Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita debriefingu po krátkém školení o krátké tabákové intervenci pro studenty ošetřovatelství: Randomizovaná klinická studie (BTI students)

19. srpna 2024 aktualizováno: MARIA RUZAFA MARTINEZ, Universidad de Murcia
  • Souvislosti:** Krátká tabáková intervence (BTI) je klíčovou složkou při řešení tabákové pandemie. WHO doporučuje začlenit specifické školení o závislosti na tabáku a odvykání do osnov zdravotníků. Ve studiích publikovaných o nácviku odvykání kouření u studentů ošetřovatelství se jako klíčový nástroj používá debriefing.
  • Cíle:** Zjistit účinnost debriefingu po objektivním vyhodnocení školení ZISZ u studentů ošetřovatelství a zhodnotit jeho dopad po 3 a 9 měsících.
  • Design:** Randomizovaná kontrolovaná klinická studie s blokovou randomizací k vyhodnocení debriefingové intervence versus žádná debriefing, s následnými měřeními prováděnými pětkrát po dobu 9 měsíců.
  • Účastníci:** Studie byla provedena se studenty druhého ročníku ošetřovatelství na univerzitě v Murcii ve Španělsku během akademických let 2021–2023.
  • Metody:** Experimentální skupina (EG) i kontrolní skupina (CG) absolvovaly školení BTI podle modelu 5 As a 5 Rs v krátkém 2,5hodinovém formátu ve skupinách 13-16 studentů. Protokol sběru dat byl podobný v EG i CG, bylo provedeno 5 měření, vždy po zhlédnutí 3 videí o řešení problémů a vyhodnocení učení pomocí BTI-St®. Základní měření bylo provedeno před nácvikem ZISZ (T0), po kterém následovalo další měření poté, co studenti v obou skupinách absolvovali nácvik ZISZ v primární péči (T1). Následně v experimentální skupině provedl odborný instruktor strukturovaný debriefing v délce přibližně 10–15 minut pro každý klinický scénář, zatímco kontrolní skupina nedostala žádný další zásah. Na konci prvního dne si všichni účastníci videa prohlédli a nástroj znovu dokončili (T2). Ve třech a devíti měsících studenti sledovali videa a měření byla provedena v T3 a T4. K analýze rozdílů mezi subjekty a mezi subjekty byla použita dvoufaktorová opakovaná měření ANOVA.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

**Metoda měření**

K posouzení změn v učení souvisejících s krátkou tabákovou intervencí (BTI) mezi studenty ošetřovatelství byl použit nástroj Brief Tobacco Intervention BTI-St©, využívající standardizovaná videa pacientů popsaná dříve. Tento nástroj je založen na kritériu odkazovaném testu nebo modelu testu kompetence, který umožňuje objektivní hodnocení výkonu studentů v ZISZ a identifikaci nedostatků v učení. Je prezentován jako algoritmus obsahující 23 dichotomických položek organizovaných podle modelu 5As a 5Rs a prokázal adekvátní validitu a spolehlivost (Ramos-Morcillo et al., 2022). Studenti jsou povinni sledovat klinický scénář zaznamenaný na videu a uvést, zda jsou splněna kritéria pro krátkou intervenci na odvykání kouření. Odpovědi jsou hodnoceny podle zlatého standardu definovaného při ověřování scénářů, přičemž bodové hodnocení položek se pohybuje od 0 (nesprávné) do 1 (správné). Celkové maximální skóre za prezentované scénáře se pohybuje od 0 do 1 bodu, pokud student správně odpoví na všechny položky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
145

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Murcia, Španělsko, 30120
        • Faculty of Nursing, Health Sciences Campus.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Kritéria pro zařazení byla zapsána do druhého ročníku kurzu „Základy komunitního ošetřovatelství“, kde je poskytováno školení BTI, a souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Nic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina
Jiný: Debriefing

V experimentální skupině provedl odborný instruktor strukturovaný debriefing v délce asi 10–15 minut pro každý klinický scénář, zatímco v kontrolní skupině nebyla poskytnuta žádná další intervence.

Debriefing použitý v této studii má následující charakteristiky: krátký (≤ 15 minut), přítomen pedagog, pedagog se zkušenostmi s debriefingem, zaměřený na řízení zdravotní péče nebo rozhodování a používá metodu Plus-Delta, kde jsou účastníci požádáni, aby se zamysleli nad simulační událost a zhodnotit jejich výkon tím, že určí, co šlo dobře, a oblasti pro zlepšení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obě skupiny (EG a CG) absolvovaly školení BTI v krátkém 2,5hodinovém formátu ve skupinách 13-16 studentů. Obsahem byly: 1) obecné informace a epidemiologie kouření, 2) pasivní kouření, 3) důkazy o účinnosti tabákových intervencí a 4) přístup k odvykání kouření v primární péči navržený WHO pomocí 5 As a 5 Model Rs, který má pacientům pomoci přestat kouřit (Světová zdravotnická organizace, 2014). Tento model nastiňuje pět hlavních kroků 5 bodů As (zeptat se, poradit, posoudit, asistovat a zařídit) pro poskytnutí krátké intervence v prostředí primární péče a pět hlavních kroků (relevance, rizika, odměny, zátarasy a opakování), které je třeba řešit. kuřáci, kteří ještě nejsou připraveni přestat kouřit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kompetence krátkého zásahu do tabáku
Časové okno: 12 měsíců
K posouzení změn v učení dovedností krátkých tabákových intervencí (BTI) u studentů ošetřovatelství byl použit nástroj Brief Tobacco Intervention BTI-St© s využitím dříve popsaných videí standardizovaných pacientů. Tento nástroj je založen na kritériu odkazovaném testu nebo modelu testu kompetence, který umožňuje objektivní hodnocení výkonu studentů v BTI a identifikaci učebních nedostatků. Je prezentován jako algoritmus obsahující 23 dichotomických položek organizovaných podle modelu 5As a 5Rs a prokázal adekvátní validitu a spolehlivost (Ramos-Morcillo et al., 2022). Studenti jsou povinni sledovat zaznamenaný klinický scénář a poté uvést, zda jsou splněna kritéria pro krátkou intervenci k odvykání kouření. Jejich odpovědi jsou korigovány proti zlatému standardu definovanému při validaci scénářů, přičemž bodové hodnocení se pohybuje od 0 (nesprávné) do 1 (správné). Celkové maximální skóre pro scénáře se pohybuje od 0 do 1 bodu.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidad de Murcia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
24. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. srpna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1968/2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení