Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Etiologie a hemodynamická nestabilita u mozkové smrti

5. února 2025 aktualizováno: Nilgun Kavrut Ozturk, Antalya Training and Research Hospital

Srovnání vztahu mezi etiologií a hemodynamickou nestabilitou u mozkové smrti: VIS a TIES

Mozková smrt je komplexní a nevratný stav vyznačující se zastavením veškeré mozkové činnosti. Tato retrospektivní studie analyzuje pacienty na JIP, kteří progredovali od počátečního poranění mozku k mozkové smrti. Výzkum se zaměřuje na demografické profily, farmakologické intervence, laboratorní data a zobrazovací nálezy s cílem porozumět klinickým trajektoriím a terapeutickým reakcím těchto případů. Ústředním bodem této studie je hodnocení kardiovaskulární podpory pomocí vazoaktivního-inotropního skóre (VIS) a celkového skóre inotropní expozice (TIE). Tato studie zkoumá vztah mezi etiologií mozkové smrti a podávanou farmakologickou kardiovaskulární podporou, jak je kvantifikováno skóre VIS a TIES. Tato studie se snaží zlepšit strategie řízení a zlepšit výsledky u pacientů s diagnózou mozkové smrti

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie provádí komplexní retrospektivní analýzu pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče (JIP) s počáteční diagnózou poranění mozku, kteří následně progredovali k mozkové smrti. Šetření pečlivě zhodnotí tyto pacienty, demografické profily, farmakologické intervence, laboratorní parametry a nálezy radiologického zobrazení. Zastřešujícím cílem je načrtnout klinickou trajektorii a terapeutické reakce pacientů s diagnózou mozkové smrti, kriticky zhodnotit složitost, se kterou se setkávají během jejich léčby, a poskytnout poznatky založené na důkazech, které budou základem budoucích léčebných protokolů.

Ústředním bodem této studie je kvantitativní hodnocení hemodynamické stability pomocí vazoaktivního-inotropního skóre (VIS) a celkového skóre inotropní expozice (TIE). VIS bude kvantifikovat potřebu vazopresorické a inotropní podpory s ohledem na závažnost kardiovaskulární nestability. Skóre TIE bude zároveň měřit kumulativní expozici inotropním látkám a poskytne komplexní hodnocení celkové kardiovaskulární zátěže. Primárním cílem této studie je prozkoumat vztah mezi etiologií mozkové smrti a podávanou farmakologickou kardiovaskulární podporou, jak je kvantifikováno skóre VIS a TIES. Kromě toho studie posoudí, jak se tyto farmakologické intervence liší u pacientů, kteří podstoupili dekompresní operaci, ve srovnání s těmi, kteří ji nepodstoupili.

Tato práce si klade za cíl významně přispět k optimalizaci strategií léčby pacientů s diagnózou mozkové smrti s cílem zlepšit klinické rozhodování a zlepšit výsledky pacientů v této kriticky nemocné kohortě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

216

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Muratpasa
      • Antalya, Muratpasa, Krocan, 07100
        • University of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude retrospektivně analyzovat data od pacientů s diagnózou mozkové smrti a sledovaných na jednotkách anesteziologie a intenzivní péče ve školicí a výzkumné nemocnici University of Health Science Antalya mezi 1. lednem 2019 a 31. prosincem 2023. Pacienti budou rozděleni na základě etiologické příčiny poranění mozku do následujících skupin: pacienti se spontánním subarachnoidálním krvácením a spontánním intracerebrálním krvácením (skupina 1), pacienti s traumatickým intrakraniálním krvácením (skupina 2) a pacienti s ischemickými cerebrovaskulárními příhodami a hypoxickými ischemické poranění mozku (včetně případů srdeční zástavy, utonutí, otravy oxidem uhelnatým atd.) (Skupina 3).

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělí pacienti (≥18 let) přijatí na jednotku intenzivní péče (JIP) ve výcvikové a výzkumné nemocnici Antalya v letech 2019 až 2023.
  • Pacienti s potvrzenou diagnózou mozkové smrti na základě pozitivního testu apnoe a/nebo nálezu neurozobrazení.
  • Pacienti s komplexními a úplnými klinickými údaji dostupnými ve zdravotnické dokumentaci nemocnice.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let.
  • Pacienti s neúplnými klinickými údaji ve zdravotnické dokumentaci.
  • Pacienti se středně těžkým až těžkým srdečním selháním.
  • Pacienti s velkým poraněním orgánů kromě traumatického intrakraniálního krvácení.
  • Těhotné pacientky.
  • Pacienti s významnými komorbiditami, které by mohly ovlivnit hemodynamickou stabilitu.
  • Pacienti trpící hemodynamickou nestabilitou v důsledku septického šoku.
  • Pacienti, kteří byli původně léčeni pro poranění mozku na externích pracovištích a později převezeni do naší nemocnice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Spontánní subarachnoidální krvácení a spontánní intracerebrální krvácení
Jiný: VIS, VAZBY
Zaznamenají se dávky vasopresoru a inotropního léčiva podávané během sledování těchto pacientů a vypočítá se vazoaktivní-inotropní skóre (VIS) a celkové skóre inotropní expozice (TIES).
Skupina 2
Traumatické intrakraniální krvácení
Jiný: VIS, VAZBY
Zaznamenají se dávky vasopresoru a inotropního léčiva podávané během sledování těchto pacientů a vypočítá se vazoaktivní-inotropní skóre (VIS) a celkové skóre inotropní expozice (TIES).
Skupina 3
Ischemické cerebrovaskulární příhody a hypoxicko-ischemické poškození mozku (včetně případů zástavy srdce, utonutí, otravy oxidem uhelnatým atd.)
Jiný: VIS, VAZBY
Zaznamenají se dávky vasopresoru a inotropního léčiva podávané během sledování těchto pacientů a vypočítá se vazoaktivní-inotropní skóre (VIS) a celkové skóre inotropní expozice (TIES).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre expozice inotropu (TIES)
Časové okno: Od začátku po infuzi vazoaktivních inotropních léků až do diagnózy mozkové smrti, 10 dní (s mezilehlými měřeními každou hodinu)
Dávka dopaminu (μg/kg/min) × [délka podávání ve dnech] + dávka dobutaminu (μg/kg/min) × [délka podávání ve dnech] + 10 × dávka milrinonu (μg/kg/min) × [délka podání ve dnech] + 100 × dávka adrenalinu (μg/kg/min) × [délka podání ve dnech] + 100 × dávka norepinefrinu (μg/kg/min) × [délka podání ve dnech] + 10 000 × dávka vazopresinu (U/kg/min) × [délka podávání ve dnech
Od začátku po infuzi vazoaktivních inotropních léků až do diagnózy mozkové smrti, 10 dní (s mezilehlými měřeními každou hodinu)
Vazoaktivní-inotropní skóre (VIS)
Časové okno: Od začátku po infuzi vazoaktivních inotropních léků až do diagnózy mozkové smrti, 10 dní (s mezilehlými měřeními každou hodinu)
Dávka dopaminu (μg/kg/min) + dávka dobutaminu (μg/kg/min) + 100 x dávka adrenalinu (μg/kg/min) + 10 x dávka milrinonu (μg/kg/min) + 10 000 x dávka vasopresinu ( jednotka/kg/min) + 100 × dávka norepinefrinu (μg/kg/min).
Od začátku po infuzi vazoaktivních inotropních léků až do diagnózy mozkové smrti, 10 dní (s mezilehlými měřeními každou hodinu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Antalya Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nilgun Kavrut Ozturk, Professor, University of Health Science Antalya Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-CeylanM.Braindeath

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Smrt mozku

Klinické studie na VIS, VAZBY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit