Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zpětná vazba v plavání v reálném čase: Soulad s cvičením a výsledky při plavání pomocí chytrých plaveckých brýlí

13. srpna 2024 aktualizováno: David Clarke, Simon Fraser University
V srpnu 2019 kanadská společnost Form Athletica Inc. (FORM) představila pár chytrých plaveckých brýlí (FORM brýle) s vestavěným průhledným displejem. FORM Smart Swim Goggles sledují a zobrazují následující výkonnostní metriky v reálném čase: mezičasy na kolo, vzdálenost, četnost záběrů, počet záběrů, vzdálenost na záběr, tempo, automatický odpočinek a srdeční frekvenci. Brýle jsou také schopné zobrazovat strukturované tréninky zevnitř brýlí. K posouzení monitoru srdeční frekvence brýlí FORM, dodržování tréninkového plánu plavce a přizpůsobení výkonu plavce skupina rekreačních plavců absolvuje seznamovací sezení pomocí brýlí FORM, provede základní výkonnostní test, následuje 12týdenní tréninkový program a dokončí závěrečný výkonnostní test.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Následující výzkumné otázky řídí design studie:

  1. Vykazují rekreační plavci větší přilnavost k tréninku, když používají brýle FORM pro vizuální zpětnou vazbu v reálném čase ve srovnání s rekreačními plavci, kteří takovou zpětnou vazbu nevyužívají?
  2. Povede využití vizuální zpětné vazby v reálném čase k vyšší úrovni motivace pro rekreační plavce ve srovnání s rekreačními plavci, kteří takovou zpětnou vazbu v reálném čase nevyužívají?
  3. Dojde k výraznějšímu zvýšení výkonnosti mezi rekreačními plavci, kteří využívají vizuální zpětnou vazbu v reálném čase během 12týdenního tréninkového období, na rozdíl od rekreačních plavců, kteří takovou zpětnou vazbu nevyužívají?

Experiment bude probíhat po dobu 13 týdnů. 1. týden a poslední den 13. týdne bude probíhat osobně. Zbývající týdny/dny si účastníci doplní sami. Osobní dny budou probíhat ve vyhrazeném 25metrovém krytém bazénu s 6 drahami s celkovým počtem 12 plavců na lekci. Videozáznamy budou pořizovány ve všech osobních dnech jako reference pro případné nesrovnalosti ve výstupu brýlí FORM a jako přesnější metoda měření testu výkonu. Všichni účastníci budou používat brýle FORM.

Před 1. týdnem budou účastníkům poskytnuty vzdělávací materiály a dotazník Get Active. Vzdělávací materiál bude obsahovat informace o standardním plaveckém tréninkovém jazyce, hodnocení relace vnímané námahy (sRPE), používání brýlí FORM a používání aplikace FORM Swim na mobilním telefonu. Před zahájením testování bude nutné vyplnit dotazník Get Active.

Sezení v týdnu 1 budou využita pro účely seznámení/testování a pro zaznamenávání dat pro součást studie pro validaci srdeční frekvence. V rámci každého sezení budou všichni účastníci vybaveni externím monitorem srdečního tepu (Polar Verity) a 4 budou vybaveni dalším monitorem srdečního tepu (Garmin HRM-Swim). Dvě sezení budou určena pro účastníky, aby si zvykli na brýle FORM (přizpůsobení obličeje, zorné pole a uživatelské rozhraní). Tyto tréninky se budou skládat ze standardizovaných tréninků mezi 1000 m a 2000 m. Zbývající relace bude použita k dokončení testu výkonu, jak je popsáno v odstavci níže. Před zahájením sběru dat dojde k následujícímu:

  • Zajistit, aby účastníci rozuměli vzdělávacímu materiálu distribuovanému před týdnem 1
  • Vyhledání vyplněných dotazníků Get Active
  • Instruktáž účastníků o používání brýlí FORM a aplikace FORM ze strany výzkumných pracovníků

1. týden bude obsahovat základní výkonnostní test. Tento výkonnostní test určí účastníkům kritickou rychlost plavání (CSS) prostřednictvím dvou maximálních úsilí (400 m kraul vpředu, následovaných 50 m kraul vpředu) s přiměřeným odpočinkem mezi nimi, aby bylo dosaženo „nejlepšího úsilí“ plavání. Na konci týdne 1 budou účastníci stratifikováni a randomizováni do intervenční skupiny („zpětná vazba“) a kontrolní skupiny („bez zpětné vazby“) a budou hlášeni pomocí pokynů CONSORT. "Zpětná vazba" se bude lišit od "bez zpětné vazby" v tom, že budou mít zapnutý displej FORM a budou dostávat metriky v reálném čase a řízená cvičení po zbytek studie. "non-feedback" bude mít displej zapnutý, ale časovač cvičení bude viditelný pouze během odpočinku. Každé skupině bude poskytnut stejný dvanáctitýdenní tréninkový program. V každé skupině budou tři objemy tréninkového plánu (Vysoký, Střední, Nízký), ke kterým budou účastníci přiřazeni, což zajistí odpovídající předpis tréninkové zátěže na účastníka. Trenér plavání provede úkoly s využitím informací z předchozích plaveckých zkušeností účastníků a základního CSS účastníků. „Zpětná vazba“ bude mít pohodlí řízených tréninků v brýlích FORM, zatímco „bez zpětné vazby“ bude vyžadováno použití jiných metod zapamatování si svých tréninků (tj. papír, standardní tréninková aplikace atd.).

Týdny 2-13 se budou skládat z neřízených sezení k posouzení dopadu motivace, dodržování pravidel a dodržování cvičení na výkon CSS. Účastníci absolvují tři tréninky týdně ve svém vlastním čase v místním krytém bazénu.

13. týden bude zakončen závěrečným testem výkonu CSS v poslední tréninkový den.

Pokyny k tréninku budou poskytnuty e-mailem a v aplikaci všem účastníkům na začátku každého tréninkového týdne. Po každém tréninku bude každému účastníkovi doručen dotazník, který zaznamená údaje, jako je jeho vnímané úsilí na tréninku, motivace ke cvičení a radost z cvičení. Dodatečný dotazník bude poskytnut každé 4 týdny, aby se posoudily zkušenosti účastníků s použitelností a čitelností brýlí FORM nebo jiného používaného zařízení pro instruktáž cvičení/výkon zpětné vazby.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
57

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6S 1V1
        • St. George's Senior School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 18 let nebo starší
  • Dokáže plavat 400 m přední kraul (FR) nepřetržitě při maximálním úsilí
  • Může plavat minimálně 3x týdně
  • Dokáže uplavat minimálně 2000 m v jedné lekci
  • Momentálně nejsou zraněni a po předchozím zranění se zotavovali minimálně 6 týdnů
  • Jsou zběhlí ve FR, znak (BK), prsa (BR)
  • Připraveni věnovat 1-1,5 hodiny sezení pro 4 osobní sezení
  • Jsou schopni absolvovat 3 tréninky týdně po dobu 12 týdnů samostatně v jednotlivých dnech s alespoň jedním dnem mezi tréninky
  • Žijte v Britské Kolumbii v Kanadě a žijte maximálně 15 km od nejbližšího veřejného bazénu
  • Během studia musí být ochoten minimalizovat všechny ostatní formy tělesného tréninku

Kritéria vyloučení:

  • Současný závodní plavec
  • V současné době trénuje v plaveckém týmu nebo v plaveckém klubu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zpětná vazba
Toto rameno bude mít zapnutý displej chytrých plaveckých brýlí a bude přijímat metriky v reálném čase a řízené tréninky prostřednictvím brýlí po celou dobu studijního tréninku.
Jiný: Zpětná vazba v reálném čase pomocí chytrých plaveckých brýlí
Chytré plavecké brýle (Form Athletica Inc.) s metrikami aktivity (jako je srdeční frekvence, tempo plavání a pokyny pro cvičení) zobrazované v reálném čase během plavecké aktivity.
Žádný zásah: Bez zpětné vazby
Na této paži bude zapnutý displej chytrých plaveckých brýlí, ale časovač cvičení bude viditelný pouze během odpočinku. Přes brýle nebudou dostávat metriky v reálném čase ani řízená cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhovění: Rozdíl v počtu délky tréninkového bazénu
Časové okno: Od 2. týdne studie do konce 13. týdne (1. až 12. týden tréninkového programu).
Měřeno jako rozdíl (počet) mezi předepsanými délkami bazénu a dokončenými délkami bazénu na trénink.
Od 2. týdne studie do konce 13. týdne (1. až 12. týden tréninkového programu).
Vyhovění: Rozdíl mezi intervaly odpočinku
Časové okno: Od 2. týdne studie do konce 13. týdne (1. až 12. týden tréninkového programu).
Měřeno jako rozdíl (v sekundách) mezi předepsanou dobou odpočinku a skutečnou dobou odpočinku na interval odpočinku.
Od 2. týdne studie do konce 13. týdne (1. až 12. týden tréninkového programu).
Vyhovění: Rozdíl typu intervalu zdvihu
Časové okno: Od 2. týdne studie do konce 13. týdne (1. až 12. týden tréninkového programu).
Měřeno jako „úspěch“ (1) nebo „neúspěch“ (0) při dokončení předepsaného typu záběru na interval plavání.
Od 2. týdne studie do konce 13. týdne (1. až 12. týden tréninkového programu).
Vyhovění: Intervalový rozdíl v úsilí
Časové okno: Od 2. týdne studie do konce 13. týdne (1. až 12. týden tréninkového programu).
Měřeno jako „úspěch“ (1) nebo „neúspěch“ (0) při splnění předepsaného úsilí (na základě procenta kritické rychlosti plavání specifického pro účastníka) na interval plavání volným stylem.
Od 2. týdne studie do konce 13. týdne (1. až 12. týden tréninkového programu).
Vyhovění: Rozdíl v tréninkovém úsilí
Časové okno: Od 2. týdne studie do konce 13. týdne (1. až 12. týden tréninkového programu).
Měřeno jako rozdíl (počet) mezi předepsaným cvičebním úsilím a cvičebním úsilím účastníka. Tréninkové úsilí je kvantifikováno pomocí hodnocení vnímané námahy (sRPE), které se hodnotí pomocí Borgovy stupnice kategorie-poměr 10. Minimální hodnota je 0 (označuje vůbec žádnou námahu) a maximální hodnota je 10 (označuje maximální námahu).
Od 2. týdne studie do konce 13. týdne (1. až 12. týden tréninkového programu).
Motivace: Dokončený tréninkový rozdíl
Časové okno: Od 2. týdne studie do konce 13. týdne (1. až 12. týden tréninkového programu).
Měřeno jako rozdíl (počet) mezi předepsanými tréninky a dokončenými tréninky.
Od 2. týdne studie do konce 13. týdne (1. až 12. týden tréninkového programu).
Motivace: Dotazník
Časové okno: Od 2. týdne studie do konce 13. týdne (1. až 12. týden tréninkového programu).

Vyhodnoceno po každém tréninku (prostřednictvím online dotazníku) na 5bodové Likertově stupnici (1 = zcela nesouhlasím, 5 = zcela souhlasím) pro následující otázky:

  • Úspěch – „Po dokončení plaveckého tréninku cítím pocit úspěchu“
  • Požitek - "Dnes jsem si užil plavání"
  • Motivace – „Jsem motivován dokončit svůj další plavecký trénink“

Vyšší skóre znamená vyšší úroveň motivace.
Od 2. týdne studie do konce 13. týdne (1. až 12. týden tréninkového programu).
Výkon: Adaptace (kritická rychlost plavání)
Časové okno: Od začátku 1. týdne tréninkového programu do konce 12. týdne tréninkového programu.
Výkon se měří jako rozdíl (metry/sekundu) mezi základní kritickou rychlostí plavání, naměřenou na konci týdne 1 studie, a kritickou rychlostí plavání po tréninku, naměřenou na konci týdne 13 studie (konec 12. týdne tréninkového programu).
Od začátku 1. týdne tréninkového programu do konce 12. týdne tréninkového programu.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Platnost: Snímač tepové frekvence
Časové okno: 1. týden studie

Je integrovaný fotopletysmografický snímač srdeční frekvence v chytrých plaveckých brýlích platný a spolehlivý ve srovnání se snímačem elektrokardiogramu (Garmin HRM-Swim)?

Platnost bude měřena jako rozdíl (údery za minutu) mezi hodnotami srdeční frekvence z monitoru Garmin HRM-Swim a hodnotami srdeční frekvence z chytrých plaveckých brýlí ze dvou samostatných tréninků v 1. týdnu studie.
1. týden studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Simon Fraser University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Form Athletica Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: David C Clarke, PhD, Simon Fraser University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
9. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
9. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. srpna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 30001408

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení