Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego obserwowanych u pracowników przemysłu motoryzacyjnego

19 lipca 2024 zaktualizowane przez: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Celem pracy jest zbadanie schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego występujących u pracowników przemysłu motoryzacyjnego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie to zostanie przeprowadzone metodą bezpośrednią. Ankiety zostaną utworzone za pomocą Formularzy Google i zostaną wypełnione przez fizjoterapeutę zgodnie z odpowiedzią uczestnika.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Uskudar University
        • Kontakt:
          • Ömer ŞEVGİN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pracownicy przemysłu samochodowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku 25-60 lat
  • Nie ma żadnych zaburzeń psychicznych ani neurologicznych
  • Umiejętność porozumiewania się w języku tureckim (w mowie i piśmie)
  • Umiejętność odpowiedniego komunikowania się poznawczego
  • Praca na pełen etat
  • Pracę w branży motoryzacyjnej minimum 5 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Będąc poniżej 18 roku życia lub powyżej 60 lat
  • Praca na pół etatu
  • Praca w tej samej firmie krócej niż 5 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz upośledzenia wydajności i aktywności w pracy – ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: 1 tydzień
Jest to narzędzie opracowane w celu oceny wpływu problemów zdrowotnych na życie zawodowe i codzienne czynności ogółu populacji. Mierzy wpływ stanu zdrowia i nasilenia objawów na podstawie oceny wydajności pracy i czasu urlopu i składa się z 6 pytań. To są; status zatrudnienia, godziny pracy, godziny stracone z powodu problemów zdrowotnych, godziny stracone z innych powodów, a dwa ostatnie pytania to godziny faktycznie przepracowane. Ocenia się w skali od 0 do 10 punktów. Najwyższy wynik wynosi 70, najniższy 0. Wyższe wyniki wskazują na przedłużone zwolnienie lekarskie lub niepełnosprawność i zmniejszoną produktywność.
1 tydzień
Badanie jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 1 tydzień
Skala zawiera w sumie 24 pytania. 19 z tych pytań to pytania samooceny, a na 5 z nich odpowiada małżonek lub współlokator danej osoby. Tych 5 pytań służy wyłącznie do celów informacji klinicznej i nie jest uwzględnianych w punktacji. Pytania skali określające jakość snu obejmują różne czynniki związane z jakością snu. Pytania te mają na celu określenie czasu trwania snu, opóźnienia snu oraz częstotliwości i nasilenia określonych problemów związanych ze snem; 18 pozycji pogrupowano w 7 punktacji składowych. Łączny wynik waha się od 0 do 21. Wysoki wynik całkowity wskazuje na słabą jakość snu. Skala nie wskazuje na obecność zaburzeń snu ani na częstość występowania zaburzeń snu. Stwierdza się jednak, że łączny wynik wynoszący 5 i więcej wskazuje na gorszą jakość snu.
1 tydzień
Kwestionariusz niepełnosprawności ręki, barku i dłoni
Ramy czasowe: 1 tydzień
Został opracowany w celu oceny stanu funkcjonalnego i objawów poprzez skupienie się na funkcjonowaniu fizycznym w przypadku urazów kończyn górnych. Według wyników ankiety; z każdej części uzyskuje się wynik od 0 do 100; 0 - brak przeprosin 100 - maksymalne przeprosiny.
1 tydzień
Szybka ocena kończyny górnej
Ramy czasowe: 1 tydzień
Jest to metoda oceny ryzyka ergonomicznego, która szybko analizuje kończynę górną pracownika z punktu widzenia ergonomii. Ocenia ruchy kończyn górnych w 14 oddzielnych etapach. Zgodnie z tabelą, 8 z tych kroków ocenianych jest dla pozycji ramion i dłoni, a 6 dla pozycji szyi i tułowia. Minimalny wynik szybkiej oceny kończyny górnej = 1, a maksymalny wynik szybkiej oceny kończyny górnej = 7. Wysoki wynik oznacza wysokie ryzyko.
1 tydzień
Nordycki rozszerzony kwestionariusz układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: 1 tydzień
Jest to jeden z kwestionariuszy służących do oceny nasilenia i wpływu objawów ze strony układu mięśniowo-szkieletowego. W badaniu oceniana jest częstotliwość i nasilenie bólów w obszarach szyi, barków, górnej części pleców, łokcia, dłoni, nadgarstków, kala, kolan, stóp i kostek w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Jest to wybór. skalę, a nie ocenę.
1 tydzień
Kwestionariusz bólu McGilla
Ramy czasowe: 1 tydzień
Kwestionariusz bólu McGilla – krótka forma służy do oceny bólu pacjentów pod względem odczuwalnym i sensorycznym. Poziom bólu definiuje się za pomocą 15 słów, składających się z 11 słów sensorycznych i 4 afektywnych. Spośród tych opisowych słów pacjent powinien wybrać zgodną z nim odpowiedź: „nie (0)”, „łagodny (1)”, „umiarkowany (2)”, „ciężki (3)”. Dodatkowo ból odczuwany podczas badania mierzony jest za pomocą wizualnej skali analogowej, a całkowite natężenie bólu mierzone jest za pomocą 6-punktowej skali Likerta. Ból definiuje się jako „nieobecny (0)” i „nie do zniesienia (5)” w skali Likerta. Łącznie ocena bólu wynosi od 0 do 45 (brak bólu = 0, silny ból = 45).
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Uskudar University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Sude Asya ALŞAN, Uskudar University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Uskudar13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami