Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv chan-chuang qigongu na únavu, kapacitu cvičení a kvalitu pacientů se srdečním selháním

24. července 2024 aktualizováno: Chia-Lin Hsieh

Vliv čchi-kung-čchang-kungu na únavu, výkon a kvalitu života u pacientů se srdečním selháním

Tato studie měla za cíl prozkoumat vliv Chan-Chuang Qigong na únavu, výkon, kvalitu života a srdeční funkci u pacientů se srdečním selháním. Studie přijala 72 pacientů se srdečním selháním z lékařského centra na severním Tchaj-wanu pro experimentální studii. Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin: pacientům v experimentální skupině byl podáván dvakrát denně, každých 15 minut Chan-Chuang qigong, kontrolní skupina dostávala pravidelnou péči o pacienty se srdečním selháním. Data byla shromážděna pomocí Piper Fatigue Scale, šestiminutového testu chůze, a dotazníku Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire před intervencí jako výchozí hodnoty a ve 4., 8. a 12. týdnu během intervence. Doufáme, že prostřednictvím této studie dokážeme porozumět účinku Chan-Chuang qigongu na zlepšení únavy, cvičební kapacity a kvality života u pacientů se srdečním selháním a poskytnout další volbu a doporučení pro léčbu a péči o pacienty se srdečním selháním. selhání v budoucnu a doporučit budoucí léčbu srdečního selhání.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
72

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Hsieh Chia Lin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. minimálně 20 let věku.
  2. Kardiolog diagnostikuje srdeční selhání na základě klinického vyšetření
  3. Srdeční selhání klasifikované jako New York Heart Association třídy II (NYHA II)
  4. Ejekční objem levé komory <50 % (HFmrEF a HFrEF)
  5. Dle posouzení lékaře není vhodné cvičit
  6. Jasné vědomí a schopnost komunikace
  7. Po vysvětlení souhlasíte s účastí v této studii a podepíšete formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  1. Renální selhání léčené hemodialýzou
  2. Závažné arytmie, jako je atrioventrikulární blok třetího stupně, časté komorové pulsy a srdeční tep vyšší než 130 tepů/min v klidu
  3. Chystáte se do 3 měsíců podstoupit koronární intervenční operaci nebo operaci srdce
  4. Koronární intervenční operace nebo kardiochirurgie v posledních 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: skupina qigong
Pacientům ve skupině qigong byl podáván dvakrát denně, každých 15 minut, qigong Chan-Chuang
Behaviorální: Čchi-kung Chan-Chuang
Dvakrát denně, každých 15 minut Chan-Chuang qigong
Žádný zásah: kontrolní skupina
kontrolní skupina dostávala pravidelnou péči o pacienty se srdečním selháním

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
K posouzení úrovně únavy použijte čínskou verzi Piperovy stupnice únavy.
Časové okno: před intervencí jako výchozí a ve 4., 8. a 12. týdnu během intervence
Použijte čínskou verzi Piperovy stupnice únavy. Celkem je zde 16 otázek. Na základě čtyřbodové Likertovy škály je minimální skóre 16 bodů a maximální celkové skóre je 64 bodů. Čím vyšší skóre, tím vážnější únava.
před intervencí jako výchozí a ve 4., 8. a 12. týdnu během intervence
K posouzení zátěžové kapacity pacienta použijte vzdálenost šesti minut chůze (6MWD).
Časové okno: před intervencí jako výchozí a ve 4., 8. a 12. týdnu během intervence
Použijte vzdálenost šesti minut chůze (6MWD) k posouzení pacientovy tolerance zátěže měřením vzdálenosti, kterou pacient ujde po přímce na povrchu nad 30 metrů po dobu 6 minut.
před intervencí jako výchozí a ve 4., 8. a 12. týdnu během intervence
K posouzení kvality života použijte čínskou verzi Minnesota Heart Failure Quality of Life.
Časové okno: před intervencí jako výchozí a ve 4., 8. a 12. týdnu během intervence
Použijte čínskou verzi dotazníku kvality života o srdečním selhání v Minnesotě. Celkem je k dispozici 21 otázek s hodnocením od 0 do 5, s celkovým skóre 105. Čím vyšší skóre, tím závažnější dopad onemocnění na život.
před intervencí jako výchozí a ve 4., 8. a 12. týdnu během intervence

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srdeční funkce – ejekční objem levé komory
Časové okno: před intervencí jako výchozí, respektive dvanáctý týden intervence
Ejekční objem levé komory byl shromážděn kontrolou lékařských záznamů.
před intervencí jako výchozí, respektive dvanáctý týden intervence
srdeční funkce-Hodnoty NT-pro BNP v séru
Časové okno: před intervencí jako výchozí, respektive dvanáctý týden intervence
Hodnoty NT-pro BNP v séru byly shromážděny přezkoumáním lékařských záznamů.
před intervencí jako výchozí, respektive dvanáctý týden intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chia-Lin Hsieh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. července 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CHGH-IRB（946）111-25

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení