu)
Den 1: Před dávkou (0 hodin), Den 2: Před dávkou (0 hodin) Den 3: Před dávkou (0 hodin), Po dávce (0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 4,5, 5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 8,5, 9, 10, 12, 12,5, 13, 13,5, 14, 14,5, 15, 16, 16,5, 17, 18, 18,5, 19, 19,5, 242, 25 36, 48)
Betanechol Cmax,ss
Časové okno: Den 1: Před dávkou (0 hodin), Den 2: Před dávkou (0 hodin) Den 3: Před dávkou (0 hodin), Po dávce (0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 4,5, 5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 8,5, 9, 10, 12, 12,5, 13, 13,5, 14, 14,5, 15, 16, 16,5, 17, 18, 18,5, 19, 19,5, 242, 25 36, 48)
Betanechol Cmax,ss (maximální plazmatická koncentrace v ustáleném stavu)
Den 1: Před dávkou (0 hodin), Den 2: Před dávkou (0 hodin) Den 3: Před dávkou (0 hodin), Po dávce (0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 4,5, 5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 8,5, 9, 10, 12, 12,5, 13, 13,5, 14, 14,5, 15, 16, 16,5, 17, 18, 18,5, 19, 19,5, 242, 25 36, 48)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AUCinf
Časové okno: Den 1: Před dávkou (0 hodin), Den 2: Před dávkou (0 hodin) Den 3: Před dávkou (0 hodin), Po dávce (0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 4,5, 5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 8,5, 9, 10, 12, 12,5, 13, 13,5, 14, 14,5, 15, 16, 16,5, 17, 18, 18,5, 19, 19,5, 242, 25 36, 48)
Betanechol AUCinf (plocha pod křivkou závislosti koncentrace léčiva v plazmě na čase od času 0 do nekonečna)
Den 1: Před dávkou (0 hodin), Den 2: Před dávkou (0 hodin) Den 3: Před dávkou (0 hodin), Po dávce (0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 4,5, 5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 8,5, 9, 10, 12, 12,5, 13, 13,5, 14, 14,5, 15, 16, 16,5, 17, 18, 18,5, 19, 19,5, 242, 25 36, 48)
t1/2
Časové okno: Den 1: Před dávkou (0 hodin), Den 2: Před dávkou (0 hodin) Den 3: Před dávkou (0 hodin), Po dávce (0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 4,5, 5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 8,5, 9, 10, 12, 12,5, 13, 13,5, 14, 14,5, 15, 16, 16,5, 17, 18, 18,5, 19, 19,5, 242, 25 36, 48)
Betanechol t1/2 (konečný poločas)
Den 1: Před dávkou (0 hodin), Den 2: Před dávkou (0 hodin) Den 3: Před dávkou (0 hodin), Po dávce (0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 4,5, 5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 8,5, 9, 10, 12, 12,5, 13, 13,5, 14, 14,5, 15, 16, 16,5, 17, 18, 18,5, 19, 19,5, 242, 25 36, 48)
Tmax,ss
Časové okno: Den 1: Před dávkou (0 hodin), Den 2: Před dávkou (0 hodin) Den 3: Před dávkou (0 hodin), Po dávce (0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 4,5, 5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 8,5, 9, 10, 12, 12,5, 13, 13,5, 14, 14,5, 15, 16, 16,5, 17, 18, 18,5, 19, 19,5, 242, 25 36, 48)
Betanechol Tmax,ss (doba do dosažení maximální plazmatické koncentrace v ustáleném stavu)
Den 1: Před dávkou (0 hodin), Den 2: Před dávkou (0 hodin) Den 3: Před dávkou (0 hodin), Po dávce (0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 4,5, 5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 8,5, 9, 10, 12, 12,5, 13, 13,5, 14, 14,5, 15, 16, 16,5, 17, 18, 18,5, 19, 19,5, 242, 25 36, 48)
AUCt/AUCinf
Časové okno: Den 1: Před dávkou (0 hodin), Den 2: Před dávkou (0 hodin) Den 3: Před dávkou (0 hodin), Po dávce (0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 4,5, 5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 8,5, 9, 10, 12, 12,5, 13, 13,5, 14, 14,5, 15, 16, 16,5, 17, 18, 18,5, 19, 19,5, 242, 25 36, 48)
Betanechol AUCt/AUCinf
Den 1: Před dávkou (0 hodin), Den 2: Před dávkou (0 hodin) Den 3: Před dávkou (0 hodin), Po dávce (0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 4,5, 5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 8,5, 9, 10, 12, 12,5, 13, 13,5, 14, 14,5, 15, 16, 16,5, 17, 18, 18,5, 19, 19,5, 242, 25 36, 48)
AUC24
Časové okno: Den 1: Před dávkou (0 hodin), Den 2: Před dávkou (0 hodin) Den 3: Před dávkou (0 hodin), Po dávce (0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 4,5, 5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 8,5, 9, 10, 12, 12,5, 13, 13,5, 14, 14,5, 15, 16, 16,5, 17, 18, 18,5, 19, 19,5, 242, 25, 20)
Betanechol AUC24 (plocha pod křivkou koncentrace v plazmě-čas za 24 hodin)
Den 1: Před dávkou (0 hodin), Den 2: Před dávkou (0 hodin) Den 3: Před dávkou (0 hodin), Po dávce (0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 4,5, 5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 8,5, 9, 10, 12, 12,5, 13, 13,5, 14, 14,5, 15, 16, 16,5, 17, 18, 18,5, 19, 19,5, 242, 25, 20)
Cmin, ss
Časové okno: Den 1: Před dávkou (0 hodin), Den 2: Před dávkou (0 hodin) Den 3: Před dávkou (0 hodin), Po dávce (0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 4,5, 5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 8,5, 9, 10, 12, 12,5, 13, 13,5, 14, 14,5, 15, 16, 16,5, 17, 18, 18,5, 19, 19,5, 242, 25 36, 48)
Betanechol Cmin,ss (minimální plazmatická koncentrace v ustáleném stavu)
Den 1: Před dávkou (0 hodin), Den 2: Před dávkou (0 hodin) Den 3: Před dávkou (0 hodin), Po dávce (0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 4,5, 5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 8,5, 9, 10, 12, 12,5, 13, 13,5, 14, 14,5, 15, 16, 16,5, 17, 18, 18,5, 19, 19,5, 242, 25 36, 48)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Il-Yang Pharm. Co., Ltd.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Seung Hyun Kang, MD, PhD, H Plus Yangji Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
2. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. června 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IY-HTBC01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení