- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06534099
Schopnost rovnováhy starších žen s historií pádů (Balance)
Účinek Wuqinxi na schopnost rovnováhy starších žen s historií pádů: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Detailní popis
Cvičební režim Wuqinxi byl veden pod vedením profesionálního instruktora Wuqinxi, kde experimentální skupina procvičovala pět zvířecích forem cvičení, mezi které patří tygr, jelen, medvěd, opice a pták. Období cvičení bylo 24 týdnů, přičemž první 4 týdny byly označeny jako fáze učení a týdny 5 až 24 jako fáze konsolidace a posílení. Frekvence cvičení byla třikrát týdně, přičemž každé sezení trvalo 70 minut, včetně 10 minut na zahřátí a relaxační aktivity. Účastníci cvičili podle pevných hlasových pokynů a hudebních rytmů a dokončili čtyři celé sady pohybů Wuqinxi, přičemž každá sada zabrala přibližně 14 minut s 1 minutovým intervalem mezi nimi. Podle výzkumného návrhu Chenga et al., po dokončení každé sady pohybů, účastníci okamžitě zatlačili na radiální tepnu, aby po dobu 10 sekund otestovali tepové frekvence a hlásili svou srdeční frekvenci za minutu experimentátorům. Intenzita cvičení byla kontrolována v rozmezí (220 - věk) x (55 % až 65 %). Účastníci měli povolenou přestávku, pokud byla jejich srdeční frekvence příliš vysoká. Kromě toho, aniž by se změnily jejich původní životní návyky, experimentátoři prováděli týdenní sledování prostřednictvím telefonických nebo osobních rozhovorů, aby se zajistilo, že se účastníci nezapojují do jiných forem pravidelných fitness aktivit.
Dodržování cvičebního režimu bylo řízeno následujícími metodami: pravidelná supervize, na trénink dohlížel odborný personál, aby účastníci dodržovali stanovený plán; dokončení tréninkových deníků, které vyžadují, aby účastníci zaznamenávali podrobné informace o každém tréninku, včetně obsahu, trvání a intenzity; a pravidelné sledování, udržování kontaktu s účastníky prostřednictvím telefonních hovorů, WeChatu nebo osobních setkání, abyste pochopili jejich stav školení a poskytli nezbytnou podporu.
Testy rovnováhy byly provedeny při třech příležitostech: na začátku, ve 12. týdnu a ve 24. týdnu. Pro všechny účastníky bylo použito zařízení na testování rovnováhy Good Balance, vyrobené ve Finsku, u kterého byla prokázána dobrá spolehlivost a validita. Byly provedeny statické i dynamické testy rovnováhy s účastníky stojícími na testovací plošině pomocí stopek k měření času, po který mohli účastníci stát na jedné noze s otevřenýma a zavřenýma očima.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- Chengdu Sport University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena ve věku 60 až 70 let
- Alespoň jeden náhodný pád za poslední rok
- Podstoupil fyzikální vyšetření srdeční funkce
- Mít záměr cvičit a být schopen dokončit celý experimentální proces
- V souladu s Helsinskou deklarací a podepsali informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pravidelné cvičební návyky jinými prostředky během posledních 6 měsíců
- Deformace chodidla, abnormální chůze
- Těžké trauma dolních končetin v anamnéze
- Epilepsie, motorické poruchy
- Kardiovaskulární choroby.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Řízení
Aniž by se změnily jejich původní životní návyky, experimentátoři prováděli týdenní sledování prostřednictvím telefonických nebo osobních rozhovorů, aby se zajistilo, že se účastníci nezapojují do jiných forem pravidelných fitness aktivit.
|
Aniž by se změnily jejich původní životní návyky, experimentátoři prováděli týdenní sledování prostřednictvím telefonických nebo osobních rozhovorů, aby se zajistilo, že se účastníci nezapojují do jiných forem pravidelných fitness aktivit.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Experimentální
Cvičební režim Wuqinxi byl veden pod vedením profesionálního instruktora Wuqinxi, kde experimentální skupina procvičovala pět zvířecích forem cvičení, mezi které patří tygr, jelen, medvěd, opice a pták.
Období cvičení bylo 24 týdnů, přičemž první 4 týdny byly označeny jako fáze učení a týdny 5 až 24 jako fáze konsolidace a posílení.
Frekvence cvičení byla třikrát týdně, přičemž každé sezení trvalo 70 minut, včetně 10 minut na zahřátí a relaxační aktivity.
|
Aniž by se změnily jejich původní životní návyky, experimentátoři prováděli týdenní sledování prostřednictvím telefonických nebo osobních rozhovorů, aby se zajistilo, že se účastníci nezapojují do jiných forem pravidelných fitness aktivit.
Ostatní jména:
Cvičební režim Wuqinxi byl veden pod vedením profesionálního instruktora Wuqinxi, kde experimentální skupina procvičovala pět zvířecích forem cvičení, mezi které patří tygr, jelen, medvěd, opice a pták.
Období cvičení bylo 24 týdnů, přičemž první 4 týdny byly označeny jako fáze učení a týdny 5 až 24 jako fáze konsolidace a posílení.
Frekvence cvičení byla třikrát týdně, přičemž každé sezení trvalo 70 minut, včetně 10 minut na zahřátí a relaxační aktivity.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testování rovnováhy
Časové okno: 24 týdnů
|
Testy rovnováhy byly provedeny při třech příležitostech: na začátku, ve 12. týdnu a ve 24. týdnu.
Pro všechny účastníky bylo použito zařízení na testování rovnováhy Good Balance, vyrobené ve Finsku, u kterého byla prokázána dobrá spolehlivost a validita.
Byly provedeny statické i dynamické testy rovnováhy s účastníky stojícími na testovací plošině pomocí stopek k měření času, po který mohli účastníci stát na jedné noze s otevřenýma a zavřenýma očima.
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yang Yi, Dr, Chengdu Sport University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Sichuan Fitness Qigong Center (Jiný identifikátor: Chengdu Sport University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Falls
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentZatím nenabíráme
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne nábor
-
Brookside Research & Development CompanyNational Institute on Aging (NIA)Aktivní, ne nábor
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University of British ColumbiaStaženo
-
Hinge Health, IncDokončeno
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
BioSensicsBrigham and Women's Hospital; Spaulding Rehabilitation HospitalDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonDokončeno
Klinické studie na Řízení
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Tandem Diabetes Care, Inc.NáborKontrola reálného světa-IQ Glykemic a studie kvality života u diabetu 1. typu ve Francii (RECORD-IQ)Diabetes mellitus, typ 1Francie
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Nábor