Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení účasti komunity prostřednictvím vzájemné podpory rozhodování

21. prosince 2025 aktualizováno: Temple University

Zlepšení výsledků zapojení do komunity mezi mladými dospělými s vážnými duševními chorobami prostřednictvím vzájemné podpory rozhodování

Účelem této studie je pilotně otestovat intervence na podporu rozhodování poskytované vrstevníky (tzv. koučink pro rozhodování kolegií), který má zlepšit rozhodování o účasti v komunitě mezi mladými dospělými s vážným duševním onemocněním (SMI).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zastřešujícím cílem této studie je pilotně otestovat intervence na podporu rozhodování poskytované vrstevníky (tzv. koučink pro rozhodování mezi partnery), který má zlepšit rozhodování o účasti v komunitě mezi mladými dospělými s vážnými duševními chorobami (SMI). Použijeme jednoskupinový, pre-post, konvergentní návrh smíšených metod, abychom prozkoumali implementaci a zda a jak intervence ovlivňuje rozhodování a výsledky zapojení komunity. Naším cílem je získat 40 účastníků této intervenční studie. Tento design nám umožní propojit témata týkající se zkušeností účastníků s intervencí s kvantitativními měřítky rozhodování a účasti komunity.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
16

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19122
        • Temple University
    • Vermont
      • Brattleboro, Vermont, Spojené státy, 05302
        • Copeland Center for Wellness and Recovery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-30 let;
  • Prožívání SMI, jak je určeno: (a) samohlásnou psychiatrickou diagnózou schizofrenního spektra nebo velké afektivní poruchy a (b) vlastním hlášeným současným nebo minulým funkčním poškozením v důsledku problémů s duševním zdravím v jedné nebo více hlavních oblastech života (tj. škola práce, společenské aktivity)
  • Schopnost identifikovat alespoň 2 oblasti komunitní participace, ve kterých chtějí jednotlivci v příštích 6 měsících dělat více
  • Současná dostatečná účast komunity (tj. počet dostatečně provedených důležitých participačních oblastí / počet důležitých participačních oblastí) 50 % nebo méně.

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout informovaný souhlas, jak to posoudili výzkumní pracovníci pomocí metody aktivního odvolání
  • omezená schopnost jednat o rozhodnutích kvůli zákonným omezením, omezením týkajícím se bydliště nebo opatrovnictví, které sám uvedl.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Peer rozhodování koučování rameno
Všichni účastníci se zapojí do intervence Peer Decision Coaching.
Behaviorální: Koučování rozhodování vrstevníků
Peer Decision Coaching je stručná, personalizovaná intervence založená na principech rozhodování a vzájemné podpory založené na důkazech. Během intervence vyškolený peer specialista podpoří mladého člověka při identifikaci rozhodnutí souvisejícího s participací v komunitě, které musí učinit, například zda pracovat nebo jít do školy, pomáhá mu řešit potřeby rozhodování a pomáhá mu s rozvojem a provádění plánu rozhodování. Cílem intervence je v konečném důsledku podpořit mladé lidi v prosazování jejich zájmů a cílů v oblasti participace v komunitě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna škály rozhodovacích konfliktů
Časové okno: Výchozí stav, po dokončení intervence (až 3 měsíce)
Subškála Faktory přispívající k nejistotě škály rozhodovacích konfliktů měří potřeby rozhodování. Možné skóre se pohybuje od 0 do 36, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav, po dokončení intervence (až 3 měsíce)
Změna v rozhodovací škále sebeúčinnosti
Časové okno: Výchozí stav, po dokončení intervence (až 3 měsíce)
Škála sebeúčinnosti rozhodování hodnotí důvěru v informované rozhodnutí. Možné skóre se pohybuje od 0 do 44, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, po dokončení intervence (až 3 měsíce)
Rozhodovací chování po intervenci
Časové okno: Po intervenci (až 3 měsíce po výchozím stavu)
Počet chování (rozmezí: 0-6) schválených na škále chování při rozhodování po intervenci.
Po intervenci (až 3 měsíce po výchozím stavu)
Skóre na stupnici spokojenosti rozhodnutí po intervenci
Časové okno: Po intervenci (až 3 měsíce po výchozím stavu)
Škála spokojenosti s rozhodnutím hodnotí spokojenost člověka se zdravotním rozhodnutím. Možné skóre se pohybuje od 6 do 30, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Po intervenci (až 3 měsíce po výchozím stavu)
Změna v měření účasti komunity Temple University (dostatek)
Časové okno: Výchozí stav, po dokončení intervence (až 3 měsíce)
Skóre dostatečnosti na Temple University Community Participation Measure hodnotí, jak jsou jednotlivci spokojeni s mírou účasti v komunitě v oblastech, které jsou pro ně důležité. Možné skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, po dokončení intervence (až 3 měsíce)
Změna v měření účasti komunity Temple University (poměr šířky)
Časové okno: Výchozí stav, po dokončení intervence (až 3 měsíce)
Skóre poměru šířky na Temple University Participation Measure hodnotí šíři participace v oblastech považovaných za důležité pro člověka. Možné skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, po dokončení intervence (až 3 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Temple University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Thomas, PhD, Temple University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 270034
  • 90IFRE0068 (Jiné číslo grantu/financování: NIDILRR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení