Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení a sledování fyzické únavy při provádění funkčních činností

21. ledna 2026 aktualizováno: David Beckwee, Vrije Universiteit Brussel

Únava je kritickým zdravotním parametrem u starších dospělých a pacientů s mrtvicí a je spojena s negativními zdravotními výsledky. Současné nástroje hodnocení se zaměřují především na únavu související s chůzí a zanedbávají ostatní aktivity každodenního života (ADL). Cílem této studie je zaplnit tuto mezeru vyvinutím standardizovaného laboratorního protokolu únavy, který zahrnuje širší škálu ADL a poskytuje komplexnější hodnocení únavy, které je v souladu s vizí zdravého stárnutí WHO.

Cílem této studie je vyhodnotit laboratorní protokol únavy a odhalit vztah mezi fyziologickými nebo pohybovými daty a vnímanou únavou.

Účastníci se zúčastní tří samostatných měření, během kterých provedou výkonnostní úkol, který vyvolává únavu. Kromě toho budou ke sběru smysluplných dat použity příslušné senzory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgie, 1090
        • Brubotics Rehabilitation Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Lidé, kteří přežili mrtvici:

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let
  • ≥ před 3 měsíci diagnóza cévní mozkové příhody
  • Úrovně FAC 3-5

Kritéria vyloučení:

  • Závažné problémy s řečí nebo pamětí, které brání účastníkovi porozumět nebo následovat instrukce
  • Komorbidity, které by mohly ovlivnit provedení úkolu a shromážděná data

Starší dospělí se sarkopenií:

Zařazení:

  • > 65 let
  • Síla úchopu: < 27 kg (muž) nebo < 16 kg (žena)
  • Buďte mobilní nezávisle

Vyloučení:

  • Závažné problémy s řečí nebo pamětí, které brání účastníkovi porozumět nebo následovat instrukce
  • Komorbidity, které by mohly ovlivnit provedení úkolu a shromážděná data

Zdraví jedinci:

Zařazení:

  • > 18 let
  • Zdravý fyzický a zdravotní stav

Vyloučení:

  • Fyzické zranění nebo porucha, která neumožňuje dobrý fyzický výkon

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lidé po mrtvici
Součástí intervence je zátěžový test, který navozuje progresivní pocity únavy.
Jiný: Zkouška výkonu
Účastník bude požádán, aby v pohybové laboratoři provedl protokol, který vyvolává progresivní pocity únavy. Tento protokol zahrnuje sekvenci relevantních funkčních aktivit, jako je chůze po schodech, chůze po svahu, přikrčení, chůze různých tvarů cest. Během tohoto provádění budou zpochybňovány Hodnocení vnímané námahy a současně budou shromažďovány fyziologické a pohybové údaje.
Experimentální: Starší dospělí se sarkopenií
Součástí intervence je zátěžový test, který navozuje progresivní pocity únavy.
Jiný: Zkouška výkonu
Účastník bude požádán, aby v pohybové laboratoři provedl protokol, který vyvolává progresivní pocity únavy. Tento protokol zahrnuje sekvenci relevantních funkčních aktivit, jako je chůze po schodech, chůze po svahu, přikrčení, chůze různých tvarů cest. Během tohoto provádění budou zpochybňovány Hodnocení vnímané námahy a současně budou shromažďovány fyziologické a pohybové údaje.
Experimentální: Zdraví jedinci
Součástí intervence je zátěžový test, který navozuje progresivní pocity únavy.
Jiný: Zkouška výkonu
Účastník bude požádán, aby v pohybové laboratoři provedl protokol, který vyvolává progresivní pocity únavy. Tento protokol zahrnuje sekvenci relevantních funkčních aktivit, jako je chůze po schodech, chůze po svahu, přikrčení, chůze různých tvarů cest. Během tohoto provádění budou zpochybňovány Hodnocení vnímané námahy a současně budou shromažďovány fyziologické a pohybové údaje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v hodnoceních vnímané námahy během provádění protokolu
Časové okno: Shromážděno během všech okamžiků měření (2-12 týdnů).
Subjektivní pocity únavy budou hodnoceny prostřednictvím Hodnocení vnímané námahy. Toto bude účastník vyjadřovat ústně po celou dobu provádění protokolu.
Shromážděno během všech okamžiků měření (2-12 týdnů).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny svalové aktivity během provádění protokolu
Časové okno: Shromážděno během všech okamžiků měření (2-12 týdnů).
Údaje o svalové aktivitě (EMG) budou shromažďovány nepřetržitě po celou dobu provádění protokolu. Sběr dat bude probíhat synchronizovaným způsobem.
Shromážděno během všech okamžiků měření (2-12 týdnů).
Změny srdeční frekvence (variabilita) během provádění protokolu
Časové okno: Shromážděno během všech okamžiků měření (2-12 týdnů).
Kardiorespirační údaje (srdeční frekvence) budou shromažďovány nepřetržitě po celou dobu provádění protokolu. Sběr dat bude probíhat synchronizovaným způsobem.
Shromážděno během všech okamžiků měření (2-12 týdnů).
Změny v saturaci kyslíkem během provádění protokolu
Časové okno: Shromážděno během všech okamžiků měření (2-12 týdnů).
Údaje o saturaci kyslíkem budou shromažďovány nepřetržitě během provádění protokolu. Sběr dat bude probíhat synchronizovaným způsobem.
Shromážděno během všech okamžiků měření (2-12 týdnů).
Změny elektrodermální aktivity během provádění protokolu
Časové okno: Shromážděno během všech okamžiků měření (2-12 týdnů).
Údaje o elektrodermální aktivitě budou shromažďovány nepřetržitě po celou dobu provádění protokolu. Sběr dat bude probíhat synchronizovaným způsobem.
Shromážděno během všech okamžiků měření (2-12 týdnů).
Změny myografie svalové síly během provádění protokolu
Časové okno: Shromážděno během všech okamžiků měření (2-12 týdnů).
Data myografie svalové síly budou shromažďována nepřetržitě během provádění protokolu. Sběr dat bude probíhat synchronizovaným způsobem.
Shromážděno během všech okamžiků měření (2-12 týdnů).
Změny teploty pokožky během provádění protokolu
Časové okno: Shromážděno během všech okamžiků měření (2-12 týdnů).
Údaje o teplotě pokožky (ve stupních Celsia) budou shromažďovány nepřetržitě po celou dobu provádění protokolu. Sběr dat bude probíhat synchronizovaným způsobem.
Shromážděno během všech okamžiků měření (2-12 týdnů).
Změny v datech pohybu během provádění protokolu
Časové okno: Shromážděno během všech okamžiků měření (2-12 týdnů).
Data IMU budou shromažďována nepřetržitě po celou dobu provádění protokolu. Sběr dat bude probíhat synchronizovaným způsobem.
Shromážděno během všech okamžiků měření (2-12 týdnů).
Změny plantárního tlaku během provádění protokolu
Časové okno: Shromážděno během všech okamžiků měření (2-12 týdnů).
Data o distribuci plantárního tlaku budou shromažďována nepřetržitě během provádění protokolu. Sběr dat bude probíhat synchronizovaným způsobem.
Shromážděno během všech okamžiků měření (2-12 týdnů).
Změny v pohledu během provádění protokolu
Časové okno: Shromážděno během všech okamžiků měření (2-12 týdnů).
Data sledování očí budou shromažďována nepřetržitě po celou dobu provádění protokolu. Sběr dat bude probíhat synchronizovaným způsobem.
Shromážděno během všech okamžiků měření (2-12 týdnů).
Změny úhlů kloubů během provádění protokolu
Časové okno: Shromážděno během všech okamžiků měření (2-12 týdnů).
Kinematická data (stupně) budou shromažďována nepřetržitě po celou dobu provádění protokolu. Sběr dat bude probíhat synchronizovaným způsobem.
Shromážděno během všech okamžiků měření (2-12 týdnů).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vrije Universiteit Brussel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RevalExo2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit