Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technika Mulligan SNAG u jedinců s bederní protruzí meziobratlové ploténky

3. dubna 2025 aktualizováno: Ugur Cavlak, Biruni University

Vliv techniky Mulligan SNAG na strukturu meziobratlové ploténky a fyzické fungování u jedinců s bederní protruzí meziobratlové ploténky: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie bylo prozkoumat účinky mobilizační techniky Mulligan SNAG, aplikované vedle konvenční fyzioterapie na strukturu meziobratlové ploténky a fyzické fungování u pacientů s diagnózou bolesti v kříži v důsledku protruze bederní meziobratlové ploténky. Studie se zúčastní 38 dobrovolných pacientů. Účastníci budou randomizováni jako intervenční a kontrolní skupina.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účastníci budou léčeni 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů. Délka sezení bude 40-45 minut. Použije se vizuální analogová stupnice-VAS, index invalidity oswestry, magnetické zobrazování-hodnocení MRI, funkční stupnice nezávislosti-FIM, stupnice Tampa kinesiophobia, test na jedné noze, test vsedě-stoj, test chůze na 10 metrů, kadence, Nottinghamský zdravotní profil k posouzení účastníků ve dvou skupinách. Všichni účastníci budou vyhodnoceni v 5. týdnu studie. Program zahrnuje fyzikální terapii (hot packed, transkuteální elektrická stimulace, terapeutický ultrazvuk a terapeutická cvičení) a mobilizační techniku ​​Mulligan SNAG.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
38

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
    • Zeytinburnu
      • İ̇stanbul, Zeytinburnu, Krocan, 34010
        • Faculty of Health Sciences in Biruni University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Být ve věku 20-60 let
  2. Ti, u kterých byla diagnostikována heniace bederní meziobratlové ploténky (protruze na L1-L2, L2-L3, L3-L4, L4-L5, L5-S1) na jedné úrovni
  3. Ti, kteří dobrovolně souhlasili s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s diagnózou bederní vyboulení, vytlačení, sekvestrované ploténky
  • Jedinci, kteří podstoupili operaci páteře v bederní oblasti
  • Jedinci s deformitou páteře (skolióza, spondylolistéza, ankylozující spondylitida)
  • Jedinci s lumbální stenózou
  • Těhotná žena
  • Jedinci, kteří jsou léčeni pro malignitu (primární nebo metastatické nádorové stavy v bederní oblasti)
  • Jedinci s diagnostikovanou pokročilou osteoporózou
  • Jedinci s diagnózou diskitida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina 1
ZÁDRHEL
Jiný: Mobilizační technika Mulligan SNAG
Mobilizační technika Mulligan SNAG
Jiný: Konvenční fyzioterapie
Konvenční fyzioterapie
Aktivní komparátor: Skupina 2
Fyzioterapie
Jiný: Konvenční fyzioterapie
Konvenční fyzioterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Magnetická rezonance
Časové okno: výchozí a po intervenci (v 5. týdnu)
změřit výčnělek (větší množství znamená horší výsledek)
výchozí a po intervenci (v 5. týdnu)
Vizuální analogová škála-VAS
Časové okno: výchozí stav a bezprostředně po zákroku (v 5. týdnu)
k měření intenzity bolesti (min. skóre je 0 a max. skóre je 10 – vyšší skóre znamená horší výsledek)
výchozí stav a bezprostředně po zákroku (v 5. týdnu)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Disability Index-ODI
Časové okno: výchozí stav a bezprostředně po zákroku (v 5. týdnu)
popsat úroveň postižení v důsledku bolesti (min. skóre je 0 a max. skóre je 50 – vyšší skóre znamená horší výsledek)
výchozí stav a bezprostředně po zákroku (v 5. týdnu)
Měření funkční nezávislosti – FIM
Časové okno: výchozí stav a bezprostředně po zákroku (v 5. týdnu)
měřit nezávislost v každodenních činnostech (min. skóre je 18 a maximální skóre je 156 – vyšší skóre znamená lepší nezávislost v každodenních činnostech)
výchozí stav a bezprostředně po zákroku (v 5. týdnu)
Tampa Kinesiophobia Scale- TKS
Časové okno: výchozí stav a bezprostředně po zákroku (v 5. týdnu)
měřit stav vyhýbání se úzkosti (min. skóre je 17 a max. skóre je 68 – vyšší skóre znamená horší výsledek)
výchozí stav a bezprostředně po zákroku (v 5. týdnu)
Jednonohý stojan Test-OLST
Časové okno: před a po zákroku (v 5. týdnu)
měřit schopnost statické rovnováhy (min. skóre 0 a max. skóre je 60 – vyšší skóre znamená lepší rovnováhu)
před a po zákroku (v 5. týdnu)
Zkouška sed-stoj-SST
Časové okno: před a po zákroku (v 5. týdnu)
k měření výkonnosti dolních končetin (min. skóre je 0 a max. skóre je 30 – vyšší skóre znamená lepší výsledek)
před a po zákroku (v 5. týdnu)
10m Test chůze a měření kadance
Časové okno: před a po zákroku (v 5. týdnu)
měřit rychlost chůze (v sekundě vyšší skóre znamená horší výsledek) a kadenci (počet kroků během testu – vyšší skóre znamená lepší výsledek)
před a po zákroku (v 5. týdnu)
Nottingham Health profil-NHP
Časové okno: před a po zákroku (v 5. týdnu)
popsat úroveň kvality života (min. skóre je 38 a max. skóre je 3800 - vyšší skóre znamená špatné zdraví)
před a po zákroku (v 5. týdnu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Biruni University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: UGUR CAVLAK, Prof., Biruni University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BiruniUniversity34

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení