- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06543017
Předsoutěžní hubnutí sportovců
Změny ve fyziologickém výkonu, psychickém stavu a kvalitě spánku sportovců z provincie Sichuan, Čína během fáze hubnutí před soutěží
Cílem této observační studie je zhodnotit dlouhodobý dopad kombinované strategie pomalé a rychlé redukce hmotnosti na fyziologický výkon, duševní stav a kvalitu spánku mužů freestyle zápasníků. Primární otázka, kterou se snaží vyřešit, je:
Ovlivňuje kombinovaný přístup k redukci hmotnosti fyziologický výkon, duševní stav a kvalitu spánku mužů freestyle zápasníků v předsoutěžním období?
Účastníci podstoupí testy ve třech fázích procesu snižování hmotnosti (T1, T2, T3) po dobu 38 dnů před soutěží, které poskytují údaje o různých fyziologických a psychologických ukazatelích.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této observační studie je prozkoumat dlouhodobé účinky kombinované strategie pomalé a rychlé redukce hmotnosti na fyziologický výkon, duševní stav a kvalitu spánku mužů freestyle zápasníků v období před soutěží. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Ovlivňuje kombinovaný přístup k redukci hmotnosti fyziologický výkon, duševní stav a kvalitu spánku mužů freestyle zápasníků, když je implementován během předsoutěžní fáze?
Účastníci, kteří již podstupují tuto strategii snižování hmotnosti jako součást svého pravidelného tréninkového režimu pro mistrovství Číny v zápase 2024, budou hodnoceni ve třech různých časových bodech během 38denního období. Studie bude zahrnovat následující podrobné postupy:
Výběr účastníků: Studie zahrnuje 16 mužských freestylových zápasníků z provincie Sichuan v Číně s průměrným věkem 20,2 let a rozsáhlými soutěžními zkušenostmi.
Délka studie: Období pozorování trvá 38 dní před soutěží, rozděleno na 30denní fázi pomalé redukce hmotnosti a 7denní fázi rychlé redukce hmotnosti, přičemž konečné hodnocení se provádí den před soutěží.
Sběr dat: Účastníci podstoupí sérii testů ve třech časových bodech (T1, T2, T3):
T1: První den pomalé redukce hmotnosti. T2: První den rychlé redukce hmotnosti. T3: Den před soutěží.
Testovací indikátory:
Fyziologická výkonnost bude měřena pomocí srdeční frekvence, krevního tlaku, krevních testů na markery, jako je kreatinkináza, testosteron a imunoglobulin G, analýzy složení těla a testování anaerobní síly.
Duševní stav bude hodnocen pomocí dotazníku Profile of Mood States, který hodnotí dimenze nálady, jako je napětí, hněv, únava, deprese, energie, zmatenost a sebeúcta.
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburgh Sleep Quality Index, dotazníku, který hodnotí kvalitu spánku za poslední měsíc.
Analýza dat: Studie bude analyzovat změny ve fyziologickém výkonu, duševním stavu a kvalitě spánku od T1 do T3, přičemž bude hledat významné rozdíly, které mohou naznačovat dopad strategie snižování hmotnosti.
Etická hlediska: Studie je schválena Etickou komisí pro lidské experimenty na Sichuan Sports College a je v souladu s Helsinskou deklarací. Všichni účastníci poskytují informovaný souhlas.
Hypotéza studie: Budou existovat významné rozdíly ve změnách ve fyziologické výkonnosti, duševním stavu a kvalitě spánku u mužských zápasníků ve volném stylu během předsoutěžního tréninkového období pomalého a rychlého snižování hmotnosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- Chengdu Sport University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být muži ve volném stylu ve věku 18 let nebo starší
- Sportovci by se měli připravovat na mistrovství Číny v zápase v roce 2024
- Jednotlivci musí být ochotni podstoupit všechny testy a hodnocení ve třech stanovených časových bodech (T1, T2, T3) během 38denního období studie.
- Účastníci by měli být v dobrém zdravotním stavu, bez zdravotních potíží, které by jim bránily v dokončení studie
- Sportovci musí podstupovat kombinovanou strategii pomalé a rychlé redukce hmotnosti jako součást jejich pravidelného tréninkového režimu
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s anamnézou závažných kardiovaskulárních, metabolických nebo endokrinních poruch, které by mohly ovlivnit výsledky studie
- Zápasníci, kteří nejsou schopni dodržet testovací plán studie nebo intervenční protokoly
- Účastníci s jakýmkoli stavem, který by je činil nevhodnými pro testování anaerobní síly nebo odběr krve
- Zápasníci, kteří nejsou ochotni nebo schopni poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
U všech účastníků byly provedeny celkem tři testy, pokaždé mezi 6:00 a 9:00 ráno.
První test (první den pomalé redukce hmotnosti, T1) byl 26. března, druhý test (první den rychlé redukce hmotnosti, T2) byl 26. dubna a třetí test (den před soutěží, T3) byl dne 3. května.
|
Tato studie zahrnovala 16 mužských freestyle zápasníků z provincie Sichuan v Číně.
Účastníci byli testováni ve třech časových bodech: první den pomalé redukce hmotnosti (T1), první den rychlé redukce hmotnosti (T2) a den před soutěží (T3), přičemž byla provedena měření fyziologického výkonu, duševního stavu a kvalitu spánku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testování krevního tlaku
Časové okno: 38 dní
|
Krevní tlak účastníků byl měřen v poloze na zádech pomocí přístroje (vyrobeného v Shenzhenu, Čína, model: CK-W355) laboratorním personálem, přičemž byl proveden průměr ze tří měření.
|
38 dní
|
|
Sérový testosteron
Časové okno: 38 dní
|
Účastníkům byly odebrány přibližně 3 ml antekubitální žilní krve a testovány na sérový testosteron.
|
38 dní
|
|
Sérová kreatinkináza
Časové okno: 38 dní
|
Účastníkům byly odebrány přibližně 3 ml antekubitální žilní krve a testovány na sérovou kreatinkinázu.
|
38 dní
|
|
Sérová močovina v krvi
Časové okno: 38 dní
|
Účastníkům byly odebrány přibližně 3 ml antekubitální žilní krve a testovány na močovinu v séru.
|
38 dní
|
|
Sérový imunoglobulin G
Časové okno: 38 dní
|
Účastníkům byly odebrány přibližně 3 ml antekubitální žilní krve a testovány na sérový imunoglobulin G.
|
38 dní
|
|
Sérový imunoglobulin A
Časové okno: 38 dní
|
Účastníkům byly odebrány přibližně 3 ml antekubitální žilní krve a testovány na sérový imunoglobulin A.
|
38 dní
|
|
Sérový imunoglobulin M
Časové okno: 38 dní
|
Účastníkům byly odebrány přibližně 3 ml antekubitální žilní krve a testovány na sérový imunoglobulin M.
|
38 dní
|
|
Testování složení těla
Časové okno: 38 dní
|
Hmotnost a procento tělesného tuku účastníků byly testovány pomocí korejského INBODY 3.0.
|
38 dní
|
|
Profil stavů nálady
Časové okno: 38 dní
|
Pro psychologický stav: byl použit Profil stavů nálady, nástroj pro studium stavů nálady a jejich vztahu k výkonu cvičení.
Účastníci odpověděli na 40 otázek na pětibodové škále (0 až 4 body, přičemž 0 znamená „téměř žádné“, 1 „málo“, 2 „střední“, 3 „dost málo“ a 4 „extrémně“), včetně sedm dimenzí nálady: napětí, hněv, únava, deprese, energie, zmatenost a sebeúcta.
Energie a sebeúcta jsou dimenze pozitivní nálady, přičemž vyšší skóre značí lepší náladové stavy, zatímco zbývajících pět je dimenzí negativní nálady, přičemž vyšší skóre značí horší náladové stavy.
Celkové skóre, celková porucha nálady (vypočtená jako součet pěti negativních skóre nálady mínus součet dvou pozitivních skóre nálady plus 100), ukazuje na horší stavy nálady s vyšším skóre.
Škála má spolehlivost mezi 0,60 a 0,82 a platnost větší než 0,90 pro čínské jedince.
|
38 dní
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 38 dní
|
Pittsburský index kvality spánku, dotazník pro hodnocení kvality spánku za poslední měsíc, se skládá z 18 položek vlastního hodnocení tvořících sedm složek, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 21, kde vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.
Škála má spolehlivost mezi 0,65 a 0,84 a platnost větší než 0,85 pro čínské jedince.
|
38 dní
|
|
Anaerobní testování výkonu
Časové okno: 38 dní
|
Byl použit Wingate 30sekundový anaerobní test (MONARK 894E, MONARK Company, Švédsko).
Účastníci šlapali do pedálů co nejrychleji, během 3 až 4 sekund se přizpůsobili předepsané zátěži odporu a začali měřit na 30sekundové úplné cyklistické cvičení.
Byl zaznamenán průměrný výkon za 30 sekund, celkový pracovní výkon, maximální výkon do 5 sekund a minimální výkon za 5 sekund.
|
38 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Xiong Weizhi, Dr, Chengdu Sport University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SSC2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Změny tělesné hmotnosti
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborImunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNáborRadioterapie | Neoadjuvantní terapie | Imunitní kontrolní bod terapieČína
-
Mayuben Private ClinicDokončenoRozsah pohybu | Manuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bodŠpanělsko
-
Mayuben Private ClinicDokončenoManuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bod | Gastrocnemius svalŠpanělsko
-
National Research Centre, EgyptDokončenoBílá skvrnitá léze zubuEgypt
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceDokončeno
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCNáborRakovina | Imunoterapie | PD-L1 | PD-1 | Imunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
Klinické studie na Experimentální skupina
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoHypertenze | ObezitaŠpanělsko
-
University of BurgundyDokončeno
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor