Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrosraženiny a aktivace neutrofilů jako potenciální indikátory rizika mrtvice a selhání reperfuze (CLOTSAFE)

22. srpna 2025 aktualizováno: Susanne Wegener, University of Zurich

Mikrosraženiny a aktivace neutrofilů jako potenciální indikátory rizika mrtvice a selhání reperfuze Studie CLOTSAFE (Micro-CLOT, riziko mrtvice, aktivované neutrofily, selhání reperfuze)

Cévní mozková příhoda zůstává celosvětově hlavní zdravotní zátěží. Mnoho pacientů je těžce postižených a nadále potřebují péči. Mechanická trombektomie dramaticky zlepšila výsledky u pacientů s cévní mozkovou příhodou s okluzí velkých cév, přesto 40–50 % pacientů s úspěšnou rekanalizací zůstává těžce postižených i přes úspěšnou rekanalizaci, scénář nazývaný „marná rekanalizace“. Jednou z příčin tohoto nedostatečného účinku léčby je kapilární obstrukce nebo „žádné přetočení“, které může být důsledkem aktivovaných neutrofilů a krevních sraženin o velikosti mikrometru. K řešení tohoto problému používáme digitální holotomografii a mikroskopii atomárních sil ke zkoumání strukturních a chemických charakteristik krve a materiálu sraženiny u pacientů s mrtvicí a jedinců s vysokým rizikem rozvoje mrtvice. Naše studie objasňuje souvislost aktivovaných neutrofilů a mikrosraženin s rizikem mrtvice a může být spojena s klinickým výsledkem, etologií mrtvice a selháním reperfuze u pacientů s mrtvicí. Využití mikroskopických nástrojů bez štítků by mohlo potenciálně vést k objevu nových biomarkerů pro individualizovanou léčbu a prevenci mrtvice, což by v konečném důsledku mohlo nabídnout rychlou identifikaci rizikových pacientů a zlepšení klinických výsledků.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pozadí:

Cévní mozková příhoda zůstává celosvětově hlavní zdravotní zátěží. Mnoho pacientů je těžce postižených a nadále potřebují péči. Od zavedení mechanické trombektomie jako terapeutické možnosti se klinický výsledek v posledních několika letech drasticky zlepšil. Navzdory úspěšné makrovaskulární reperfuzi (rekanalizaci) však u pacientů s cévní mozkovou příhodou stále existuje významné riziko (asi 40–50 %), že zůstanou těžce postiženi, což je scénář zvaný „marná rekanalizace“. Jednou z příčin tohoto nedostatečného účinku léčby je kapilární obstrukce nebo „žádné přetočení“, které může být důsledkem aktivovaných neutrofilů a krevních sraženin o velikosti mikrometru. Předchozí práce na modelech mrtvice hlodavců ukázala, že odstranění těchto kapilárních stání skutečně zlepšuje reperfuzi a zotavení po mrtvici. Existuje však nedostatek znalostí o úloze neutrofilů nebo mikrosraženin u pacientů s mrtvicí a jejich potenciálu indikovat selhání reperfuze.

Cíl:

Cílem naší studie je hledání aktivovaných neutrofilů a mikrosraženin ve vzorcích periferní krve pacientů s cévní mozkovou příhodou. Předpokládáme, že charakteristiky neutrofilů a mikrosraženin, jako je velikost, tvar nebo povrchová struktura, mohou naznačovat riziko cévní mozkové příhody a mohou být spojeny s klinickým výsledkem, etologií cévní mozkové příhody a selháním reperfuze u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Naším cílem je zlepšit predikci rizika mrtvice a úspěšnosti léčby.

Metodologie:

Plánujeme prospektivně zařadit 500 pacientů s akutní a chronickou cévní mozkovou příhodou a také kontrolní skupinu. Spojili jsme se s biofyziky ze Švýcarských federálních laboratoří pro vědu o materiálech (EMPA) pomocí nových mikroskopických nástrojů 3D rotační digitální tomografie (DHTM), abychom dosáhli bezprecedentního rozlišení menšího než 10 μm pro detekci změněných neutrofilních fenotypů a mikrosraženin v periferní krvi. Vzorky. Dále u pacientů podstupujících mechanickou trombektomii budou získané sraženiny analyzovány pomocí mikropočítačové tomografie s vysokou hustotou (mikro-CT). Množství, mechanické a strukturní vlastnosti mikrosraženin a neutrofilů budou korelovat s rizikem selhání reperfuze, recidivy mrtvice a klinického zotavení. Analýzy sraženin od pacientů s okluzí velkých cév budou použity k odvození rizika selhání reperfuze spolu s nejpravděpodobnějším zdrojem sraženiny, a tedy nejpravděpodobnější etiologií cévní mozkové příhody.

Potenciální význam:

Současné diagnostické nástroje jsou nedostatečné k předpovědi odpovědi na léčbu, zdroje sraženiny nebo rizika recidivy mrtvice. Náš projekt má potenciál objevit nové, klinicky použitelné biomarkery identifikující rizikové pacienty během několika hodin, což umožní individualizovanou léčbu a prevenci cévní mozkové příhody.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Švýcarsko, 8091

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti bez akutní cévní mozkové příhody (kontrolní skupina a skupina s chronickou cévní mozkovou příhodou) budou přijati na neurovaskulární ambulantní pracoviště Fakultní nemocnice v Curychu.

Pacient s akutní cévní mozkovou příhodou bude zařazen na iktovou jednotku Fakultní nemocnice v Curychu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti bez akutní CMP nebo CSG

  • Žádná předchozí mrtvice nebo předchozí mrtvice před ≥ 1 rokem
  • Podepsaný informovaný souhlas

Pacienti s akutní cévní mozkovou příhodou (AS-noTx, AS-IVT, AS-MT):

  • Pacienti přijati s vysokým podezřením na akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu
  • Doba nástupu příznaků cévní mozkové příhody ≤ 12 hodin
  • Souhlas podle předpisů výzkumu v nouzové situaci
  • Později potvrzena ischemická cévní mozková příhoda

Kritéria vyloučení:

Všechny skupiny:

  • Těhotenství
  • Věk do 18 let

Akutní mrtvice bez terapie

• Akutní léčba pomocí IVT nebo pomocí MT

Akutní mrtvice IVT-Group • Akutní léčba s MT nebo bez IVT

Akutní mrtvice MT-Group

• Akutní léčba bez MT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Kontrolní skupina
Pacienti bez předchozí dokumentované cévní mozkové příhody
Diagnostický test: 3D rotační digitální tomografie
DHTM je bez štítků a zaznamenává fázový posun nízkoenergetického světla procházejícího vzorkem na průhledném povrchu s minimálním rušením. DHTM měří index lomu (RI) a vypočítává gradient indexu lomu (RIG), čímž odhaluje optickou heterogenitu v buňkách. Budeme analyzovat vzorky krve pro detekci změněných fenotypů neutrofilů a mikrosraženin.
Diagnostický test: Mikroskopie atomových sil
Mikroskop atomové síly (AFM) je široce používán ve vědě o materiálech a našel mnoho aplikací v biologických vědách, ale jeho použití ve vědě o vidění je omezené. AFM lze použít k zobrazení topografie měkkých biologických materiálů v jejich přirozeném prostředí. Budeme analyzovat vzorky krve pro detekci změněných fenotypů neutrofilů a mikrosraženin
Skupina chronické mrtvice
Pacienti s předchozí cévní mozkovou příhodou před ≥ 1 rokem
Diagnostický test: 3D rotační digitální tomografie
DHTM je bez štítků a zaznamenává fázový posun nízkoenergetického světla procházejícího vzorkem na průhledném povrchu s minimálním rušením. DHTM měří index lomu (RI) a vypočítává gradient indexu lomu (RIG), čímž odhaluje optickou heterogenitu v buňkách. Budeme analyzovat vzorky krve pro detekci změněných fenotypů neutrofilů a mikrosraženin.
Diagnostický test: Mikroskopie atomových sil
Mikroskop atomové síly (AFM) je široce používán ve vědě o materiálech a našel mnoho aplikací v biologických vědách, ale jeho použití ve vědě o vidění je omezené. AFM lze použít k zobrazení topografie měkkých biologických materiálů v jejich přirozeném prostředí. Budeme analyzovat vzorky krve pro detekci změněných fenotypů neutrofilů a mikrosraženin
Skupina akutní mrtvice bez terapie
Pacienti s akutní cévní mozkovou příhodou, ale bez intravenózní trombolýzy nebo mechanické trombektomie
Diagnostický test: 3D rotační digitální tomografie
DHTM je bez štítků a zaznamenává fázový posun nízkoenergetického světla procházejícího vzorkem na průhledném povrchu s minimálním rušením. DHTM měří index lomu (RI) a vypočítává gradient indexu lomu (RIG), čímž odhaluje optickou heterogenitu v buňkách. Budeme analyzovat vzorky krve pro detekci změněných fenotypů neutrofilů a mikrosraženin.
Diagnostický test: Mikroskopie atomových sil
Mikroskop atomové síly (AFM) je široce používán ve vědě o materiálech a našel mnoho aplikací v biologických vědách, ale jeho použití ve vědě o vidění je omezené. AFM lze použít k zobrazení topografie měkkých biologických materiálů v jejich přirozeném prostředí. Budeme analyzovat vzorky krve pro detekci změněných fenotypů neutrofilů a mikrosraženin
Skupina pouze pro akutní mrtvici IVT
Pacienti s akutní mrtvicí a intravenózní trombolýzou
Diagnostický test: 3D rotační digitální tomografie
DHTM je bez štítků a zaznamenává fázový posun nízkoenergetického světla procházejícího vzorkem na průhledném povrchu s minimálním rušením. DHTM měří index lomu (RI) a vypočítává gradient indexu lomu (RIG), čímž odhaluje optickou heterogenitu v buňkách. Budeme analyzovat vzorky krve pro detekci změněných fenotypů neutrofilů a mikrosraženin.
Diagnostický test: Mikroskopie atomových sil
Mikroskop atomové síly (AFM) je široce používán ve vědě o materiálech a našel mnoho aplikací v biologických vědách, ale jeho použití ve vědě o vidění je omezené. AFM lze použít k zobrazení topografie měkkých biologických materiálů v jejich přirozeném prostředí. Budeme analyzovat vzorky krve pro detekci změněných fenotypů neutrofilů a mikrosraženin
Akutní mrtvice MT-Group
Pacienti s akutní cévní mozkovou příhodou a mechanickou trombektomií
Diagnostický test: 3D rotační digitální tomografie
DHTM je bez štítků a zaznamenává fázový posun nízkoenergetického světla procházejícího vzorkem na průhledném povrchu s minimálním rušením. DHTM měří index lomu (RI) a vypočítává gradient indexu lomu (RIG), čímž odhaluje optickou heterogenitu v buňkách. Budeme analyzovat vzorky krve pro detekci změněných fenotypů neutrofilů a mikrosraženin.
Diagnostický test: Mikroskopie atomových sil
Mikroskop atomové síly (AFM) je široce používán ve vědě o materiálech a našel mnoho aplikací v biologických vědách, ale jeho použití ve vědě o vidění je omezené. AFM lze použít k zobrazení topografie měkkých biologických materiálů v jejich přirozeném prostředí. Budeme analyzovat vzorky krve pro detekci změněných fenotypů neutrofilů a mikrosraženin
Diagnostický test: Mikropočítačová tomografie
Micro-CT je 3D zobrazovací technika využívající rentgenové paprsky k vidění uvnitř objektu, plátek po plátku. Mikro-CT, také nazývaná mikrotomografie nebo mikropočítačová tomografie, je podobná nemocničnímu CT nebo "CAT" skenování, ale v malém měřítku s výrazně zvýšeným rozlišením. Vzorky lze zobrazovat s velikostí pixelů již od 100 nanometrů a objekty lze skenovat až do průměru 200 milimetrů. K analýze krevních sraženin u pacientů s okluzí velkých cév použijeme mikro-CT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace a charakterizace mikrosraženin
Časové okno: První návštěva/přijetí a pacienti s akutní CMP po 24 hodinách, 3 měsících a 1 roce

3D rotační digitální tomografie a mikroskopie atomárních sil

měření výsledku zobrazení:

  • velikost: délka (µm), šířka (µm)
  • suchá hmotnost (g/dl)
  • praevalence (počítat v číslech)
  • složení (agregát krevních destiček vs. mikrosraženiny bohaté na fibrin vs. mikrosraženina)
První návštěva/přijetí a pacienti s akutní CMP po 24 hodinách, 3 měsících a 1 roce
Kvantifikace a charakterizace neutrofilů
Časové okno: První návštěva/přijetí a pacienti s akutní CMP po 24 hodinách, 3 měsících a 1 roce

3D rotační digitální tomografie a mikroskopie atomárních sil

měření morfologického výsledku obrazu:

  • velikost: průměr (µm), plocha povrchu (µm2), objem (fl), tloušťka (µm), kulovitost
  • suchá hmotnost (g/dl)
  • praevalence (počítat v číslech)
  • stav aktivace (aktivovaný vs. neaktivovaný vs. mrtvý)
První návštěva/přijetí a pacienti s akutní CMP po 24 hodinách, 3 měsících a 1 roce
Hodnocení selhání reperfuze u pacientů s okluzí velkých cév a mechanickou trombektomií
Časové okno: <24 hodin u pacientů s mechanickou trombektomií

Definováno úspěšnou makrovaskulární reperfuzí (TICI >=2c) a nedostatečnou mikrovaskulární reperfuzí s výsledným měřením (ano/ne)

Úspěšná makrovasulární reperfuze je definována podle mTICI skóre 2c nebo 3.

Úspěšnost mikrovaskulární reperfuze bude hodnocena pomocí prahů, které byly použity k rozlišení mezi mikrovaskulární hypoperfuzí a reperfuzí, vypočtené z perfuzních snímků získaných na počítačové tomografii (CTP) nebo magnetické rezonanční perfuzi (MRP).
<24 hodin u pacientů s mechanickou trombektomií

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nových kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: 365 dní
Mrtvice, infarkt, krvácení do mozku
365 dní
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 365 dní
Úmrtnost
365 dní
Změna ve škále skóre Národního institutu zdraví (NIHSS)
Časové okno: První návštěva/přijetí a pacienti s akutní CMP po 24 hodinách, 3 měsících a 1 roce

bude posouzena pomocí škály National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)

NIHSS

13 hodnocených funkčních domén Rozsah 0-42, vyšší skóre znamená těžké postižení
První návštěva/přijetí a pacienti s akutní CMP po 24 hodinách, 3 měsících a 1 roce
Stupeň postižení nebo závislosti hodnocený pomocí upravené škály hodnocení (mRS)
Časové okno: První návštěva/přijetí a pacienti s akutní CMP po 24 hodinách, 3 měsících a 1 roce

bude hodnocena pomocí modifikované Rankinovy ​​škály (mRS)

paní

Rozsah: (0-6) 0 = žádné symptomy, 6 = smrt, vyšší skóre znamená těžké poškození
První návštěva/přijetí a pacienti s akutní CMP po 24 hodinách, 3 měsících a 1 roce
Hodnocení kvality života pomocí evropské kvality života 5 dimenzí verze 5 úrovní (EQ-5D-5L)
Časové okno: 365 dní

EQ-5D-5L

Hodnocení 5 různých aspektů zdraví pomocí Likertovy stupnice (1-5)

MOBILITA SEBEOPÉČOVÁNÍ OBVYKLÁ AKTIVITY BOLESTI / NEPOHODLÍ ÚZKOST / DEPRESE Každá doména je hodnocena individuálně, vyšší hodnoty znamenají vyšší zhoršení kvality života
365 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Zurich

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Empa, Swiss Federal Laboratories for Materials Science and Technology

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Susanne Wegener, Prof., University Hospital Zurich, department Neurology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024-01353

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Bude rozhodnuto na základě rozumné žádosti

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení