Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness og Elevsundhed

23. juli 2024 opdateret af: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Interventioner baseret på mindfulness og deres indflydelse på universitetsstuderendes mentale sundhed og sunde livsstil.

I de senere år har der været stigende interesse for universitetsstuderendes trivsel og mentale sundhed, drevet af en betydelig stigning i psykiske problemer i denne befolkning. Adskillige mindfulness-interventioner, en teknik til at forbedre nutidens bevidsthed og følelsesmæssig accept, har vist positive resultater i at forbedre mental sundhed og udvikle sunde livsstilsvaner i denne gruppe.

Et nyligt systematisk review med meta-analyse (González et al. 2023) indikerer, at ikke kun det komplette standardiserede 8-ugers Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) program, men også andre Mindfulness-Based Interventions (MBI) er effektive. Sammenlignet med MBSR kræver andre MBI'er mindre tidsforpligtelse, hvilket gør dem mere tilgængelige for en større befolkning og potentielt forbedre programtilslutningen.

I denne undersøgelse sammenligner forskerne resultaterne af to interventioner, en med MBSR (både personlig og virtuel) og en anden med en kortere MBI (personlig) i en stikprøve på 100 universitetsstuderende. Brug af fire forskellige værktøjer som præ- og post-testmålinger (Sund livsstilsspørgeskema [CEVS-2], Mental Health Continuous Form [MHC-SF], Perceived Stress Scale [PSS] og Mood Regulation Skills Questionnaire). følelser [ERSQ] ]), sigter forskere på at fastslå den potentielle grad af sundhedsforbedring, som forskellige mindfulness-interventioner kan have på universitetsstuderendes helbred.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
101

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Las Palmas De Gran Canaria, Spanien
        • Ana María González Martín

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der er tilmeldt universitetsuddannelser.
  • Specifik aldersgruppe, der passer til de typiske karakteristika for universitetsstuderende (f.eks. 18-25 år).
  • Deltagere, der har givet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • Studerende, der kan forpligte sig til at deltage i interventionssessionerne og udfylde evalueringsspørgeskemaerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med medicinske tilstande, der kan forstyrre sikker deltagelse i mindfulness-sessioner (f.eks. alvorlige kardiovaskulære lidelser, åndedrætsforstyrrelser).
  • Elever, der har betydelige vanskeligheder med sprogforståelse eller kommunikation, der kan påvirke deltagelse og evaluering.
  • Studerende, der i øjeblikket deltager aktivt i andre lignende mindfulness-programmer, kan udelukkes for at undgå skævhed i resultaterne.
  • Personer med diagnoser af ustabiliserede alvorlige psykiske lidelser, som kan kræve mere intensiv klinisk behandling.
  • Studerende, der ikke er i stand til at forpligte sig til planlagte datoer og tidspunkter for interventioner og vurderinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (CG)
En kontrolgruppe (CG), der ikke vil gennemgå behandling, som vil blive evalueret i præ- og postfasen af ​​undersøgelsen.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
In-person MBI: Intervention fra mandag til torsdag, udført i de første 20 minutter af undervisningen. Tilgang til mindfulness meditation, kropsscanning og simple yogastillinger.
Andet: MBI (mindfulness-baseret intervention)

Åndedrætsfokuseret meditationstilgang (5-7 minutter):

De vil blive guidet til at observere luftstrømmen ind og ud af næsen, og notere fornemmelser i maven eller brystet.

Kropsscanning (7-8 minutter):

Eleverne vil blive guidet gennem en omhyggelig udforskning af deres krop. Du vil starte med tæerne og langsomt arbejde dig mod dit hoved, og være opmærksom på de fysiske fornemmelser i hver del af din krop.

Simple yogastillinger (5-7 minutter):

Eleverne vil stå og følge instruktionerne for at udføre en række simple positurer, såsom bjergstilling, træstilling og kat-ko positur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sund livsstilsspørgeskema [CEVS-2]
Tidsramme: Op til tolv uger
The Healthy Lifestyles Questionnaire (CEVS-2) evaluerer vaner relateret til fysisk aktivitet, ernæring, hvile, stresshåndtering, sociale relationer og personlig hygiejne ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Højere score indikerer bedre praksis i disse aspekter, mens lavere scores tyder på områder, hvor der kan foretages forbedringer.
Op til tolv uger
Spørgeskema til mental sundhed [MHC-SF]
Tidsramme: Op til tolv uger
Mental Health Questionnaire (MHC-SF) evaluerer mental sundhed i forskellige dimensioner ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Højere score indikerer bedre mental sundhedsstatus inden for områder som følelsesmæssigt, socialt og psykologisk velvære, mens lavere score kan indikere områder af bekymring eller behov for støtte.
Op til tolv uger
The Perceived Stress Scale [PSS]
Tidsramme: Op til tolv uger
Perceived Stress Scale (PSS). Denne skala er et selvrapporteringsinstrument, der evaluerer niveauet af opfattet stress i løbet af den sidste måned, den består af 14 punkter med et svarformat på en fem-punkts skala (0 = aldrig, 1 = næsten aldrig, 2 = lejlighedsvis, når, 3 = ofte, 4 = meget ofte). Den samlede score for PSS opnås ved at vende pointene for punkterne 4, 5, 6, 7, 9, 10 og 13 (i følgende betydning: 0=4, 1=3, 2=2, 3=1 og 4 =0) og derefter tilføje de 14 elementer. Den opnåede direkte score indikerer, at en højere score svarer til et højere niveau af oplevet stress.
Op til tolv uger
Spørgeskema for følelsesmæssig regulering [ERSQ])
Tidsramme: Op til tolv uger
evaluerer følelsesmæssige reguleringsstrategier ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Højere score indikerer en mere effektiv og sund brug af strategier til at styre og regulere følelser, mens lavere score kan indikere vanskeligheder i dette aspekt.
Op til tolv uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Jaén

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
6. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juli 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UJAEN.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger