Mobilizzazione tridimensionale dell'allineamento del dolore complesso della spalla (3-D SPA) sulla spalla congelata.
Effetto della mobilizzazione tridimensionale dell'allineamento del dolore complesso della spalla (3-D SPA) sulla spalla congelata.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Diminuzione della capacità del tessuto non contrattile (come la capsula articolare), infiammazione della capsula e dell'adesione dei legamenti colpisce l'articolazione della spalla, provocando rigidità e dolore nella spalla congelata. Circa dal 2% al 5% della popolazione generale ha riportato spalla congelata senza una causa nota e definita, di cui pazienti di sesso femminile di età compresa tra 35 e 65 anni.
rallentamento della qualità della vita segnalato nello svolgimento delle attività di base della vita quotidiana a causa del dolore che peggiora con il movimento e in particolare di notte, rigidità che causa deficit di mobilità. Il 70% della popolazione femminile è incline ad avere la spalla congelata. Quando si raggiunge la testa, il braccio viene sollevato dai movimenti delle articolazioni sternoclavicolare, acromionclavicolare (AC), scapolotoracica (ST) e gleno-omerale, mentre le attività sopra la testa sono limitate nella spalla congelata.
Si verificano ritmi gleno-omerali anormali nell'articolazione scapolo-toracica dovuti all'inclinazione posteriore della scapola e al movimento precoce verso l'alto della scapola. da qui un modello capsulare sviluppato nel paziente che comprende rotazione esterna, abduzione e rotazione interna.
La fisioterapia comprendeva una varietà di protocolli di trattamento per la spalla congelata, comprese modalità terapeutiche e tecniche di terapia manuale quali mobilizzazione, tecniche di energia muscolare, tecnica di Spencer, PNF e alcuni trattamenti invasivi dry needling ed esercizi terapeutici.
3 D SPA è la tecnica più recente per la quale non è disponibile letteratura da applicare per verificarne l'efficacia sulla spalla congelata, piuttosto è stata semplicemente applicata per il dolore alla spalla post-ictus prima in ambito clinico. Nel gruppo A viene impiegata la mobilizzazione SPA 3-D che mira alla moblizzazione dell'articolazione AC (mobilizzandola verso l'alto posteriormente) in modo sincrono Scapola mobilizzata (abduzione-adduzione, inclinazione antero-posteriore) con movimento attivo gleno-omerale in (flessione, abduzione orizzontale, adduzione orizzontale ed esterno Rotazione interna) tutto in una volta su tutti e 3 i piani (frontale, sagittale e trasversale), mentre la mobilizzazione kaltenborn in direzione anteriore, posteriore e inferiore impiegata nel gruppo B, che è stata un trattamento di scelta nel corso del tempo, è efficace per trattare la spalla congelata.
lo scopo dello studio è valutare l'effetto della tecnica di mobilizzazione del complesso dolore della spalla tridimensionale (3-D SPA) sul dolore, sulla disabilità, sul range di movimento e sulla qualità della vita.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Madiha Ali, MSOMPT
- Numero di telefono: 0331-3360064
- Email: madiha.ali@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Reclutamento
- Railway General Hospital
-
Contatto:
- Madiha Ali, MSOMPT
- Numero di telefono: 0331-3360064
- Email: madiha.ali@riphah.edu.pk
-
Investigatore principale:
- Muniba Shah, MSOMPT*
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore locale alla spalla, spesso presente sopra l'aspetto antero-mediale e laterale della spalla.
- Sintomi della spalla congelata unilaterale di stadio II e III.
- Perdita marcata di AROM e PROM con almeno il 50% di perdita di rotazione esterna.
- Positivo al test Scratch di Apley.
Criteri di esclusione:
- Radicolopatia.
- Sindrome dello stretto toracico.
- Fratture e tumori dell'arto superiore.
- Disturbi neurologici che causano debolezza muscolare nella spalla.
- Iniezione di corticosteroidi per spalla congelata negli ultimi 3 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo A
Moblizzazione 3-D SPA (allineamento del dolore complesso della spalla). Terapia convenzionale e programma domiciliare Sessioni di trattamento: 3 a settimana, mobilizzazione per 5 minuti e sessione da 30 minuti per un totale di 3 settimane, esercizi 3 serie per 10 ripetizioni. Modalità: Modalità ultrasuoni: continuo 3 MHz, 1,5 w/cm2 per 6 min |
3 a settimana, mobilizzazione per 5 minuti e sessione da 30 minuti per un totale di 3 settimane, esercizi 3 serie per 10 ripetizioni.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo B
Mobilizzazione della spalla (kaltenborn) Terapia convenzionale e programma domiciliare Sessioni di trattamento: 3 a settimana, mobilizzazione per 5 minuti e sessione da 30 minuti per un totale di 3 settimane, esercizi 3 serie per 10 ripetizioni. Modalità: Modalità ultrasuoni: continuo 3 MHz, 1,5 w/cm2 per 6 min |
3 a settimana, mobilizzazione per 5 minuti e sessione da 30 minuti per un totale di 3 settimane, esercizi 3 serie per 10 ripetizioni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurare il range di movimento della spalla in flessione
Lasso di tempo: 3a settimana
|
cambiamenti rispetto al ROM basale della flessione della spalla misurati con il goniometro
|
3a settimana
|
|
Misurare il range di movimento della spalla in estensione
Lasso di tempo: 3a settimana
|
cambiamenti rispetto al ROM basale dell'estensione della spalla misurata con il goniometro
|
3a settimana
|
|
Misurare l'ampiezza di movimento della spalla in abduzione
Lasso di tempo: 3a settimana
|
cambiamenti rispetto al ROM basale dell'abduzione della spalla misurata con il goniometro
|
3a settimana
|
|
Misurare il range di movimento della spalla in abduzione orizzontale
Lasso di tempo: 3a settimana
|
cambiamenti rispetto al ROM basale dell'abduzione orizzontale della spalla misurata con il goniometro
|
3a settimana
|
|
Misurare il range di movimento della spalla in adduzione
Lasso di tempo: 3a settimana
|
cambiamenti rispetto al ROM basale dell'adduzione della spalla misurati con il goniometro
|
3a settimana
|
|
Misurare il range di movimento della spalla in adduzione orizzontale
Lasso di tempo: 3a settimana
|
cambiamenti rispetto al ROM basale dell'adduzione orizzontale della spalla misurati con il goniometro
|
3a settimana
|
|
Misurare il range di movimento della spalla nella rotazione interna
Lasso di tempo: 3a settimana
|
cambiamenti rispetto al ROM basale della spalla Rotazione interna misurata con goniometro
|
3a settimana
|
|
Misurare il range di movimento della spalla nella rotazione esterna
Lasso di tempo: 3a settimana
|
cambiamenti rispetto al ROM basale della spalla Rotazione esterna misurata con goniometro
|
3a settimana
|
|
Indice del dolore alla spalla e della disabilità
Lasso di tempo: 3a settimana
|
Il questionario composto da 13 item valuta sia il grado di dolore che il livello di difficoltà nello svolgimento delle attività della vita quotidiana (ADL) che coinvolgono l'uso degli arti superiori.
La sottoscala del dolore è composta da 5 item, mentre la sottoscala della disabilità è composta da 8 item.
|
3a settimana
|
|
Scala di analisi visiva
Lasso di tempo: 3a settimana
|
Punteggio massimo 10 punteggio minimo 0, viene utilizzato sia per il dolore acuto che cronico.
|
3a settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
WHOQoL-BREF
Lasso di tempo: 3a settimana
|
Misura la percezione della qualità della vita in quattro dimensioni: fisica, psicologica, relazionale e ambientale.
|
3a settimana
|
|
Lo Scratch Test di Apley
Lasso di tempo: 3a settimana
|
per controllare i movimenti su tutti i piani funzionali della spalla.
|
3a settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Madiha Ali, MSOMPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Muniba
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .