Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rasová a socioekonomická pozice: Zkoumání společných sociálních cest k riziku onemocnění

9. srpna 2024 aktualizováno: University of Alabama, Tuscaloosa
Američané černé pleti a lidé s nižší socioekonomickou pozicí (SEP) jsou vystaveni vyššímu riziku mnoha nemocí spojených se stárnutím a kratší dobou života, ale psychofyziologické mechanismy, které mohou tyto účinky vysvětlit, nejsou jasné. Zastřešujícím cílem tohoto pilotního grantu je zlepšit naše chápání proximálních sociálních expozic a následných psychobiologických procesů, které přispívají k rasovým a socioekonomickým zdravotním rozdílům. Přesné pochopení toho, co jsou tyto proměnlivé sociální a psychologické mechanismy, je nezbytné pro identifikaci cílů intervence na úrovni jednotlivce.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Američané černé pleti a lidé s nižší socioekonomickou pozicí (SEP) jsou vystaveni vyššímu riziku mnoha nemocí stárnutí a kratší délky života. Ačkoli jsou tyto rozdíly dobře zdokumentovány, mechanismy, které je mohou vysvětlovat, jsou stále špatně pochopeny. Nízký příjem nebo černá rasa samy o sobě nezpůsobují onemocnění jednotlivců. Namísto toho sociální kontext a expozice spojené s těmito osobními atributy vedou k rozdílnému riziku (1-3). Černá rasa a nižší SEP se ve Spojených státech překrývají a rasa a SEP mohou sdílet společné sociální expozice, které přispívají k riziku onemocnění, protože jak černoši, tak jedinci s nižší SEP jsou sociálně marginalizováni (např. devalvováni, vytlačováni na nižší okraj společnosti) a tedy vystaven většímu stresu spojenému s nižší hierarchickou pozicí (4). Podle našich znalostí však nebyly navrženy žádné studie, které by zkoumaly, zda každodenní sociální expozice běžná napříč rasami a SEP může přispět k vyšší celkové zátěži nemocí v těchto skupinách. V tomto projektu vyšetřovatelé zkoumají, zda vzorce každodenní sociální interakce pomáhají vysvětlit, jak mohou být rasa a SEP spojeny s dobře zavedenými psychobiologickými cestami k onemocnění (afekty, chování a fyziologie). S ohledem na každou z těchto cest vyšetřovatelé zkoumají, do jaké míry mohou být vnitřní změny v sociálních procesech spojeny s účinky, které odrážejí (a tedy by mohly vysvětlit) rozdíly mezi skupinami. Například interakce, ve kterých člověk zažívá vyšší stupeň neúcty, mohou být spojeny s momentálními změnami v afektu, chování a fyziologii, které udělují riziko onemocnění. Zkoumání těchto procesů v rámci člověka umožňuje silnější kauzální vyvozování a je přímo relevantní pro rozvoj intervencí na individuální úrovni (např. zaměřené na kognitivní, behaviorální a afektivní procesy). Tato zjištění mohou přímo informovat individuální a skupinové intervence pro snížení stresu u populací se zdravotními rozdíly.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Spojené státy, 35404
        • University of AL Psychology Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nábor se zaměří na Američany černé pleti (8 vysoké SEP, 8 nízké SEP) a bílé Američany (8 vysoké SEP, 8 nízké SEP) ve věku od 35 do 70 let. Nízký SEP bude definován jako skóre 1 až 3 na MacArthurově (žebříčku) stupnici subjektivního sociálního postavení (rozsah 1-10) a vysoký SEP jako skóre 8-10 na stejné škále.

Popis

Kritéria zahrnutí:

- Black American nebo White American ve věku 35 až 70 let.

Kritéria vyloučení:

  • Stavy, které vyžadují okamžitou léčbu (např. hypertenze fáze 2; klidový krevní tlak > 160/100 mmHg)
  • Nadměrná konzumace alkoholu (> 5 porcí, > 3x týdně)
  • Časté užívání nelegálních drog
  • Schizofrenie nebo bipolární porucha
  • Trvalý neurologický deficit
  • Práce na směny
  • Aktuální těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Vzorek komunity
Američané černé pleti (8 vysoké SEP, 8 nízké SEP) a bílí Američané (8 vysoké SEP, 8 nízké SEP) ve věku od 35 do 70 let
Jiný: Neexistuje žádný zásah
Neexistuje žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ambulantní systolický krevní tlak
Časové okno: během čtyř dnů ambulantního sledování
Střední
během čtyř dnů ambulantního sledování
Ambulantní diastolický krevní tlak
Časové okno: během čtyř dnů ambulantního sledování
Střední
během čtyř dnů ambulantního sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Alabama, Tuscaloosa

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Alabama at Birmingham

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jenny Cundiff, University of Alabama at Birmingham
  • Ředitel studie: Karlene Ball, University of Alabama at Birmingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
16. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. srpna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 21044507

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data budou také prezentována na mezinárodních vědeckých setkáních, kterých se pravidelně účastní PI (např. American Psychosomatic Society, Society for Behavioral Medicine) a sdílena na národních i regionálních konferencích RCMAR. Předběžná zjištění z této navrhované studie budou použita k žádosti o financování NIH řady R na provedení větší studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení