Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pránájáma a hluboká dechová cvičení Kvalita spánku po laparoskopické cholecystektomii

8. července 2024 aktualizováno: Elif Kurt, Ataturk University

„Vliv pránájámy a hlubokých dechových cvičení na bolest ramen a kvalitu spánku po laparoskopické cholecystektomii“

Tato studie zkoumá vliv pránájámy a cvičení hlubokého dýchání na zmírnění bolesti ramen a zlepšení kvality spánku po laparoskopické cholecystektomii.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Údaje byly shromážděny výzkumníkem metodou osobního rozhovoru na SBU Van Training and Research Hospital General Surgery Clinics. Potřebné informace byly předány zdravotnickým pracovníkům na klinikách, kde bude výzkum prováděn, a byly dodržovány seznamy pacientů, kteří podstoupí operaci. Sběr dat začal v předoperačním období a fáze sběru dat skončila propuštěním pacienta po operaci.

Pro sběr dat pránájámy, hlubokého dýchání a kontrolní skupiny výzkumník identifikoval pacienty, kteří byli naplánováni na každodenní laparoskopickou cholecystektomii ve všeobecných chirurgických službách a splnili kritéria pro odběr vzorků. V nemocnici, kde byl výzkum prováděn, byly prováděny laparoskopické operace cholecystektomie s výjimkou urgentních operací.

Provádí se elektivně a edukace pacienta je zajištěna v den operace. Pacienti jsou přijímáni do ordinace podle ordinačního listu stanoveného den předem.

Randomizací bylo určeno, zda pacienti účastnící se studie budou v kontrolní nebo experimentální skupině. Pacienti byli zařazeni do studie podle randomizačního pořadí. Pacienti přicházející na operaci byli náhodně rozděleni do skupiny pránájámy, skupiny s hlubokým dýcháním a kontrolní skupiny.

Tato technika randomizace pokračovala, dokud nebylo dosaženo počtu vzorků ve výzkumných skupinách, a studie byla ukončena, když bylo 22 pacientů zahrnuto do skupiny pránájámy, 22 do skupiny s hlubokým dýcháním a 22 do kontrolní skupiny.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
66

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Erzurum, Krocan, 25240
        • Ataturk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest ramene po elektivní laparoskopické cholecystektomii pacientů,
  • Žádné problémy se sluchem a řečí, které by bránily komunikaci,
  • Žádné kognitivně-mentální problémy,
  • Nemít žádné psychiatrické onemocnění,
  • Žádná porucha spánku
  • Pacienti, kteří dříve nenavštěvovali kurzy dechových cvičení a jógy,
  • Do studie byli zahrnuti všichni dobrovolníci, kteří souhlasili s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • V časném pooperačním období přijata na jednotku intenzivní péče,
  • Extra chirurgický zákrok (reparace kýly atd.),
  • Během laparoskopické cholecystektomie byli pacienti podstupující otevřenou cholecystektomii ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: pránajáma-
Pacienti budou provádět dechová cvičení každé dvě hodiny od 4. hodiny po operaci až do propuštění. Poté bude jejich bolest hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice před a po cvičení v 6. hodině, 12. hodině, 24. hodině a při propuštění.
Jiný: pránajáma-
Bolest pacientů bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice v 6. hodině, 12. hodině, 24. hodině a při propuštění.
Ostatní jména:
  • PRANAYAMA
Experimentální: hluboké dýchání -
Pacienti budou provádět dechová cvičení každé dvě hodiny od 4. hodiny po operaci až do propuštění. Poté bude jejich bolest hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice před a po cvičení v 6. hodině, 12. hodině, 24. hodině a při propuštění.
Jiný: hluboké dýchání-
Bolest pacientů bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice v 6. hodině, 12. hodině, 24. hodině a při propuštění.
Experimentální: řízení
Pacienti nebudou podstupovat žádnou pooperační intervenci. Poté bude jejich bolest hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice v 6. hodině, 12. hodině, 24. hodině a při propuštění.
Jiný: řízení
Bolest pacientů bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice v 6. hodině, 12. hodině, 24. hodině a při propuštění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti po laparoskopické cholecystektomii vizuální analogovou škálou ve skupině s hlubokým dýcháním, skupině pránájámy a kontrolní skupině.
Časové okno: Bolest byla hodnocena před operací. Po operaci byla hodnocena bolest před a po zátěži, v 6. hodině, 12. hodině, 24. hodině a při propuštění.
Na vizuální analogové škále 0 bodů znamená žádnou bolest a 10 bodů znamená nesnesitelnou bolest.
Bolest byla hodnocena před operací. Po operaci byla hodnocena bolest před a po zátěži, v 6. hodině, 12. hodině, 24. hodině a při propuštění.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení spánku pacientů po laparoskopické cholecystektomii pomocí Richard Campbell Sleep Scale
Časové okno: Kvalita spánku pacientů byla měřena před operací a ráno druhý den operace.
Spánek se vyhodnocuje na grafu mezi 0 a 100. Skóre mezi „0–25“ ze škály znamená velmi špatný spánek a skóre mezi „76–100“ znamená velmi dobrý spánek.
Kvalita spánku pacientů byla měřena před operací a ráno druhý den operace.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ataturk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. července 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Ekurt

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení