- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06484582
Vyšetřování poruch muskuloskeletálního systému u pracovníků v automobilovém průmyslu
19. července 2024 aktualizováno: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Cílem této studie je prozkoumat muskuloskeletální poruchy pozorované u pracovníků automobilového průmyslu.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie bude provedena jako osobní průzkum.
Průzkumy budou vytvořeny pomocí Google Forms a budou vyplněny fyzioterapeutem podle odpovědi účastníka.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ömer ŞEVGİN
- Telefonní číslo: +905069787535
- E-mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Nábor
- Uskudar university
-
Kontakt:
- Ömer ŞEVGİN
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pracovníci automobilového průmyslu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 25-60 let
- Nemá žádné psychické nebo neurologické poruchy
- Umět komunikovat v turečtině (písemně, ústně)
- Umět adekvátně kognitivně komunikovat
- Práce na plný úvazek
- Zaměstnání v automobilovém průmyslu minimálně 5 let
Kritéria vyloučení:
- Být mladší 18 let nebo starší 60 let
- Práce na částečný úvazek
- Být zaměstnán ve stejné firmě méně než 5 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o snížení produktivity práce a aktivity – obecné zdraví
Časové okno: 1 týden
|
Jedná se o nástroj vyvinutý pro hodnocení toho, jak zdravotní problémy ovlivňují pracovní život a každodenní činnosti v obecné populaci.
Měří dopad na zdraví a závažnost symptomů na základě hodnocení produktivity práce a doby dovolené a skládá se ze 6 otázek.
Tyto jsou; pracovní poměr, pracovní doba, hodiny zameškané ze zdravotních problémů, hodiny zameškané z jiných důvodů a poslední dvě otázky jsou skutečně odpracované hodiny.
Boduje se od 0 do 10 bodů.
Nejvyšší hodnota je 70, nejnižší je 0. Vyšší skóre ukazuje na prodlouženou pracovní neschopnost nebo oslabení a sníženou produktivitu.
|
1 týden
|
|
Pittsburghský průzkum kvality spánku
Časové okno: 1 týden
|
Škála obsahuje celkem 24 otázek.
19 z těchto otázek je autoevaluačních otázek a na 5 z nich odpovídá manžel/manželka nebo spolubydlící.
Těchto 5 otázek slouží pouze pro klinické informace a nejsou zahrnuty do bodování.
Škálové otázky, které určují kvalitu spánku, zahrnují různé faktory související s kvalitou spánku.
Tyto otázky mají určit délku spánku, spánkovou latenci a frekvenci a závažnost specifických problémů souvisejících se spánkem; 18 položek bylo seskupeno do 7 složkových skóre.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21.
Vysoké celkové skóre ukazuje na špatnou kvalitu spánku.
Stupnice neudává přítomnost poruch spánku ani prevalenci poruch spánku.
Uvádí se však, že celkové skóre 5 a více ukazuje na špatnou kvalitu spánku.
|
1 týden
|
|
Dotazník postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: 1 týden
|
Byl vyvinut pro hodnocení funkčního stavu a symptomů se zaměřením na fyzické funkce u poranění horních končetin.
Podle výsledků průzkumu; z každé části se získá výsledek 0-100; 0-žádná omluva 100-maximální omluva.
|
1 týden
|
|
Rychlé hodnocení horních končetin
Časové okno: 1 týden
|
Jedná se o metodu hodnocení rizik ergonomie, která rychle analyzuje horní končetinu zaměstnance z ergonomického hlediska.
Hodnotí pohyby horních končetin ve 14 samostatných krocích.
8 z těchto kroků je hodnoceno pro polohu paží a rukou a 6 pro polohu krku a trupu, podle tabulky.
Minimální skóre rychlého hodnocení horní končetiny = 1 a maximální skóre rychlého hodnocení horní končetiny = 7.
Vysoké skóre znamená vysoké riziko.
|
1 týden
|
|
Nordic Extended Muskuloskeletal Questionnaire
Časové okno: 1 týden
|
Je to jeden z dotazníků používaných k hodnocení závažnosti a dopadu muskuloskeletálních symptomů.
V průzkumu se za posledních 12 měsíců hodnotí četnost a závažnost bolesti v oblasti šíje, ramen, horní části zad, lokte, ruky, zápěstí, kály, kolena, nohy a kotníku. Jedná se o výběr stupnice spíše než hodnocení.
|
1 týden
|
|
McGillův dotazník bolesti
Časové okno: 1 týden
|
McGillův dotazník bolesti – krátká forma se používá k hodnocení bolesti pacientů z hlediska pocitu a senzoriky.
Úroveň bolesti je definována 15 slovy skládajícími se z 11 smyslových a 4 afektivních slov.
Z těchto popisných slov by si pacient měl vybrat odpověď, která je s ním kompatibilní, jako „ne (0)“, „mírné (1)“, „střední (2)“, „závažné (3)“.
Kromě toho se bolest pociťovaná během průzkumu měří pomocí vizuální analogové stupnice a celková intenzita bolesti se měří pomocí 6bodové Likertovy stupnice.
Bolest je definována jako „nepřítomná (0)“ a „nesnesitelná (5)“ na Likertově škále.
Celkově má bolest skóre mezi 0-45 (žádná bolest=0, silná bolest=45).
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sude Asya ALŞAN, Uskudar university
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Eakin JM. Leaving it up to the workers: sociological perspective on the management of health and safety in small workplaces. Int J Health Serv. 1992;22(4):689-704. doi: 10.2190/DNV0-57VV-FJ7K-8KU5.
- Govaerts R, Tassignon B, Ghillebert J, Serrien B, De Bock S, Ampe T, El Makrini I, Vanderborght B, Meeusen R, De Pauw K. Prevalence and incidence of work-related musculoskeletal disorders in secondary industries of 21st century Europe: a systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Aug 31;22(1):751. doi: 10.1186/s12891-021-04615-9.
- d'Errico A, Cardano M, Landriscina T, Marinacci C, Pasian S, Petrelli A, Costa G. Workplace stress and prescription of antidepressant medications: a prospective study on a sample of Italian workers. Int Arch Occup Environ Health. 2011 Apr;84(4):413-24. doi: 10.1007/s00420-010-0586-3. Epub 2010 Oct 16.
- da Costa BR, Vieira ER. Risk factors for work-related musculoskeletal disorders: A systematic review of recent longitudinal studies. Am J Ind Med. 2010 Mar;53(3):285-323. doi: 10.1002/ajim.20750.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Uskudar13
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na pracovníků
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); MRC/UVRI and... a další spolupracovníciDokončeno