Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost fentanylem nasáklých nosních obkladů na pooperační bolesti při nosních operacích.

29. července 2024 aktualizováno: Aya Mahmoud Abd ElMonem Mahmoud, Assiut University
Účinnost fentanylem nasáklých nosních obkladů na pooperační bolesti při nosních operacích.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační bolest je jedním z nejběžnějších obávaných chirurgických vedlejších účinků, které mohou vést k nespokojenosti pacienta. Dochází k němu v důsledku kombinace zánětlivé reakce a poranění nervové tkáně způsobené chirurgickým řezem. Přední uzávěr nosu není neškodný postup. Způsobuje nepohodlí/bolest (zejména po odstranění), poranění nosní sliznice, epiforu, lokální infekci, nepohodlí při polykání, poruchy spánku a velmi vzácně toxický šok a vagový reflex. Přestože se systémové opioidy tradičně používají v léčbě pooperační bolesti, jejich použití je stále omezeno jejich možnými vedlejšími účinky. Opioidní léky napodobují působení endogenních opioidních peptidů interakcí se specifickými receptory, opioidními receptory, kterými jsou μ, 5 a κ. μ receptor je důležitý při senzorickém zpracování, včetně modulace nociceptivních stimulů, extrapyramidového fungování a při limbické a neuroendrocinové regulaci. Existují dva podtypy μ receptoru, vysokoafinitní μ receptor a nízkoafinitní μ2 receptor. Nedávno byl popsán třetí podtyp μ, který váže opioidní alkaloidy, jako je morfin, ale nemá v podstatě žádnou nebo mimořádně nízkou afinitu k přirozeně se vyskytujícím endogenním opioidním peptidům nebo nealkaloidním opioidům, jako je fentanyl. Na základě hypotézy, že exprese mu (μ) opioidního receptoru se zvyšuje v místě zánětu. naše studie si klade za cíl posoudit analgetický účinek vyvolaný lokální aplikací fentanylu prostřednictvím fentanylem napuštěných nosních zábalů po různých nosních operacích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Aya M. Abd ElMonem, Bachelor
  • Telefonní číslo: 01098242701
  • E-mail: aia90713@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti podstupující nosní operace vyžadující oboustranné nosní zábaly.
  2. Pacienti starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, u kterých je fentany kontraindikován, jako jsou respirační komorbidité (CHOPN a astma), přecitlivělost na fentanyl, onemocnění jater nebo prodělali předchozí operace žlučových cest
  2. Systémové zdravotní problémy zasahující do operace.
  3. Pacienti s traumatickými stavy, jako je zlomenina obličeje nebo zlomenina nosní kosti.
  4. pacientů, kteří se studie odmítnou zúčastnit.
  5. Pacienti s odlišnou nosní patologií na obou stranách, např. pokud je indikována parciální turbinektomie na jedné straně nosu nebo pacienti s jednostranným nosním polypem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti podstupující nosní operace vyžadující oboustranné nosní zábaly.
Po provedení požadované nosní operace budou pacientům oboustranně aplikovány zábaly z hydroxylovaného polyvinylacetátu (známé jako zábaly merocele). Do merocele na levé straně bude injikováno 5 ml objemu normálního fyziologického roztoku, zatímco do balení merocele na pravé straně bude injikováno 5 ml objemu naředěného roztoku fentanylu (1 ml fentanylu 50 mcg zředěného v 10 ml normálního fyziologického roztoku) .
Nosní zábaly napuštěné fentanylem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost fentanylem nasáklých nosních obkladů na pooperační bolesti při nosních operacích
Časové okno: 24 hodin po operaci
Posouzení intenzity bolesti bude provedeno pomocí 11bodové numerické hodnotící stupnice bolesti, subjekty budou požádány, aby udělily skóre bolesti v rozmezí od 0 do 10 interpretované jako 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší bolest, jakou kdy pocítili, v intervalech 3 6, 12 a 24 hodin po operaci.
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pain after nasal surgeries

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .