Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunoterapie po operaci pro lidi, kteří po standardní léčbě nemalobuněčného karcinomu plic v časném stadiu nemají žádné zbytky rakovinných buněk, zkouška INSIGHT

3. listopadu 2026 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Randomizovaná studie fáze III zahrnující úplnou patologickou odezvu u účastníků s časným stadiem nemalobuněčného karcinomu plic za účelem optimalizace imunoterapie v adjuvantním prostředí (INSIGHT)

This phase III trial compares durvalumab to the usual approach (patient observation) after surgery for the treatment of patients with early-stage non-small cell lung cancer. Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as durvalumab, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. The usual approach for patients who are not in a study is to closely watch a patient's condition after surgery and to have regular visits with their doctor to watch for signs of the cancer coming back. Usually, patients do not receive further treatment unless the cancer returns. This study will help determine whether this different approach with durvalumab is better, the same, or worse than the usual approach of observation. Giving durvalumab may help patients live longer and prevent early-stage non-small cell lung cancer from coming back as compared to the usual approach.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To compare disease free survival (DFS) in stage II-IIIB non-small cell lung cancer participants who achieved a pathologic complete response (pCR) following standard of care neoadjuvant chemo-immunotherapy and are randomized to adjuvant durvalumab (MEDI4736) versus surveillance.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To compare the overall survival (OS) between the arms. II. To evaluate the frequency and severity of toxicities of adjuvant durvalumab (MEDI4736).

III. To compare the event free survival (EFS) between the arms.

TRANSLATIONAL MEDICINE OBJECTIVE:

I. To bank specimens and images for additional future translational medicine studies.

QUALITY OF LIFE (QOL) PRIMARY OBJECTIVE:

I. To compare patient-reported quality of life (QOL) status between treatment arms at 6 months from randomization using the Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L) Trial Outcome Index (TOI).

QOL SECONDARY OBJECTIVES:

I. To compare patient-reported QOL between treatment arms at 24 weeks (6 months) from randomization using the Functional Assessment of Cancer Therapy-Biologic Response Modifier (FACT-BRM) physical and mental subscale scores.

II. To compare longitudinal changes in global health status between treatment arms from randomization to 48 week (12 months) using the FACT-L TOI.

PATIENT REPORTED OUTCOMES-COMMON TERMINOLOGY CRITERIA FOR ADVERSE EVENTS (PRO-CTCAE) OBJECTIVE:

I. To compare participant-reported symptoms using selected PRO-CTCAE items between treatment arms such as rash, itching, skin dryness, numbness, and tingling.

OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 arms.

ARM I: Patients receive durvalumab intravenously (IV) over 60 minutes on day 1 of each cycle. Treatment repeats every 28 days for up to 12 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients undergo computed tomography (CT) and blood sample collection throughout the trial.

ARM II: Patients undergo active surveillance for 12 months on study. Patients undergo CT and blood sample collection throughout the trial.

After completion of study treatment, patients are followed up annually until 10 years from randomization.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
306

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
        • Nábor
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Osarenren Ogbeide
        • Kontakt:
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
      • Dublin, California, Spojené státy, 94568
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Dublin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer M. Suga
      • Fremont, California, Spojené státy, 94538
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Fremont
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer M. Suga
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer M. Suga
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 833-574-2273
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • Nábor
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amanda L. Herrmann
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92357
        • Nábor
        • Veterans Affairs Loma Linda Healthcare System
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-741-8387
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zarah Dulce F. Lucas
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Nábor
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karen L. Reckamp
        • Kontakt:
      • Modesto, California, Spojené státy, 95356
        • Nábor
        • Kaiser Permanente- Modesto MOB II
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer M. Suga
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer M. Suga
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer M. Suga
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • Nábor
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 916-734-3089
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Surbhi Singhal
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95814
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer M. Suga
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: kpoct@kp.org
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95823
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer M. Suga
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer M. Suga
      • San Jose, California, Spojené státy, 95119
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer M. Suga
      • San Leandro, California, Spojené státy, 94577
        • Nábor
        • Kaiser Permanente San Leandro
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer M. Suga
      • San Rafael, California, Spojené státy, 94903
        • Nábor
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer M. Suga
      • Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer M. Suga
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer M. Suga
      • South San Francisco, California, Spojené státy, 94080
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer M. Suga
      • Torrance, California, Spojené státy, 90505
        • Nábor
        • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karen L. Reckamp
        • Kontakt:
      • Vallejo, California, Spojené státy, 94589
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer M. Suga
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94596
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer M. Suga
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80205
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Franklin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew J. Eadens
        • Kontakt:
      • Grand Junction, Colorado, Spojené státy, 81501
        • Nábor
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patrick W. Cobb
      • Lafayette, Colorado, Spojené státy, 80026
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew J. Eadens
        • Kontakt:
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew J. Eadens
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Avon, Connecticut, Spojené státy, 06001
        • Nábor
        • Hartford HealthCare - Avon
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 860-972-4700
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Krishna S. Gunturu
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102
        • Nábor
        • Hartford Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 860-545-5363
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Krishna S. Gunturu
      • Manchester, Connecticut, Spojené státy, 06042
        • Nábor
        • Hartford HealthCare - Manchester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 860-972-4700
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Krishna S. Gunturu
      • Meriden, Connecticut, Spojené státy, 06451
        • Nábor
        • Midstate Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 866-662-5678
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Krishna S. Gunturu
      • New Britain, Connecticut, Spojené státy, 06050
        • Nábor
        • The Hospital of Central Connecticut
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 860-224-5660
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Krishna S. Gunturu
    • Delaware
      • Millville, Delaware, Spojené státy, 19967
        • Nábor
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Nábor
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Nábor
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Spojené státy, 19971
        • Nábor
        • Beebe Health Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
        • Nábor
        • Morton Plant Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 855-314-8646
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ahmad Shaker
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Nábor
        • Miami Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 786-596-2000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bruna Pellini Ferreira
      • Plant City, Florida, Spojené státy, 33563
        • Nábor
        • South Florida Baptist Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ahmad Shaker
        • Kontakt:
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33705
        • Nábor
        • Saint Anthony's Hospital Cancer Care Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ahmad Shaker
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • Nábor
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ahmad Shaker
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • Nábor
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric M. Toloza
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Nábor
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric M. Toloza
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Nábor
        • Moffitt Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric M. Toloza
      • Winter Haven, Florida, Spojené státy, 33881
        • Nábor
        • Winter Haven Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ahmad Shaker
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Nábor
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 404-778-1868
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Onkar V. Khullar
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Nábor
        • Emory University Hospital Midtown
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-946-7447
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Onkar V. Khullar
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Nábor
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 404-851-7115
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Onkar V. Khullar
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
      • Johns Creek, Georgia, Spojené státy, 30097
        • Nábor
        • Emory Johns Creek Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Onkar V. Khullar
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Nábor
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Nábor
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 808-532-0315
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Nábor
        • Queen's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 808-545-8548
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
        • Nábor
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 808-531-8521
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96819
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer M. Suga
      • ‘Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
        • Nábor
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicolas Villanueva
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Spojené státy, 96706
        • Nábor
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicolas Villanueva
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
        • Nábor
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Fruitland, Idaho, Spojené státy, 83619
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
        • Nábor
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
      • Post Falls, Idaho, Spojené státy, 83854
        • Nábor
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Spojené státy, 83864
        • Nábor
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Northwestern University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
      • DeKalb, Illinois, Spojené státy, 60115
        • Nábor
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
      • Geneva, Illinois, Spojené státy, 60134
        • Nábor
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
      • Glenview, Illinois, Spojené státy, 60026
        • Nábor
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, Spojené státy, 60030
        • Nábor
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 312-695-1102
      • Huntley, Illinois, Spojené státy, 60142
        • Nábor
        • Northwestern Medicine Huntley Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 815-334-5566
      • Lake Forest, Illinois, Spojené státy, 60045
        • Nábor
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Nábor
        • Loyola University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 708-226-4357
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nan Sethakorn
      • Oak Brook, Illinois, Spojené státy, 60523
      • Orland Park, Illinois, Spojené státy, 60462
      • Warrenville, Illinois, Spojené státy, 60555
        • Nábor
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Spojené státy, 46123
        • Nábor
        • IU Health West Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 317-278-5632
          • E-mail: iutrials@iu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rohan Maniar
      • Carmel, Indiana, Spojené státy, 46032
        • Nábor
        • IU Health North Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 317-278-5632
          • E-mail: iutrials@iu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rohan Maniar
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 317-278-5632
          • E-mail: iutrials@iu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rohan Maniar
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • Sidney and Lois Eskenazi Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 317-278-5632
          • E-mail: iutrials@iu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rohan Maniar
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • Nábor
        • Mary Greeley Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • Nábor
        • McFarland Clinic - Ames
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
      • Ankeny, Iowa, Spojené státy, 50023
        • Nábor
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Boone, Iowa, Spojené státy, 50036
        • Pozastaveno
        • McFarland Clinic - Boone
      • Carroll, Iowa, Spojené státy, 51401
        • Nábor
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
        • Nábor
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 319-365-4673
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
        • Nábor
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Deborah W. Wilbur
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
        • Nábor
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Nábor
        • Broadlawns Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-282-2200
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Nábor
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Nábor
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-6727
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Nábor
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Nábor
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Spojené státy, 50501
        • Nábor
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-956-4132
      • Fort Dodge, Iowa, Spojené státy, 50501
        • Nábor
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Kontakt:
      • Jefferson, Iowa, Spojené státy, 50129
        • Pozastaveno
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Spojené státy, 50158
        • Nábor
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-956-4132
      • Waukee, Iowa, Spojené státy, 50263
        • Nábor
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Spojené státy, 67601
        • Nábor
        • HaysMed
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 785-623-5774
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gary C. Doolittle
      • Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66044
        • Nábor
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gary C. Doolittle
      • Olathe, Kansas, Spojené státy, 66061
        • Nábor
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gary C. Doolittle
        • Kontakt:
      • Salina, Kansas, Spojené státy, 67401
        • Nábor
        • Salina Regional Health Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gary C. Doolittle
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • Nábor
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 785-295-8000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gary C. Doolittle
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Nábor
        • University Medical Center New Orleans
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brian C. Boulmay
    • Maine
      • Augusta, Maine, Spojené státy, 04330
        • Nábor
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 207-626-4855
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiao Hu
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • Nábor
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiao Hu
      • South Portland, Maine, Spojené státy, 04106
        • Nábor
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiao Hu
    • Maryland
      • Aberdeen, Maryland, Spojené státy, 21001
        • Nábor
        • UM Upper Chesapeake Hematology and Oncology - Aberdeen
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ashkan Bahrani
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Nábor
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julie R. Brahmer
      • Cumberland, Maryland, Spojené státy, 21502
        • Nábor
        • UPMC Western Maryland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 240-964-1400
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Liza C. Villaruz
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Spojené státy, 01915
        • Nábor
        • Beverly Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 2405 978-922-3000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul J. Hesketh
      • Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
      • Gloucester, Massachusetts, Spojené státy, 01930
        • Nábor
        • Addison Gilbert Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul J. Hesketh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 559 978-283-4000
      • Peabody, Massachusetts, Spojené státy, 01960
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01199
        • Nábor
        • Baystate Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John C. McCann
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • Nábor
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William V. Walsh
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Angel Qin
        • Kontakt:
      • Battle Creek, Michigan, Spojené státy, 49017
        • Nábor
        • Bronson Battle Creek
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48116
        • Nábor
        • University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Angel Qin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-865-1125
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
      • Clinton Township, Michigan, Spojené státy, 48038
        • Nábor
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam M. Forman
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Nábor
        • Henry Ford Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam M. Forman
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Nábor
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • East China Township, Michigan, Spojené státy, 48054
        • Nábor
        • Henry Ford River District Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Escanaba, Michigan, Spojené státy, 49829
        • Nábor
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Nábor
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Pozastaveno
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Nábor
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Nábor
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Nábor
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Nábor
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Nábor
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Nábor
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • Nábor
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • Nábor
        • West Michigan Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
        • Nábor
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • Nábor
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
      • Macomb, Michigan, Spojené státy, 48044
        • Nábor
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Macomb, Michigan, Spojené státy, 48044
        • Nábor
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Muskegon, Michigan, Spojené státy, 49444
        • Nábor
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
      • Niles, Michigan, Spojené státy, 49120
        • Nábor
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 616-391-1230
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores, Michigan, Spojené státy, 49444
        • Nábor
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
      • Novi, Michigan, Spojené státy, 48374
        • Nábor
        • Henry Ford Health Providence Novi Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam M. Forman
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 248-849-5332
          • E-mail: kfife3@hfhs.org
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Nábor
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
      • Reed City, Michigan, Spojené státy, 49677
        • Nábor
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • Nábor
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 248-551-7695
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
        • Nábor
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
        • Nábor
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075
        • Nábor
        • Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam M. Forman
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 248-849-5332
          • E-mail: kfife3@hfhs.org
      • Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
        • Nábor
        • Munson Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48085
        • Nábor
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 248-551-7695
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Nábor
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Nábor
        • Henry Ford Health Warren Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Nábor
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
        • Nábor
        • University of Michigan Health - West
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Spojené státy, 56601
      • Brainerd, Minnesota, Spojené státy, 56401
        • Nábor
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
        • Nábor
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Deer River, Minnesota, Spojené státy, 56636
        • Nábor
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Nábor
        • Essentia Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Nábor
        • Fairview Southdale Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Nábor
        • Minnesota Oncology - Edina
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Hibbing, Minnesota, Spojené státy, 55746
        • Nábor
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 218-786-3308
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Nábor
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
        • Nábor
        • Minneapolis VA Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 612-467-2800
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aditi Singh
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Nábor
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Nábor
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • Nábor
        • United Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Sandstone, Minnesota, Spojené státy, 55072
        • Nábor
        • Essentia Health Sandstone
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Spojené státy, 55792
        • Nábor
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Spojené státy, 39705
        • Nábor
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Osarenren Ogbeide
        • Kontakt:
      • Grenada, Mississippi, Spojené státy, 38901
        • Nábor
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Osarenren Ogbeide
        • Kontakt:
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • Nábor
        • University of Mississippi Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 601-815-6700
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Devika G. Das
      • New Albany, Mississippi, Spojené státy, 38652
        • Nábor
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Osarenren Ogbeide
        • Kontakt:
      • Oxford, Mississippi, Spojené státy, 38655
        • Nábor
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Osarenren Ogbeide
        • Kontakt:
      • Southhaven, Mississippi, Spojené státy, 38671
        • Nábor
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Osarenren Ogbeide
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Spojené státy, 63011
        • Nábor
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-446-3729
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Nábor
        • University Health Truman Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 816-404-4375
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gary C. Doolittle
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
        • Nábor
        • Mercy Hospital South
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Nábor
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-251-7066
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Spojené státy, 59711
        • Nábor
        • Community Hospital of Anaconda
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Nábor
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59102
        • Nábor
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-648-6274
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patrick W. Cobb
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
        • Nábor
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Nábor
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Nábor
        • Logan Health Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
        • Nábor
        • Community Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • Nábor
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Moises Harari-Turquie
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Aktivní, ne nábor
        • Roswell Park Cancer Institute
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Nábor
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tamar B. Nobel
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Nábor
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tamar B. Nobel
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Nábor
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tamar B. Nobel
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10468
        • Nábor
        • James J Peters VA Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Susan E. Bates
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Spojené státy, 27518
        • Nábor
        • Duke Cancer Center Cary
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joel Rivera Concepcion
        • Kontakt:
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Nábor
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-275-3853
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joel Rivera Concepcion
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Nábor
        • Durham VA Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael J. Kelley
      • Pinehurst, North Carolina, Spojené státy, 28374
        • Nábor
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles S. Kuzma
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
        • Nábor
        • Duke Cancer Center Raleigh
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joel Rivera Concepcion
        • Kontakt:
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
        • Nábor
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44710
        • Nábor
        • Aultman Health Foundation
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Raza A. Khan
        • Kontakt:
      • Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
        • Nábor
        • Miami Valley Hospital South
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dwight H. Owen
        • Kontakt:
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Nábor
        • Miami Valley Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
        • Nábor
        • Miami Valley Hospital North
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005-1066
        • Nábor
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, Spojené státy, 45331
        • Nábor
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 937-569-7515
      • Troy, Ohio, Spojené státy, 45373
        • Nábor
        • Upper Valley Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Nábor
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nirmal Choradia
    • Oregon
      • Hood River, Oregon, Spojené státy, 97031
        • Nábor
        • Providence Hood River Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Newberg, Oregon, Spojené státy, 97132
        • Nábor
        • Providence Newberg Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Oregon City, Oregon, Spojené státy, 97045
        • Nábor
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Nábor
        • Oregon Health and Science University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeremy P. Cetnar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 503-494-1080
          • E-mail: trials@ohsu.edu
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Nábor
        • Providence Portland Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • Nábor
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Nábor
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18017
        • Nábor
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Spojené státy, 19010
        • Nábor
        • Bryn Mawr Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Deric C. Savior
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Spojené státy, 18301
        • Nábor
        • Pocono Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
      • Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16505
        • Nábor
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Liza C. Villaruz
        • Kontakt:
      • Greensburg, Pennsylvania, Spojené státy, 15601
        • Nábor
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 724-838-1900
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Liza C. Villaruz
      • Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17109
        • Nábor
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Liza C. Villaruz
      • Hazleton, Pennsylvania, Spojené státy, 18201
        • Nábor
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17050
        • Nábor
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Liza C. Villaruz
      • Media, Pennsylvania, Spojené státy, 19063
        • Nábor
        • Riddle Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Deric C. Savior
      • Monroeville, Pennsylvania, Spojené státy, 15146
        • Nábor
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Liza C. Villaruz
        • Kontakt:
      • Paoli, Pennsylvania, Spojené státy, 19301
        • Nábor
        • Paoli Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Deric C. Savior
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Nábor
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah W. Gordon
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19114
        • Nábor
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah W. Gordon
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • Nábor
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 412-647-8073
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Liza C. Villaruz
      • West Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19611
        • Nábor
        • Reading Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 610-988-9323
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Terrence P. Cescon
      • Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
        • Nábor
        • Lankenau Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Deric C. Savior
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Spojené státy, 29316
        • Nábor
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ki Y. Chung
        • Kontakt:
      • Easley, South Carolina, Spojené státy, 29640
        • Nábor
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ki Y. Chung
        • Kontakt:
      • Gaffney, South Carolina, Spojené státy, 29341
        • Nábor
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Humeniuk
      • Georgetown, South Carolina, Spojené státy, 29440
        • Nábor
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mariam Alexander
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Nábor
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ki Y. Chung
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Nábor
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ki Y. Chung
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • Nábor
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ki Y. Chung
        • Kontakt:
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29650
        • Nábor
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ki Y. Chung
        • Kontakt:
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29651
        • Nábor
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Humeniuk
      • Murrells Inlet, South Carolina, Spojené státy, 29576
        • Nábor
        • MUSC Hematology-Oncology at Murrells Inlet
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mariam Alexander
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 843-652-1607
          • E-mail: roeba@musc.edu
      • Seneca, South Carolina, Spojené státy, 29672
        • Nábor
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ki Y. Chung
        • Kontakt:
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • Nábor
        • Spartanburg Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Humeniuk
      • Union, South Carolina, Spojené státy, 29379
        • Nábor
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Humeniuk
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Spojené státy, 38017
        • Nábor
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Osarenren Ogbeide
        • Kontakt:
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
        • Nábor
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Osarenren Ogbeide
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Spojené státy, 22408
        • Nábor
        • Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Masey M. Ross
        • Kontakt:
      • Lynchburg, Virginia, Spojené státy, 24501
        • Nábor
        • Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Masey M. Ross
        • Kontakt:
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23229
        • Nábor
        • Virginia Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Masey M. Ross
        • Kontakt:
      • South Hill, Virginia, Spojené státy, 23970
        • Nábor
        • VCU Community Memorial Health Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Masey M. Ross
        • Kontakt:
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Spojené státy, 98026
        • Nábor
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Issaquah, Washington, Spojené státy, 98029
        • Nábor
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Nábor
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25701
        • Nábor
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Toni O. Pacioles
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Spojené státy, 54409
        • Nábor
        • Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew J. Huang
      • Ashland, Wisconsin, Spojené státy, 54806
        • Nábor
        • Duluth Clinic Ashland
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
        • Nábor
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
        • Nábor
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Nábor
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David E. Marinier
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
      • Medford, Wisconsin, Spojené státy, 54451
        • Nábor
        • Aspirus Medford Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Mukwonago, Wisconsin, Spojené státy, 53149
        • Nábor
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy R. Wassenaar
      • Oconomowoc, Wisconsin, Spojené státy, 53066
        • Nábor
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 262-928-7878
      • Oconto Falls, Wisconsin, Spojené státy, 54154
        • Nábor
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Rhinelander, Wisconsin, Spojené státy, 54501
        • Nábor
        • Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Sheboygan, Wisconsin, Spojené státy, 53081
        • Nábor
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Sheboygan, Wisconsin, Spojené státy, 53081
        • Nábor
        • Sheboygan Physicians Group
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54482
      • Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54481
        • Nábor
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54235-1495
        • Nábor
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • Nábor
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
      • Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 54401
        • Nábor
        • Aspirus Cancer Care-Wausau
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-405-6866
      • Weston, Wisconsin, Spojené státy, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Spojené státy, 54494
        • Nábor
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 715-422-7718

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Participants must have histologically or cytological confirmed diagnosis of clinical stage II-IIIB (excluding clinical N3 disease) non-small cell lung cancer (NSCLC)

  • Participants must have had a complete (R0) resection of NSCLC (with appropriate lymph node sampling as defined by the National Comprehensive Cancer Network [NCCN] guidelines) within 84 days (12 weeks) prior to randomization. Acceptable types of surgical resection are: lobectomy, sleeve resection, bi-lobectomy, or pneumonectomy. Wedge resection is not allowed.

    • Note the NCCN guidelines: N1 and N2 node resection and mapping is a routine component of lung cancer resections. It is recommended at a minimum one N1 and three N2 stations is sampled or complete lymph node dissection. Formal ipsilateral mediastinal lymph node dissection is indicated for participants undergoing resection for N2 disease

  • Participants must have a pathologic complete response (pCR) (no viable tumor in the resected specimen or lymph nodes), as determined by local pathology review

  • Participants must have a PD-L1 status result (e.g. [< 1% versus >= 1% or unknown])

  • Participants must not have known EGFR mutations, or ALK gene fusion

  • Participants must have received at least two cycles of neoadjuvant platinum-based chemotherapy and anti-PD-1 or anti-PD-L1 therapy. The neoadjuvant treatment must be Food and Drug Administration (FDA) approved and standard of care as listed in NCCN guidelines

  • Participants must not be planning to receive any concurrent non-protocol directed chemotherapy, immunotherapy, biologic or hormonal therapy for NSCLC treatment while receiving treatment on this study

  • Participants must not have received any prior systemic therapy (systemic chemotherapy, immunotherapy or investigational drug) within 28 days prior to randomization

  • Participants must not have medical contraindications or severe adverse events to receiving anti-PD-1 or anti-PD-L1 therapy

  • Participants must not have received post-operative radiation therapy (PORT) for NSCLC

  • Participants must not have any unresolved toxicity National Cancer Institute (NCI) CTCAE grade ≥ 2 from previous anticancer therapy with the exception of alopecia, and vitiligo. Note, participants with grade ≥2 neuropathy may be included at the discretion of the treating investigator. Note, participants with irreversible toxicity not reasonably expected to be exacerbated by treatment with durvalumab may be included at the discretion of the treating investigator

  • Participant must be ≥ 18 years old at time of study entry

  • Participants must have body weight > 30 kg

  • Participant must have Zubrod performance status of 0-2

  • Participant must have a complete medical history and physical exam within 28 days prior to randomization

  • Hemoglobin > 9.0 g/dL (within 28 days prior to randomization)

  • Absolute neutrophil count ≥ 1.5 x 10^3/uL (within 28 days prior to randomization)

  • Platelets ≥ 100 x 10^3/uL (within 28 days prior to randomization)

  • Total bilirubin ≤ 1 x institutional upper limit of normal (ULN) unless history of Gilbert's disease. Participants with history of Gilbert's disease must have total bilirubin ≤ 5 x institutional ULN (within 28 days prior to randomization)

  • Aspartate transaminase (AST)/alanine transaminase (ALT) ≤ 3 × institutional ULN (within 28 days prior to randomization)

  • Participants must have a calculated creatinine clearance ≥ 40 mL/min using the following Cockcroft-Gault formula. This specimen must have been drawn and processed within 28 days prior to randomization. For creatinine clearance formula see the tools on the Clinical Research Associate (CRA) Workbench https://txwb.crab.org/TXWB/Tools.aspx

  • Participants must have fully recovered from the effects of prior surgery in the opinion of the treating investigator

  • Participants with a known history of human immunodeficiency virus (HIV)-infection must be on effective anti-retroviral therapy at registration and have undetectable viral load test on the most recent test results obtained within 6 months prior to randomization

  • Participants with a known history of chronic hepatitis B virus (HBV) infection must have undetectable HBV viral load while on suppressive therapy on the most recent test results obtained within 6 months prior to randomization, if indicated

  • Participants with a known history of hepatitis C virus (HCV) infection must have been treated and cured. Participants currently being treated for HCV infection must have undetectable HCV viral load test on the most recent test results obtained within 6 months prior to randomization, if indicated

  • Participants must not have had an organ transplant

  • Participants must not have a prior or concurrent malignancy whose natural history or treatment (in the opinion of the treating physician) has the potential to interfere with the safety or efficacy assessment of the investigational regimen

  • Participant must not have medical contraindications to receiving immunotherapy, including history of non-infectious pneumonitis that required steroids or active autoimmune disease that has required systemic treatment with disease modifying agents, corticosteroids or immunosuppressive drugs in the past two years. Replacement therapy (e.g. thyroxine for pre-existing hypothyroidism, insulin for type I diabetes mellitus, or physiologic corticosteroid replacement therapy for adrenal or pituitary insufficiency, etc.) is not considered a form of systemic treatment. Intra-articular steroid injections are allowed

  • Participants must not be pregnant or nursing (nursing includes breast milk fed to an infant by any means, including from the breast, milk expressed by hand, or pumped). Individuals who are of reproductive potential must have agreed to use an effective contraceptive method during protocol therapy and for 6 months following completion of protocol therapy with details provided as a part of the consent process. A person who has had menses at any time in the preceding 12 consecutive months or who has semen likely to contain sperm is considered to be of "reproductive potential." In addition to routine contraceptive methods, "effective contraception" also includes refraining from sexual activity that might result in pregnancy and surgery intended to prevent pregnancy (or with a side-effect of pregnancy prevention) including hysterectomy, bilateral oophorectomy, bilateral tubal ligation/occlusion, and vasectomy with testing showing no sperm in the semen. Participants should not breastfeed during protocol therapy and for 6 months following completion of protocol therapy

  • Participants must not have received a live or live attenuated vaccine within 28 days prior randomization. Examples of live vaccines include, but are not limited to, the following: measles, mumps, rubella, varicella/zoster, yellow fever rabies, Bacillus Calmette-Guerin (BCG) and typhoid vaccine. Seasonal influenza vaccines and coronavirus disease 19 (COVID-19) vaccines are allowed, however, intranasal influenza vaccines (e.g. Flu-Mist) are live attenuated, and are not allowed

  • Participants must be offered the opportunity to participate in specimen banking

  • Participants who can complete FACT-L, FACT-BRM, and PRO-CTCAE questionnaires forms in English, or Spanish must agree to participate in the patient-reported outcome study

  • NOTE: As a part of the Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) registration process the treating institution's identity is provided in order to ensure that the current (within 365 days) date of institutional review board approval for this study has been entered in the system

  • Participants must be informed of the investigational nature of this study and must sign and give informed consent in accordance with institutional and federal guidelines

  • For participants with impaired decision-making capabilities, legally authorized representatives may sign and give informed consent on behalf of study participants in accordance with applicable federal, local, and Central Institutional Review Board (CIRB) regulations

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Arm I (durvalumab)

Patients receive durvalumab IV over 60 minutes on day 1 of each cycle. Treatment repeats every 28 days for up to 12 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients undergo CT and blood sample collection throughout the trial.
Postup: Biospecimen Collection

Undergo blood sample collection

Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Postup: Computed Tomography

Undergo CT

Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Jiný: Questionnaire Administration

Ancillary studies

Biologický: Durvalumab

Given IV

Ostatní jména:
  • Imfinzi
  • Imunoglobulin G1, anti-(lidský protein B7-H1) (lidský monoklonální MEDI4736 těžký řetězec), disulfid s lidským monoklonálním MEDI4736 kappa-řetězcem, dimer
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
  • MEDI 4736
Aktivní komparátor: Arm II (active surveillance)

Patients undergo active surveillance for 12 months on study. Patients undergo CT and blood sample collection throughout the trial.
Postup: Biospecimen Collection

Undergo blood sample collection

Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Postup: Computed Tomography

Undergo CT

Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Jiný: Questionnaire Administration

Ancillary studies

Jiný: Patient Observation

Undergo active surveillance

Ostatní jména:
  • Pozorování
  • Aktivní dohled
  • odložená terapie
  • nastávající management
  • Pozorné čekání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Disease-free survival (DFS)
Časové okno: From date of randomization to the earliest event defined as date of first documentation of recurrence, any new lung cancer (even in the contralateral lung), or death due to any cause, assessed up to 10 years

Will be assessed using a 1-sided 5% level log-rank test accounting for interim testing, stratified on the randomization stratification factors.
From date of randomization to the earliest event defined as date of first documentation of recurrence, any new lung cancer (even in the contralateral lung), or death due to any cause, assessed up to 10 years

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Event-free survival (EFS)
Časové okno: From date of randomization to date of first occurrence of EFS event, assessed up to 10 years

EFS events are defined as: Discontinuation of durvalumab (MEDI4736) due to toxicity, either immune or non-immune related, any new lung cancer (even in the contralateral lung), the use of glucocorticoids for > 14 days for the treatment of toxicity secondary to durvalumab (MEDI4736), hospitalization due to toxicity from durvalumab (MEDI4736), disease recurrence, or death due to any cause. Will be estimated using the method of Kaplan-Meier. 95% confidence for the medians will be constructed using the method of Brookmeyer-Crowley. Hazard ratios (HRs) and corresponding 90% confidence intervals (CI) will be estimated using a Cox proportional hazards model with treatment arm as a single covariate. EFS will be compared between treatment arms using log-rank test, stratified on the randomization stratification factors.
From date of randomization to date of first occurrence of EFS event, assessed up to 10 years
Overall survival (OS)
Časové okno: From date of randomization to date of death due to any cause, assessed up to 10 years

Will be estimated using the method of Kaplan-Meier. 95% confidence for the medians will be constructed using the method of Brookmeyer-Crowley. HRs and corresponding 90% CI will be estimated using a Cox proportional hazards model with treatment arm as a single covariate. OS will be compared between treatment arms using log-rank test, stratified on the randomization stratification factors.
From date of randomization to date of death due to any cause, assessed up to 10 years
Incidence of adverse events
Časové okno: Up to 10 years

Will be evaluated using the Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5 items. Binary proportions and associated confidence intervals will be calculated.
Up to 10 years

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patient reported outcomes
Časové okno: Up to 10 years

Will be assessed by Patient Reported Outcomes - Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) instrument(s). For each of the PRO-CTCAE adverse events examined, the scores for each attribute (frequency, severity and/or interference) will be presented descriptively using summary statistics at each assessment time. Additionally, the worst severity and/or interference over the entire course will be summarized.
Up to 10 years
Estimates of the primary outcome treatment effect
Časové okno: Up to 10 years

The hazard ratio of DFS and the corresponding 95% CIs will be estimated for subgroups defined by sex, race and ethnicity, respectively.
Up to 10 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jeremy P Cetnar, SWOG Cancer Research Network

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. července 2039

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. července 2039

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NCI-2024-05588
  • U10CA180888 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2024-05588 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • S2414 (Jiný identifikátor: CTEP)
  • S2414 (Jiný identifikátor: SWOG)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení