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Pranayama ed esercizi di respirazione profonda Qualità del sonno dopo colecistectomia laparoscopica

8 luglio 2024 aggiornato da: Elif Kurt, Ataturk University

"L'effetto del Pranayama e degli esercizi di respirazione profonda sul dolore alla spalla e sulla qualità del sonno dopo colecistectomia laparoscopica"

Questo studio esplora l’impatto del pranayama e degli esercizi di respirazione profonda sull’alleviare il dolore alla spalla e sul miglioramento della qualità del sonno dopo colecistectomia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I dati sono stati raccolti dal ricercatore mediante il metodo dell'intervista faccia a faccia presso le cliniche di chirurgia generale dell'SBU Van Training and Research Hospital. Sono state fornite le informazioni necessarie agli operatori sanitari delle cliniche in cui sarebbe stata condotta la ricerca e sono stati seguiti gli elenchi dei pazienti che sarebbero stati sottoposti a intervento chirurgico. La raccolta dei dati è iniziata nel periodo preoperatorio e la fase di raccolta dei dati è terminata quando il paziente è stato dimesso dopo l'intervento.

Per raccogliere dati sul pranayama, sulla respirazione profonda e sul gruppo di controllo, il ricercatore ha identificato i pazienti che dovevano essere sottoposti a intervento di colecistectomia laparoscopica nei servizi di chirurgia generale su base giornaliera e soddisfacevano i criteri di campionamento. Nell'ospedale in cui è stata condotta la ricerca, sono stati eseguiti interventi di colecistectomia laparoscopica escludendo gli interventi chirurgici d'urgenza.

Viene eseguito elettivamente e l'educazione del paziente viene fornita il giorno dell'intervento. I pazienti vengono portati in studio secondo la lista degli interventi stabilita il giorno prima.

È stato determinato mediante randomizzazione se i pazienti partecipanti allo studio sarebbero stati nel gruppo di controllo o nel gruppo sperimentale. I pazienti sono stati inclusi nello studio secondo l’ordine di randomizzazione. I pazienti che si presentavano per un intervento chirurgico sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di pranayama, a un gruppo di respirazione profonda e a un gruppo di controllo.

Questa tecnica di randomizzazione è stata continuata fino al raggiungimento del numero di campioni nei gruppi di ricerca e lo studio è stato terminato quando 22 pazienti sono stati inclusi nel gruppo pranayama, 22 nel gruppo di respirazione profonda e 22 nel gruppo di controllo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
66

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Erzurum, Tacchino, 25240
        • Ataturk University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore alla spalla dopo pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica elettiva,
  • Nessun problema uditivo-parlato che possa ostacolare la comunicazione,
  • Nessun problema cognitivo-mentale,
  • Non avere alcuna malattia psichiatrica,
  • Nessun disturbo del sonno
  • Pazienti che non hanno precedentemente frequentato corsi di esercizi di respirazione e yoga,
  • Tutti i volontari che hanno accettato di partecipare allo studio sono stati inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Ricoverato in terapia intensiva nel primo periodo postoperatorio,
  • Interventi chirurgici aggiuntivi (riparazione dell'ernia, ecc.),
  • Durante la colecistectomia laparoscopica, i pazienti sottoposti a colecistectomia a cielo aperto sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: pranayama-
I pazienti eseguiranno esercizi di respirazione ogni due ore dalla 4a ora dopo l'intervento fino alla dimissione. Quindi, il loro dolore sarà valutato con la scala analogica visiva prima e dopo l'esercizio alla 6a ora, 12a ora, 24a ora e alla dimissione.
Altro: pranayama-
Il dolore dei pazienti sarà valutato con la scala analogica visiva alla 6a ora, 12a ora, 24a ora e alla dimissione.
Altri nomi:
  • PRANAYAMA
Sperimentale: respirazione profonda -
I pazienti eseguiranno esercizi di respirazione ogni due ore dalla 4a ora dopo l'intervento fino alla dimissione. Quindi, il loro dolore sarà valutato con la scala analogica visiva prima e dopo l'esercizio alla 6a ora, 12a ora, 24a ora e alla dimissione.
Altro: respirazione profonda-
Il dolore dei pazienti sarà valutato con la scala analogica visiva alla 6a ora, 12a ora, 24a ora e alla dimissione.
Sperimentale: controllo
I pazienti non saranno sottoposti ad alcun intervento postoperatorio. Quindi, il loro dolore sarà valutato con la scala analogica visiva alla 6a ora, 12a ora, 24a ora e alla dimissione.
Altro: controllo
Il dolore dei pazienti sarà valutato con la scala analogica visiva alla 6a ora, 12a ora, 24a ora e alla dimissione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore dopo colecistectomia laparoscopica con scala analogica visiva nel gruppo di respirazione profonda, gruppo pranayama e gruppi di controllo.
Lasso di tempo: Il dolore è stato valutato prima dell'intervento chirurgico. Dopo l'intervento chirurgico, il dolore è stato valutato prima e dopo l'esercizio fisico, alla 6a ora, 12a ora, 24a ora e alla dimissione.
Sulla scala analogica visiva, 0 punti significano nessun dolore e 10 punti significano dolore insopportabile.
Il dolore è stato valutato prima dell'intervento chirurgico. Dopo l'intervento chirurgico, il dolore è stato valutato prima e dopo l'esercizio fisico, alla 6a ora, 12a ora, 24a ora e alla dimissione.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del sonno dei pazienti dopo colecistectomia laparoscopica con la Richard Campbell Sleep Scale
Lasso di tempo: La qualità del sonno dei pazienti è stata misurata prima dell'intervento e la mattina del secondo giorno dell'intervento.
Il sonno viene valutato su un grafico compreso tra 0 e 100. Un punteggio compreso tra "0 e 25" sulla scala indica un sonno molto scarso, mentre un punteggio compreso tra "76 e 100" indica un sonno molto buono.
La qualità del sonno dei pazienti è stata misurata prima dell'intervento e la mattina del secondo giorno dell'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ataturk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 luglio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Ekurt

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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