Trojrozměrná mobilizace komplexu bolesti v rameni (3-D SPA) na zmrzlém rameni.
Účinek trojrozměrné mobilizace komplexu bolesti v rameni (3-D SPA) na zmrzlé rameno.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Snížení kapacity nekontraktilní tkáně (jako je kloubní pouzdro), zánět pouzdra a adheze vazů postihuje ramenní kloub, vyvolává ztuhlost a bolest ve zmrzlém rameni. Asi 2 % až 5 % obecné populace uvádělo zmrzlé rameno bez dobře definované příčiny, z toho pacientky ve věku 35 – 65 let.
překážka v kvalitě života uváděná při provádění základních činností každodenního života v důsledku bolesti, která se zhoršuje pohybem a zejména v noci, ztuhlost, která způsobuje pohybový deficit. 70 % ženské populace je náchylné ke zmrznutí ramene. Při dosahování nad hlavu je paže zvedána pohyby ve sternoklavikulárním, akromioklavikulárním (AC), skapulothorakálním (ST) a gleno-humerálním kloubu, zatímco činnosti nad hlavou jsou ve zmrzlém rameni omezeny.
Dochází k abnormálnímu glenohumerálnímu rytmu v skapulotorakálním kloubu zadním nakloněním lopatky a časným pohybem lopatky vzhůru. proto se u pacienta vyvinul kapsulární vzor, který se skládá z vnější rotace, abdukce a vnitřní rotace.
Fyzioterapie zahrnovala různé léčebné protokoly pro zmrzlé rameno včetně terapeutických modalit a technik manuální terapie sestávající z moblizace, technik svalové energie, Spencerovy techniky, PNF a některých invazivních ošetření suchým jehlováním a terapeutických cvičení.
3D SPA je nejnovější technika, pro kterou není k dispozici žádná literatura, která by se dala použít ke kontrole její účinnosti na zmrzlé rameno, spíše se používala pouze na bolest ramene po cévní mozkové příhodě před klinickým nastavením. Ve skupině A se používá 3-D SPA Moblization, která cílí na moblizaci AC kloubu (mobilizuje jej směrem dozadu) synchronně Mobilizovanou lopatku (abdukce-addukce, předozadní sklon) s glenohumerálním Aktivním pohybem v (flexe, horizontální abdukce, horizontální addukce a vnější Vnitřní rotace) najednou ve všech 3 rovinách frontální, sagitální, transverzální rovině, zatímco kaltenbornská mobilizace v předním, zadním a dolním směru, která se používá ve skupině B, která byla v průběhu času léčbou volby, je účinná při léčbě zmrzlého ramene.
Cílem studie je zhodnotit účinek mobilizační techniky 3D SPA (3-Dimensional Shoulder complex) na bolest, invaliditu, rozsah pohybu a kvalitu života.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Madiha Ali, MSOMPT
- Telefonní číslo: 0331-3360064
- E-mail: madiha.ali@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 44000
- Nábor
- Railway General Hospital
-
Kontakt:
- Madiha Ali, MSOMPT
- Telefonní číslo: 0331-3360064
- E-mail: madiha.ali@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Muniba Shah, MSOMPT*
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lokální bolest ramene, často přítomná buď nad antero-mediální a laterální stránkou ramene.
- Symptomy jednostranného zmrzlého ramene stadia II a III.
- Značná ztráta AROM & PROM s minimálně 50% ztrátou vnější rotace.
- Pozitivní test Apley's Scratch.
Kritéria vyloučení:
- Radikulopatie.
- Thoracic-outlet syndrom.
- Zlomeniny a nádory horní končetiny.
- Neurologické poruchy způsobující svalovou slabost v rameni.
- Injekce kortikosteroidů na zmrzlé rameno za poslední 3 měsíce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
3-D SPA (shoulder complex pain alignment) Moblizace. Konvenční terapie a domácí plán Léčba: 3 týdně, mobilizace po dobu 5 minut a 30 minut po dobu celkem 3 týdnů, cvičení 3 série po 10 opakováních. Modalita: Ultrazvukový režim: nepřetržitě 3 MHz, 1,5 w/cm2 po dobu 6 min |
3 týdně, mobilizace na 5 minut a 30 minut sezení celkem 3 týdny, cvičení 3 série po 10 opakováních.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B
Mobilizace ramen (kaltenborn) Konvenční terapie a domácí plán Léčba: 3 týdně, mobilizace na 5 minut a 30 minut na celkem 3 týdny, cvičení 3 série po 10 opakováních. Modalita: Ultrazvukový režim: nepřetržitě 3 MHz, 1,5 w/cm2 po dobu 6 min |
3 týdně, mobilizace na 5 minut a 30 minut sezení celkem 3 týdny, cvičení 3 série po 10 opakováních.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte rozsah pohybu ramen ve flexi
Časové okno: 3. týden
|
změny od základní ROM flexe ramene snímané pomocí goniometru
|
3. týden
|
|
Změřte rozsah pohybu ramen v prodloužení
Časové okno: 3. týden
|
změny od základní linie ROM extenze ramene provedené pomocí goniometru
|
3. týden
|
|
Změřte rozsah pohybu ramen při abdukci
Časové okno: 3. týden
|
změny od základní linie ROM abdukce ramene provedené pomocí goniometru
|
3. týden
|
|
Změřte rozsah pohybu ramene při horizontální abdukci
Časové okno: 3. týden
|
změny od základní linie ROM horizontální abdukce ramene snímané goniometrem
|
3. týden
|
|
Změřte rozsah pohybu ramen v addukci
Časové okno: 3. týden
|
změny od základní linie ROM addukce ramene provedené pomocí goniometru
|
3. týden
|
|
Změřte rozsah pohybu ramen v horizontální addukci
Časové okno: 3. týden
|
změny od základní linie ROM horizontální addukce ramene provedené pomocí goniometru
|
3. týden
|
|
Změřte rozsah pohybu ramene při vnitřní rotaci
Časové okno: 3. týden
|
změny od základní linie ROM ramene Vnitřní rotace snímaná pomocí goniometru
|
3. týden
|
|
Změřte rozsah pohybu ramene při vnější rotaci
Časové okno: 3. týden
|
změny od základní linie ROM ramene Externí rotace snímaná pomocí goniometru
|
3. týden
|
|
Index bolesti ramene a invalidity
Časové okno: 3. týden
|
Dotazník složený ze 13 položek hodnotí jak míru bolesti, tak míru obtížnosti při vykonávání činností denního života (ADL), které zahrnují použití horních končetin.
Subškála bolesti obsahuje 5 položek, zatímco subškála Disability se skládá z 8 položek.
|
3. týden
|
|
Měřítko vizuální analýzy
Časové okno: 3. týden
|
Maximální skóre 10 minimální skóre 0 , používá se u akutní i chronické bolesti.
|
3. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
WHOQoL-BREF
Časové okno: 3. týden
|
Měří vnímání kvality života ve čtyřech dimenzích včetně fyzické, psychologické, sociální a environmentální.
|
3. týden
|
|
Apleyho Scratch Test
Časové okno: 3. týden
|
pro kontrolu pohybů ve všech funkčních rovinách pro rameno.
|
3. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Madiha Ali, MSOMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Muniba
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .