Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Všímavost a zdraví studentů

23. července 2024 aktualizováno: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Intervence založené na všímavosti a jejich vliv na duševní zdraví a zdravý životní styl vysokoškoláků.

V posledních letech roste zájem o pohodu a duševní zdraví vysokoškolských studentů, což je způsobeno výrazným nárůstem duševních problémů v této populaci. Několik intervencí všímavosti, techniky ke zlepšení uvědomění si přítomného okamžiku a emočního přijetí, ukázalo pozitivní výsledky ve zlepšení duševního zdraví a rozvoji návyků zdravého životního stylu v této skupině.

Nedávný systematický přehled s metaanalýzou (González et al. 2023) ukazuje, že nejen kompletní standardizovaný 8týdenní program snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR), ale také další intervence založené na všímavosti (MBI) jsou účinné. Ve srovnání s MBSR vyžadují jiné MBI méně času, díky čemuž jsou dostupnější pro větší populaci a potenciálně zlepšují dodržování programu.

V této studii vědci porovnávají výsledky dvou intervencí, jedné s MBSR (osobní i virtuální) a druhé s kratším MBI (osobně) na vzorku 100 vysokoškolských studentů. Použití čtyř různých nástrojů jako měření před a po testu (Dotazník zdravého životního stylu [CEVS-2], Průběžná forma duševního zdraví [MHC-SF], Škála vnímaného stresu [PSS] a Dotazník dovedností regulace nálady). emoce [ERSQ] ]), se výzkumníci snaží zjistit potenciální stupeň zlepšení zdraví, který mohou mít různé intervence všímavosti na zdraví univerzitních studentů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
101

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Las Palmas De Gran Canaria, Španělsko
        • Ana María González Martín

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci zapsaní do univerzitních vzdělávacích programů.
  • Konkrétní věkové rozmezí, které odpovídá typickým charakteristikám vysokoškolských studentů (např. 18–25 let).
  • Účastníci, kteří dali informovaný souhlas s účastí ve studii.
  • Studenti, kteří se mohou zavázat k účasti na intervenčních sezeních a vyplnění hodnotících dotazníků.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci se zdravotním stavem, který by mohl narušit bezpečnou účast na sezeních všímavosti (např. vážné kardiovaskulární onemocnění, respirační poruchy).
  • Studenti, kteří mají značné potíže s porozuměním jazyku nebo s komunikací, což může ovlivnit účast a hodnocení.
  • Studenti, kteří se v současnosti aktivně účastní jiných podobných programů všímavosti, by mohli být vyloučeni, aby se předešlo zkreslení výsledků.
  • Jedinci s diagnózou nestabilizovaných závažných duševních poruch, kteří mohou vyžadovat intenzivnější klinickou péči.
  • Studenti, kteří se nemohou zavázat k plánovaným datům a časům pro intervence a hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina (CG)
Kontrolní skupina (CG), která nepodstoupí léčbu, která bude hodnocena v před a po fázi studie.
Experimentální: Experimentální skupina
Osobní MBI: Intervence od pondělí do čtvrtka, prováděná v prvních 20 minutách lekce. Přístup k meditaci všímavosti, skenování těla a jednoduchým jógovým pozicím.
Jiný: MBI (intervence založená na všímavosti)

Meditační přístup zaměřený na dech (5-7 minut):

Budou vedeni, aby pozorovali proudění vzduchu dovnitř a ven z nosu a všímali si pocitů v břiše nebo na hrudi.

Skenování těla (7-8 minut):

Studenti budou vedeni pečlivým zkoumáním jejich těla. Začnete s prsty na nohou a pomalu se propracujete k hlavě a budete věnovat pozornost fyzickým vjemům v každé části těla.

Jednoduché jógové pozice (5-7 minut):

Studenti se postaví a budou se řídit pokyny, aby provedli řadu jednoduchých pozic, jako je pozice v horách, pozice stromu a pozice kočky-krávy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník zdravého životního stylu [CEVS-2]
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Dotazník zdravého životního stylu (CEVS-2) hodnotí návyky související s fyzickou aktivitou, výživou, odpočinkem, zvládáním stresu, sociálními vztahy a osobní hygienou pomocí 5bodové Likertovy škály. Vyšší skóre ukazuje na lepší postupy v těchto aspektech, zatímco nižší skóre naznačuje oblasti, kde by bylo možné dosáhnout zlepšení.
Až dvanáct týdnů
Dotazník o duševním zdraví [MHC-SF]
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Dotazník duševního zdraví (MHC-SF) hodnotí duševní zdraví v různých dimenzích pomocí 5bodové Likertovy škály. Vyšší skóre ukazuje na lepší duševní stav v oblastech, jako je emocionální, sociální a psychologická pohoda, zatímco nižší skóre může naznačovat oblasti zájmu nebo potřeby podpory.
Až dvanáct týdnů
Stupnice vnímaného stresu [PSS]
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Škála vnímání stresu (PSS). Tato škála je sebehodnotící nástroj, který hodnotí míru vnímaného stresu za poslední měsíc, skládá se ze 14 položek s formátem odpovědi pětibodové škály (0 = nikdy, 1 = téměř nikdy, 2 = občas, když, 3 = často, 4 = velmi často). Celkové skóre PSS se získá obrácením skóre položek 4, 5, 6, 7, 9, 10 a 13 (v následujícím smyslu: 0=4, 1=3, 2=2, 3=1 a 4 =0) a poté přidáním 14 položek. Získané přímé skóre ukazuje, že vyšší skóre odpovídá vyšší úrovni vnímaného stresu.
Až dvanáct týdnů
Dotazník emoční regulace [ERSQ])
Časové okno: Až dvanáct týdnů
hodnotí strategie emoční regulace pomocí 5bodové Likertovy škály. Vyšší skóre značí efektivnější a zdravější používání strategií ke zvládání a regulaci emocí, zatímco nižší skóre může naznačovat potíže v tomto aspektu.
Až dvanáct týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Jaén

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
6. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. července 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UJAEN.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení