- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06564766
Efektivita debriefingu po krátkém školení o krátké tabákové intervenci pro studenty ošetřovatelství: Randomizovaná klinická studie (BTI students)
- Souvislosti:** Krátká tabáková intervence (BTI) je klíčovou složkou při řešení tabákové pandemie. WHO doporučuje začlenit specifické školení o závislosti na tabáku a odvykání do osnov zdravotníků. Ve studiích publikovaných o nácviku odvykání kouření u studentů ošetřovatelství se jako klíčový nástroj používá debriefing.
- Cíle:** Zjistit účinnost debriefingu po objektivním vyhodnocení školení ZISZ u studentů ošetřovatelství a zhodnotit jeho dopad po 3 a 9 měsících.
- Design:** Randomizovaná kontrolovaná klinická studie s blokovou randomizací k vyhodnocení debriefingové intervence versus žádná debriefing, s následnými měřeními prováděnými pětkrát po dobu 9 měsíců.
- Účastníci:** Studie byla provedena se studenty druhého ročníku ošetřovatelství na univerzitě v Murcii ve Španělsku během akademických let 2021–2023.
- Metody:** Experimentální skupina (EG) i kontrolní skupina (CG) absolvovaly školení BTI podle modelu 5 As a 5 Rs v krátkém 2,5hodinovém formátu ve skupinách 13-16 studentů. Protokol sběru dat byl podobný v EG i CG, bylo provedeno 5 měření, vždy po zhlédnutí 3 videí o řešení problémů a vyhodnocení učení pomocí BTI-St®. Základní měření bylo provedeno před nácvikem ZISZ (T0), po kterém následovalo další měření poté, co studenti v obou skupinách absolvovali nácvik ZISZ v primární péči (T1). Následně v experimentální skupině provedl odborný instruktor strukturovaný debriefing v délce přibližně 10–15 minut pro každý klinický scénář, zatímco kontrolní skupina nedostala žádný další zásah. Na konci prvního dne si všichni účastníci videa prohlédli a nástroj znovu dokončili (T2). Ve třech a devíti měsících studenti sledovali videa a měření byla provedena v T3 a T4. K analýze rozdílů mezi subjekty a mezi subjekty byla použita dvoufaktorová opakovaná měření ANOVA.
Přehled studie
Detailní popis
**Metoda měření**
K posouzení změn v učení souvisejících s krátkou tabákovou intervencí (BTI) mezi studenty ošetřovatelství byl použit nástroj Brief Tobacco Intervention BTI-St©, využívající standardizovaná videa pacientů popsaná dříve. Tento nástroj je založen na kritériu odkazovaném testu nebo modelu testu kompetence, který umožňuje objektivní hodnocení výkonu studentů v ZISZ a identifikaci nedostatků v učení. Je prezentován jako algoritmus obsahující 23 dichotomických položek organizovaných podle modelu 5As a 5Rs a prokázal adekvátní validitu a spolehlivost (Ramos-Morcillo et al., 2022). Studenti jsou povinni sledovat klinický scénář zaznamenaný na videu a uvést, zda jsou splněna kritéria pro krátkou intervenci na odvykání kouření. Odpovědi jsou hodnoceny podle zlatého standardu definovaného při ověřování scénářů, přičemž bodové hodnocení položek se pohybuje od 0 (nesprávné) do 1 (správné). Celkové maximální skóre za prezentované scénáře se pohybuje od 0 do 1 bodu, pokud student správně odpoví na všechny položky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Murcia, Španělsko, 30120
- Faculty of Nursing, Health Sciences Campus.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Kritéria pro zařazení byla zapsána do druhého ročníku kurzu „Základy komunitního ošetřovatelství“, kde je poskytováno školení BTI, a souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Nic
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
|
V experimentální skupině provedl odborný instruktor strukturovaný debriefing v délce asi 10–15 minut pro každý klinický scénář, zatímco v kontrolní skupině nebyla poskytnuta žádná další intervence. Debriefing použitý v této studii má následující charakteristiky: krátký (≤ 15 minut), přítomen pedagog, pedagog se zkušenostmi s debriefingem, zaměřený na řízení zdravotní péče nebo rozhodování a používá metodu Plus-Delta, kde jsou účastníci požádáni, aby se zamysleli nad simulační událost a zhodnotit jejich výkon tím, že určí, co šlo dobře, a oblasti pro zlepšení. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obě skupiny (EG a CG) absolvovaly školení BTI v krátkém 2,5hodinovém formátu ve skupinách 13-16 studentů.
Obsahem byly: 1) obecné informace a epidemiologie kouření, 2) pasivní kouření, 3) důkazy o účinnosti tabákových intervencí a 4) přístup k odvykání kouření v primární péči navržený WHO pomocí 5 As a 5 Model Rs, který má pacientům pomoci přestat kouřit (Světová zdravotnická organizace, 2014).
Tento model nastiňuje pět hlavních kroků 5 bodů As (zeptat se, poradit, posoudit, asistovat a zařídit) pro poskytnutí krátké intervence v prostředí primární péče a pět hlavních kroků (relevance, rizika, odměny, zátarasy a opakování), které je třeba řešit. kuřáci, kteří ještě nejsou připraveni přestat kouřit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kompetence krátkého zásahu do tabáku
Časové okno: 12 měsíců
|
K posouzení změn v učení dovedností krátkých tabákových intervencí (BTI) u studentů ošetřovatelství byl použit nástroj Brief Tobacco Intervention BTI-St© s využitím dříve popsaných videí standardizovaných pacientů.
Tento nástroj je založen na kritériu odkazovaném testu nebo modelu testu kompetence, který umožňuje objektivní hodnocení výkonu studentů v BTI a identifikaci učebních nedostatků.
Je prezentován jako algoritmus obsahující 23 dichotomických položek organizovaných podle modelu 5As a 5Rs a prokázal adekvátní validitu a spolehlivost (Ramos-Morcillo et al., 2022).
Studenti jsou povinni sledovat zaznamenaný klinický scénář a poté uvést, zda jsou splněna kritéria pro krátkou intervenci k odvykání kouření.
Jejich odpovědi jsou korigovány proti zlatému standardu definovanému při validaci scénářů, přičemž bodové hodnocení se pohybuje od 0 (nesprávné) do 1 (správné).
Celkové maximální skóre pro scénáře se pohybuje od 0 do 1 bodu.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1968/2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .