Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení a sledování fyzické únavy při provádění funkčních činností

21. ledna 2026 aktualizováno: David Beckwee, Vrije Universiteit Brussel

Únava je kritickým zdravotním parametrem u starších dospělých a pacientů s mrtvicí a je spojena s negativními zdravotními výsledky. Současné nástroje hodnocení se zaměřují především na únavu související s chůzí a zanedbávají ostatní aktivity každodenního života (ADL). Cílem této studie je zaplnit tuto mezeru vyvinutím standardizovaného laboratorního protokolu únavy, který zahrnuje širší škálu ADL a poskytuje komplexnější hodnocení únavy, které je v souladu s vizí zdravého stárnutí WHO.

Cílem této studie je vyhodnotit laboratorní protokol únavy a odhalit vztah mezi fyziologickými nebo pohybovými daty a vnímanou únavou.

Účastníci se zúčastní tří samostatných měření, během kterých provedou výkonnostní úkol, který vyvolává únavu. Kromě toho budou ke sběru smysluplných dat použity příslušné senzory.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgie, 1090
        • Brubotics Rehabilitation Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Lidé, kteří přežili mrtvici:

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let
  • ≥ před 3 měsíci diagnóza cévní mozkové příhody
  • Úrovně FAC 3-5

Kritéria vyloučení:

  • Závažné problémy s řečí nebo pamětí, které brání účastníkovi porozumět nebo následovat instrukce
  • Komorbidity, které by mohly ovlivnit provedení úkolu a shromážděná data

Starší dospělí se sarkopenií:

Zařazení:

  • > 65 let
  • Síla úchopu: < 27 kg (muž) nebo < 16 kg (žena)
  • Buďte mobilní nezávisle

Vyloučení:

  • Závažné problémy s řečí nebo pamětí, které brání účastníkovi porozumět nebo následovat instrukce
  • Komorbidity, které by mohly ovlivnit provedení úkolu a shromážděná data

Zdraví jedinci:

Zařazení:

  • > 18 let
  • Zdravý fyzický a zdravotní stav

Vyloučení:

  • Fyzické zranění nebo porucha, která neumožňuje dobrý fyzický výkon

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Lidé po mrtvici
Součástí intervence je zátěžový test, který navozuje progresivní pocity únavy.
Jiný: Zkouška výkonu
Účastník bude požádán, aby v pohybové laboratoři provedl protokol, který vyvolává progresivní pocity únavy. Tento protokol zahrnuje sekvenci relevantních funkčních aktivit, jako je chůze po schodech, chůze po svahu, přikrčení, chůze různých tvarů cest. Během tohoto provádění budou zpochybňovány Hodnocení vnímané námahy a současně budou shromažďovány fyziologické a pohybové údaje.
Experimentální: Starší dospělí se sarkopenií
Součástí intervence je zátěžový test, který navozuje progresivní pocity únavy.
Jiný: Zkouška výkonu
Účastník bude požádán, aby v pohybové laboratoři provedl protokol, který vyvolává progresivní pocity únavy. Tento protokol zahrnuje sekvenci relevantních funkčních aktivit, jako je chůze po schodech, chůze po svahu, přikrčení, chůze různých tvarů cest. Během tohoto provádění budou zpochybňovány Hodnocení vnímané námahy a současně budou shromažďovány fyziologické a pohybové údaje.
Experimentální: Zdraví jedinci
Součástí intervence je zátěžový test, který navozuje progresivní pocity únavy.
Jiný: Zkouška výkonu
Účastník bude požádán, aby v pohybové laboratoři provedl protokol, který vyvolává progresivní pocity únavy. Tento protokol zahrnuje sekvenci relevantních funkčních aktivit, jako je chůze po schodech, chůze po svahu, přikrčení, chůze různých tvarů cest. Během tohoto provádění budou zpochybňovány Hodnocení vnímané námahy a současně budou shromažďovány fyziologické a pohybové údaje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v hodnoceních vnímané námahy během provádění protokolu
Časové okno: Shromážděno během všech okamžiků měření (2-12 týdnů).
Subjektivní pocity únavy budou hodnoceny prostřednictvím Hodnocení vnímané námahy. Toto bude účastník vyjadřovat ústně po celou dobu provádění protokolu.
Shromážděno během všech okamžiků měření (2-12 týdnů).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny svalové aktivity během provádění protokolu
Časové okno: Shromážděno během všech okamžiků měření (2-12 týdnů).
Údaje o svalové aktivitě (EMG) budou shromažďovány nepřetržitě po celou dobu provádění protokolu. Sběr dat bude probíhat synchronizovaným způsobem.
Shromážděno během všech okamžiků měření (2-12 týdnů).
Změny srdeční frekvence (variabilita) během provádění protokolu
Časové okno: Shromážděno během všech okamžiků měření (2-12 týdnů).
Kardiorespirační údaje (srdeční frekvence) budou shromažďovány nepřetržitě po celou dobu provádění protokolu. Sběr dat bude probíhat synchronizovaným způsobem.
Shromážděno během všech okamžiků měření (2-12 týdnů).
Změny v saturaci kyslíkem během provádění protokolu
Časové okno: Shromážděno během všech okamžiků měření (2-12 týdnů).
Údaje o saturaci kyslíkem budou shromažďovány nepřetržitě během provádění protokolu. Sběr dat bude probíhat synchronizovaným způsobem.
Shromážděno během všech okamžiků měření (2-12 týdnů).
Změny elektrodermální aktivity během provádění protokolu
Časové okno: Shromážděno během všech okamžiků měření (2-12 týdnů).
Údaje o elektrodermální aktivitě budou shromažďovány nepřetržitě po celou dobu provádění protokolu. Sběr dat bude probíhat synchronizovaným způsobem.
Shromážděno během všech okamžiků měření (2-12 týdnů).
Změny myografie svalové síly během provádění protokolu
Časové okno: Shromážděno během všech okamžiků měření (2-12 týdnů).
Data myografie svalové síly budou shromažďována nepřetržitě během provádění protokolu. Sběr dat bude probíhat synchronizovaným způsobem.
Shromážděno během všech okamžiků měření (2-12 týdnů).
Změny teploty pokožky během provádění protokolu
Časové okno: Shromážděno během všech okamžiků měření (2-12 týdnů).
Údaje o teplotě pokožky (ve stupních Celsia) budou shromažďovány nepřetržitě po celou dobu provádění protokolu. Sběr dat bude probíhat synchronizovaným způsobem.
Shromážděno během všech okamžiků měření (2-12 týdnů).
Změny v datech pohybu během provádění protokolu
Časové okno: Shromážděno během všech okamžiků měření (2-12 týdnů).
Data IMU budou shromažďována nepřetržitě po celou dobu provádění protokolu. Sběr dat bude probíhat synchronizovaným způsobem.
Shromážděno během všech okamžiků měření (2-12 týdnů).
Změny plantárního tlaku během provádění protokolu
Časové okno: Shromážděno během všech okamžiků měření (2-12 týdnů).
Data o distribuci plantárního tlaku budou shromažďována nepřetržitě během provádění protokolu. Sběr dat bude probíhat synchronizovaným způsobem.
Shromážděno během všech okamžiků měření (2-12 týdnů).
Změny v pohledu během provádění protokolu
Časové okno: Shromážděno během všech okamžiků měření (2-12 týdnů).
Data sledování očí budou shromažďována nepřetržitě po celou dobu provádění protokolu. Sběr dat bude probíhat synchronizovaným způsobem.
Shromážděno během všech okamžiků měření (2-12 týdnů).
Změny úhlů kloubů během provádění protokolu
Časové okno: Shromážděno během všech okamžiků měření (2-12 týdnů).
Kinematická data (stupně) budou shromažďována nepřetržitě po celou dobu provádění protokolu. Sběr dat bude probíhat synchronizovaným způsobem.
Shromážděno během všech okamžiků měření (2-12 týdnů).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Vrije Universiteit Brussel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RevalExo2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení