Časné stadium detekce rakoviny jater proteiny v periferní krvi

Tato studie je prospektivní studií k vytvoření modelu časné diagnózy pro diagnostiku rakoviny jater na základě indexů proteinů periferní krve a ověření jeho účinnosti.

Studie byla rozdělena do dvou fází: vytvoření modelu a ověření modelu. Ve fázi zakládání modelu byly prospektivně odebírány vzorky krve od subjektů s rakovinou jater a odpovídajícími benigními lézemi a zdravých subjektů a ve fázi ověřování modelu byly vzorky krve od subjektů s rakovinou jater a odpovídajícími benigními lézemi a zdravých subjektů zahrnuty do více center a bylo provedeno jednoslepé nastavení (analytické zaslepení). Diagnóza, následná léčba a sledování subjektů s rakovinou a benigními lézemi se řídí rutinní klinickou diagnózou a léčebnými postupy výzkumného centra a nejsou touto studií ovlivněny. Zdraví jedinci podstupují klinické vyšetření u zdravých osob podle protokolu této studie. Následná diagnostika, léčba a sledování subjektů považovaných za rakovinu, suspektní rakovinu, benigní léze a suspektní benigní léze během klinického vyšetření se bude řídit rutinní klinickou diagnózou a léčebnými postupy výzkumného centra a nebude ovlivněné touto studií. Očekává se, že do této studie bude zařazeno 300 subjektů, včetně 100 subjektů s rakovinou jater, 100 subjektů s benigním onemocněním a 100 zdravých subjektů. Studie je rozdělena do dvou fází a do první fáze studie bude zařazeno 150 subjektů, včetně 50 subjektů s rakovinou jater, 50 subjektů s benigním onemocněním a 50 zdravých subjektů. Do druhé fáze studie bude zařazeno 150 subjektů, včetně 50 subjektů s rakovinou, 50 subjektů s benigním onemocněním a 50 zdravých subjektů.