Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení barevné stability přímých kompozitních pryskyřičných fazet ve vitálních předních zubech

22. července 2024 aktualizováno: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
hodnotit barevnou stálost přímých kompozitních pryskyřičných fazet během 18měsíčního období hodnocení u vitálních předních zubů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Estetika v zubní praxi se stala zásadní v moderní záchovné stomatologii. Barva a tvar jsou určovány především estetikou jak obnovených, tak přirozených zubů. Během posledních desetiletí došlo k obrovskému zlepšení významu výzkumu barev v zubní vědě. Za účelem poskytnutí estetické zubní náhrady; zubní lékař by měl kromě uměleckých aspektů barevného sladění současných výplňových materiálů vzít v úvahu jak vědecký základ barvy, tak porozumění chromatickým aspektům přirozených zubů a optickým vlastnostem, jako je průsvitnost, opalescence, fluorescence a kontraopalescence.

Pacienti mohou zaznamenat závažné estetické problémy, pokud se vyskytnou abnormality v barvě, tvaru, struktuře nebo poloze předních zubů. Touha pacientů po výkonech estetické stomatologie přímo vedla k vývoji technik určených k obnovení přirozeného vzhledu jejich zubů. Odbarvené vitální přední zuby jsou v dnešním světě kosmetické stomatologie často považovány za estetický problém. Psychosociální profil pacienta může být významně ovlivněn přední estetikou; plánování léčby by je proto mělo řešit stejně jako ostatní funkční kroky.

Fazetovací náhrady pro vitální přední zuby si v dnešní době získaly velkou pozornost kvůli rostoucí touze po nádhernějších atraktivních úsměvech a bílých zubech s minimálně invazivní preparací zubů. Vzhledem k rostoucímu významu estetického vzhledu se studie v záchovné stomatologii zaměřují na uspokojení očekávání zubních lékařů a pacientů. Zuby se závažným špatným zarovnáním, rozsáhlými náhradami, značnými parafunkčními návyky, hlubokým vertikálním přesahem bez horizontálního přesahu a závažnými změnami barvy by neměly být ošetřovány fazetami. Socioekonomický stav pacienta a doba léčby, která je k dispozici, jsou dva důležité faktory kromě jiných faktorů při výběru materiálu pro fazetu.

Kliničtí lékaři mají různé alternativy a mohou si vybrat z různých estetických výplňových materiálů, včetně kompozitních pryskyřic a keramiky. Pryskyřičný kompozit je po dlouhou dobu preferovaným materiálem pro konzervativní a kosmetické procedury, protože nevyžaduje složité vybavení a poskytuje relativně levnou léčbu. Kompozitní pryskyřičné fazety jsou považovány za ideální volbu kvůli méně invazivním a konzervativnějším léčebným postupům, které slouží k maskování zabarvených zubů, obnově zlomených zubů a zlepšení tvaru zubů špatně zarovnaných.

Přímé laminátové fazety zahrnují uměleckou aplikaci pryskyřičného kompozitního materiálu na povrch zubů k ošetření estetických vad barvy a tvaru. Jsou považovány za soupeře keramických fazet, protože jde o proceduru na straně židle, snadno se opravují a mají srovnatelnou míru otěru jako přirozené zuby. Schopnost lékaře obnovit barvu, tvar a obrys zubu je nezbytná pro úspěch přímých výplňových fazet. Přímá obnova fazety je při správném provedení jednoduchý postup. která přináší funkční a estetická vylepšení v jednom klinickém sezení, která jsou okamžitá, příjemná a dlouhotrvající.

Stabilita barvy je však považována za běžný klinický problém u přímých pryskyřičných kompozitních fazet, což způsobuje snížení estetického výsledku po dlouhou dobu klinického provozu. Stabilita barvy je definována jako schopnost jakéhokoli dentálního materiálu zachovat si svou původní barvu. Mnoho klinických proměnných v dutině ústní, jako je pitný režim, postupy dentální hygieny, vlhkost a změny teploty v ústech, ovlivňuje barevnou stálost náhrad z laminátových fazet a činí je náchylnějšími ke změně barvy po delší expozici.

Nedávná zlepšení adhezivních systémů a fyzikálně-mechanických vlastností materiálů z přímých pryskyřičných kompozitních materiálů po několik desetiletí značně zvýšila dlouhodobou klinickou úspěšnost přímých kompozitních fazet, což umožňuje zubním lékařům napodobovat přirozené zubní tkáně a vytvářet extrémně přirozeně vypadající náhrady zejména v přední oblasti chrupu.

Zavedení univerzálních pryskyřičných kompozitů zefektivňuje klinický výplňový postup a výrazně zjednodušuje proces klinického přizpůsobení odstínů a výrazně zkracuje dobu strávenou u křesla. Tyto kompozitní pryskyřice představují zjednodušený typ pravidelného materiálu s konzistentní viskozitou, pro který byl proveden stratifikační přístup. Aplikace různých odstínů skloviny, dentinu a těla není nutná, protože většina nevykazuje různou translucenci v důsledku chameleonského efektu.

OMNICHROMA je nový strukturálně zbarvený univerzální pryskyřičný kompozit určený pro použití s ​​většinou přímých výplňových klinických případů využívajících inteligentní chromatickou technologii. Jeho široká schopnost sladění barev umožňuje, aby jeden jediný odstín esteticky odpovídal všem 16 klasickým odstínům VITA.13 Očekává se, že potenciální výhody strukturální barvy budou mít menší změnu barvy v odstínu v průběhu času v důsledku sníženého fotochemického poškození a nabídnou menší zkreslení barev, protože jejich uspořádání supra-nano sférických částic výplně, které odpovídá vlnovým délkám viditelného světlo.

Klinické hodnocení úspěšnosti výplně závisí především na trvanlivosti a životnosti výplní ve srovnání s testy in vitro. Jedním z nejdůležitějších parametrů spojených s trvanlivostí přímých kompozitních dýh je barevná stálost. Nulová hypotéza studie byla, že neexistuje žádná významná barevná stabilita mezi jednovrstvými přímými kompozitními pryskyřičnými fazetami a víceodstíny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tanta, Egypt, 31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • spolupracující pacienti, kteří vykazovali dobrou ústní hygienu.
  • dobrý celkový zdravotní stav bez jakéhokoli relevantního zdravotního onemocnění, které by ohrozilo regenerační práci.
  • zbarvené vitální přední zuby v důsledku vnitřního zbarvení, jako je hypoplazie nebo fluoróza.

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli parafunkční návyky.
  • endodonticky ošetřené zuby.
  • extrémní vnitřní zabarvení.
  • těhotné nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: OMNICHROMA
kompozit s jedním odstínem byl umístěn na preparovanou zubní sklovinu technikou U veneer template
supranano plněný kompozit
nano hybridní kompozitní pryskyřice
Experimentální: Ceram. x spektra
více odstínový kompozit byl umístěn na preparovanou zubní sklovinu technikou U veneer template
supranano plněný kompozit
nano hybridní kompozitní pryskyřice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení barevné stálosti
Časové okno: 18 měsíců
Dva kalibrovaní hodnotitelé, kteří se nezabývali vkládáním fazetových náhrad, použili k měření barvy (ΔE) VITA Easyshade V. Zařízení bylo před čtením zkalibrováno.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

9. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Color Stability

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .