Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trojrozměrná mobilizace komplexu bolesti v rameni (3-D SPA) na zmrzlém rameni.

13. srpna 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinek trojrozměrné mobilizace komplexu bolesti v rameni (3-D SPA) na zmrzlé rameno.

Probíhající výzkum si klade za cíl zhodnotit zlepšení pohyblivosti ramen tím, že se specificky zaměří na omezení ve všech třech rovinách pohybu. současné studie se snaží prozkoumat dopad trojrozměrné mobilizační techniky na jejich zotavení a zabránit progresi onemocnění s cílem snížit bolest, zmírnit napětí svalů, usnadnit hojení tkání a nakonec zlepšit rozsah pohybu u pacientů. Randomizovaná kontrolní studie, která bude zahrnovat celkem 36 účastníků. První skupina dostane 3-rozměrnou mobilizaci bolesti ramene (3-D SPA) spolu s konvenční terapií a 2. skupina dostane mobilizaci ramene spolu s konvenční terapií. Shromážděná data budou analyzována prostřednictvím SPSS 27.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Snížení kapacity nekontraktilní tkáně (jako je kloubní pouzdro), zánět pouzdra a adheze vazů postihuje ramenní kloub, vyvolává ztuhlost a bolest ve zmrzlém rameni. Asi 2 % až 5 % obecné populace uvádělo zmrzlé rameno bez dobře definované příčiny, z toho pacientky ve věku 35 – 65 let.

překážka v kvalitě života uváděná při provádění základních činností každodenního života v důsledku bolesti, která se zhoršuje pohybem a zejména v noci, ztuhlost, která způsobuje pohybový deficit. 70 % ženské populace je náchylné ke zmrznutí ramene. Při dosahování nad hlavu je paže zvedána pohyby ve sternoklavikulárním, akromioklavikulárním (AC), skapulothorakálním (ST) a gleno-humerálním kloubu, zatímco činnosti nad hlavou jsou ve zmrzlém rameni omezeny.

Dochází k abnormálnímu glenohumerálnímu rytmu v skapulotorakálním kloubu zadním nakloněním lopatky a časným pohybem lopatky vzhůru. proto se u pacienta vyvinul kapsulární vzor, ​​který se skládá z vnější rotace, abdukce a vnitřní rotace.

Fyzioterapie zahrnovala různé léčebné protokoly pro zmrzlé rameno včetně terapeutických modalit a technik manuální terapie sestávající z moblizace, technik svalové energie, Spencerovy techniky, PNF a některých invazivních ošetření suchým jehlováním a terapeutických cvičení.

3D SPA je nejnovější technika, pro kterou není k dispozici žádná literatura, která by se dala použít ke kontrole její účinnosti na zmrzlé rameno, spíše se používala pouze na bolest ramene po cévní mozkové příhodě před klinickým nastavením. Ve skupině A se používá 3-D SPA Moblization, která cílí na moblizaci AC kloubu (mobilizuje jej směrem dozadu) synchronně Mobilizovanou lopatku (abdukce-addukce, předozadní sklon) s glenohumerálním Aktivním pohybem v (flexe, horizontální abdukce, horizontální addukce a vnější Vnitřní rotace) najednou ve všech 3 rovinách frontální, sagitální, transverzální rovině, zatímco kaltenbornská mobilizace v předním, zadním a dolním směru, která se používá ve skupině B, která byla v průběhu času léčbou volby, je účinná při léčbě zmrzlého ramene.

Cílem studie je zhodnotit účinek mobilizační techniky 3D SPA (3-Dimensional Shoulder complex) na bolest, invaliditu, rozsah pohybu a kvalitu života.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
36

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 44000
        • Nábor
        • Railway General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Muniba Shah, MSOMPT*

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lokální bolest ramene, často přítomná buď nad antero-mediální a laterální stránkou ramene.
  • Symptomy jednostranného zmrzlého ramene stadia II a III.
  • Značná ztráta AROM & PROM s minimálně 50% ztrátou vnější rotace.
  • Pozitivní test Apley's Scratch.

Kritéria vyloučení:

  • Radikulopatie.
  • Thoracic-outlet syndrom.
  • Zlomeniny a nádory horní končetiny.
  • Neurologické poruchy způsobující svalovou slabost v rameni.
  • Injekce kortikosteroidů na zmrzlé rameno za poslední 3 měsíce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina A

3-D SPA (shoulder complex pain alignment) Moblizace. Konvenční terapie a domácí plán Léčba: 3 týdně, mobilizace po dobu 5 minut a 30 minut po dobu celkem 3 týdnů, cvičení 3 série po 10 opakováních.

Modalita: Ultrazvukový režim: nepřetržitě 3 MHz, 1,5 w/cm2 po dobu 6 min
Jiný: 3D SPA (shoulder complex pain alignment) Moblizace
3 týdně, mobilizace na 5 minut a 30 minut sezení celkem 3 týdny, cvičení 3 série po 10 opakováních.
Aktivní komparátor: Skupina B

Mobilizace ramen (kaltenborn) Konvenční terapie a domácí plán Léčba: 3 týdně, mobilizace na 5 minut a 30 minut na celkem 3 týdny, cvičení 3 série po 10 opakováních.

Modalita: Ultrazvukový režim: nepřetržitě 3 MHz, 1,5 w/cm2 po dobu 6 min
Jiný: Mobilizace ramen (KaltenBorn)
3 týdně, mobilizace na 5 minut a 30 minut sezení celkem 3 týdny, cvičení 3 série po 10 opakováních.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte rozsah pohybu ramen ve flexi
Časové okno: 3. týden
změny od základní ROM flexe ramene snímané pomocí goniometru
3. týden
Změřte rozsah pohybu ramen v prodloužení
Časové okno: 3. týden
změny od základní linie ROM extenze ramene provedené pomocí goniometru
3. týden
Změřte rozsah pohybu ramen při abdukci
Časové okno: 3. týden
změny od základní linie ROM abdukce ramene provedené pomocí goniometru
3. týden
Změřte rozsah pohybu ramene při horizontální abdukci
Časové okno: 3. týden
změny od základní linie ROM horizontální abdukce ramene snímané goniometrem
3. týden
Změřte rozsah pohybu ramen v addukci
Časové okno: 3. týden
změny od základní linie ROM addukce ramene provedené pomocí goniometru
3. týden
Změřte rozsah pohybu ramen v horizontální addukci
Časové okno: 3. týden
změny od základní linie ROM horizontální addukce ramene provedené pomocí goniometru
3. týden
Změřte rozsah pohybu ramene při vnitřní rotaci
Časové okno: 3. týden
změny od základní linie ROM ramene Vnitřní rotace snímaná pomocí goniometru
3. týden
Změřte rozsah pohybu ramene při vnější rotaci
Časové okno: 3. týden
změny od základní linie ROM ramene Externí rotace snímaná pomocí goniometru
3. týden
Index bolesti ramene a invalidity
Časové okno: 3. týden
Dotazník složený ze 13 položek hodnotí jak míru bolesti, tak míru obtížnosti při vykonávání činností denního života (ADL), které zahrnují použití horních končetin. Subškála bolesti obsahuje 5 položek, zatímco subškála Disability se skládá z 8 položek.
3. týden
Měřítko vizuální analýzy
Časové okno: 3. týden
Maximální skóre 10 minimální skóre 0 , používá se u akutní i chronické bolesti.
3. týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
WHOQoL-BREF
Časové okno: 3. týden
Měří vnímání kvality života ve čtyřech dimenzích včetně fyzické, psychologické, sociální a environmentální.
3. týden
Apleyho Scratch Test
Časové okno: 3. týden
pro kontrolu pohybů ve všech funkčních rovinách pro rameno.
3. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Madiha Ali, MSOMPT, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. srpna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Muniba

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení