Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv neurofyziologických facilitačních technik na zdravotní parametry v časných stádiích po operaci otevřeného srdce

9. srpna 2024 aktualizováno: Feyza Merakli, Dogus Universitesi

Vliv neurofyziologických facilitačních technik na funkci plic, sílu dýchacích svalů a funkční kapacitu v časném stadiu po operaci otevřeného srdce

V této studii se vědci zaměřili na zkoumání účinků neurofyziologické facilitace na funkční kapacitu a respirační parametry pacientů, kteří podstoupili otevřenou operaci srdce.

Zlepšují techniky neurofyziologické facilitace respirační parametry jednotlivců více než srdeční rehabilitace fáze 1?

Zlepšují techniky neurofyziologické facilitace funkční kapacitu jednotlivců více než srdeční rehabilitace fáze 1?

Vědci použijí u obou skupin srdeční rehabilitaci fáze 1, aby viděli účinnost neurofyziologických facilitačních technik.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V této studii se vědci zaměřili na zkoumání účinků neurofyziologické facilitace na funkční kapacitu a respirační parametry pacientů, kteří podstoupili otevřenou operaci srdce.

Studie byla provedena na 32 pacientech, kteří podstoupili otevřenou operaci srdce. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin, z nichž studijní skupina (n=18) a kontrolní skupina (n=14).

V kontrolní skupině byla aplikována pohybová, dechová a mobilizační cvičení v rámci programu srdeční rehabilitace 1. fáze; kromě programu srdeční rehabilitace 1. fáze byly ve sledované skupině aplikovány neurofyziologické facilitační techniky (periorální stimulace, interkostální tenze, přední bazální zdvih, vertebrální tlak, mírný manuální tlak a kokontrakce břicha).

První pooperační den byly zaznamenány sociodemografické rysy a nálezy specifické pro onemocnění.

Vitální funkce, funkční kapacita, plicní funkce, únava a dušnost každého pacienta byly zaznamenány před a po každém ošetření v prvních čtyřech pooperačních dnech.

Funkční kapacita byla hodnocena pomocí testu Timed Up and Go (TUG) a testu 2-minutové chůze (2MWT). Plicní funkce byla vyšetřována pomocí špičkového průtokoměru a síla dýchacích svalů byla měřena pomocí zařízení pro měření intraorálního tlaku. Kromě toho byla měřena únava a vnímání dušnosti pomocí Modified Borg Scale.

Před prvním dnem léčby a po posledním dni čtyřdenní léčby byla u pacientů hodnocena závažnost únavy pomocí stupnice závažnosti únavy (FSS), úroveň úzkosti a deprese pomocí stupnice nemocniční úzkosti deprese (HADS), strach z pohybu pomocí TAMPA Kinesiophobia Scale a kvality života pomocí Minnesota Heart Failure Questionnaire.

Před každým ošetřením byla provedena měření obvodu hrudníku a vnímaná intenzita bolesti byla zaznamenána pomocí vizuální analogové škály (VAS).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
32

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Gungor

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06000
        • Nábor
        • Lokman Hekim Akay Hospital
        • Kontakt:
          • Physiotherapist
          • Telefonní číslo: 05427685223
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Feyza meraklı
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yasemin Buran Çırak

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Po první otevřené operaci srdce,
  • ve věku 18-75 let,
  • Být plně kooperativní

Kritéria vyloučení:

  • Po zlomeninách obličeje, hrudní kosti a žeber,
  • s chronickým selháním ledvin,
  • Vývoj cévní mozkové příhody,
  • S kognitivní dysfunkcí,
  • Rozvoj hluboké žilní trombózy v pooperačním období,
  • S neuromuskulárním onemocněním,
  • s ortopedickým postižením,
  • doba intubace delší než 24 hodin,
  • Pobyt na jednotce intenzivní péče déle než 48 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kontrolní skupina
Fáze 1 srdeční rehabilitace
Postup: Fáze 1 srdeční rehabilitace

Den 1:Pacienti byli informováni o operaci, polohování a mobilizaci. Rozsah pohybu (ROM), kontrola dýchání, brániční dýchání, dýchání sevřenými rty, cvičení na expanzi hrudníku, asistovaný kašel, techniky nuceného výdechu, které jsou součástí aktivních dechových technik cyklu (ABTC), byly vyučovány. Bylo prokázáno použití motivační spirometrie (IS). Pacientům bylo provedeno 10 opakování cvičení IS a 5 opakování ABTC a byli požádáni, aby je opakovali každou hodinu. Pacient byl nucen sedět 10 minut a dvakrát denně se chodilo 60 metrů.

2:ROM, IS a brániční dechová cvičení byla aplikována vždy 10krát. ABTC bylo opakováno v 5 sériích. Během dne se 5x ušlo 120 metrů.

3:Doba sezení byla prodloužena na 30 minut a vzdálenost chůze byla zvýšena na 240 metrů. Bylo vystoupáno 5 schodů.

4: Docházková vzdálenost byla zvýšena na 360 metrů. Bylo vystoupáno jedno patro schodiště. Proběhlo propouštění.
Aktivní komparátor: Studijní skupina
Neurofyziologické facilitační techniky navíc k technikám srdeční rehabilitace fáze 1
Postup: Fáze 1 srdeční rehabilitace

Den 1:Pacienti byli informováni o operaci, polohování a mobilizaci. Rozsah pohybu (ROM), kontrola dýchání, brániční dýchání, dýchání sevřenými rty, cvičení na expanzi hrudníku, asistovaný kašel, techniky nuceného výdechu, které jsou součástí aktivních dechových technik cyklu (ABTC), byly vyučovány. Bylo prokázáno použití motivační spirometrie (IS). Pacientům bylo provedeno 10 opakování cvičení IS a 5 opakování ABTC a byli požádáni, aby je opakovali každou hodinu. Pacient byl nucen sedět 10 minut a dvakrát denně se chodilo 60 metrů.

2:ROM, IS a brániční dechová cvičení byla aplikována vždy 10krát. ABTC bylo opakováno v 5 sériích. Během dne se 5x ušlo 120 metrů.

3:Doba sezení byla prodloužena na 30 minut a vzdálenost chůze byla zvýšena na 240 metrů. Bylo vystoupáno 5 schodů.

4: Docházková vzdálenost byla zvýšena na 360 metrů. Bylo vystoupáno jedno patro schodiště. Proběhlo propouštění.

Postup: Neurofyziologické facilitační techniky

Kromě programu srdeční rehabilitace fáze 1 pro skupinu užívající techniky neurofyziologické facilitace (NPF):

Techniky NPF jako periorální stimulace, mezižeberní napětí, přední bazální zdvih, tlak na obratle, mírný manuální tlak a kokontrakce břicha byly aplikovány desetkrát po dobu deseti sekund.

Cvičení facilitace bránice bylo prováděno nádechem proti odporu a zadržením dechu proti odporu na 5 sekund.

Byly provedeny jednostranné a oboustranné proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) pohyby horních končetin v kombinaci s dýcháním.

Techniky NPF byly prováděny 10krát denně po celou dobu léčby, zatímco ostatní aplikace (facilitace bránice, kombinované dechové cvičení s technikou PNF horní končetiny a facilitace dýchání) byly prováděny 5krát první den a 10krát další tři dny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inspirační svalová síla
Časové okno: Před a po léčbě každý den léčby, až 3 měsíce
Maximum Inspiratory Pressure (MIP) - tlak
Před a po léčbě každý den léčby, až 3 měsíce
Síla exspiračních svalů
Časové okno: Po a před léčbou každý den léčby, až 3 měsíce
Maximum Expiratory Pressure (MEP) - tlak
Po a před léčbou každý den léčby, až 3 měsíce
2minutový test chůze
Časové okno: Před léčbou první den léčby a po léčbě poslední den léčby, až 3 měsíce
Jde o co nejrychlejší chůzi po dobu 2 minut bez jakékoli pomoci v bezpečné vzdálenosti 30 metrů. - metr
Před léčbou první den léčby a po léčbě poslední den léčby, až 3 měsíce
Time Up and Go (TUG)
Časové okno: první den léčby před léčbou a poslední den léčby po léčbě, až 3 měsíce
Osoba vstane ze židle, ujde 3 metry, vrátí se a posadí se na židli. - minuta
první den léčby před léčbou a poslední den léčby po léčbě, až 3 měsíce
Vitální znamení
Časové okno: Před a po léčbě každý den léčby, až 3 měsíce
Nasycení kyslíkem
Před a po léčbě každý den léčby, až 3 měsíce
Respirační frekvence
Časové okno: Před a po léčbě každý den, až 3 měsíce
Kolikrát se člověk nadechne a vydechne za 1 minutu. - číslo
Před a po léčbě každý den, až 3 měsíce
Krevní tlak
Časové okno: Před a po ošetření v den ošetření, až 3 měsíce
Krevní tlak je tlak krve v tepnách oběhového systému. - tlak
Před a po ošetření v den ošetření, až 3 měsíce
Srdeční frekvence
Časové okno: Před a po léčbě každý den léčby, až 3 měsíce
Počet tepů osoby za 1 minutu. - číslo
Před a po léčbě každý den léčby, až 3 měsíce
Kvalita života
Časové okno: Před léčbou první den léčby a po léčbě poslední den léčby, až 3 měsíce
The Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
Před léčbou první den léčby a po léčbě poslední den léčby, až 3 měsíce
Deprese
Časové okno: Před léčbou první den léčby a po léčbě poslední den léčby, až 3 měsíce
Beckův inventář deprese
Před léčbou první den léčby a po léčbě poslední den léčby, až 3 měsíce
Příznak
Časové okno: Před a po léčbě každý den léčby, až 3 měsíce
Dušnost
Před a po léčbě každý den léčby, až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Dogus Universitesi

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Yasemin Cirak, Prof. Dr., Istinye University
  • Ředitel studie: Feyza merakli, Istinye University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. srpna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DogusU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Protokol studie, formulář informovaného souhlasu, plán statistické analýzy a zpráva o klinické studii budou sdíleny na vyžádání.

Časový rámec sdílení IPD

Data zůstanou otevřená po dobu 1 roku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Být časopisem v kategoriích Science Citation Index (SCI), Emerging Sources Citation Index (ESCI).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení