- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06552702
Rasová a socioekonomická pozice: Zkoumání společných sociálních cest k riziku onemocnění
9. srpna 2024 aktualizováno: University of Alabama, Tuscaloosa
Američané černé pleti a lidé s nižší socioekonomickou pozicí (SEP) jsou vystaveni vyššímu riziku mnoha nemocí spojených se stárnutím a kratší dobou života, ale psychofyziologické mechanismy, které mohou tyto účinky vysvětlit, nejsou jasné.
Zastřešujícím cílem tohoto pilotního grantu je zlepšit naše chápání proximálních sociálních expozic a následných psychobiologických procesů, které přispívají k rasovým a socioekonomickým zdravotním rozdílům.
Přesné pochopení toho, co jsou tyto proměnlivé sociální a psychologické mechanismy, je nezbytné pro identifikaci cílů intervence na úrovni jednotlivce.
Přehled studie
Detailní popis
Američané černé pleti a lidé s nižší socioekonomickou pozicí (SEP) jsou vystaveni vyššímu riziku mnoha nemocí stárnutí a kratší délky života.
Ačkoli jsou tyto rozdíly dobře zdokumentovány, mechanismy, které je mohou vysvětlovat, jsou stále špatně pochopeny.
Nízký příjem nebo černá rasa samy o sobě nezpůsobují onemocnění jednotlivců.
Namísto toho sociální kontext a expozice spojené s těmito osobními atributy vedou k rozdílnému riziku (1-3).
Černá rasa a nižší SEP se ve Spojených státech překrývají a rasa a SEP mohou sdílet společné sociální expozice, které přispívají k riziku onemocnění, protože jak černoši, tak jedinci s nižší SEP jsou sociálně marginalizováni (např. devalvováni, vytlačováni na nižší okraj společnosti) a tedy vystaven většímu stresu spojenému s nižší hierarchickou pozicí (4).
Podle našich znalostí však nebyly navrženy žádné studie, které by zkoumaly, zda každodenní sociální expozice běžná napříč rasami a SEP může přispět k vyšší celkové zátěži nemocí v těchto skupinách.
V tomto projektu vyšetřovatelé zkoumají, zda vzorce každodenní sociální interakce pomáhají vysvětlit, jak mohou být rasa a SEP spojeny s dobře zavedenými psychobiologickými cestami k onemocnění (afekty, chování a fyziologie).
S ohledem na každou z těchto cest vyšetřovatelé zkoumají, do jaké míry mohou být vnitřní změny v sociálních procesech spojeny s účinky, které odrážejí (a tedy by mohly vysvětlit) rozdíly mezi skupinami.
Například interakce, ve kterých člověk zažívá vyšší stupeň neúcty, mohou být spojeny s momentálními změnami v afektu, chování a fyziologii, které udělují riziko onemocnění.
Zkoumání těchto procesů v rámci člověka umožňuje silnější kauzální vyvozování a je přímo relevantní pro rozvoj intervencí na individuální úrovni (např. zaměřené na kognitivní, behaviorální a afektivní procesy).
Tato zjištění mohou přímo informovat individuální a skupinové intervence pro snížení stresu u populací se zdravotními rozdíly.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
32
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Spojené státy, 35404
- University of AL Psychology Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nábor se zaměří na Američany černé pleti (8 vysoké SEP, 8 nízké SEP) a bílé Američany (8 vysoké SEP, 8 nízké SEP) ve věku od 35 do 70 let.
Nízký SEP bude definován jako skóre 1 až 3 na MacArthurově (žebříčku) stupnici subjektivního sociálního postavení (rozsah 1-10) a vysoký SEP jako skóre 8-10 na stejné škále.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Black American nebo White American ve věku 35 až 70 let.
Kritéria vyloučení:
- Stavy, které vyžadují okamžitou léčbu (např. hypertenze fáze 2; klidový krevní tlak > 160/100 mmHg)
- Nadměrná konzumace alkoholu (> 5 porcí, > 3x týdně)
- Časté užívání nelegálních drog
- Schizofrenie nebo bipolární porucha
- Trvalý neurologický deficit
- Práce na směny
- Aktuální těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vzorek komunity
Američané černé pleti (8 vysoké SEP, 8 nízké SEP) a bílí Američané (8 vysoké SEP, 8 nízké SEP) ve věku od 35 do 70 let
|
Neexistuje žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ambulantní systolický krevní tlak
Časové okno: během čtyř dnů ambulantního sledování
|
Střední
|
během čtyř dnů ambulantního sledování
|
|
Ambulantní diastolický krevní tlak
Časové okno: během čtyř dnů ambulantního sledování
|
Střední
|
během čtyř dnů ambulantního sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jenny Cundiff, University of Alabama at Birmingham
- Ředitel studie: Karlene Ball, University of Alabama at Birmingham
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Williams DR, Mohammed SA. Racism and Health I: Pathways and Scientific Evidence. Am Behav Sci. 2013 Aug 1;57(8):10.1177/0002764213487340. doi: 10.1177/0002764213487340.
- Bailey ZD, Krieger N, Agenor M, Graves J, Linos N, Bassett MT. Structural racism and health inequities in the USA: evidence and interventions. Lancet. 2017 Apr 8;389(10077):1453-1463. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30569-X.
- Jones CP. Levels of racism: a theoretic framework and a gardener's tale. Am J Public Health. 2000 Aug;90(8):1212-5. doi: 10.2105/ajph.90.8.1212.
- Krieger N, Chen JT, Waterman PD, Rehkopf DH, Subramanian SV. Painting a truer picture of US socioeconomic and racial/ethnic health inequalities: the Public Health Disparities Geocoding Project. Am J Public Health. 2005 Feb;95(2):312-23. doi: 10.2105/AJPH.2003.032482.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
16. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
16. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 21044507
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data budou také prezentována na mezinárodních vědeckých setkáních, kterých se pravidelně účastní PI (např. American Psychosomatic Society, Society for Behavioral Medicine) a sdílena na národních i regionálních konferencích RCMAR.
Předběžná zjištění z této navrhované studie budou použita k žádosti o financování NIH řady R na provedení větší studie.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé stárnutí
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Neexistuje žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko