Efficacia degli impacchi nasali imbevuti di fentanil sul dolore postoperatorio negli interventi chirurgici nasali.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Aya M. Abd ElMonem, Bachelor
- Numero di telefono: 01098242701
- Email: aia90713@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hamza ElShafiy
- Numero di telefono: 01002906798
- Email: Hamza_shafy@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a interventi chirurgici nasali che necessitano di tamponi nasali bilaterali.
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in cui il fentanil è controindicato, ad esempio con comorbilità respiratorie (BPCO e asma), ipersensibilità al fentanil, malattie del fegato o che hanno subito precedenti interventi chirurgici sulle vie biliari
- Problemi medici sistemici che interferiscono con la chirurgia.
- Pazienti con condizioni traumatiche, ad esempio frattura del viso o frattura dell'osso nasale.
- pazienti che rifiutano di partecipare allo studio.
- Pazienti con patologie nasali diverse su entrambi i lati, ad esempio se è indicata la turbinectomia parziale su un lato del naso o pazienti con polipo nasale unilaterale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Altro: Pazienti sottoposti a interventi chirurgici nasali che necessitano di tamponi nasali bilaterali.
Dopo aver eseguito l'intervento chirurgico nasale richiesto, verranno applicati impacchi di polivinilacetato idrossilato (noti come impacchi di merocele) bilateralmente nei pazienti.
Il merocele sul lato sinistro verrà iniettato con 5 ml di volume di soluzione salina normale, mentre il merocele sul lato destro verrà iniettato con 5 ml di volume della soluzione diluita di fentanil (1 ml di fentanil 50 mcg diluito in 10 ml di soluzione salina normale) .
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Impacchi nasali imbevuti di fentanil.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia degli impacchi nasali imbevuti di fentanil sul dolore postoperatorio negli interventi chirurgici nasali
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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La valutazione dell'intensità del dolore verrà effettuata utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore a 11 punti, ai soggetti verrà chiesto di fornire un punteggio del dolore compreso tra 0 e 10 interpretato come 0 significa assenza di dolore e 10 è il dolore peggiore che abbiano mai sentito a intervalli di 3 , 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento.
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24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Complicanze postoperatorie
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Dolore, Postoperatorio
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Adiuvanti, Anestesia
- Fentanil
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pain after nasal surgeries
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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