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Immuntherapie nach einer Operation für Menschen, die nach der Standardbehandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Frühstadium keine Krebszellen mehr haben, INSIGHT-Studie

16. September 2026 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Randomisierte Phase-III-Studie, die eine vollständige pathologische Reaktion bei Teilnehmern mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Frühstadium berücksichtigt, um die Immuntherapie im adjuvanten Setting zu optimieren (INSIGHT)

In dieser Phase-III-Studie wird Durvalumab mit dem üblichen Ansatz (Patientenbeobachtung) nach einer Operation zur Behandlung von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Frühstadium verglichen. Eine Immuntherapie mit monoklonalen Antikörpern wie Durvalumab kann das körpereigene Immunsystem beim Angriff auf den Krebs unterstützen und die Fähigkeit von Tumorzellen zum Wachstum und zur Ausbreitung beeinträchtigen. Der übliche Ansatz für Patienten, die nicht an einer Studie teilnehmen, besteht darin, den Zustand eines Patienten nach der Operation genau zu beobachten und regelmäßig seinen Arzt aufzusuchen, um auf Anzeichen eines erneuten Auftretens des Krebses zu achten. Normalerweise erhalten Patienten keine weitere Behandlung, es sei denn, der Krebs kehrt zurück. Diese Studie wird dazu beitragen, festzustellen, ob dieser unterschiedliche Ansatz mit Durvalumab besser, gleich oder schlechter als der übliche Beobachtungsansatz ist. Im Vergleich zum üblichen Ansatz kann die Gabe von Durvalumab den Patienten helfen, länger zu leben und das Wiederauftreten von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Frühstadium zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Vergleich des krankheitsfreien Überlebens (DFS) bei Teilnehmern an nichtkleinzelligem Lungenkrebs im Stadium II-IIIB, die nach einer neoadjuvanten Standard-Chemoimmuntherapie ein pathologisches vollständiges Ansprechen (pCR) erreichten und randomisiert einer adjuvanten Behandlung mit Durvalumab (MEDI4736) im Vergleich zur Überwachung zugeteilt werden .

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Um das Gesamtüberleben (OS) zwischen den Armen zu vergleichen. II. Bewertung der Häufigkeit und Schwere der Toxizitäten des Adjuvans Durvalumab (MEDI4736).

III. Vergleich des ereignisfreien Überlebens (EFS) zwischen den Armen.

ZIEL DER TRANSLATIONALEN MEDIZIN:

I. Speicherung von Proben und Bildern für weitere zukünftige Studien zur translationalen Medizin.

HAUPTZIEL DER LEBENSQUALITÄT (QOL):

I. Vergleich des vom Patienten berichteten Lebensqualitätsstatus (QOL) zwischen den Behandlungsarmen 6 Monate nach der Randomisierung unter Verwendung des Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L) Trial Outcome Index (TOI).

QOL-SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Vergleich der vom Patienten berichteten Lebensqualität zwischen den Behandlungsarmen 6 Monate nach der Randomisierung unter Verwendung der physischen und mentalen Subskalenwerte des Functional Assessment of Cancer Therapy-Biological Response Modifier (FACT-BRM).

II. Vergleich der longitudinalen Veränderungen des globalen Gesundheitszustands zwischen den Behandlungsarmen von der Randomisierung bis zu 12 Monaten unter Verwendung des FACT-L TOI.

Vom Patienten gemeldete Ergebnisse – gemeinsame Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (Pro-CTCAE) Ziel:

I. Um die von den Teilnehmern gemeldeten Symptome anhand ausgewählter PRO-CTCAE-Elemente zwischen den Behandlungsarmen zu vergleichen, wie z. B. Hautausschlag, Juckreiz, Hauttrockenheit, Taubheitsgefühl und Kribbeln.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.

ARM I: Patienten erhalten Durvalumab intravenös (IV) über 60 Minuten am ersten Tag jedes Zyklus. Die Behandlung wird alle 28 Tage für bis zu 12 Zyklen wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Während der gesamten Studie werden die Patienten einer Computertomographie (CT) und einer Blutentnahme unterzogen.

ARM II: Patienten werden während der Studie 12 Monate lang aktiv überwacht. Während der gesamten Studie werden die Patienten einer CT-Untersuchung und einer Blutentnahme unterzogen.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten jährlich bis 10 Jahre nach der Randomisierung nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

306

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
        • Rekrutierung
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
        • Hauptermittler:
          • Osarenren Ogbeide
        • Kontakt:
    • California
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
      • Dublin, California, Vereinigte Staaten, 94568
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Dublin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
        • Hauptermittler:
          • Jennifer M. Suga
      • Fremont, California, Vereinigte Staaten, 94538
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Fremont
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
        • Hauptermittler:
          • Jennifer M. Suga
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
        • Hauptermittler:
          • Jennifer M. Suga
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 833-574-2273
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • Rekrutierung
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Amanda L. Herrmann
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92357
        • Rekrutierung
        • Veterans Affairs Loma Linda Healthcare System
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-741-8387
        • Hauptermittler:
          • Zarah Dulce F. Lucas
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Rekrutierung
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Karen L. Reckamp
        • Kontakt:
      • Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95356
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente- Modesto MOB II
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
        • Hauptermittler:
          • Jennifer M. Suga
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
        • Hauptermittler:
          • Jennifer M. Suga
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
        • Hauptermittler:
          • Jennifer M. Suga
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Rekrutierung
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 916-734-3089
        • Hauptermittler:
          • Surbhi Singhal
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95814
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
        • Hauptermittler:
          • Jennifer M. Suga
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95823
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
        • Hauptermittler:
          • Jennifer M. Suga
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
        • Hauptermittler:
          • Jennifer M. Suga
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95119
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
        • Hauptermittler:
          • Jennifer M. Suga
      • San Leandro, California, Vereinigte Staaten, 94577
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente San Leandro
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
        • Hauptermittler:
          • Jennifer M. Suga
      • San Rafael, California, Vereinigte Staaten, 94903
        • Rekrutierung
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
        • Hauptermittler:
          • Jennifer M. Suga
      • Santa Clara, California, Vereinigte Staaten, 95051
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
        • Hauptermittler:
          • Jennifer M. Suga
      • Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
        • Hauptermittler:
          • Jennifer M. Suga
      • South San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94080
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
        • Hauptermittler:
          • Jennifer M. Suga
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90505
        • Rekrutierung
        • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
        • Hauptermittler:
          • Karen L. Reckamp
        • Kontakt:
      • Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
        • Hauptermittler:
          • Jennifer M. Suga
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94596
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
        • Hauptermittler:
          • Jennifer M. Suga
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80205
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Franklin
        • Hauptermittler:
          • Matthew J. Eadens
        • Kontakt:
      • Grand Junction, Colorado, Vereinigte Staaten, 81501
        • Rekrutierung
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Patrick W. Cobb
      • Lafayette, Colorado, Vereinigte Staaten, 80026
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
        • Hauptermittler:
          • Matthew J. Eadens
        • Kontakt:
      • Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
        • Hauptermittler:
          • Matthew J. Eadens
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Avon, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06001
        • Rekrutierung
        • Hartford HealthCare - Avon
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 860-972-4700
        • Hauptermittler:
          • Krishna S. Gunturu
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06102
        • Rekrutierung
        • Hartford Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 860-545-5363
        • Hauptermittler:
          • Krishna S. Gunturu
      • Manchester, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06042
        • Rekrutierung
        • Hartford HealthCare - Manchester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 860-972-4700
        • Hauptermittler:
          • Krishna S. Gunturu
      • Meriden, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06451
        • Rekrutierung
        • Midstate Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 866-662-5678
        • Hauptermittler:
          • Krishna S. Gunturu
      • New Britain, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06050
        • Rekrutierung
        • The Hospital of Central Connecticut
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 860-224-5660
        • Hauptermittler:
          • Krishna S. Gunturu
    • Delaware
      • Millville, Delaware, Vereinigte Staaten, 19967
        • Rekrutierung
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Rekrutierung
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Rekrutierung
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Hauptermittler:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Vereinigte Staaten, 19971
        • Rekrutierung
        • Beebe Health Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gregory A. Masters
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
        • Rekrutierung
        • Morton Plant Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-314-8646
        • Hauptermittler:
          • Ahmad Shaker
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Rekrutierung
        • Miami Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 786-596-2000
        • Hauptermittler:
          • Bruna Pellini Ferreira
      • Plant City, Florida, Vereinigte Staaten, 33563
        • Rekrutierung
        • South Florida Baptist Hospital
        • Hauptermittler:
          • Ahmad Shaker
        • Kontakt:
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33705
        • Rekrutierung
        • Saint Anthony's Hospital Cancer Care Center
        • Hauptermittler:
          • Ahmad Shaker
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • Rekrutierung
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Hauptermittler:
          • Ahmad Shaker
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • Rekrutierung
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eric M. Toloza
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Rekrutierung
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eric M. Toloza
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Rekrutierung
        • Moffitt Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eric M. Toloza
      • Winter Haven, Florida, Vereinigte Staaten, 33881
        • Rekrutierung
        • Winter Haven Hospital
        • Hauptermittler:
          • Ahmad Shaker
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Rekrutierung
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-778-1868
        • Hauptermittler:
          • Onkar V. Khullar
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Rekrutierung
        • Emory University Hospital Midtown
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-946-7447
        • Hauptermittler:
          • Onkar V. Khullar
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Rekrutierung
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-851-7115
        • Hauptermittler:
          • Onkar V. Khullar
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
      • Johns Creek, Georgia, Vereinigte Staaten, 30097
        • Rekrutierung
        • Emory Johns Creek Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Onkar V. Khullar
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Rekrutierung
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Rekrutierung
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-532-0315
        • Hauptermittler:
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Rekrutierung
        • Queen's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-545-8548
        • Hauptermittler:
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
        • Rekrutierung
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-531-8521
        • Hauptermittler:
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96819
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jennifer M. Suga
      • ‘Aiea, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96701
        • Rekrutierung
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nicolas Villanueva
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96706
        • Rekrutierung
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nicolas Villanueva
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Coeur d'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
        • Rekrutierung
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Fruitland, Idaho, Vereinigte Staaten, 83619
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83687
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83687
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elie G. Dib
      • Post Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83854
        • Rekrutierung
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Vereinigte Staaten, 83864
        • Rekrutierung
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Northwestern University
        • Hauptermittler:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
      • DeKalb, Illinois, Vereinigte Staaten, 60115
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Hauptermittler:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
      • Geneva, Illinois, Vereinigte Staaten, 60134
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Hauptermittler:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
      • Glenview, Illinois, Vereinigte Staaten, 60026
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Hauptermittler:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, Vereinigte Staaten, 60030
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Hauptermittler:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-695-1102
      • Huntley, Illinois, Vereinigte Staaten, 60142
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Huntley Hospital
        • Hauptermittler:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 815-334-5566
      • Lake Forest, Illinois, Vereinigte Staaten, 60045
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Hauptermittler:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Rekrutierung
        • Loyola University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 708-226-4357
        • Hauptermittler:
          • Nan Sethakorn
      • Oak Brook, Illinois, Vereinigte Staaten, 60523
      • Orland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60462
      • Warrenville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60555
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Hauptermittler:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Vereinigte Staaten, 46123
        • Rekrutierung
        • IU Health West Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rohan Maniar
      • Carmel, Indiana, Vereinigte Staaten, 46032
        • Rekrutierung
        • IU Health North Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rohan Maniar
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rohan Maniar
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • Sidney and Lois Eskenazi Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rohan Maniar
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
        • Rekrutierung
        • Mary Greeley Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
        • Rekrutierung
        • McFarland Clinic - Ames
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
      • Ankeny, Iowa, Vereinigte Staaten, 50023
        • Rekrutierung
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Boone, Iowa, Vereinigte Staaten, 50036
        • Suspendiert
        • McFarland Clinic - Boone
      • Carroll, Iowa, Vereinigte Staaten, 51401
        • Rekrutierung
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
        • Rekrutierung
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Rekrutierung
        • Broadlawns Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-282-2200
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Rekrutierung
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Rekrutierung
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-6727
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Rekrutierung
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Rekrutierung
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Vereinigte Staaten, 50501
        • Rekrutierung
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Fort Dodge, Iowa, Vereinigte Staaten, 50501
        • Rekrutierung
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Kontakt:
      • Jefferson, Iowa, Vereinigte Staaten, 50129
        • Suspendiert
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Vereinigte Staaten, 50158
        • Rekrutierung
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Waukee, Iowa, Vereinigte Staaten, 50263
        • Rekrutierung
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Vereinigte Staaten, 67601
        • Rekrutierung
        • HaysMed
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 785-623-5774
        • Hauptermittler:
          • Gary C. Doolittle
      • Lawrence, Kansas, Vereinigte Staaten, 66044
        • Rekrutierung
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gary C. Doolittle
      • Olathe, Kansas, Vereinigte Staaten, 66061
        • Rekrutierung
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Hauptermittler:
          • Gary C. Doolittle
        • Kontakt:
      • Salina, Kansas, Vereinigte Staaten, 67401
        • Rekrutierung
        • Salina Regional Health Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gary C. Doolittle
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 785-295-8000
        • Hauptermittler:
          • Gary C. Doolittle
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Rekrutierung
        • University Medical Center New Orleans
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Brian C. Boulmay
    • Maine
      • Augusta, Maine, Vereinigte Staaten, 04330
        • Rekrutierung
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 207-626-4855
        • Hauptermittler:
          • Xiao Hu
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • Rekrutierung
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xiao Hu
      • South Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04106
        • Rekrutierung
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xiao Hu
    • Maryland
      • Aberdeen, Maryland, Vereinigte Staaten, 21001
        • Rekrutierung
        • UM Upper Chesapeake Hematology and Oncology - Aberdeen
        • Hauptermittler:
          • Ashkan Bahrani
        • Kontakt:
      • Cumberland, Maryland, Vereinigte Staaten, 21502
        • Rekrutierung
        • UPMC Western Maryland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 240-964-1400
        • Hauptermittler:
          • Liza C. Villaruz
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01915
        • Rekrutierung
        • Beverly Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 2405 978-922-3000
        • Hauptermittler:
          • Paul J. Hesketh
      • Burlington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01805
      • Gloucester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01930
        • Rekrutierung
        • Addison Gilbert Hospital
        • Hauptermittler:
          • Paul J. Hesketh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 559 978-283-4000
      • Peabody, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01960
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01199
        • Rekrutierung
        • Baystate Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John C. McCann
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • Rekrutierung
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Hauptermittler:
          • William V. Walsh
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Angel Qin
        • Kontakt:
      • Battle Creek, Michigan, Vereinigte Staaten, 49017
        • Rekrutierung
        • Bronson Battle Creek
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48114
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elie G. Dib
      • Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48116
        • Rekrutierung
        • University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
        • Hauptermittler:
          • Angel Qin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-865-1125
      • Canton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48188
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, Vereinigte Staaten, 48118
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elie G. Dib
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Adam M. Forman
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
        • Hauptermittler:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • East China Township, Michigan, Vereinigte Staaten, 48054
        • Rekrutierung
        • Henry Ford River District Hospital
        • Hauptermittler:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Escanaba, Michigan, Vereinigte Staaten, 49829
        • Rekrutierung
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • Hauptermittler:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Rekrutierung
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Suspendiert
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Rekrutierung
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elie G. Dib
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Suspendiert
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Rekrutierung
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elie G. Dib
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
        • Hauptermittler:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
        • Hauptermittler:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • Rekrutierung
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • Rekrutierung
        • West Michigan Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912
        • Rekrutierung
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Hauptermittler:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48154
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elie G. Dib
      • Macomb, Michigan, Vereinigte Staaten, 48044
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
        • Hauptermittler:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Macomb, Michigan, Vereinigte Staaten, 48044
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • Hauptermittler:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Muskegon, Michigan, Vereinigte Staaten, 49444
        • Suspendiert
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, Vereinigte Staaten, 49120
        • Rekrutierung
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 616-391-1230
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores, Michigan, Vereinigte Staaten, 49444
        • Suspendiert
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Novi, Michigan, Vereinigte Staaten, 48374
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Health Providence Novi Hospital
        • Hauptermittler:
          • Adam M. Forman
        • Kontakt:
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elie G. Dib
      • Reed City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49677
        • Rekrutierung
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
        • Rekrutierung
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
        • Hauptermittler:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
        • Rekrutierung
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
        • Rekrutierung
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48075
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
        • Hauptermittler:
          • Adam M. Forman
        • Kontakt:
      • Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49684
        • Rekrutierung
        • Munson Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48085
        • Rekrutierung
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
        • Hauptermittler:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Warren, Michigan, Vereinigte Staaten, 48093
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
        • Hauptermittler:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Warren, Michigan, Vereinigte Staaten, 48093
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Health Warren Hospital
        • Hauptermittler:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Warren, Michigan, Vereinigte Staaten, 48093
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
        • Hauptermittler:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Wyoming, Michigan, Vereinigte Staaten, 49519
        • Rekrutierung
        • University of Michigan Health - West
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elie G. Dib
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56601
      • Brainerd, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56401
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Deer River, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56636
        • Rekrutierung
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • Rekrutierung
        • Fairview Southdale Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • Rekrutierung
        • Minnesota Oncology - Edina
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Hibbing, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55746
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-786-3308
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Rekrutierung
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
        • Rekrutierung
        • Minneapolis VA Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 612-467-2800
        • Hauptermittler:
          • Aditi Singh
      • Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
        • Rekrutierung
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
        • Rekrutierung
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
        • Rekrutierung
        • United Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Sandstone, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55072
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Sandstone
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55792
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39705
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Hauptermittler:
          • Osarenren Ogbeide
        • Kontakt:
      • Grenada, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38901
        • Rekrutierung
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Hauptermittler:
          • Osarenren Ogbeide
        • Kontakt:
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • Rekrutierung
        • University of Mississippi Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 601-815-6700
        • Hauptermittler:
          • Devika G. Das
      • New Albany, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38652
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Hauptermittler:
          • Osarenren Ogbeide
        • Kontakt:
      • Oxford, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38655
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Hauptermittler:
          • Osarenren Ogbeide
        • Kontakt:
      • Southhaven, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38671
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Hauptermittler:
          • Osarenren Ogbeide
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Vereinigte Staaten, 63011
        • Rekrutierung
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-446-3729
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Rekrutierung
        • University Health Truman Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 816-404-4375
        • Hauptermittler:
          • Gary C. Doolittle
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital South
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Vereinigte Staaten, 59711
        • Rekrutierung
        • Community Hospital of Anaconda
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Rekrutierung
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-648-6274
        • Hauptermittler:
          • Patrick W. Cobb
      • Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
        • Rekrutierung
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Rekrutierung
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
        • Rekrutierung
        • Logan Health Medical Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59804
        • Rekrutierung
        • Community Medical Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • Rekrutierung
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Moises Harari-Turquie
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Rekrutierung
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bailey G. Fitzgerald
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Rekrutierung
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tamar B. Nobel
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Rekrutierung
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tamar B. Nobel
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Rekrutierung
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tamar B. Nobel
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10468
        • Rekrutierung
        • James J Peters VA Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Susan E. Bates
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27518
        • Rekrutierung
        • Duke Cancer Center Cary
        • Hauptermittler:
          • Joel Rivera Concepcion
        • Kontakt:
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Rekrutierung
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-275-3853
        • Hauptermittler:
          • Joel Rivera Concepcion
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Rekrutierung
        • Durham VA Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael J. Kelley
      • Pinehurst, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28374
        • Rekrutierung
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles S. Kuzma
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27609
        • Rekrutierung
        • Duke Cancer Center Raleigh
        • Hauptermittler:
          • Joel Rivera Concepcion
        • Kontakt:
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58103
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44710
        • Rekrutierung
        • Aultman Health Foundation
        • Hauptermittler:
          • Raza A. Khan
        • Kontakt:
      • Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
        • Rekrutierung
        • Miami Valley Hospital South
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Dwight H. Owen
        • Kontakt:
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
        • Rekrutierung
        • Miami Valley Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45415
        • Rekrutierung
        • Miami Valley Hospital North
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Vereinigte Staaten, 45005-1066
        • Rekrutierung
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45331
        • Rekrutierung
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 937-569-7515
      • Troy, Ohio, Vereinigte Staaten, 45373
        • Rekrutierung
        • Upper Valley Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Rekrutierung
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nirmal Choradia
    • Oregon
      • Hood River, Oregon, Vereinigte Staaten, 97031
        • Suspendiert
        • Providence Hood River Memorial Hospital
      • Newberg, Oregon, Vereinigte Staaten, 97132
        • Suspendiert
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Vereinigte Staaten, 97045
        • Suspendiert
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Rekrutierung
        • Oregon Health and Science University
        • Hauptermittler:
          • Jeremy P. Cetnar
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Rekrutierung
        • Providence Portland Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Rekrutierung
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
        • Rekrutierung
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elie G. Dib
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18017
        • Rekrutierung
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elie G. Dib
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19010
        • Rekrutierung
        • Bryn Mawr Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Deric C. Savior
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18301
        • Rekrutierung
        • Pocono Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elie G. Dib
      • Erie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16505
        • Rekrutierung
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Hauptermittler:
          • Liza C. Villaruz
        • Kontakt:
      • Greensburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15601
        • Rekrutierung
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 724-838-1900
        • Hauptermittler:
          • Liza C. Villaruz
      • Harrisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17109
        • Rekrutierung
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Liza C. Villaruz
      • Hazleton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18201
        • Rekrutierung
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elie G. Dib
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17050
        • Rekrutierung
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Liza C. Villaruz
      • Media, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19063
        • Rekrutierung
        • Riddle Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Deric C. Savior
      • Monroeville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15146
        • Rekrutierung
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
        • Hauptermittler:
          • Liza C. Villaruz
        • Kontakt:
      • Paoli, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19301
        • Rekrutierung
        • Paoli Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Deric C. Savior
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Rekrutierung
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sarah W. Gordon
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19114
        • Rekrutierung
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sarah W. Gordon
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • Rekrutierung
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-647-8073
        • Hauptermittler:
          • Liza C. Villaruz
      • West Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19611
        • Rekrutierung
        • Reading Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 610-988-9323
        • Hauptermittler:
          • Terrence P. Cescon
      • Wynnewood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19096
        • Rekrutierung
        • Lankenau Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Deric C. Savior
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29316
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Hauptermittler:
          • Ki Y. Chung
        • Kontakt:
      • Easley, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29640
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Hauptermittler:
          • Ki Y. Chung
        • Kontakt:
      • Gaffney, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29341
        • Rekrutierung
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Humeniuk
      • Georgetown, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29440
        • Rekrutierung
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Mariam Alexander
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Hauptermittler:
          • Ki Y. Chung
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Hauptermittler:
          • Ki Y. Chung
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Hauptermittler:
          • Ki Y. Chung
        • Kontakt:
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29650
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Hauptermittler:
          • Ki Y. Chung
        • Kontakt:
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29651
        • Rekrutierung
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Humeniuk
      • Seneca, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29672
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Hauptermittler:
          • Ki Y. Chung
        • Kontakt:
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
        • Rekrutierung
        • Spartanburg Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Humeniuk
      • Union, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29379
        • Rekrutierung
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Humeniuk
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117-5134
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38017
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Hauptermittler:
          • Osarenren Ogbeide
        • Kontakt:
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Hauptermittler:
          • Osarenren Ogbeide
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 22408
        • Rekrutierung
        • Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc
        • Hauptermittler:
          • Masey M. Ross
        • Kontakt:
      • Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24501
        • Rekrutierung
        • Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Masey M. Ross
        • Kontakt:
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23229
        • Rekrutierung
        • Virginia Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Masey M. Ross
        • Kontakt:
      • South Hill, Virginia, Vereinigte Staaten, 23970
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Vereinigte Staaten, 98026
        • Rekrutierung
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Issaquah, Washington, Vereinigte Staaten, 98029
        • Rekrutierung
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
        • Rekrutierung
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25701
        • Rekrutierung
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Toni O. Pacioles
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54409
        • Rekrutierung
        • Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andrew J. Huang
      • Ashland, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54806
        • Rekrutierung
        • Duluth Clinic Ashland
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54701
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Hauptermittler:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54303
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Hauptermittler:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Rekrutierung
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David E. Marinier
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
      • Medford, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54451
        • Rekrutierung
        • Aspirus Medford Hospital
        • Hauptermittler:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Mukwonago, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53149
        • Rekrutierung
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Timothy R. Wassenaar
      • Oconomowoc, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53066
        • Rekrutierung
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 262-928-7878
      • Oconto Falls, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54154
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Hauptermittler:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Rhinelander, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54501
        • Rekrutierung
        • Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Sheboygan, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53081
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Hauptermittler:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Sheboygan, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53081
        • Rekrutierung
        • Sheboygan Physicians Group
        • Hauptermittler:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Stevens Point, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54482
      • Stevens Point, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54481
        • Rekrutierung
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • Hauptermittler:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54235-1495
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Hauptermittler:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
        • Rekrutierung
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Hauptermittler:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
      • Wausau, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54401
        • Rekrutierung
        • Aspirus Cancer Care-Wausau
        • Hauptermittler:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-405-6866
      • Weston, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54494
        • Rekrutierung
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Hauptermittler:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 715-422-7718

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen eine histologisch oder zytologisch bestätigte Diagnose von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im klinischen Stadium II–IIIB (ausgenommen klinische N3-Krankheit) haben.
  • Bei den Teilnehmern muss innerhalb von 84 Tagen (12 Wochen) vor der Randomisierung eine (R0)-Resektion eines NSCLC (mit entsprechender Lymphknotenentnahme gemäß den Richtlinien des National Comprehensive Cancer Network [NCCN]) durchgeführt worden sein. Akzeptable Arten der chirurgischen Resektion sind: Lobektomie, Hülsenresektion, Bi-Lobektomie oder Pneumonektomie. Eine Keilresektion ist nicht zulässig.

    • Beachten Sie die NCCN-Richtlinien: Die Resektion und Kartierung des N1- und N2-Knotens ist ein routinemäßiger Bestandteil von Lungenkrebsresektionen. Es wird empfohlen, an mindestens einer N1- und drei N2-Stationen Proben zu entnehmen oder eine komplette Lymphknotendissektion durchzuführen. Eine formelle ipsilaterale mediastinale Lymphknotendissektion ist für Teilnehmer angezeigt, die sich einer Resektion wegen einer N2-Erkrankung unterziehen
  • Die Teilnehmer müssen eine pathologische Komplettremission (pCR) (kein lebensfähiger Tumor in der resezierten Probe oder den Lymphknoten) aufweisen, wie durch eine lokale Pathologieprüfung festgestellt
  • Teilnehmer müssen über ein PD-L1-Statusergebnis verfügen (z. B. [< 1 % versus >= 1 % oder unbekannt])
  • Die Teilnehmer dürfen keine bekannten EGFR-Mutationen oder ALK-Genfusion haben
  • Die Teilnehmer müssen mindestens zwei Zyklen einer neoadjuvanten platinbasierten Chemotherapie und einer Anti-PD-1- oder Anti-PD-L1-Therapie erhalten haben. Die neoadjuvante Behandlung muss von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassen sein und den in den NCCN-Richtlinien aufgeführten Pflegestandards entsprechen
  • Die Teilnehmer dürfen nicht planen, während der Behandlung im Rahmen dieser Studie gleichzeitig eine nicht protokollgesteuerte Chemotherapie, Immuntherapie, biologische oder hormonelle Therapie zur Behandlung von NSCLC zu erhalten
  • Die Teilnehmer dürfen innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung keine vorherige systemische Therapie (systemische Chemotherapie, Immuntherapie oder Prüfpräparat) erhalten haben
  • Bei den Teilnehmern dürfen keine medizinischen Kontraindikationen oder schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse für eine Anti-PD-1- oder Anti-PD-L1-Therapie vorliegen
  • Die Teilnehmer dürfen keine postoperative Strahlentherapie (PORT) für NSCLC erhalten haben
  • Der Teilnehmer muss ≥ 18 Jahre alt sein
  • Teilnehmer müssen ein Körpergewicht > 30 kg haben
  • Der Teilnehmer muss einen Zubrod-Leistungsstatus von 0-2 haben
  • Der Teilnehmer muss innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung eine vollständige Krankengeschichte und eine körperliche Untersuchung haben
  • Hämoglobin > 9,0 g/dl (innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung)
  • Absolute Neutrophilenzahl ≥ 1,5 x 10^3/µL (innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung)
  • Blutplättchen ≥ 100 x 10^3/µL (innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung)
  • Gesamtbilirubin ≤ 1 x institutionelle Obergrenze des Normalwerts (ULN), sofern keine Vorgeschichte von Morbus Gilbert vorliegt. Teilnehmer mit Morbus Gilbert in der Vorgeschichte müssen ein Gesamtbilirubin von ≤ 5 x institutioneller ULN haben (innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung).
  • Aspartattransaminase (AST)/Alanintransaminase (ALT) ≤ 3 × institutionelle ULN (innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung)
  • Die Teilnehmer müssen einen Kreatininwert ≤ 1,5x der institutionellen Obergrenze des Normalwerts (IULN) haben ODER eine gemessene ODER berechnete Kreatinin-Clearance ≥ 40 ml/min unter Verwendung der folgenden Cockcroft-Gault-Formel haben. Diese Probe muss innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung entnommen und verarbeitet worden sein
  • Die Teilnehmer müssen sich nach Ansicht des behandelnden Prüfarztes vollständig von den Auswirkungen der vorherigen Operation erholt haben
  • Teilnehmer mit einer bekannten Vorgeschichte einer HIV-Infektion (Human Immunodeficiency Virus) müssen bei der Registrierung eine wirksame antiretrovirale Therapie erhalten und einen nicht nachweisbaren Viruslasttest auf der Grundlage der neuesten Testergebnisse haben, die innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung ermittelt wurden
  • Teilnehmer mit bekannter chronischer Hepatitis-B-Virus (HBV)-Infektion in der Vorgeschichte müssen während der supprimierenden Therapie eine nicht nachweisbare HBV-Viruslast aufweisen, basierend auf den neuesten Testergebnissen, die innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung ermittelt wurden, sofern angezeigt
  • Teilnehmer mit bekannter Vorgeschichte einer Hepatitis-C-Virus (HCV)-Infektion müssen behandelt und geheilt worden sein. Teilnehmer, die derzeit wegen einer HCV-Infektion behandelt werden, müssen, sofern angezeigt, einen nicht nachweisbaren HCV-Viruslasttest auf Grundlage der neuesten Testergebnisse haben, die innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung ermittelt wurden
  • Die Teilnehmer dürfen keine Organtransplantation gehabt haben
  • Die Teilnehmer dürfen keine vorherige oder gleichzeitige bösartige Erkrankung haben, deren natürliche Vorgeschichte oder Behandlung (nach Meinung des behandelnden Arztes) das Potenzial hat, die Sicherheits- oder Wirksamkeitsbewertung des Prüfschemas zu beeinträchtigen
  • Der Teilnehmer darf keine medizinischen Kontraindikationen für eine Immuntherapie haben, einschließlich einer Vorgeschichte einer nichtinfektiösen Pneumonitis, die Steroide erforderte, oder einer aktiven Autoimmunerkrankung, die in den letzten zwei Jahren eine systemische Behandlung mit krankheitsmodifizierenden Mitteln, Kortikosteroiden oder immunsuppressiven Arzneimitteln erforderte. Ersatztherapie (z.B. Thyroxin bei vorbestehender Hypothyreose, Insulin bei Diabetes mellitus Typ I oder eine physiologische Kortikosteroidersatztherapie bei Nebennieren- oder Hypophyseninsuffizienz usw.) gelten nicht als systemische Behandlung. Intraartikuläre Steroidinjektionen sind erlaubt
  • Die Teilnehmer dürfen nicht schwanger sein oder stillen (zum Stillen gehört auch die Ernährung eines Säuglings mit Muttermilch auf irgendeine Weise, einschließlich aus der Brust, mit der Hand abgepumpter oder abgepumpter Milch). Personen mit gebärfähigem Potenzial müssen der Anwendung einer wirksamen Verhütungsmethode während der Protokolltherapie und für 6 Monate nach Abschluss der Protokolltherapie zugestimmt haben, wobei die Einzelheiten im Rahmen des Einwilligungsprozesses angegeben werden müssen. Eine Person, die in den letzten 12 aufeinanderfolgenden Monaten zu irgendeinem Zeitpunkt eine Menstruation hatte oder deren Samen wahrscheinlich Spermien enthalten, gilt als „reproduktionsfähig“. Neben routinemäßigen Verhütungsmethoden umfasst die „wirksame Empfängnisverhütung“ auch die Unterlassung sexueller Aktivitäten, die zu einer Schwangerschaft führen könnten, und chirurgische Eingriffe, die eine Schwangerschaft verhindern sollen (oder eine Nebenwirkung der Schwangerschaftsverhütung haben), einschließlich Hysterektomie, bilaterale Oophorektomie, bilaterale Tubenligatur/-verschluss und Vasektomie mit Tests, bei denen festgestellt wurde, dass sich keine Spermien im Samen befinden. Teilnehmer sollten während der Protokolltherapie und für 6 Monate nach Abschluss der Protokolltherapie nicht stillen
  • Die Teilnehmer dürfen innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung keinen Lebendimpfstoff oder abgeschwächten Lebendimpfstoff erhalten haben. Beispiele für Lebendimpfstoffe sind unter anderem die folgenden: Masern-, Mumps-, Röteln-, Varizellen/Zoster-, Gelbfieber-Tollwut-, Bacillus Calmette-Guerin (BCG)- und Typhusimpfstoff. Saisonale Grippeimpfstoffe und COVID-19-Impfstoffe sind erlaubt, intranasale Grippeimpfstoffe (z. B. Flu-Mist) sind lebensverdünnt und nicht zulässig
  • Den Teilnehmern muss die Möglichkeit geboten werden, am Musterbanking teilzunehmen
  • Teilnehmer, die die Fragebögen FACT-L, FACT-BRM und PRO-CTCAE auf Englisch oder Spanisch ausfüllen können, müssen der Teilnahme an der patientenberichteten Ergebnisstudie zustimmen
  • HINWEIS: Im Rahmen des Registrierungsprozesses des Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) wird die Identität der behandelnden Einrichtung angegeben, um sicherzustellen, dass das aktuelle (innerhalb von 365 Tagen) Datum der Genehmigung des institutionellen Prüfungsausschusses für diese Studie im System eingegeben wurde
  • Die Teilnehmer müssen über den Untersuchungscharakter dieser Studie informiert werden und gemäß den institutionellen und bundesstaatlichen Richtlinien unterzeichnen und eine Einverständniserklärung abgeben
  • Für Teilnehmer mit eingeschränkter Entscheidungsfähigkeit können gesetzlich bevollmächtigte Vertreter im Namen der Studienteilnehmer eine Einverständniserklärung unterzeichnen und erteilen, gemäß den geltenden Vorschriften des Bundes, der Kommunen und des Central Institutional Review Board (CIRB).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm I (Durvalumab)
Die Patienten erhalten Durvalumab IV über 60 Minuten am ersten Tag jedes Zyklus. Die Behandlung wird alle 28 Tage für bis zu 12 Zyklen wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Während der gesamten Studie werden die Patienten einer CT-Untersuchung und einer Blutentnahme unterzogen.
Nebenstudien
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
  • Diagnosekatze Scan
  • Diagnose -Katzen -Scan -Service -Typ
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Imfinzi
  • Immunglobulin G1, Anti-(humanes Protein B7-H1) (humane monoklonale MEDI4736-Schwerkette), Disulfid mit humaner monoklonaler MEDI4736-Kappa-Kette, Dimer
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
  • Beispielsammlung
Aktiver Komparator: Arm II (aktive Überwachung)
Die Patienten werden 12 Monate lang eine aktive Überwachung untersucht. Die Patienten unterziehen sich während der gesamten Studie einer CT- und Blutprobe.
Nebenstudien
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
  • Diagnosekatze Scan
  • Diagnose -Katzen -Scan -Service -Typ
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
  • Beispielsammlung
Unterziehen Sie sich einer aktiven Überwachung
Andere Namen:
  • Überwachung
  • Aktive Überwachung
  • aufgeschobene Therapie
  • erwartungsvolle Verwaltung
  • Wachsames Warten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsfreies Überleben (DFS)
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zum frühesten Ereignis, das als Datum der ersten Rezidivdokumentation, neuer Lungenkrebs (selbst in der kontralateralen Lunge) oder zum Tod aufgrund irgendeiner Ursache bis zu 10 Jahre definiert wurde, definiert
Wird unter Verwendung eines 1-seitigen 5% -Pegel-Log-Rank-Test-Abrechnung für Zwischentests bewertet, die mit den Randomisierungsstratifikationsfaktoren geschichtet wurden.
Ab dem Datum der Randomisierung bis zum frühesten Ereignis, das als Datum der ersten Rezidivdokumentation, neuer Lungenkrebs (selbst in der kontralateralen Lunge) oder zum Tod aufgrund irgendeiner Ursache bis zu 10 Jahre definiert wurde, definiert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ereignisfreies Überleben (EFS)
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten Auftretens eines EFS-Ereignisses, bewertet bis zu 10 Jahre
EFS-Ereignisse sind definiert als: Absetzen von Durvalumab (MEDI4736) aufgrund von Toxizität, entweder immunbedingt oder nicht immunbedingt, jeder neue Lungenkrebs (auch in der kontralateralen Lunge), die Verwendung von Glukokortikoiden für > 14 Tage zur Behandlung sekundärer Toxizität zu Durvalumab (MEDI4736), Krankenhausaufenthalt aufgrund der Toxizität von Durvalumab (MEDI4736), Wiederauftreten der Krankheit oder Tod aus irgendeinem Grund. Wird nach der Methode von Kaplan-Meier geschätzt. Die Mediane werden mit einer Konfidenz von 95 % mithilfe der Methode von Brookmeyer-Crowley ermittelt. Hazard Ratios (HRs) und entsprechende 90 %-Konfidenzintervalle (CI) werden mithilfe eines Cox-Proportional-Hazards-Modells mit dem Behandlungsarm als einzelner Kovariate geschätzt. Das EFS wird zwischen den Behandlungsarmen mithilfe eines Log-Rank-Tests verglichen, stratifiziert nach den Randomisierungsstratifizierungsfaktoren.
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten Auftretens eines EFS-Ereignisses, bewertet bis zu 10 Jahre
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund, geschätzt bis zu 10 Jahre
Wird nach der Methode von Kaplan-Meier geschätzt. Die Mediane werden mit einer Konfidenz von 95 % mithilfe der Methode von Brookmeyer-Crowley ermittelt. HRs und das entsprechende 90 %-KI werden mithilfe eines Cox-Proportional-Hazards-Modells geschätzt, wobei der Behandlungsarm eine einzelne Kovariate darstellt. Das OS wird zwischen den Behandlungsarmen mithilfe eines Log-Rank-Tests verglichen, stratifiziert nach den Randomisierungsstratifizierungsfaktoren.
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund, geschätzt bis zu 10 Jahre
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Wird anhand der Elemente der Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 5 bewertet. Es werden binäre Anteile und zugehörige Konfidenzintervalle berechnet.
Bis zu 10 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Patienten berichtete Ergebnisse
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Wird anhand von PRO-CTCAE-Instrumenten (Patient Reported Outcomes – Common Terminology Criteria for Adverse Events) bewertet. Für jedes der untersuchten unerwünschten PRO-CTCAE-Ereignisse werden die Bewertungen für jedes Attribut (Häufigkeit, Schweregrad und/oder Interferenz) anhand zusammenfassender Statistiken zu jedem Bewertungszeitpunkt deskriptiv dargestellt. Zusätzlich werden die schlimmsten Schweregrade und/oder Störungen im gesamten Verlauf zusammengefasst.
Bis zu 10 Jahre
Schätzungen des primären Behandlungsergebnisses
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Die Gefährdungsquote von DFS und die entsprechenden 95 %-KIs werden für Untergruppen geschätzt, die nach Geschlecht, Rasse bzw. ethnischer Zugehörigkeit definiert sind.
Bis zu 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeremy P Cetnar, SWOG Cancer Research Network

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juli 2039

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juli 2039

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCI-2024-05588 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • S2414 (Andere Kennung: CTEP)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

NCI verpflichtet sich, Daten gemäß den NIH-Richtlinien weiterzugeben. Weitere Informationen zur Weitergabe von Daten aus klinischen Studien finden Sie über den Link zur Seite mit den NIH-Datenfreigaberichtlinien.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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