Účinnost fentanylem nasáklých nosních obkladů na pooperační bolesti při nosních operacích.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Aya M. Abd ElMonem, Bachelor
- Telefonní číslo: 01098242701
- E-mail: aia90713@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hamza ElShafiy
- Telefonní číslo: 01002906798
- E-mail: Hamza_shafy@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující nosní operace vyžadující oboustranné nosní zábaly.
- Pacienti starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, u kterých je fentany kontraindikován, jako jsou respirační komorbidité (CHOPN a astma), přecitlivělost na fentanyl, onemocnění jater nebo prodělali předchozí operace žlučových cest
- Systémové zdravotní problémy zasahující do operace.
- Pacienti s traumatickými stavy, jako je zlomenina obličeje nebo zlomenina nosní kosti.
- pacientů, kteří se studie odmítnou zúčastnit.
- Pacienti s odlišnou nosní patologií na obou stranách, např. pokud je indikována parciální turbinektomie na jedné straně nosu nebo pacienti s jednostranným nosním polypem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacienti podstupující nosní operace vyžadující oboustranné nosní zábaly.
Po provedení požadované nosní operace budou pacientům oboustranně aplikovány zábaly z hydroxylovaného polyvinylacetátu (známé jako zábaly merocele).
Do merocele na levé straně bude injikováno 5 ml objemu normálního fyziologického roztoku, zatímco do balení merocele na pravé straně bude injikováno 5 ml objemu naředěného roztoku fentanylu (1 ml fentanylu 50 mcg zředěného v 10 ml normálního fyziologického roztoku) .
|
Nosní zábaly napuštěné fentanylem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost fentanylem nasáklých nosních obkladů na pooperační bolesti při nosních operacích
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Posouzení intenzity bolesti bude provedeno pomocí 11bodové numerické hodnotící stupnice bolesti, subjekty budou požádány, aby udělily skóre bolesti v rozmezí od 0 do 10 interpretované jako 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší bolest, jakou kdy pocítili, v intervalech 3 6, 12 a 24 hodin po operaci.
|
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Pooperační komplikace
- Bolest
- Neurologické projevy
- Bolest, pooperační
- Fyziologické účinky léků
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika, nitrožilní
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Analgetika, opiáty
- Narkotika
- Adjuvans, anestezie
- Fentanyl
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Pain after nasal surgeries
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .