Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto del Chan-Chuang Qigong sull'affaticamento, sulla capacità di esercizio e sulla qualità dei pazienti con insufficienza cardiaca

24 luglio 2024 aggiornato da: Chia-Lin Hsieh

L'effetto del Chan-Chuang Qigong sull'affaticamento, sulla capacità di esercizio e sulla qualità della vita nei pazienti con insufficienza cardiaca

Questo studio mirava a indagare l'impatto del Chan-Chuang Qigong sull'affaticamento, sulla capacità di esercizio, sulla qualità della vita e sulla funzione cardiaca nei pazienti con insufficienza cardiaca. Lo studio ha reclutato 72 pazienti con insufficienza cardiaca da un centro medico nel nord di Taiwan per uno studio sperimentale. I partecipanti sono stati divisi in modo casuale in due gruppi: i pazienti del gruppo sperimentale hanno ricevuto due volte al giorno il qigong Chan-Chuang ogni 15 minuti, il gruppo di controllo ha ricevuto cure regolari per i pazienti con insufficienza cardiaca. I dati sono stati raccolti utilizzando la Piper Fatigue Scale, un test del cammino di sei minuti e il Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire prima dell'intervento come riferimento e alla 4a, 8a e 12a settimana durante l'intervento. Si spera che attraverso questo studio si possa comprendere l'effetto del qigong Chan-Chuang sul miglioramento dell'affaticamento, della capacità di esercizio e della qualità della vita nei pazienti con insufficienza cardiaca e fornire un'ulteriore scelta e riferimento per il trattamento e la cura dei pazienti con insufficienza cardiaca. fallimento in futuro e raccomandare il trattamento futuro dell’insufficienza cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
72

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Hsieh Chia Lin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. almeno 20 anni di età.
  2. Lo specialista in cardiologia diagnostica l'insufficienza cardiaca sulla base dell'esame clinico
  3. Insufficienza cardiaca classificata come classe II della New York Heart Association (NYHA II)
  4. Volume di eiezione ventricolare sinistro <50% (HFmrEF e HFrEF)
  5. Secondo la valutazione del medico non è opportuno fare attività fisica
  6. Coscienza chiara e capacità di comunicare
  7. Accettare di partecipare a questo studio dopo la spiegazione e firmare il modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  1. Insufficienza renale trattata con emodialisi
  2. Aritmie gravi, come blocco atrioventricolare di terzo grado, polsi ventricolari frequenti e battiti cardiaci superiori a 130 battiti/min a riposo
  3. In procinto di sottoporsi a un intervento chirurgico interventistico coronarico o a un intervento cardiaco entro 3 mesi
  4. Intervento chirurgico coronarico o intervento cardiaco negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: gruppo qigong
Ai pazienti del gruppo qigong è stato somministrato il qigong Chan-Chuang due volte al giorno, ogni 15 minuti
Comportamentale: Qigong Chan-Chuang
Due volte al giorno, ogni 15 minuti di qigong Chan-Chuang
Nessun intervento: gruppo di controllo
il gruppo di controllo ha ricevuto cure regolari per i pazienti con insufficienza cardiaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizza la versione cinese della scala di fatica Piper per valutare i livelli di fatica.
Lasso di tempo: prima dell'intervento come baseline e alla 4a, 8a e 12a settimana durante l'intervento
Utilizza la versione cinese della scala di fatica Piper. Ci sono 16 domande in totale. Basato su una scala Likert a quattro punti, il punteggio minimo è di 16 punti e il punteggio totale massimo è di 64 punti. Più alto è il punteggio, più grave è la fatica.
prima dell'intervento come baseline e alla 4a, 8a e 12a settimana durante l'intervento
Utilizzare la distanza percorsa a piedi in sei minuti (6MWD) per valutare la capacità di esercizio del paziente.
Lasso di tempo: prima dell'intervento come baseline e alla 4a, 8a e 12a settimana durante l'intervento
Utilizzare la distanza percorsa a piedi in sei minuti (6MWD) per valutare la tolleranza all'esercizio fisico del paziente misurando la distanza percorsa dal paziente in linea retta su una superficie superiore a 30 metri per 6 minuti.
prima dell'intervento come baseline e alla 4a, 8a e 12a settimana durante l'intervento
Utilizzare la versione cinese del Minnesota Heart Failure Quality of Life per valutare la qualità della vita.
Lasso di tempo: prima dell'intervento come baseline e alla 4a, 8a e 12a settimana durante l'intervento
Utilizza la versione cinese del questionario sulla qualità della vita dell'insufficienza cardiaca del Minnesota. Ci sono 21 domande in totale, con punteggio da 0 a 5, con un punteggio totale di 105. Più alto è il punteggio, più grave è l’impatto della malattia sulla vita.
prima dell'intervento come baseline e alla 4a, 8a e 12a settimana durante l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione cardiaca-Volume di eiezione ventricolare sinistro
Lasso di tempo: prima dell'intervento come baseline e rispettivamente la dodicesima settimana di intervento
Il volume di eiezione del ventricolo sinistro è stato raccolto esaminando le cartelle cliniche.
prima dell'intervento come baseline e rispettivamente la dodicesima settimana di intervento
funzione cardiaca-Siero NT-pro valori BNP
Lasso di tempo: prima dell'intervento come baseline e rispettivamente la dodicesima settimana di intervento
I valori sierici di NT-pro BNP sono stati raccolti esaminando le cartelle cliniche.
prima dell'intervento come baseline e rispettivamente la dodicesima settimana di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Chia-Lin Hsieh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
16 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 luglio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CHGH-IRB（946）111-25

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni