Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování poruch muskuloskeletálního systému u pracovníků v automobilovém průmyslu

19. července 2024 aktualizováno: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Cílem této studie je prozkoumat muskuloskeletální poruchy pozorované u pracovníků automobilového průmyslu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie bude provedena jako osobní průzkum. Průzkumy budou vytvořeny pomocí Google Forms a budou vyplněny fyzioterapeutem podle odpovědi účastníka.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Nábor
        • Uskudar University
        • Kontakt:
          • Ömer ŞEVGİN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pracovníci automobilového průmyslu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 25-60 let
  • Nemá žádné psychické nebo neurologické poruchy
  • Umět komunikovat v turečtině (písemně, ústně)
  • Umět adekvátně kognitivně komunikovat
  • Práce na plný úvazek
  • Zaměstnání v automobilovém průmyslu minimálně 5 let

Kritéria vyloučení:

  • Být mladší 18 let nebo starší 60 let
  • Práce na částečný úvazek
  • Být zaměstnán ve stejné firmě méně než 5 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o snížení produktivity práce a aktivity – obecné zdraví
Časové okno: 1 týden
Jedná se o nástroj vyvinutý pro hodnocení toho, jak zdravotní problémy ovlivňují pracovní život a každodenní činnosti v obecné populaci. Měří dopad na zdraví a závažnost symptomů na základě hodnocení produktivity práce a doby dovolené a skládá se ze 6 otázek. Tyto jsou; pracovní poměr, pracovní doba, hodiny zameškané ze zdravotních problémů, hodiny zameškané z jiných důvodů a poslední dvě otázky jsou skutečně odpracované hodiny. Boduje se od 0 do 10 bodů. Nejvyšší hodnota je 70, nejnižší je 0. Vyšší skóre ukazuje na prodlouženou pracovní neschopnost nebo oslabení a sníženou produktivitu.
1 týden
Pittsburghský průzkum kvality spánku
Časové okno: 1 týden
Škála obsahuje celkem 24 otázek. 19 z těchto otázek je autoevaluačních otázek a na 5 z nich odpovídá manžel/manželka nebo spolubydlící. Těchto 5 otázek slouží pouze pro klinické informace a nejsou zahrnuty do bodování. Škálové otázky, které určují kvalitu spánku, zahrnují různé faktory související s kvalitou spánku. Tyto otázky mají určit délku spánku, spánkovou latenci a frekvenci a závažnost specifických problémů souvisejících se spánkem; 18 položek bylo seskupeno do 7 složkových skóre. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21. Vysoké celkové skóre ukazuje na špatnou kvalitu spánku. Stupnice neudává přítomnost poruch spánku ani prevalenci poruch spánku. Uvádí se však, že celkové skóre 5 a více ukazuje na špatnou kvalitu spánku.
1 týden
Dotazník postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: 1 týden
Byl vyvinut pro hodnocení funkčního stavu a symptomů se zaměřením na fyzické funkce u poranění horních končetin. Podle výsledků průzkumu; z každé části se získá výsledek 0-100; 0-žádná omluva 100-maximální omluva.
1 týden
Rychlé hodnocení horních končetin
Časové okno: 1 týden
Jedná se o metodu hodnocení rizik ergonomie, která rychle analyzuje horní končetinu zaměstnance z ergonomického hlediska. Hodnotí pohyby horních končetin ve 14 samostatných krocích. 8 z těchto kroků je hodnoceno pro polohu paží a rukou a 6 pro polohu krku a trupu, podle tabulky. Minimální skóre rychlého hodnocení horní končetiny = 1 a maximální skóre rychlého hodnocení horní končetiny = 7. Vysoké skóre znamená vysoké riziko.
1 týden
Nordic Extended Muskuloskeletal Questionnaire
Časové okno: 1 týden
Je to jeden z dotazníků používaných k hodnocení závažnosti a dopadu muskuloskeletálních symptomů. V průzkumu se za posledních 12 měsíců hodnotí četnost a závažnost bolesti v oblasti šíje, ramen, horní části zad, lokte, ruky, zápěstí, kály, kolena, nohy a kotníku. Jedná se o výběr stupnice spíše než hodnocení.
1 týden
McGillův dotazník bolesti
Časové okno: 1 týden
McGillův dotazník bolesti – krátká forma se používá k hodnocení bolesti pacientů z hlediska pocitu a senzoriky. Úroveň bolesti je definována 15 slovy skládajícími se z 11 smyslových a 4 afektivních slov. Z těchto popisných slov by si pacient měl vybrat odpověď, která je s ním kompatibilní, jako „ne (0)“, „mírné (1)“, „střední (2)“, „závažné (3)“. Kromě toho se bolest pociťovaná během průzkumu měří pomocí vizuální analogové stupnice a celková intenzita bolesti se měří pomocí 6bodové Likertovy stupnice. Bolest je definována jako „nepřítomná (0)“ a „nesnesitelná (5)“ na Likertově škále. Celkově má ​​bolest skóre mezi 0-45 (žádná bolest=0, silná bolest=45).
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Uskudar University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Sude Asya ALŞAN, Uskudar University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. července 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Uskudar13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení