Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Učení a udržení řeči (cíl 3)

14. července 2026 aktualizováno: Yale University

Senzomotorický základ motorického učení a udržení řeči

Celkovým cílem tohoto výzkumu je otestovat nový model motorického učení řeči, jehož ústřední hypotézou je, že učení a udržení jsou spojeny s plasticitou nejen v motorických oblastech mozku, ale také v oblasti sluchové a somatosenzorické. Strategií navrhovaného výzkumu je identifikace jednotlivých oblastí mozku, které přispívají kauzálně k retenci narušením jejich aktivity transkraniální magnetickou stimulací (TMS). Vyšetřovatelé také využijí funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI), které umožní identifikaci aktivity na úrovni okruhu, která předpovídá buď učení, nebo udržení nových pohybů, a tudíž otestuje specifické příspěvky kandidátských senzorických a motorických zón. V dalších studiích budou vyšetřovatelé zaznamenávat senzorické a motorické evokované potenciály v průběhu učení, aby určili časové pořadí, ve kterém přispívají jednotlivé senzorické a kortikální motorické oblasti. Cílem je identifikovat oblasti mozku, ve kterých se plasticita související s učením vyskytuje jako první, a které z těchto oblastí predikují následné učení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zaměření této registrace je Cíl 3. Bude posuzována vzrušivost. V cíli 3 bude fMRI v klidovém stavu proložena adaptací řečového motoru, opět pomocí Harvardových vět. Další skenování a retenční testy budou provedeny o 24 hodin později, aby se vyhodnotila konsolidace motorické paměti.

Hlavní protokol učení a udržení řeči je NCT06467292.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Nábor
        • Yale Child Study Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mluví plynně anglicky
  • Pravoruký
  • Normální sluch
  • Žádná porucha řeči ani porucha čtení

Kritéria vyloučení:

  • Kardiostimulátor
  • Klip aneuryzmatu
  • Srdce nebo cévní klip
  • Protetický ventil
  • Kovové implantáty
  • Kov v mozku, lebce nebo míše
  • Implantovaný neurostimulátor
  • Přístroj pro infuzi léků
  • Kochleární implantát nebo tinnitus (zvonění v uších)
  • Osobní a/nebo rodinná anamnéza epilepsie nebo jiných neurologických poruch nebo otřes mozku v anamnéze
  • Psychoaktivní léky
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Změněná sluchová zpětná vazba + fMRI
Účastníci budou provádět výukové úkoly a poté podstoupí fMRI. Tento postup se bude opakovat 2. den. Budou vyhodnoceny funkční vzorce konektivity mezi regiony, které předpovídají učení. Účastníci poté opustí laboratoř a vrátí se o 24 hodin později, aby posoudili zachování učení.
Behaviorální: Přizpůsobování
Sluchová adaptace v řeči
Přístroj: fMRI
Posoudit vzorce funkční konektivity mezi regiony, které předpovídají učení.
Behaviorální: Přizpůsobování
Sluchový základ v řeči
Experimentální: Kontrolní stav
Účastníci v kontrolním stavu, kteří podstoupí stejné procedury, bez změněné zpětné vazby
Behaviorální: Přizpůsobování
Sluchová adaptace v řeči
Přístroj: fMRI
Posoudit vzorce funkční konektivity mezi regiony, které předpovídají učení.
Behaviorální: Přizpůsobování
Sluchový základ v řeči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Učení motoriky řeči
Časové okno: Výkon měřený na konci učení (30minutová relace)
Ke změně frekvence prvního a druhého formantu mluveného slova bude použit software Audapter, který se přehrává subjektům prostřednictvím sluchátek. Subjekty budou testovány jak s nezměněnou zpětnou vazbou, tak s náhle zavedenými frekvenčními posuny. Změna hodnot prvního (F1) a druhého formátu frekvence (F2) bude hodnocena pomocí Praat.
Výkon měřený na konci učení (30minutová relace)
Udržení učení
Časové okno: 24 hodin po učení (opakovaný test trvá 30 minut)
Zachování adaptace na změněnou sluchovou zpětnou vazbu (a opětovné učení) bude kvantifikováno pomocí frekvenčních posunů F1 a F2 (vzhledem k základní linii před tréninkem). Vyšší hodnoty znamenají úplnější přeučení nebo uchování.
24 hodin po učení (opakovaný test trvá 30 minut)
Změna konektivity v klidovém stavu fMRI po učení motoriky řeči
Časové okno: základní a na konci učení (30 minutové sezení)
Změna konektivity v klidovém stavu fMRI po učení motoriky řeči. Funkční konektivita bude měřena mezi každou z následujících oblastí: Heschelův gyrus, gyrus temporalis posterior superior, primární a druhý somatosenzorický kortex, gyrus supramarginální, gyrus frontalis inferior, motorický a ventrální premotorický kortex a doplňková motorická oblast.
základní a na konci učení (30 minutové sezení)
fMRI měření konektivity v klidovém stavu retence motorické paměti
Časové okno: 24 hodin po učení (opakovaný test trvá 30 minut)
fMRI měření konektivity v klidovém stavu retence motorické paměti. Funkční konektivita bude měřena mezi každou z následujících oblastí: Heschelův gyrus, gyrus temporalis posterior superior, primární a druhý somatosenzorický kortex, gyrus supramarginální, gyrus frontalis inferior, motorický a ventrální premotorický kortex a doplňková motorická oblast.
24 hodin po učení (opakovaný test trvá 30 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Yale University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: David Ostry, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. května 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2000037622_c
  • 1R01DC022097-01A1 (Grant/smlouva NIH USA: NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení