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Tecnica Mulligan SNAG in individui con protrusione del disco intervertebrale lombare

3 aprile 2025 aggiornato da: Ugur Cavlak, Biruni University

Effetto della tecnica Mulligan SNAG sulla struttura del disco intervertebrale e sul funzionamento fisico in individui con protrusione del disco intervertebrale lombare: uno studio randomizzato e controllato

Questo studio mirava ad esaminare gli effetti della tecnica di mobilizzazione Mulligan SNAG, applicata in aggiunta alla fisioterapia convenzionale sulla struttura del disco intervertebrale e sul funzionamento fisico in pazienti con diagnosi di lombalgia dovuta alla protrusione del disco intervertebrale lombare. Parteciperanno allo studio 38 pazienti volontari. I partecipanti saranno randomizzati come gruppo interventistico e di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno trattati 3 giorni a settimana per 4 settimane. La durata della sessione sarà di 40-45 minuti. Verranno utilizzati la scala analogica visiva-VAS, l'indice di disabilità ossea, l'imaging magnetico-valutazione MRI, la scala di indipendenza funzionale-FIM, la scala kinesiofobia di Tampa, il test in piedi su una gamba, il test in posizione seduta, il test del cammino di 10 metri, la cadenza, il profilo sanitario di Nottingham. per valutare i partecipanti ai due gruppi. Tutti i partecipanti saranno valutati nella quinta settimana dello studio. Il programma prevede sedute di fisioterapia (Hot pack, stimolazione elettrica transcutenale, ultrasuoni terapeutici ed esercizi terapeutici) e la tecnica di mobilizzazione Mulligan SNAG.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
38

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Zeytinburnu
      • İ̇stanbul, Zeytinburnu, Tacchino, 34010
        • Faculty of Health Sciences in Biruni University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Avere un'età compresa tra i 20 e i 60 anni
  2. Quelli con diagnosi di eniazione del disco intervertebrale lombare (protrusione su L1-L2, L2-L3, L3-L4, L4-L5, L5-S1) a un unico livello
  3. Coloro che hanno accettato volontariamente di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Individui con diagnosi di dischi lombari sporgenti, estrusi e sequestrati
  • Individui che hanno subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale della regione lombare
  • Individui con deformità spinale (scoliosi, spondilolistesi, spondilite anchilosante)
  • Soggetti con stenosi lombare
  • Donne incinte
  • Individui in trattamento per tumori maligni (condizioni tumorali primarie o metastatiche nella regione lombare)
  • Soggetti con diagnosi di osteoporosi avanzata
  • Individui con diagnosi di discite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo 1
INSEGNA
Altro: Tecnica di mobilizzazione Mulligan SNAG
Tecnica di mobilizzazione Mulligan SNAG
Altro: Fisioterapia convenzionale
Fisioterapia convenzionale
Comparatore attivo: Gruppo 2
Fisioterapia
Altro: Fisioterapia convenzionale
Fisioterapia convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risonanza magnetica
Lasso di tempo: basale e dopo l'intervento (nella 5a settimana)
per misurare la protrusione (una quantità maggiore significa un risultato peggiore)
basale e dopo l'intervento (nella 5a settimana)
Scala analogica visiva-VAS
Lasso di tempo: basale e immediatamente dopo l'intervento (nella 5a settimana)
per misurare l'intensità del dolore (min. il punteggio è 0 e max. il punteggio è 10- un punteggio più alto indica un risultato peggiore)
basale e immediatamente dopo l'intervento (nella 5a settimana)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità di Oswestry-ODI
Lasso di tempo: basale e immediatamente dopo l'intervento (nella 5a settimana)
per descrivere il livello di disabilità derivante dal dolore (min. il punteggio è 0 e max. il punteggio è 50- un punteggio più alto indica un risultato peggiore)
basale e immediatamente dopo l'intervento (nella 5a settimana)
Misura dell'indipendenza funzionale - FIM
Lasso di tempo: basale e immediatamente dopo l'intervento (nella 5a settimana)
per misurare l’indipendenza nelle attività della vita quotidiana (min. il punteggio è 18 e il punteggio massimo è 156; un punteggio più alto significa una migliore indipendenza nelle attività della vita quotidiana)
basale e immediatamente dopo l'intervento (nella 5a settimana)
Scala Kinesiofobia Tampa – TKS
Lasso di tempo: basale e immediatamente dopo l'intervento (nella 5a settimana)
per misurare lo stato di evitamento dell’ansia (min. il punteggio è 17 e max. il punteggio è 68: un punteggio più alto indica un risultato peggiore)
basale e immediatamente dopo l'intervento (nella 5a settimana)
Test di supporto su una gamba - OLST
Lasso di tempo: prima e dopo l'intervento (nella 5a settimana)
per misurare la capacità di equilibrio statico (min. punteggio 0 e max. il punteggio è 60: un punteggio più alto significa un equilibrio migliore)
prima e dopo l'intervento (nella 5a settimana)
Test Sit-Stand-SST
Lasso di tempo: prima e dopo l'intervento (nella 5a settimana)
per misurare le prestazioni degli arti inferiori (min. il punteggio è 0 e max. il punteggio è 30: un punteggio più alto indica un risultato migliore)
prima e dopo l'intervento (nella 5a settimana)
Test del cammino di 10 metri e misurazione della cadenza
Lasso di tempo: prima e dopo l'intervento (nella 5a settimana)
per misurare la velocità di camminata (al secondo posto il punteggio più alto significa esito peggiore) e la cadenza (il numero di passi durante il test il punteggio più alto significa esito migliore)
prima e dopo l'intervento (nella 5a settimana)
Profilo sanitario di Nottingham-NHP
Lasso di tempo: prima e dopo l'intervento (nella 5a settimana)
per descrivere il livello di qualità della vita (min. il punteggio è 38 e max. il punteggio è 3800 - un punteggio più alto significa cattiva salute)
prima e dopo l'intervento (nella 5a settimana)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Biruni University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: UGUR CAVLAK, Prof., Biruni University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
16 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 aprile 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • BiruniUniversity34

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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