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Gleichgewichtsfähigkeit älterer Frauen mit einer Vorgeschichte von Stürzen (Balance)

31. Juli 2024 aktualisiert von: Cheng Liang

Wirkung von Wuqinxi auf die Gleichgewichtsfähigkeit älterer Frauen mit Sturzgeschichten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der regelmäßigen Ausübung des chinesischen Fitness-Qigong Wuqinxi auf die Gleichgewichtsfähigkeit älterer Frauen mit einer Sturzgeschichte zu untersuchen. In die Studie wurden Teilnehmer der Experimentalgruppe (n=35) und der Kontrollgruppe (n=36) einbezogen, die hinsichtlich Alter, Größe und Gewicht aufeinander abgestimmt waren. Die Versuchsgruppe absolvierte 24 Wochen lang (dreimal pro Woche, 70 Minuten pro Sitzung) ein Wuqinxi-Trainingsprogramm. Veränderungen der dynamischen und statischen Gleichgewichtsfähigkeiten der Teilnehmer wurden in den Wochen 0, 12 und 24 getestet. Ein 24-wöchiges Wuqinxi-Trainingsprogramm verbesserte die statischen und dynamischen Gleichgewichtsfähigkeiten in beide Richtungen bei älteren Frauen mit einer Sturzgeschichte. Im Vergleich zu 12 Wochen verbesserte ein längeres Wuqinxi-Trainingsprogramm die statische Gleichgewichtsfähigkeit im Zustand mit offenen Augen weiter.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Wuqinxi-Übungsprogramm wurde unter Anleitung eines professionellen Wuqinxi-Lehrers durchgeführt, wobei die Versuchsgruppe die fünf Tierformen der Übung übte, darunter die Tiger-, Hirsch-, Bären-, Affen- und Vogelform. Der Übungszeitraum betrug 24 Wochen, wobei die ersten 4 Wochen als Lernphase und die Wochen 5 bis 24 als Festigungs- und Verstärkungsphase vorgesehen waren. Die Trainingshäufigkeit betrug dreimal pro Woche, wobei jede Sitzung 70 Minuten dauerte, einschließlich 10 Minuten für Aufwärm- und Entspannungsaktivitäten. Die Teilnehmer übten zu festgelegten Sprachanweisungen und musikalischen Rhythmen und führten vier vollständige Sätze Wuqinxi-Bewegungen durch, wobei jeder Satz etwa 14 Minuten dauerte und dazwischen ein einminütiges Intervall lag. Dem Forschungsdesign von Cheng et al. folgend, drückten die Teilnehmer nach Abschluss jedes Bewegungssatzes sofort 10 Sekunden lang auf die Arteria radialis, um die Pulsschläge zu testen, und meldeten den Experimentatoren ihre Herzfrequenz pro Minute. Die Trainingsintensität wurde im Bereich von (220 – Alter) x (55 % bis 65 %) kontrolliert. Bei zu hoher Herzfrequenz durften die Teilnehmer eine Pause einlegen. Darüber hinaus führten die Experimentatoren wöchentliche Nachuntersuchungen per Telefon oder persönlichen Interviews durch, ohne ihre ursprünglichen Lebensgewohnheiten zu ändern, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer keine anderen Formen regelmäßiger Fitnessaktivitäten ausübten.

Die Einhaltung des Trainingsprogramms wurde durch die folgenden Methoden sichergestellt: regelmäßige Supervision, bei der professionelles Personal das Training überwachte, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer den festgelegten Plan befolgten; Ausfüllen von Trainingsprotokollen, in denen die Teilnehmer detaillierte Informationen zu jeder Trainingseinheit aufzeichnen müssen, einschließlich Inhalt, Dauer und Intensität; und regelmäßige Nachuntersuchungen, wobei der Kontakt mit den Teilnehmern über Telefonanrufe, WeChat oder persönliche Treffen aufrechterhalten wird, um ihren Schulungsstatus zu verstehen und die notwendige Unterstützung zu leisten.

Die Gleichgewichtsfähigkeitstests wurden dreimal durchgeführt: zu Studienbeginn, in der 12. Woche und in der 24. Woche. Für alle Teilnehmer wurde das in Finnland hergestellte Gleichgewichtsprüfgerät Good Balance verwendet, das nachweislich eine gute Zuverlässigkeit und Validität aufweist. Sowohl statische als auch dynamische Gleichgewichtstests wurden durchgeführt, wobei die Teilnehmer auf der Testplattform standen und mit einer Stoppuhr die Zeit maßen, die die Teilnehmer mit offenen und geschlossenen Augen auf einem Bein stehen konnten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
71

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Chengdu Sport University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich, im Alter zwischen 60 und 70 Jahren
  • Mindestens ein versehentlicher Sturz im letzten Jahr
  • Wurde einer körperlichen Untersuchung auf Herzfunktion unterzogen
  • Sie haben die Absicht, Sport zu treiben, und sind in der Lage, den gesamten experimentellen Prozess abzuschließen
  • In Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki und haben eine Einverständniserklärung unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

  • Regelmäßige Trainingsgewohnheiten auf andere Weise innerhalb der letzten 6 Monate
  • Fußdeformität, abnormaler Gang
  • Eine Vorgeschichte schwerer Traumata der unteren Extremitäten
  • Epilepsie, motorische Störungen
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Kontrolle
Ohne ihre ursprünglichen Lebensgewohnheiten zu ändern, führten die Experimentatoren wöchentliche Nachuntersuchungen per Telefon oder persönlichen Interviews durch, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer keine anderen Formen regelmäßiger Fitnessaktivitäten ausübten.
Sonstiges: Kontrolle
Ohne ihre ursprünglichen Lebensgewohnheiten zu ändern, führten die Experimentatoren wöchentliche Nachuntersuchungen per Telefon oder persönlichen Interviews durch, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer keine anderen Formen regelmäßiger Fitnessaktivitäten ausübten.
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe
Experimental: Experimental
Das Wuqinxi-Übungsprogramm wurde unter Anleitung eines professionellen Wuqinxi-Lehrers durchgeführt, wobei die Versuchsgruppe die fünf Tierformen der Übung übte, darunter die Tiger-, Hirsch-, Bären-, Affen- und Vogelform. Der Übungszeitraum betrug 24 Wochen, wobei die ersten 4 Wochen als Lernphase und die Wochen 5 bis 24 als Festigungs- und Verstärkungsphase vorgesehen waren. Die Trainingshäufigkeit betrug dreimal pro Woche, wobei jede Sitzung 70 Minuten dauerte, einschließlich 10 Minuten für Aufwärm- und Entspannungsaktivitäten.
Sonstiges: Kontrolle
Ohne ihre ursprünglichen Lebensgewohnheiten zu ändern, führten die Experimentatoren wöchentliche Nachuntersuchungen per Telefon oder persönlichen Interviews durch, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer keine anderen Formen regelmäßiger Fitnessaktivitäten ausübten.
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe
Sonstiges: Experimental
Das Wuqinxi-Übungsprogramm wurde unter Anleitung eines professionellen Wuqinxi-Lehrers durchgeführt, wobei die Versuchsgruppe die fünf Tierformen der Übung übte, darunter die Tiger-, Hirsch-, Bären-, Affen- und Vogelform. Der Übungszeitraum betrug 24 Wochen, wobei die ersten 4 Wochen als Lernphase und die Wochen 5 bis 24 als Festigungs- und Verstärkungsphase vorgesehen waren. Die Trainingshäufigkeit betrug dreimal pro Woche, wobei jede Sitzung 70 Minuten dauerte, einschließlich 10 Minuten für Aufwärm- und Entspannungsaktivitäten.
Andere Namen:
  • Experimentelle Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prüfung der Gleichgewichtsfähigkeit
Zeitfenster: 24 Wochen
Die Gleichgewichtsfähigkeitstests wurden dreimal durchgeführt: zu Studienbeginn, in der 12. Woche und in der 24. Woche. Für alle Teilnehmer wurde das in Finnland hergestellte Gleichgewichtsprüfgerät Good Balance verwendet, das nachweislich eine gute Zuverlässigkeit und Validität aufweist. Sowohl statische als auch dynamische Gleichgewichtstests wurden durchgeführt, wobei die Teilnehmer auf der Testplattform standen und mit einer Stoppuhr die Zeit maßen, die die Teilnehmer mit offenen und geschlossenen Augen auf einem Bein stehen konnten.
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cheng Liang

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yang Yi, Dr, Chengdu Sport University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Sichuan Fitness Qigong Center (Andere Kennung: Chengdu Sport University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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