Porucha spánku Mindfulness Intervence na snížení stresu
Účinky programu snižování stresu všímavosti na stav spánku, stres a kvalitu života u pacientů s poruchami spánku: Polysomnografická studie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Muş, Krocan, 49100
- Muş Alparslan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Být ve věku 18-65 let
- Umět číst a psát
- Umět mluvit plynně turecky
- Diagnostikována porucha spánku v důsledku polysomnografie
Kritéria vyloučení:
• Diagnóza jakékoli duševní choroby
- Užívání jakýchkoli psychofarmak
- Máte chronické onemocnění, které vám brání cvičit
- Účast na jakémkoli vzdělávacím programu založeném na povědomí v posledním roce
- Diagnóza syndromu obstrukční spánkové apnoe (OSAS)
- Diagnóza narkolepsie
Randomizační kritéria V této studii jednotlivci;
- Stáří,
- Rod,
- skóre na stupnici kvality spánku,
- Skóre stupnice vnímaného stresu
- Budou randomizováni podle skóre na škále kvality života.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Plánuje se provést jedno sezení (60 minut), nestrukturovanou skupinovou aplikaci založenou na aktivní účasti (týden, kdy je první sezení aplikováno na intervenční skupinu), ve kterém si účastníci navzájem sdělí své zkušenosti o stresu a stresu. zkušenosti.
|
|
|
Experimentální: APLIKACE PROGRAMU PRO SNÍŽENÍ STRESU VĚDOMÉHO VĚDOMÍ
Intervence Conscious Awareness Based Stress Reduction (BFTSA) sestává celkem ze sedmi sezení a je plánována tak, aby byla dokončena celkem za sedm týdnů, přičemž jedno sezení týdně a každé sezení trvá 45 minut.
Poté, co se určí výsledky pacientů, kteří podstoupili PSG podle randomizačních kritérií a získají určité body ze spánkové škály, je plánováno zavolat pacientům telefonicky a vysvětlit jim smysl a důležitost studie, aplikace, které mají být provedeny v studium a jeho trvání.
Plánuje se on-line individuální rozhovor s pacienty, kteří souhlasí s účastí v této studii.
|
APLIKACE PROGRAMU VĚDOMÉHO VĚDOMU SNÍŽENÍ STRESU APLIKACE Intervence BFTSA (Conscious Awareness Based Stress Reduction) sestává celkem ze sedmi sezení a je plánována tak, aby byla dokončena celkem za sedm týdnů, přičemž jedno sezení týdně a každé sezení trvá 45 minut.
Poté, co se určí výsledky pacientů s PSG podle randomizačních kritérií, dostanou určité body ze spánkové škály, plánuje se zavolat pacientům telefonicky a vysvětlit jim smysl a důležitost studie, aplikace, které mají být provedeny v studium a jeho trvání.
Plánuje se vést online individuální rozhovory s pacienty, kteří souhlasí s účastí v této studii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav spánku
Časové okno: 11 TÝDNŮ
|
Program Conscious Awareness Stress Reduction Program neovlivňuje stav spánku pacientů s poruchami spánku.
|
11 TÝDNŮ
|
|
Vnímaný stres
Časové okno: 11 TÝDNŮ
|
Program snižování stresu všímavosti Ovlivňuje úroveň vnímaného stresu u pacientů s poruchami spánku
|
11 TÝDNŮ
|
|
Kvalita života
Časové okno: 11 TÝDNŮ
|
Program Conscious Awareness Stress Reduction Program ovlivňuje kvalitu života pacientů s poruchami spánku.
|
11 TÝDNŮ
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- MAUN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .