Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utrata masy ciała przed zawodami sportowców

6 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Cheng Liang, Chengdu Sport University

Zmiany w sprawności fizjologicznej, stanie psychicznym i jakości snu sportowców z prowincji Syczuan w Chinach na etapie utraty wagi przed zawodami

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena długoterminowego wpływu połączonej strategii powolnej i szybkiej redukcji masy ciała na wydajność fizjologiczną, stan psychiczny i jakość snu zapaśników w stylu dowolnym. Podstawowe pytanie, na które stara się odpowiedzieć, brzmi:

Czy łączone podejście do redukcji masy ciała wpływa na wydajność fizjologiczną, stan psychiczny i jakość snu zapaśników w stylu dowolnym w okresie przed zawodami?

Uczestnicy przejdą badania na trzech etapach procesu redukcji masy ciała (T1, T2, T3) na okres 38 dni przed zawodami, dostarczając danych na temat różnych wskaźników fizjologicznych i psychologicznych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie długoterminowego wpływu połączonej strategii powolnej i szybkiej redukcji masy ciała na wydajność fizjologiczną, stan psychiczny i jakość snu zapaśników płci męskiej w stylu dowolnym w okresie poprzedzającym zawody. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Czy łączna metoda redukcji masy ciała wpływa na wydajność fizjologiczną, stan psychiczny i jakość snu zapaśników w stylu dowolnym, jeśli zostanie wdrożona w fazie przed zawodami?

Uczestnicy, którzy już przechodzą tę strategię redukcji masy ciała w ramach regularnego programu treningowego przed Mistrzostwami Chin w Zapasach w 2024 r., zostaną poddani ocenie w trzech różnych punktach czasowych w okresie 38 dni. Badanie będzie obejmowało następujące szczegółowe procedury:

Wybór uczestników: W badaniu wzięło udział 16 zapaśników w stylu dowolnym z prowincji Syczuan w Chinach, których średni wiek wynosił 20,2 lat i mieli duże doświadczenie w zawodach.

Czas trwania badania: Okres obserwacji obejmuje 38 dni przed zawodami, podzielony na 30-dniową fazę powolnej redukcji wagi i 7-dniową fazę szybkiej redukcji wagi, przy czym ostateczna ocena przeprowadzana jest dzień przed zawodami.

Zbieranie danych: Uczestnicy przejdą serię testów w trzech punktach czasowych (T1, T2, T3):

T1: Pierwszy dzień powolnej redukcji wagi. T2: Pierwszy dzień szybkiej redukcji wagi. T3: Dzień przed zawodami.

Wskaźniki testowe:

Sprawność fizjologiczna będzie mierzona poprzez tętno, ciśnienie krwi, badania krwi na markery takie jak kinaza kreatynowa, testosteron i immunoglobulina G, analizę składu ciała i badanie mocy beztlenowej.

Stan psychiczny będzie oceniany za pomocą kwestionariusza Profilu Stanów Nastroju, oceniającego takie wymiary nastroju, jak napięcie, złość, zmęczenie, depresja, energia, dezorientacja i poczucie własnej wartości.

Jakość snu zostanie oceniona za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index – kwestionariusza oceniającego jakość snu w ciągu ostatniego miesiąca.

Analiza danych: W badaniu zostaną przeanalizowane zmiany w sprawności fizjologicznej, stanie psychicznym i jakości snu od T1 do T3, szukając znaczących różnic, które mogą wskazywać na wpływ strategii redukcji masy ciała.

Względy etyczne: Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki ds. Eksperymentów na Ludziach w Sichuan Sports College i jest zgodne z Deklaracją Helsińską. Wszyscy uczestnicy wyrażają świadomą zgodę.

Hipoteza badawcza: Wystąpią znaczące różnice w zmianach w funkcjonowaniu fizjologicznym, stanie psychicznym i jakości snu mężczyzn-zapaśników w stylu dowolnym w okresie przed zawodami dotyczącym powolnej i szybkiej redukcji masy ciała.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
16

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Chengdu Sport University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikami muszą być zapaśnicy freestyle'u, którzy ukończyli 18 lat
  • Sportowcy powinni przygotowywać się do Mistrzostw Chin w zapasach w 2024 roku
  • Osoby muszą wyrazić chęć poddania się wszystkim testom i ocenom w trzech określonych punktach czasowych (T1, T2, T3) w ciągu 38-dniowego okresu badania
  • Uczestnicy powinni cieszyć się dobrym zdrowiem i nie posiadać żadnych schorzeń, które uniemożliwiałyby im ukończenie badania
  • Sportowcy muszą w ramach swojego regularnego programu treningowego stosować połączoną strategię powolnej i szybkiej redukcji masy ciała

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z poważnymi zaburzeniami sercowo-naczyniowymi, metabolicznymi lub endokrynologicznymi w wywiadzie, które mogą mieć wpływ na wyniki badania
  • Zapaśnicy, którzy nie są w stanie przestrzegać harmonogramu badań lub protokołów interwencyjnych badania
  • Uczestnicy z jakimkolwiek schorzeniem, które sprawia, że ​​nie nadają się do badania mocy beztlenowej lub pobierania próbek krwi
  • Zapaśnicy, którzy nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
W sumie przeprowadzono trzy testy u wszystkich uczestników, każdorazowo w godzinach od 6:00 do 9:00 rano. Pierwsza próba (pierwszy dzień powolnej redukcji masy ciała, T1) odbyła się 26 marca, druga próba (pierwszy dzień szybkiej redukcji masy ciała, T2) odbyła się 26 kwietnia, a trzecia próba (dzień przed zawodami, T3) odbyła się 3 maja.
Inny: Grupa eksperymentalna
W badaniu wzięło udział 16 zapaśników stylu wolnego z prowincji Syczuan w Chinach. Uczestnicy byli badani w trzech punktach czasowych: pierwszego dnia powolnej redukcji masy ciała (T1), pierwszego dnia szybkiej redukcji masy ciała (T2) oraz dzień przed zawodami (T3), przy czym dokonywano pomiarów sprawności fizjologicznej, stanu psychicznego i jakość snu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 38 dni
Ciśnienie krwi uczestników mierzono w pozycji na plecach za pomocą instrumentu (wyprodukowanego w Shenzhen w Chinach, model: CK-W355) przez personel laboratorium, uzyskując średnią z trzech odczytów.
38 dni
Testosteron w surowicy
Ramy czasowe: 38 dni
Od uczestników pobrano około 3 ml krwi żylnej z łokcia łokciowego i zbadano je pod kątem poziomu testosteronu w surowicy.
38 dni
Kinaza kreatynowa w surowicy
Ramy czasowe: 38 dni
Od uczestników pobrano około 3 ml krwi żylnej z łokcia łokciowego i zbadano je na obecność kinazy kreatynowej w surowicy.
38 dni
Mocznik w surowicy
Ramy czasowe: 38 dni
Od uczestników pobrano około 3 ml krwi żylnej z łokcia łokciowego i zbadano je na zawartość mocznika w surowicy.
38 dni
Immunoglobulina surowicza G
Ramy czasowe: 38 dni
Od uczestników pobrano około 3 ml krwi żylnej z łokcia łokciowego i zbadano je na obecność immunoglobuliny G w surowicy.
38 dni
Immunoglobulina surowicza A
Ramy czasowe: 38 dni
Od uczestników pobrano około 3 ml krwi żylnej z łokcia łokciowego i zbadano je na obecność immunoglobuliny A w surowicy.
38 dni
Immunoglobulina surowicza M
Ramy czasowe: 38 dni
Od uczestników pobrano około 3 ml krwi żylnej z łokcia łokciowego i zbadano je na obecność immunoglobuliny M w surowicy.
38 dni
Badanie składu ciała
Ramy czasowe: 38 dni
Masę ciała i procent tkanki tłuszczowej uczestników zbadano za pomocą koreańskiego programu INBODY 3.0.
38 dni
Profil stanów nastroju
Ramy czasowe: 38 dni
W przypadku stanu psychicznego wykorzystano Profil Stanów Nastroju, narzędzie do badania stanów nastroju i ich związku z wynikami ćwiczeń. Uczestnicy odpowiedzieli na 40 pytań w pięciopunktowej skali (od 0 do 4 punktów, gdzie 0 oznacza „prawie żadne”, 1 „trochę”, 2 „umiarkowane”, 3 „dość duże” i 4 „bardzo duże”), w tym: siedem wymiarów nastroju: napięcie, złość, zmęczenie, depresja, energia, dezorientacja i poczucie własnej wartości. Energia i samoocena to pozytywne wymiary nastroju, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy nastrój, podczas gdy pozostałych pięć to negatywne wymiary nastroju, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy stan nastroju. Wynik całkowity, czyli całkowite zaburzenie nastroju (obliczone jako suma pięciu negatywnych ocen nastroju minus suma dwóch pozytywnych ocen nastroju plus 100), wskazuje na gorsze stany nastroju przy wyższych wynikach. Skala ma rzetelność od 0,60 do 0,82 i trafność większą niż 0,90 dla Chińczyków.
38 dni
Jakość snu
Ramy czasowe: 38 dni
Indeks jakości snu w Pittsburghu, kwestionariusz służący do oceny jakości snu w ciągu ostatniego miesiąca, składa się z 18 pozycji, które samodzielnie oceniają, tworzących siedem elementów, z łącznym wynikiem w zakresie od 0 do 21, gdzie wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu. Skala ma rzetelność od 0,65 do 0,84 i ważność większą niż 0,85 dla Chińczyków.
38 dni
Testowanie mocy beztlenowej
Ramy czasowe: 38 dni
Zastosowano 30-sekundowy test beztlenowy Wingate (MONARK 894E, MONARK Company, Szwecja). Uczestnicy pedałowali tak szybko, jak to możliwe, dostosowując się do zalecanego obciążenia w ciągu 3 do 4 sekund, po czym rozpoczęli mierzenie czasu przed 30-sekundowym ćwiczeniem na rowerze. Rejestrowano średnią moc w ciągu 30 sekund, całkowitą moc wyjściową, maksymalną moc wyjściową w ciągu 5 sekund i minimalną moc wyjściową w ciągu 5 sekund.
38 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chengdu Sport University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Xiong Weizhi, Dr, Chengdu Sport University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
2 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
3 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SSC2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami