- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06492252
Učení a udržení řeči (cíl 3)
21. května 2026 aktualizováno: Yale University
Senzomotorický základ motorického učení a udržení řeči
Celkovým cílem tohoto výzkumu je otestovat nový model motorického učení řeči, jehož ústřední hypotézou je, že učení a udržení jsou spojeny s plasticitou nejen v motorických oblastech mozku, ale také v oblasti sluchové a somatosenzorické.
Strategií navrhovaného výzkumu je identifikace jednotlivých oblastí mozku, které přispívají kauzálně k retenci narušením jejich aktivity transkraniální magnetickou stimulací (TMS).
Vyšetřovatelé také využijí funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI), které umožní identifikaci aktivity na úrovni okruhu, která předpovídá buď učení, nebo udržení nových pohybů, a tudíž otestuje specifické příspěvky kandidátských senzorických a motorických zón.
V dalších studiích budou vyšetřovatelé zaznamenávat senzorické a motorické evokované potenciály v průběhu učení, aby určili časové pořadí, ve kterém přispívají jednotlivé senzorické a kortikální motorické oblasti.
Cílem je identifikovat oblasti mozku, ve kterých se plasticita související s učením vyskytuje jako první, a které z těchto oblastí predikují následné učení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zaměření této registrace je Cíl 3. Bude posuzována vzrušivost. V cíli 3 bude fMRI v klidovém stavu proložena adaptací řečového motoru, opět pomocí Harvardových vět. Další skenování a retenční testy budou provedeny o 24 hodin později, aby se vyhodnotila konsolidace motorické paměti.
Hlavní protokol učení a udržení řeči je NCT06467292.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: David Ostry
- Telefonní číslo: 2038656163
- E-mail: david.ostry@yale.edu
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
- Nábor
- Yale Child Study Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mluví plynně anglicky
- Pravoruký
- Normální sluch
- Žádná porucha řeči ani porucha čtení
Kritéria vyloučení:
- Kardiostimulátor
- Klip aneuryzmatu
- Srdce nebo cévní klip
- Protetický ventil
- Kovové implantáty
- Kov v mozku, lebce nebo míše
- Implantovaný neurostimulátor
- Přístroj pro infuzi léků
- Kochleární implantát nebo tinnitus (zvonění v uších)
- Osobní a/nebo rodinná anamnéza epilepsie nebo jiných neurologických poruch nebo otřes mozku v anamnéze
- Psychoaktivní léky
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Změněná sluchová zpětná vazba + fMRI
Účastníci budou provádět výukové úkoly a poté podstoupí fMRI.
Tento postup se bude opakovat 2. den. Budou vyhodnoceny funkční vzorce konektivity mezi regiony, které předpovídají učení.
Účastníci poté opustí laboratoř a vrátí se o 24 hodin později, aby posoudili zachování učení.
|
Sluchová adaptace v řeči
Posoudit vzorce funkční konektivity mezi regiony, které předpovídají učení.
Sluchový základ v řeči
|
|
Experimentální: Kontrolní stav
Účastníci v kontrolním stavu, kteří podstoupí stejné procedury, bez změněné zpětné vazby
|
Sluchová adaptace v řeči
Posoudit vzorce funkční konektivity mezi regiony, které předpovídají učení.
Sluchový základ v řeči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Učení motoriky řeči
Časové okno: Výkon měřený na konci učení (30minutová relace)
|
Ke změně frekvence prvního a druhého formantu mluveného slova bude použit software Audapter, který se přehrává subjektům prostřednictvím sluchátek.
Subjekty budou testovány jak s nezměněnou zpětnou vazbou, tak s náhle zavedenými frekvenčními posuny. Změna hodnot prvního (F1) a druhého formátu frekvence (F2) bude hodnocena pomocí Praat.
|
Výkon měřený na konci učení (30minutová relace)
|
|
Udržení učení
Časové okno: 24 hodin po učení (opakovaný test trvá 30 minut)
|
Zachování adaptace na změněnou sluchovou zpětnou vazbu (a opětovné učení) bude kvantifikováno pomocí frekvenčních posunů F1 a F2 (vzhledem k základní linii před tréninkem).
Vyšší hodnoty znamenají úplnější přeučení nebo uchování.
|
24 hodin po učení (opakovaný test trvá 30 minut)
|
|
Změna konektivity v klidovém stavu fMRI po učení motoriky řeči
Časové okno: základní a na konci učení (30 minutové sezení)
|
Změna konektivity v klidovém stavu fMRI po učení motoriky řeči.
Funkční konektivita bude měřena mezi každou z následujících oblastí: Heschelův gyrus, gyrus temporalis posterior superior, primární a druhý somatosenzorický kortex, gyrus supramarginální, gyrus frontalis inferior, motorický a ventrální premotorický kortex a doplňková motorická oblast.
|
základní a na konci učení (30 minutové sezení)
|
|
fMRI měření konektivity v klidovém stavu retence motorické paměti
Časové okno: 24 hodin po učení (opakovaný test trvá 30 minut)
|
fMRI měření konektivity v klidovém stavu retence motorické paměti.
Funkční konektivita bude měřena mezi každou z následujících oblastí: Heschelův gyrus, gyrus temporalis posterior superior, primární a druhý somatosenzorický kortex, gyrus supramarginální, gyrus frontalis inferior, motorický a ventrální premotorický kortex a doplňková motorická oblast.
|
24 hodin po učení (opakovaný test trvá 30 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Ostry, Yale University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. listopadu 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000037622_c
- 1R01DC022097-01A1 (Grant/smlouva NIH USA: NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mluvený projev
-
Chinese University of Hong KongAktivní, ne náborPuchýř | Hallux Valgus | Pacient SpeHongkong
Klinické studie na Přizpůsobování
-
Nova Scotia Health AuthorityNábor
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryOregon Health and Science University; National Institute on Deafness and Other... a další spolupracovníciStaženoMigréna | Závrať | Nevolnost z pohybu | Vestibulární migréna | Vestibulární schwannom | Vestibulární poruchaSpojené státy
-
Royal North Shore HospitalStaženo
-
Tokyo Metropolitan UniversityCentre for the Rehabilitation of the Paralysed, BangladeshAktivní, ne nábor
-
University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy