Technika Mulligan SNAG u jedinců s bederní protruzí meziobratlové ploténky
3. dubna 2025 aktualizováno: Ugur Cavlak, Biruni University
Vliv techniky Mulligan SNAG na strukturu meziobratlové ploténky a fyzické fungování u jedinců s bederní protruzí meziobratlové ploténky: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky mobilizační techniky Mulligan SNAG, aplikované vedle konvenční fyzioterapie na strukturu meziobratlové ploténky a fyzické fungování u pacientů s diagnózou bolesti v kříži v důsledku protruze bederní meziobratlové ploténky.
Studie se zúčastní 38 dobrovolných pacientů.
Účastníci budou randomizováni jako intervenční a kontrolní skupina.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou léčeni 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů.
Délka sezení bude 40-45 minut.
Použije se vizuální analogová stupnice-VAS, index invalidity oswestry, magnetické zobrazování-hodnocení MRI, funkční stupnice nezávislosti-FIM, stupnice Tampa kinesiophobia, test na jedné noze, test vsedě-stoj, test chůze na 10 metrů, kadence, Nottinghamský zdravotní profil k posouzení účastníků ve dvou skupinách.
Všichni účastníci budou vyhodnoceni v 5. týdnu studie.
Program zahrnuje fyzikální terapii (hot packed, transkuteální elektrická stimulace, terapeutický ultrazvuk a terapeutická cvičení) a mobilizační techniku Mulligan SNAG.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zeytinburnu
-
İ̇stanbul, Zeytinburnu, Krocan, 34010
- Faculty of Health Sciences in Biruni University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 20-60 let
- Ti, u kterých byla diagnostikována heniace bederní meziobratlové ploténky (protruze na L1-L2, L2-L3, L3-L4, L4-L5, L5-S1) na jedné úrovni
- Ti, kteří dobrovolně souhlasili s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s diagnózou bederní vyboulení, vytlačení, sekvestrované ploténky
- Jedinci, kteří podstoupili operaci páteře v bederní oblasti
- Jedinci s deformitou páteře (skolióza, spondylolistéza, ankylozující spondylitida)
- Jedinci s lumbální stenózou
- Těhotná žena
- Jedinci, kteří jsou léčeni pro malignitu (primární nebo metastatické nádorové stavy v bederní oblasti)
- Jedinci s diagnostikovanou pokročilou osteoporózou
- Jedinci s diagnózou diskitida
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
ZÁDRHEL
|
Mobilizační technika Mulligan SNAG
Konvenční fyzioterapie
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2
Fyzioterapie
|
Konvenční fyzioterapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Magnetická rezonance
Časové okno: výchozí a po intervenci (v 5. týdnu)
|
změřit výčnělek (větší množství znamená horší výsledek)
|
výchozí a po intervenci (v 5. týdnu)
|
|
Vizuální analogová škála-VAS
Časové okno: výchozí stav a bezprostředně po zákroku (v 5. týdnu)
|
k měření intenzity bolesti (min.
skóre je 0 a max.
skóre je 10 – vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
výchozí stav a bezprostředně po zákroku (v 5. týdnu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index-ODI
Časové okno: výchozí stav a bezprostředně po zákroku (v 5. týdnu)
|
popsat úroveň postižení v důsledku bolesti (min.
skóre je 0 a max.
skóre je 50 – vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
výchozí stav a bezprostředně po zákroku (v 5. týdnu)
|
|
Měření funkční nezávislosti – FIM
Časové okno: výchozí stav a bezprostředně po zákroku (v 5. týdnu)
|
měřit nezávislost v každodenních činnostech (min.
skóre je 18 a maximální skóre je 156 – vyšší skóre znamená lepší nezávislost v každodenních činnostech)
|
výchozí stav a bezprostředně po zákroku (v 5. týdnu)
|
|
Tampa Kinesiophobia Scale- TKS
Časové okno: výchozí stav a bezprostředně po zákroku (v 5. týdnu)
|
měřit stav vyhýbání se úzkosti (min.
skóre je 17 a max.
skóre je 68 – vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
výchozí stav a bezprostředně po zákroku (v 5. týdnu)
|
|
Jednonohý stojan Test-OLST
Časové okno: před a po zákroku (v 5. týdnu)
|
měřit schopnost statické rovnováhy (min.
skóre 0 a max.
skóre je 60 – vyšší skóre znamená lepší rovnováhu)
|
před a po zákroku (v 5. týdnu)
|
|
Zkouška sed-stoj-SST
Časové okno: před a po zákroku (v 5. týdnu)
|
k měření výkonnosti dolních končetin (min.
skóre je 0 a max.
skóre je 30 – vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
před a po zákroku (v 5. týdnu)
|
|
10m Test chůze a měření kadance
Časové okno: před a po zákroku (v 5. týdnu)
|
měřit rychlost chůze (v sekundě vyšší skóre znamená horší výsledek) a kadenci (počet kroků během testu – vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
před a po zákroku (v 5. týdnu)
|
|
Nottingham Health profil-NHP
Časové okno: před a po zákroku (v 5. týdnu)
|
popsat úroveň kvality života (min.
skóre je 38 a max.
skóre je 3800 - vyšší skóre znamená špatné zdraví)
|
před a po zákroku (v 5. týdnu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: UGUR CAVLAK, Prof., Biruni University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BiruniUniversity34
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .