Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předsoutěžní hubnutí sportovců

6. srpna 2024 aktualizováno: Cheng Liang, Chengdu Sport University

Změny ve fyziologickém výkonu, psychickém stavu a kvalitě spánku sportovců z provincie Sichuan, Čína během fáze hubnutí před soutěží

Cílem této observační studie je zhodnotit dlouhodobý dopad kombinované strategie pomalé a rychlé redukce hmotnosti na fyziologický výkon, duševní stav a kvalitu spánku mužů freestyle zápasníků. Primární otázka, kterou se snaží vyřešit, je:

Ovlivňuje kombinovaný přístup k redukci hmotnosti fyziologický výkon, duševní stav a kvalitu spánku mužů freestyle zápasníků v předsoutěžním období?

Účastníci podstoupí testy ve třech fázích procesu snižování hmotnosti (T1, T2, T3) po dobu 38 dnů před soutěží, které poskytují údaje o různých fyziologických a psychologických ukazatelích.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této observační studie je prozkoumat dlouhodobé účinky kombinované strategie pomalé a rychlé redukce hmotnosti na fyziologický výkon, duševní stav a kvalitu spánku mužů freestyle zápasníků v období před soutěží. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

Ovlivňuje kombinovaný přístup k redukci hmotnosti fyziologický výkon, duševní stav a kvalitu spánku mužů freestyle zápasníků, když je implementován během předsoutěžní fáze?

Účastníci, kteří již podstupují tuto strategii snižování hmotnosti jako součást svého pravidelného tréninkového režimu pro mistrovství Číny v zápase 2024, budou hodnoceni ve třech různých časových bodech během 38denního období. Studie bude zahrnovat následující podrobné postupy:

Výběr účastníků: Studie zahrnuje 16 mužských freestylových zápasníků z provincie Sichuan v Číně s průměrným věkem 20,2 let a rozsáhlými soutěžními zkušenostmi.

Délka studie: Období pozorování trvá 38 dní před soutěží, rozděleno na 30denní fázi pomalé redukce hmotnosti a 7denní fázi rychlé redukce hmotnosti, přičemž konečné hodnocení se provádí den před soutěží.

Sběr dat: Účastníci podstoupí sérii testů ve třech časových bodech (T1, T2, T3):

T1: První den pomalé redukce hmotnosti. T2: První den rychlé redukce hmotnosti. T3: Den před soutěží.

Testovací indikátory:

Fyziologická výkonnost bude měřena pomocí srdeční frekvence, krevního tlaku, krevních testů na markery, jako je kreatinkináza, testosteron a imunoglobulin G, analýzy složení těla a testování anaerobní síly.

Duševní stav bude hodnocen pomocí dotazníku Profile of Mood States, který hodnotí dimenze nálady, jako je napětí, hněv, únava, deprese, energie, zmatenost a sebeúcta.

Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburgh Sleep Quality Index, dotazníku, který hodnotí kvalitu spánku za poslední měsíc.

Analýza dat: Studie bude analyzovat změny ve fyziologickém výkonu, duševním stavu a kvalitě spánku od T1 do T3, přičemž bude hledat významné rozdíly, které mohou naznačovat dopad strategie snižování hmotnosti.

Etická hlediska: Studie je schválena Etickou komisí pro lidské experimenty na Sichuan Sports College a je v souladu s Helsinskou deklarací. Všichni účastníci poskytují informovaný souhlas.

Hypotéza studie: Budou existovat významné rozdíly ve změnách ve fyziologické výkonnosti, duševním stavu a kvalitě spánku u mužských zápasníků ve volném stylu během předsoutěžního tréninkového období pomalého a rychlého snižování hmotnosti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
16

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Chengdu Sport University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být muži ve volném stylu ve věku 18 let nebo starší
  • Sportovci by se měli připravovat na mistrovství Číny v zápase v roce 2024
  • Jednotlivci musí být ochotni podstoupit všechny testy a hodnocení ve třech stanovených časových bodech (T1, T2, T3) během 38denního období studie.
  • Účastníci by měli být v dobrém zdravotním stavu, bez zdravotních potíží, které by jim bránily v dokončení studie
  • Sportovci musí podstupovat kombinovanou strategii pomalé a rychlé redukce hmotnosti jako součást jejich pravidelného tréninkového režimu

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s anamnézou závažných kardiovaskulárních, metabolických nebo endokrinních poruch, které by mohly ovlivnit výsledky studie
  • Zápasníci, kteří nejsou schopni dodržet testovací plán studie nebo intervenční protokoly
  • Účastníci s jakýmkoli stavem, který by je činil nevhodnými pro testování anaerobní síly nebo odběr krve
  • Zápasníci, kteří nejsou ochotni nebo schopni poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina
U všech účastníků byly provedeny celkem tři testy, pokaždé mezi 6:00 a 9:00 ráno. První test (první den pomalé redukce hmotnosti, T1) byl 26. března, druhý test (první den rychlé redukce hmotnosti, T2) byl 26. dubna a třetí test (den před soutěží, T3) byl dne 3. května.
Jiný: Experimentální skupina
Tato studie zahrnovala 16 mužských freestyle zápasníků z provincie Sichuan v Číně. Účastníci byli testováni ve třech časových bodech: první den pomalé redukce hmotnosti (T1), první den rychlé redukce hmotnosti (T2) a den před soutěží (T3), přičemž byla provedena měření fyziologického výkonu, duševního stavu a kvalitu spánku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testování krevního tlaku
Časové okno: 38 dní
Krevní tlak účastníků byl měřen v poloze na zádech pomocí přístroje (vyrobeného v Shenzhenu, Čína, model: CK-W355) laboratorním personálem, přičemž byl proveden průměr ze tří měření.
38 dní
Sérový testosteron
Časové okno: 38 dní
Účastníkům byly odebrány přibližně 3 ml antekubitální žilní krve a testovány na sérový testosteron.
38 dní
Sérová kreatinkináza
Časové okno: 38 dní
Účastníkům byly odebrány přibližně 3 ml antekubitální žilní krve a testovány na sérovou kreatinkinázu.
38 dní
Sérová močovina v krvi
Časové okno: 38 dní
Účastníkům byly odebrány přibližně 3 ml antekubitální žilní krve a testovány na močovinu v séru.
38 dní
Sérový imunoglobulin G
Časové okno: 38 dní
Účastníkům byly odebrány přibližně 3 ml antekubitální žilní krve a testovány na sérový imunoglobulin G.
38 dní
Sérový imunoglobulin A
Časové okno: 38 dní
Účastníkům byly odebrány přibližně 3 ml antekubitální žilní krve a testovány na sérový imunoglobulin A.
38 dní
Sérový imunoglobulin M
Časové okno: 38 dní
Účastníkům byly odebrány přibližně 3 ml antekubitální žilní krve a testovány na sérový imunoglobulin M.
38 dní
Testování složení těla
Časové okno: 38 dní
Hmotnost a procento tělesného tuku účastníků byly testovány pomocí korejského INBODY 3.0.
38 dní
Profil stavů nálady
Časové okno: 38 dní
Pro psychologický stav: byl použit Profil stavů nálady, nástroj pro studium stavů nálady a jejich vztahu k výkonu cvičení. Účastníci odpověděli na 40 otázek na pětibodové škále (0 až 4 body, přičemž 0 znamená „téměř žádné“, 1 „málo“, 2 „střední“, 3 „dost málo“ a 4 „extrémně“), včetně sedm dimenzí nálady: napětí, hněv, únava, deprese, energie, zmatenost a sebeúcta. Energie a sebeúcta jsou dimenze pozitivní nálady, přičemž vyšší skóre značí lepší náladové stavy, zatímco zbývajících pět je dimenzí negativní nálady, přičemž vyšší skóre značí horší náladové stavy. Celkové skóre, celková porucha nálady (vypočtená jako součet pěti negativních skóre nálady mínus součet dvou pozitivních skóre nálady plus 100), ukazuje na horší stavy nálady s vyšším skóre. Škála má spolehlivost mezi 0,60 a 0,82 a platnost větší než 0,90 pro čínské jedince.
38 dní
Kvalita spánku
Časové okno: 38 dní
Pittsburský index kvality spánku, dotazník pro hodnocení kvality spánku za poslední měsíc, se skládá z 18 položek vlastního hodnocení tvořících sedm složek, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 21, kde vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku. Škála má spolehlivost mezi 0,65 a 0,84 a platnost větší než 0,85 pro čínské jedince.
38 dní
Anaerobní testování výkonu
Časové okno: 38 dní
Byl použit Wingate 30sekundový anaerobní test (MONARK 894E, MONARK Company, Švédsko). Účastníci šlapali do pedálů co nejrychleji, během 3 až 4 sekund se přizpůsobili předepsané zátěži odporu a začali měřit na 30sekundové úplné cyklistické cvičení. Byl zaznamenán průměrný výkon za 30 sekund, celkový pracovní výkon, maximální výkon do 5 sekund a minimální výkon za 5 sekund.
38 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chengdu Sport University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Xiong Weizhi, Dr, Chengdu Sport University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. srpna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SSC2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení