Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální primární screening na alergickou rinitidu za pomoci dat založený na rozpoznávání hlasu a rozpoznávání obličeje

10. září 2025 aktualizováno: Zheng Liu

Multimodální datově asistovaný primární screening alergické rýmy na základě rozpoznávání hlasu a obličeje

Sbírejte snímky obličeje a hlas a zvuk pacientů s rýmou na oddělení otorinolaryngologie a shromažďujte výsledky vyšetření pacientů s rýmou, kteří podstoupili elektronovou vláknovou nazofaryngoskopii. Byl detekován kožní prick test podle standardního panelu aeroalergenů nebo pomocí testu ImmunoCAP Phadiatop pro detekci protilátek imunoglobulinu E proti různým běžným inhalačním alergenům a nakonec byl vytvořen predikční model pro typ rýmy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Výskyt alergické rýmy je vysoký a progrese onemocnění závažná, ale povědomí veřejnosti o této nemoci je omezené. Záměna alergické rýmy za nachlazení nebo jiná onemocnění dýchacích cest a nákup nespecifických léků na její léčbu nejen oddálí správnou diagnostiku a léčbu, ale může vést i k dalšímu zhoršení onemocnění a komplikacím. Takové opomenutí, nesprávná diagnóza a nesprávná léčba alergické rýmy má vliv nejen na léčbu a kontrolu onemocnění, ale může také vést ke zbytečnému plýtvání zdroji zdravotní péče a zvýšeným nákladům na léčbu.

V této studii navrhujeme pořizovat fotografie obličeje a zvukové soubory pacientů s rýmou přicházejících do otorinolaryngologické ambulance pomocí pracovního mobilního telefonu, abychom pomocí testu na detekci alergie určili, zda se jedná o pacienty s alergickou nebo nealergickou rýmou. Fotografie obličeje, zvukové soubory a základní klinické informace byly multimodálně sloučeny za účelem vytvoření predikčního modelu a byla vyhodnocena účinnost modelu.

V konečném důsledku se očekává, že prediktivní model může jednoduše identifikovat a vyšetřit alergickou rinitidu, zlepšit povědomí veřejnosti a porozumění alergické rýmě a přijmout vhodná léčebná opatření.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ming Zeng
  • Telefonní číslo: 86 027 83663807
  • E-mail: zmsx77@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Professor of Otolaryngology-Head & Neck Surgery Vice Director Department of ENT Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology Affiliation: Huazhong University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vstupní klinická diagnóza chronické rýmy, schopen provést základní vyšetření, spolupracovat při focení obličeje a snímání hlasu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekty pochopily účel a postup studie a podepsaly informovaný souhlas a dobrovolně se zúčastnily této studie;
  2. Subjektům byla zpočátku klinicky diagnostikována chronická rinitida;
  3. Subjekty byly ve věku 8-80 let, omezeny na čínskou národnost a byly schopny provádět základní vyšetření a spolupracovat při fotografování obličeje a sběru hlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Ti, kteří dostávali systémovou imunoterapii, užívali systémové nebo lokální glukokortikoidy i antagonisty leukotrienových receptorů do jednoho měsíce;
  2. Ti, kteří trpí onemocněním imunitního systému, autoimunitními onemocněními, alergickými onemocněními nebo alergiemi a mají v anamnéze potravinovou alergii;
  3. Další závažná systémová onemocnění, jako je aktivní tuberkulóza, revmatické srdeční onemocnění, vrozené srdeční onemocnění, artritida, nefritida, hypertenze, psychóza, dermatitida, epilepsie a tak dále;
  4. Ženy během kojení a těhotenství;
  5. Infekce horních cest dýchacích nebo závažnější infekční onemocnění v anamnéze do tří měsíců;
  6. Ti, kteří se v současné době účastní jiné klinické studie nebo se do 90 dnů účastnili jiné klinické studie;
  7. Další pacienti, kteří podle úsudku klinického lékaře nejsou vhodní pro zařazení do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
AR pacient
Diagnóza byla stanovena screeningem inhalačních alergenů a výsledky krevních sérologických specifických IgE testů podle pokynů ARIA (Alergic Rhinitis and its Impact on Asthma). Klinické příznaky zahrnují kýchání, výtok z nosu, svědění nosu a bledý edém oboustranné dolní mušle při vystavení specifickým alergenům.
Behaviorální: Obraz obličeje a zvuk hlasu
Pořiďte fotografie přední, levé a pravé strany pacientova obličeje. Záznam hlasu pacienta během komunikace lékař-pacient.
Pacient bez AR
Konečná diagnóza nealergické rýmy byla stanovena na základě pokynů ARIA (Alergic Rhinitis and its Impact on Asthma) a vyloučením screeningem inhalačních alergenů a výsledky krevních sérologických specifických IgE testů.
Behaviorální: Obraz obličeje a zvuk hlasu
Pořiďte fotografie přední, levé a pravé strany pacientova obličeje. Záznam hlasu pacienta během komunikace lékař-pacient.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky testu alergenů
Časové okno: 30 minut
Atopický stav byl hodnocen kožním prick testem na standardním panelu aeroalergenů nebo pomocí testu ImmunoCAP Phadiatop (Phadia, Uppsala, Švédsko) pro detekci protilátek imunoglobulinu E proti různým běžným inhalačním alergenům. Alergická rýma byla diagnostikována u pacientů s pozitivním kožním píchnutím nebo pozitivním IgE v krvi.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Zheng Liu

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Zheng Liu, Doctor, Tongji Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Stent-002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení