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Consapevolezza e salute degli studenti

23 luglio 2024 aggiornato da: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Interventi basati sulla consapevolezza e la loro influenza sulla salute mentale e sugli stili di vita sani degli studenti universitari.

Negli ultimi anni, c’è stato un crescente interesse per il benessere e la salute mentale degli studenti universitari, spinto da un aumento significativo dei problemi di salute mentale all’interno di questa popolazione. Diversi interventi di consapevolezza, una tecnica per migliorare la consapevolezza del momento presente e l’accettazione emotiva, hanno mostrato risultati positivi nel miglioramento della salute mentale e nello sviluppo di abitudini di vita sane in questo gruppo.

Una recente revisione sistematica con meta-analisi (González et al. 2023) indica che non solo il programma standardizzato completo di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR) di 8 settimane, ma anche altri interventi basati sulla consapevolezza (MBI) sono efficaci. Rispetto all’MBSR, altri MBI richiedono meno impegno in termini di tempo, rendendoli più accessibili a una popolazione più ampia e migliorando potenzialmente l’adesione al programma.

In questo studio, i ricercatori confrontano i risultati di due interventi, uno con MBSR (sia di persona che virtuale) e un altro con un MBI più breve (di persona) in un campione di 100 studenti universitari. Utilizzando quattro diversi strumenti come misure pre e post-test (Questionario sullo stile di vita sano [CEVS-2], Modulo continuo sulla salute mentale [MHC-SF], Scala dello stress percepito [PSS] e Questionario sulle abilità di regolazione dell'umore). emozioni [ERSQ]]), i ricercatori mirano a stabilire il potenziale grado di miglioramento della salute che diversi interventi di consapevolezza possono avere sulla salute degli studenti universitari.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
101

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Las Palmas De Gran Canaria, Spagna
        • Ana María González Martín

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui iscritti a programmi di istruzione universitaria.
  • Fascia di età specifica che si adatta alle caratteristiche tipiche degli studenti universitari (ad esempio, 18-25 anni).
  • Partecipanti che hanno dato il consenso informato a partecipare allo studio.
  • Studenti che potranno impegnarsi a partecipare alle sessioni di intervento e a compilare i questionari di valutazione.

Criteri di esclusione:

  • Individui con condizioni mediche che potrebbero interferire con la partecipazione sicura alle sessioni di consapevolezza (ad esempio, gravi condizioni cardiovascolari, disturbi respiratori).
  • Studenti che hanno difficoltà significative nella comprensione o nella comunicazione della lingua che possono influenzare la partecipazione e la valutazione.
  • Gli studenti che attualmente partecipano attivamente ad altri programmi simili di consapevolezza potrebbero essere esclusi per evitare distorsioni nei risultati.
  • Individui con diagnosi di disturbi mentali gravi non stabilizzati che possono richiedere una gestione clinica più intensiva.
  • Studenti impossibilitati a rispettare date e orari previsti per interventi e valutazioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Gruppo di controllo (CG)
Un gruppo di controllo (CG) che non sarà sottoposto a trattamento, che sarà valutato nella fase pre e post dello studio.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
MBI in presenza: Intervento dal lunedì al giovedì, effettuato nei primi 20 minuti di lezione. Approccio alla meditazione consapevole, alla scansione del corpo e a semplici posture yoga.
Altro: MBI (intervento basato sulla consapevolezza)

Approccio meditativo focalizzato sul respiro (5-7 minuti):

Saranno guidati ad osservare il flusso d'aria dentro e fuori dal naso, notando le sensazioni nell'addome o nel torace.

Scansione corporea (7-8 minuti):

Gli studenti saranno guidati attraverso un'attenta esplorazione del proprio corpo. Inizierai con le dita dei piedi e procederai lentamente verso la testa, prestando attenzione alle sensazioni fisiche in ogni parte del tuo corpo.

Posizioni yoga semplici (5-7 minuti):

Gli studenti staranno in piedi e seguiranno le istruzioni per eseguire una serie di pose semplici, come la posa della montagna, la posa dell'albero e la posa della mucca-gatto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sullo stile di vita sano [CEVS-2]
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
Il Questionario sugli stili di vita sani (CEVS-2) valuta le abitudini legate all’attività fisica, all’alimentazione, al riposo, alla gestione dello stress, alle relazioni sociali e all’igiene personale utilizzando una scala Likert a 5 punti. I punteggi più alti indicano pratiche migliori in questi aspetti, mentre i punteggi più bassi suggeriscono aree in cui si potrebbe apportare un miglioramento.
Fino a dodici settimane
Questionario sulla salute mentale [MHC-SF]
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
Il Mental Health Questionnaire (MHC-SF) valuta la salute mentale in diverse dimensioni utilizzando una scala Likert a 5 punti. Punteggi più alti indicano un migliore stato di salute mentale in aree quali il benessere emotivo, sociale e psicologico, mentre punteggi più bassi possono indicare aree di preoccupazione o necessità di supporto.
Fino a dodici settimane
La scala dello stress percepito [PSS]
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
Scala dello stress percepito (PSS). Questa scala è uno strumento di self-report che valuta il livello di stress percepito durante l'ultimo mese, è composta da 14 item con un formato di risposta su una scala a cinque punti (0 = mai, 1 = quasi mai, 2 = occasionalmente quando, 3 = spesso, 4 = molto spesso). Il punteggio totale del PSS si ottiene invertendo i punteggi degli item 4, 5, 6, 7, 9, 10 e 13 (nel seguente senso: 0=4, 1=3, 2=2, 3=1 e 4 =0) e quindi sommando i 14 elementi. Il punteggio diretto ottenuto indica che ad un punteggio più alto corrisponde un livello più elevato di stress percepito.
Fino a dodici settimane
Questionario sulla regolazione emotiva [ERSQ])
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
valuta le strategie di regolazione emotiva utilizzando una scala Likert a 5 punti. Punteggi più alti indicano un uso più efficace e sano delle strategie per gestire e regolare le emozioni, mentre punteggi più bassi possono indicare difficoltà in questo aspetto.
Fino a dodici settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Jaén

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
26 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
22 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
6 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 luglio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UJAEN.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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