Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Schopnost rovnováhy starších žen s historií pádů (Balance)

31. července 2024 aktualizováno: Cheng Liang

Účinek Wuqinxi na schopnost rovnováhy starších žen s historií pádů: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky pravidelného cvičení čínského fitness Qigong, Wuqinxi, na schopnost rovnováhy starších žen s anamnézou pádů. Do studie byli zahrnuti účastníci v experimentální skupině (n=35) a kontrolní skupině (n=36), kteří si odpovídali podle věku, výšky a hmotnosti. Experimentální skupina podstoupila 24týdenní (3krát týdně, 70 minut na sezení) cvičební režim Wuqinxi. Změny dynamických a statických rovnovážných schopností účastníků byly testovány v týdnech 0, 12 a 24. 24týdenní cvičební režim Wuqinxi zvýšil u starších žen s anamnézou pádů schopnosti statické a dynamické rovnováhy v obou směrech. Ve srovnání s 12 týdny delší cvičební režim Wuqinxi dále zvýšil schopnost statické rovnováhy ve stavu otevřených očí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cvičební režim Wuqinxi byl veden pod vedením profesionálního instruktora Wuqinxi, kde experimentální skupina procvičovala pět zvířecích forem cvičení, mezi které patří tygr, jelen, medvěd, opice a pták. Období cvičení bylo 24 týdnů, přičemž první 4 týdny byly označeny jako fáze učení a týdny 5 až 24 jako fáze konsolidace a posílení. Frekvence cvičení byla třikrát týdně, přičemž každé sezení trvalo 70 minut, včetně 10 minut na zahřátí a relaxační aktivity. Účastníci cvičili podle pevných hlasových pokynů a hudebních rytmů a dokončili čtyři celé sady pohybů Wuqinxi, přičemž každá sada zabrala přibližně 14 minut s 1 minutovým intervalem mezi nimi. Podle výzkumného návrhu Chenga et al., po dokončení každé sady pohybů, účastníci okamžitě zatlačili na radiální tepnu, aby po dobu 10 sekund otestovali tepové frekvence a hlásili svou srdeční frekvenci za minutu experimentátorům. Intenzita cvičení byla kontrolována v rozmezí (220 - věk) x (55 % až 65 %). Účastníci měli povolenou přestávku, pokud byla jejich srdeční frekvence příliš vysoká. Kromě toho, aniž by se změnily jejich původní životní návyky, experimentátoři prováděli týdenní sledování prostřednictvím telefonických nebo osobních rozhovorů, aby se zajistilo, že se účastníci nezapojují do jiných forem pravidelných fitness aktivit.

Dodržování cvičebního režimu bylo řízeno následujícími metodami: pravidelná supervize, na trénink dohlížel odborný personál, aby účastníci dodržovali stanovený plán; dokončení tréninkových deníků, které vyžadují, aby účastníci zaznamenávali podrobné informace o každém tréninku, včetně obsahu, trvání a intenzity; a pravidelné sledování, udržování kontaktu s účastníky prostřednictvím telefonních hovorů, WeChatu nebo osobních setkání, abyste pochopili jejich stav školení a poskytli nezbytnou podporu.

Testy rovnováhy byly provedeny při třech příležitostech: na začátku, ve 12. týdnu a ve 24. týdnu. Pro všechny účastníky bylo použito zařízení na testování rovnováhy Good Balance, vyrobené ve Finsku, u kterého byla prokázána dobrá spolehlivost a validita. Byly provedeny statické i dynamické testy rovnováhy s účastníky stojícími na testovací plošině pomocí stopek k měření času, po který mohli účastníci stát na jedné noze s otevřenýma a zavřenýma očima.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
71

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Chengdu Sport University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena ve věku 60 až 70 let
  • Alespoň jeden náhodný pád za poslední rok
  • Podstoupil fyzikální vyšetření srdeční funkce
  • Mít záměr cvičit a být schopen dokončit celý experimentální proces
  • V souladu s Helsinskou deklarací a podepsali informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelné cvičební návyky jinými prostředky během posledních 6 měsíců
  • Deformace chodidla, abnormální chůze
  • Těžké trauma dolních končetin v anamnéze
  • Epilepsie, motorické poruchy
  • Kardiovaskulární choroby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Řízení
Aniž by se změnily jejich původní životní návyky, experimentátoři prováděli týdenní sledování prostřednictvím telefonických nebo osobních rozhovorů, aby se zajistilo, že se účastníci nezapojují do jiných forem pravidelných fitness aktivit.
Jiný: Řízení
Aniž by se změnily jejich původní životní návyky, experimentátoři prováděli týdenní sledování prostřednictvím telefonických nebo osobních rozhovorů, aby se zajistilo, že se účastníci nezapojují do jiných forem pravidelných fitness aktivit.
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina
Experimentální: Experimentální
Cvičební režim Wuqinxi byl veden pod vedením profesionálního instruktora Wuqinxi, kde experimentální skupina procvičovala pět zvířecích forem cvičení, mezi které patří tygr, jelen, medvěd, opice a pták. Období cvičení bylo 24 týdnů, přičemž první 4 týdny byly označeny jako fáze učení a týdny 5 až 24 jako fáze konsolidace a posílení. Frekvence cvičení byla třikrát týdně, přičemž každé sezení trvalo 70 minut, včetně 10 minut na zahřátí a relaxační aktivity.
Jiný: Řízení
Aniž by se změnily jejich původní životní návyky, experimentátoři prováděli týdenní sledování prostřednictvím telefonických nebo osobních rozhovorů, aby se zajistilo, že se účastníci nezapojují do jiných forem pravidelných fitness aktivit.
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina
Jiný: Experimentální
Cvičební režim Wuqinxi byl veden pod vedením profesionálního instruktora Wuqinxi, kde experimentální skupina procvičovala pět zvířecích forem cvičení, mezi které patří tygr, jelen, medvěd, opice a pták. Období cvičení bylo 24 týdnů, přičemž první 4 týdny byly označeny jako fáze učení a týdny 5 až 24 jako fáze konsolidace a posílení. Frekvence cvičení byla třikrát týdně, přičemž každé sezení trvalo 70 minut, včetně 10 minut na zahřátí a relaxační aktivity.
Ostatní jména:
  • Experimentální skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testování rovnováhy
Časové okno: 24 týdnů
Testy rovnováhy byly provedeny při třech příležitostech: na začátku, ve 12. týdnu a ve 24. týdnu. Pro všechny účastníky bylo použito zařízení na testování rovnováhy Good Balance, vyrobené ve Finsku, u kterého byla prokázána dobrá spolehlivost a validita. Byly provedeny statické i dynamické testy rovnováhy s účastníky stojícími na testovací plošině pomocí stopek k měření času, po který mohli účastníci stát na jedné noze s otevřenýma a zavřenýma očima.
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cheng Liang

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Yang Yi, Dr, Chengdu Sport University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. července 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Sichuan Fitness Qigong Center (Jiný identifikátor: Chengdu Sport University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení