Multimodální primární screening na alergickou rinitidu za pomoci dat založený na rozpoznávání hlasu a rozpoznávání obličeje
Multimodální datově asistovaný primární screening alergické rýmy na základě rozpoznávání hlasu a obličeje
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výskyt alergické rýmy je vysoký a progrese onemocnění závažná, ale povědomí veřejnosti o této nemoci je omezené. Záměna alergické rýmy za nachlazení nebo jiná onemocnění dýchacích cest a nákup nespecifických léků na její léčbu nejen oddálí správnou diagnostiku a léčbu, ale může vést i k dalšímu zhoršení onemocnění a komplikacím. Takové opomenutí, nesprávná diagnóza a nesprávná léčba alergické rýmy má vliv nejen na léčbu a kontrolu onemocnění, ale může také vést ke zbytečnému plýtvání zdroji zdravotní péče a zvýšeným nákladům na léčbu.
V této studii navrhujeme pořizovat fotografie obličeje a zvukové soubory pacientů s rýmou přicházejících do otorinolaryngologické ambulance pomocí pracovního mobilního telefonu, abychom pomocí testu na detekci alergie určili, zda se jedná o pacienty s alergickou nebo nealergickou rýmou. Fotografie obličeje, zvukové soubory a základní klinické informace byly multimodálně sloučeny za účelem vytvoření predikčního modelu a byla vyhodnocena účinnost modelu.
V konečném důsledku se očekává, že prediktivní model může jednoduše identifikovat a vyšetřit alergickou rinitidu, zlepšit povědomí veřejnosti a porozumění alergické rýmě a přijmout vhodná léčebná opatření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Professor of Otolaryngology-Head & Neck Surgery Vice Director Department of ENT Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology Affiliation: Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty pochopily účel a postup studie a podepsaly informovaný souhlas a dobrovolně se zúčastnily této studie;
- Subjektům byla zpočátku klinicky diagnostikována chronická rinitida;
- Subjekty byly ve věku 8-80 let, omezeny na čínskou národnost a byly schopny provádět základní vyšetření a spolupracovat při fotografování obličeje a sběru hlasu.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří dostávali systémovou imunoterapii, užívali systémové nebo lokální glukokortikoidy i antagonisty leukotrienových receptorů do jednoho měsíce;
- Ti, kteří trpí onemocněním imunitního systému, autoimunitními onemocněními, alergickými onemocněními nebo alergiemi a mají v anamnéze potravinovou alergii;
- Další závažná systémová onemocnění, jako je aktivní tuberkulóza, revmatické srdeční onemocnění, vrozené srdeční onemocnění, artritida, nefritida, hypertenze, psychóza, dermatitida, epilepsie a tak dále;
- Ženy během kojení a těhotenství;
- Infekce horních cest dýchacích nebo závažnější infekční onemocnění v anamnéze do tří měsíců;
- Ti, kteří se v současné době účastní jiné klinické studie nebo se do 90 dnů účastnili jiné klinické studie;
- Další pacienti, kteří podle úsudku klinického lékaře nejsou vhodní pro zařazení do studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
AR pacient
Diagnóza byla stanovena screeningem inhalačních alergenů a výsledky krevních sérologických specifických IgE testů podle pokynů ARIA (Alergic Rhinitis and its Impact on Asthma).
Klinické příznaky zahrnují kýchání, výtok z nosu, svědění nosu a bledý edém oboustranné dolní mušle při vystavení specifickým alergenům.
|
Pořiďte fotografie přední, levé a pravé strany pacientova obličeje.
Záznam hlasu pacienta během komunikace lékař-pacient.
|
|
Pacient bez AR
Konečná diagnóza nealergické rýmy byla stanovena na základě pokynů ARIA (Alergic Rhinitis and its Impact on Asthma) a vyloučením screeningem inhalačních alergenů a výsledky krevních sérologických specifických IgE testů.
|
Pořiďte fotografie přední, levé a pravé strany pacientova obličeje.
Záznam hlasu pacienta během komunikace lékař-pacient.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky testu alergenů
Časové okno: 30 minut
|
Atopický stav byl hodnocen kožním prick testem na standardním panelu aeroalergenů nebo pomocí testu ImmunoCAP Phadiatop (Phadia, Uppsala, Švédsko) pro detekci protilátek imunoglobulinu E proti různým běžným inhalačním alergenům.
Alergická rýma byla diagnostikována u pacientů s pozitivním kožním píchnutím nebo pozitivním IgE v krvi.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Zheng Liu, Doctor, Tongji Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Stent-002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .