Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost intravenózní trombolýzy u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou a přímým příjmem perorálních antikoagulancií (DO-IT)

30. července 2026 aktualizováno: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Bezpečnost a účinnost intravenózní trombolýzy u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou při léčbě přímými perorálními antikoagulancii: DO-IT – studie DOAC intravenózní trombolýzy

DO-IT je mezinárodní, multicentrická, prospektivní, dvouramenná, randomizovaná, otevřená, zaslepená studie superiority koncového bodu, která určuje bezpečnost a účinnost intravenózní trombolýzy (IVT) u účastníků, kteří prodělali akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu (AIS) s nedávnou (v rámci posledních 48 hodin) příjem přímého perorálního antikoagulantu (DOAC). Za tímto účelem bude 906 dospělých účastníků, kteří prodělali AIS s nedávným příjmem DOAC, zapsáno v několika velkých mezinárodních centrech pro cévní mozkovou příhodu a bude náhodně rozděleno v poměru 1:1 do jedné ze dvou léčebných větví: (1) IVT a standardní péče /nejlepší lékařské ošetření nebo (2) standard péče/nejlepší lékařské ošetření. Studie DO-IT je definitivním testem hypotézy, že IVT je lepší než standardní péče pro dosažení lepších výsledků po 90 dnech u účastníků AIS s nedávným příjmem DOAC.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Cévní mozková příhoda

Intervence / Léčba

Lék: Tenecteplase nebo Alteplase

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

906

Fáze

Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Thomas Meinel, MD, PhD
Telefonní číslo: +41 31 66 4 25 67
E-mail: thomas.meinel@insel.ch

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Freschta Zipser-Mohammadzada, PhD
Telefonní číslo: +41 31 63 2 60 83
E-mail: nctu@insel.ch

Studijní místa

Belgie
- - Bruges, Belgie
    - Nábor
    - Az Sint-Jan Brugge Av
    - Kontakt:
      
      Liesbeth Laloo
      
      Telefonní číslo: +32 50 45 36 96
      
      E-mail: liesbeth.laloo@azsintjan.be
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sofie Deblauwe
  - Brussels, Belgie
    - Nábor
    - UCL St Luc
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Pasquale Scoppettuolo, MD
    - Kontakt:
      
      Ayhan Findik
      
      Telefonní číslo: +32 2 764 1080
      
      E-mail: ayhan.findik@saintluc.uclouvain.be
  - Brussels, Belgie
    - Nábor
    - Cliniques Universitaires de Bruxelles
    - Kontakt:
      
      Patrick Lamotte
      
      Telefonní číslo: +32 (0)2 555 51 52
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Noemi Ligot, MD
  - Charleroi, Belgie
    - Nábor
    - Hôpital Civil Marie Curie
    - Kontakt:
      
      Flavio Bellante
      
      Telefonní číslo: +32 9 332 45 29
      
      E-mail: Flavio.BELLANTE@humani.be
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Flavio Bellante, MD
  - Ghent, Belgie
    - Nábor
    - University Hospital Gent
    - Kontakt:
      
      Wendy Stoop
      
      Telefonní číslo: +32 9 332 04 49
      
      E-mail: wendy.stoop@uzgent.be
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Dimitri M. Hemelsoet, MD
  - Kortrijk, Belgie
    - Nábor
    - AZ Groeninge, Campus Kennedy
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Peter Vanacker, MD
    - Kontakt:
      
      Shauni Vandenbulcke
      
      Telefonní číslo: +32 2 555 6551
      
      E-mail: shauni.vandenbulcke@azgroeninge.be
  - Leuven, Belgie, 3000
    - Nábor
    - UZ Leuven
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Robin Lemmens, MD
    - Kontakt:
      
      Annemie Devroye
      
      E-mail: annemie.devroye@uzleuven.be
  - Liège, Belgie, 4000
    - Zatím nenabíráme
    - CHU de Liege
    - Kontakt:
      
      Simon Detriche
      
      Telefonní číslo: +32 4 323 66 84
      
      E-mail: sdetriche@chuliege.be
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Julien Ly
Finsko
- - Helsinki, Finsko, 00290
    - Nábor
    - Helsinki University Central Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Daniel Strbian
    - Kontakt:
      
      Jaana Koski
      
      Telefonní číslo: +358 9 471 72662
      
      E-mail: jaana.koski@hus.fi
Francie
- - Bordeaux, Francie, 33000
    - Zatím nenabíráme
    - CHU Bordeaux
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Igor Sibon
    - Kontakt:
      
      Sylvain Ledure
      
      Telefonní číslo: +33556795520
      
      E-mail: sylvain.ledure@chu-bordeaux.fr
  - Grenoble, Francie, 38043
    - Zatím nenabíráme
    - CHU Grenoble Alpes
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Olivier DETANTE
    - Kontakt:
      
      Julien Colombat
      
      Telefonní číslo: +33476765789
      
      E-mail: JColombat@chu-grenoble.fr
  - Lille, Francie, 59037
    - Zatím nenabíráme
    - CHU de Lille
    - Kontakt:
      
      Emilie Verhoest
      
      Telefonní číslo: +33320446814
      
      E-mail: Emilie.VERHOEST@chu-lille.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Nelly Dequatre
  - Lyon, Francie, 69677
    - Zatím nenabíráme
    - Hopital Pierre Wertheimer
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Tae-Hee Cho
    - Kontakt:
      
      Naoual El-jonhy
      
      Telefonní číslo: +33383858585
      
      E-mail: naoual.el-jonhy@chu-lyon.fr
  - Montpellier, Francie, 34 295
    - Zatím nenabíráme
    - CHU Montpellier
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Caroline ARQUIZAN
    - Kontakt:
      
      Pauline Luchez
      
      Telefonní číslo: +33467330304
      
      E-mail: p-luchez@chu-montpellier.fr
  - Nancy, Francie, 54035
    - Zatím nenabíráme
    - CHU Nancy
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sébastien Richard
    - Kontakt:
      
      Valérie Georges
      
      Telefonní číslo: +333 83 85 10 29
      
      E-mail: V.georges@chru-nancy.fr
  - Paris, Francie, 75014
    - Zatím nenabíráme
    - Hôpital Paris Saint-Joseph
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Benjamin Maïer
    - Kontakt:
      
      Benjamin Maïer
      
      Telefonní číslo: +33144123857
      
      E-mail: bmaier@ghpsj.fr
  - Paris, Francie, 75013
    - Zatím nenabíráme
    - AP-HP, Pitié-Salpêtrière
    - Kontakt:
      
      Charlotte Rosso
      
      Telefonní číslo: +33171970651
      
      E-mail: charlotte.rosso@aphp.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sonia Alamowitch
  - Paris, Francie, 75014
    - Nábor
    - GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences, Sainte Anne
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Guillaume Turc, Dr. med.
  - Paris, Francie, 75019
    - Zatím nenabíráme
    - AP-HP, Lariboisière
    - Kontakt:
      
      Estelle Dubus
      
      Telefonní číslo: +33149956509
      
      E-mail: estelle.dubus@aphp.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Mikael Mazighi
  - Perpignan, Francie, 66000
    - Zatím nenabíráme
    - Perpignan Hospital Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Denis Sablot
    - Kontakt:
      
      Sara Rivas-Lamelo
      
      Telefonní číslo: +33468616510
      
      E-mail: sara.rivas-lamelo@ch-perpignan.fr
  - Strasbourg, Francie, 67098
    - Zatím nenabíráme
    - Hôpital de Hautepierre
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Valérie Wolff
    - Kontakt:
      
      Matthieu Krug
      
      Telefonní číslo: +33388128606
      
      E-mail: matthieu.krug@chru-strasbourg.fr
  - Suresnes, Francie, 92150
    - Zatím nenabíráme
    - Hôpital Foch
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Bertrand Lapergue
    - Kontakt:
      
      Anaïs Beulaygue
      
      Telefonní číslo: +33146255973
      
      E-mail: a.beulaygue-larrusse@hopital-foch.com
Holandsko
- - Amsterdam, Holandsko, 1105
    - Nábor
    - Academic Medical Center Amsterdam, Department of Neurology
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jonathan Coutinho, Dr. med.
  - Amsterdam, Holandsko, 1091
    - Zatím nenabíráme
    - OLVG location East
    - Kontakt:
      
      Anne van der Meij
      
      Telefonní číslo: +31 20 599 9111
      
      E-mail: a.vandermeij@amsterdamumc.nl
  - Arnhem, Holandsko, 6815
    - Nábor
    - Rijnstate
    - Kontakt:
      
      Doeschka Ferro, MD
      
      Telefonní číslo: +31625323184
      
      E-mail: dferro@rijnstate.nl
  - Breda, Holandsko, 4818
    - Nábor
    - Amphia Hospital
    - Kontakt:
      
      Michel Remmers
      
      Telefonní číslo: +31765953026
      
      E-mail: mremmers@amphia.nl
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ishita Miah, MD
  - Dordrecht, Holandsko, 3318
    - Zatím nenabíráme
    - Albert Schweitzer ziekenhuis
    - Kontakt:
      
      Elles Zock
      
      Telefonní číslo: +31 78 652 34 52
      
      E-mail: e.zock@asz.nl
  - Eindhoven, Holandsko, 5623
    - Zatím nenabíráme
    - Catharina Ziekenhuis
    - Kontakt:
      
      Inge van Uden
      
      Telefonní číslo: +31 40 239 94 00
      
      E-mail: inge.v.uden@catharinaziekenhuis.nl
  - Groningen, Holandsko, 9700
    - Nábor
    - University Medical Center Groningen
    - Kontakt:
      
      Maarten Uyttenboogaart, MD
      
      Telefonní číslo: +31503612400
      
      E-mail: m.uyttenboogaart@umcg.nl
  - Leiden, Holandsko, 2333
    - Nábor
    - University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Ellis van Etten
      
      Telefonní číslo: +31715262197
      
      E-mail: e.s.van_etten@lumc.nl
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Nyika Kruyt, MD
  - Maastricht, Holandsko, 6229
    - Zatím nenabíráme
    - University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Daisy Rentzing
      
      E-mail: Daisy.Rentzing@hagaziekenhuis.nl
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Inger de Ridder
  - Nieuwegein, Holandsko, 3435
    - Zatím nenabíráme
    - St. Antonius Ziekenhuis
    - Kontakt:
      
      Wouter Schonewille
      
      Telefonní číslo: +31 88 3203992
      
      E-mail: W.schonewille@antoniusziekenhuis.nl
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Joost Kerklaan, MD
  - Nijmegen, Holandsko, 6500
    - Nábor
    - Radboud University Nijmegen Medical Center
    - Kontakt:
      
      Frank-Erik Deleeuw
      
      Telefonní číslo: +31 24 361 43 08
      
      E-mail: frankerik.deleeuw@radboudumc.nl
  - Rotterdam, Holandsko, 3045
    - Zatím nenabíráme
    - Franciscus Gasthuis
    - Kontakt:
      
      Kirsten Dorresteijn
      
      Telefonní číslo: +31 108935744
      
      E-mail: k.dorresteijn@Franciscus.nl
  - Rotterdam, Holandsko, 3015
    - Zatím nenabíráme
    - Erasmus Medical Center
    - Kontakt:
      
      Diederik Dippel
      
      Telefonní číslo: +31 61 435 89 78
      
      E-mail: d.dippel@erasmusmc.nl
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Heleen den Hertog
  - The Hague, Holandsko, 2512
    - Nábor
    - Haaglanden MC, HMC Westeinde
    - Kontakt:
      
      Tamara Dofferhoff
      
      Telefonní číslo: +31889792508
      
      E-mail: t.dofferhoff@haaglandenmc.nl
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ido van den Wijngaard
  - The Hague, Holandsko, 6815
    - Nábor
    - Haga Ziekenhuis
    - Kontakt:
      
      Bas de Bruijn
      
      Telefonní číslo: +31702102381
      
      E-mail: s.debruijn@hagaziekenhuis.nl
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jurgen Piet
  - Utrecht, Holandsko, 3584
    - Nábor
    - University Medical Center Utrecht
    - Kontakt:
      
      Berber Zweedijk
      
      Telefonní číslo: +31887565541
      
      E-mail: b.zweedijk@umcutrecht.nl
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Michiel Poorthuis
  - Zwolle, Holandsko, 8025
    - Zatím nenabíráme
    - Isala Hospital
    - Kontakt:
      
      Clemens Kersten
      
      Telefonní číslo: +31646155236
      
      E-mail: c.j.b.a.kersten@isala.nl
Kanada
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
    - Zatím nenabíráme
    - Hamilton Health Sciences
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Luciana Catanese, MD
Norsko
- - Oslo, Norsko
    - Nábor
    - Akershus Hospital
    - Kontakt:
      
      Espen Kristoffersen, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Espen Kristoffersen
Německo
- - Bad Neustadt an der Saale, Německo, 97616
    - Nábor
    - RHÖN-KLINIKUM AG - Campus Bad Neustadt
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Hassan Soda
    - Kontakt:
      
      Manuela Kirchner
      
      Telefonní číslo: +49 9771 66 24335
      
      E-mail: Manuela.Kirchner@campus-nes.de
  - Bamberg, Německo, 96049
    - Zatím nenabíráme
    - Sozialstiftung Bamberg
    - Kontakt:
      
      Nadia Pacho
      
      Telefonní číslo: +49951 503-16275
      
      E-mail: Nadia.Pacho@sozialstiftung-bamberg.de
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Oliver Menn
  - Bochum, Německo, 44791
    - Nábor
    - St. Josef-Hospital
    - Kontakt:
      
      Stephan Salmen
      
      Telefonní číslo: +492345092420
      
      E-mail: Stephan.Salmen@ruhr-uni-bochum.de
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Stephan Salmen
  - Bottrop, Německo, 46242
    - Nábor
    - Knappschaft Kliniken Bottrop GmbH
    - Kontakt:
      
      Heike Wandhöfer
      
      Telefonní číslo: +492041151700
      
      E-mail: Heike.Wandhoefer@Knappschaft-Kliniken.de
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Carsten Eggers
  - Erfurt, Německo, 99089
    - Nábor
    - Helios Klinikum Erfurt GmbH
    - Kontakt:
      
      Susann Weinreich
      
      Telefonní číslo: +49 361 7816463
      
      E-mail: Susann.Weinreich@helios-gesundheit.de
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Andreas Steinbrecher
  - Essen, Německo, 45131
    - Zatím nenabíráme
    - Alfried Krupp Krankenhaus
    - Kontakt:
      
      Birgit Lyss
      
      Telefonní číslo: +49 201-434-41418
      
      E-mail: Birgit.Lyss@krupp-krankenhaus.de
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Roland Veltkamp
  - Frankfurt, Německo, 60590
    - Nábor
    - Universitätsmedizin Frankfurt
    - Kontakt:
      
      Rohini Rangarajan
      
      Telefonní číslo: +49 69 6301 6395
      
      E-mail: Rohini.Rangarajan@unimedizin-ffm.de
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jan Hendrik Schäfer
  - Freiburg im Breisgau, Německo, 79106
    - Nábor
    - Universitatsklinikum Freiburg
    - Kontakt:
      
      Ulrike Bergmann
      
      Telefonní číslo: +49 761 270 50010
      
      E-mail: ulrike.bergmann@uniklinik-freiburg.de
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jürgen Bardutzky
  - Giessen, Německo
    - Nábor
    - Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
    - Kontakt:
      
      Yvonne Holderer
      
      Telefonní číslo: 4964198545301
      
      E-mail: Yvonne.Holderer@innere.med.uni-giessen.de
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Christian Claudi, MD
  - Göttingen, Německo
    - Nábor
    - Universitätsmedizin Göttingen, Abteilung Neurologie
    - Kontakt:
      
      Anna-Lena Heller
      
      Telefonní číslo: 0551- 3964252
      
      E-mail: annalena.heller@med.uni-goettingen.de
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Katrin Wasser, MD
  - Hamburg, Německo, 22307
    - Zatím nenabíráme
    - Asklepios Klinik Barmbek
    - Kontakt:
      
      Canan Kurnaz
      
      Telefonní číslo: +49 40 181882-2672
      
      E-mail: c.kurnaz@asklepios.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Carsten Pohlmann
  - Hamburg, Německo
    - Nábor
    - Asklepios Klinik Wandsbek
    - Kontakt:
      
      Christel Donath Meyers
      
      Telefonní číslo: +49 40 1818 83 1304
      
      E-mail: c.donath@asklepios.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Lars Marquardt, MD
  - Heidelberg, Německo, 69120
    - Nábor
    - Heidelberg University Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jan C. Purrucker, MD
  - Homburg, Německo, 66421
    - Zatím nenabíráme
    - Universitatsklinikum des Saarlandes
    - Kontakt:
      
      Sandra Paryjas
      
      Telefonní číslo: +496131172234
      
      E-mail: Sandra.Paryjas@uks.eu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Yaroslav Winter
  - Jena, Německo, 07747
    - Nábor
    - Universitatsklinikum Jena
    - Kontakt:
      
      Anna-Maria Raehse
      
      Telefonní číslo: +4936419323417
      
      E-mail: Anna-Maria.Raehse@med.uni-jena.de
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Albrecht Guenther
  - Kassel, Německo, 34125
    - Nábor
    - Klinikum Kassel
    - Kontakt:
      
      Johannes Mattheaei
      
      Telefonní číslo: +495619804152
      
      E-mail: Johannes.Matthaei@gnh.net
    - Kontakt:
      
      Michelle Probst
      
      E-mail: Michelle.Probst@gnh.net
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Christian Roth, MD
  - Leipzig, Německo, 04103
    - Nábor
    - Universität Leipzig
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Dominik Michalski
    - Kontakt:
      
      Rita Lachmund
      
      Telefonní číslo: +49 341 97 24206
      
      E-mail: rita.lachmund@medizin.uni-leipzig.de
  - Ludwigshafen, Německo
    - Nábor
    - Klinikum der Stadt Ludwigshafen
    - Kontakt:
      
      Susanne Streib
      
      Telefonní číslo: 0621-503-4286
      
      E-mail: STREIBS@KLILU.de
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Simon Nagel, MD
  - Lübeck, Německo, 23560
    - Zatím nenabíráme
    - Sana Kliniken Lübeck GmbH
    - Kontakt:
      
      Jens Schaumberg
      
      Telefonní číslo: +49 451 585 1731
      
      E-mail: jens.schaumberg@sana.de
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jens Schaumberg
  - München, Německo, 81377
    - Nábor
    - Klinikum der Universität München
    - Kontakt:
      
      Ana Grujovic
      
      Telefonní číslo: +49 89 4400 73692
      
      E-mail: Ana.Grujovic@med.uni-muenchen.de
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Lars Kellert
  - Rosenheim, Německo, 83022
    - Zatím nenabíráme
    - RoMed Klinikum Rosenheim Klinik
    - Kontakt:
      
      Joji Kuramatsu, MD
      
      Telefonní číslo: +49 8031 365 3661
      
      E-mail: Joji.Kuramatsu@ro-med.de
  - Sande, Německo, 26452
    - Nábor
    - Nordwest-Krankenhaus Sanderbusch
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +49 4422 80 1401
      
      E-mail: c.eiben@friesland-kliniken.de
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Pawel Kermer
  - Schleswig, Německo
    - Nábor
    - Helios Klinik Schleswig GmbH, Klinik für Neurologie und Neurologische
    - Kontakt:
      
      Inguta Schmidt Schmidt
      
      Telefonní číslo: 49 4621 8121551
      
      E-mail: Inguta.Schmidt@helios-gesundheit.de
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Frederick Palm, MD
  - Tübingen, Německo
    - Nábor
    - Universitätsklinikum Tübingen, Abt. Neurologie mit Schwerpunkt neurovaskuläre Erkrankungen
    - Kontakt:
      
      Julia Zeller
      
      Telefonní číslo: 0049 7071 29 85354
      
      E-mail: Julia.Zeller@med.uni-tuebingen.de
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Annerose Mengel, MD
  - Ulm, Německo, 89081
    - Nábor
    - Universitätsklinikum Ulm
    - Kontakt:
      
      Leonie Hartig
      
      Telefonní číslo: +49 731 177 12 01
      
      E-mail: Leonie.Hartig@uniklinik-ulm.de
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Karl Georg Häusler
- Baden-Wurttemberg
  - Karlsbad, Baden-Wurttemberg, Německo, 76307
    - Nábor
    - SRH Klinikum Karlsbad-Langensteinbach GmbH
    - Kontakt:
      
      Bernd Krög
      
      Telefonní číslo: +49 (0)7202 61- 7216
      
      E-mail: Bernd.Kroeg@srh.de
    - Kontakt:
      
      Heike Seewald-Belanger
      
      E-mail: Heike.Seewald-Belanger@srh.de
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sibu Mundi, MD
Portugalsko
- - Amadora, Portugalsko, 2720-276
    - Zatím nenabíráme
    - Hospital Amadora-Sintra Fernando Fonseca
    - Kontakt:
      
      Teresa Mesquita
      
      Telefonní číslo: +351962387615
      
      E-mail: Teresa.mesquita@ulsasi.min-saude.pt
  - Coimbra, Portugalsko, 3004-561
    - Zatím nenabíráme
    - Hospitais da Universidade de Coimbra
    - Kontakt:
      
      João Freitas
      
      Telefonní číslo: +351917629589
      
      E-mail: joaosargentofreitas@chuc.min-saude.pt
  - Funchal, Portugalsko, 9000-177
    - Nábor
    - Hospital Dr. Nelio Mendonca
    - Kontakt:
      
      Tiago Freitas
      
      Telefonní číslo: +351964591644
      
      E-mail: esteves.freitas@gmail.com
  - Lisbon, Portugalsko, 1150-199
    - Nábor
    - Lisbon Central University Hospital Centre
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Diana Aguiar de Sousa, MD, PhD
  - Lisbon, Portugalsko, 1449-005
    - Nábor
    - Hospital Egas Moinz
    - Kontakt:
      
      João P Marto
      
      Telefonní číslo: +351210432179
      
      E-mail: joao.pedro.seabra.marto@gmail.com
  - Matosinhos Municipality, Portugalsko, 4464-513
    - Nábor
    - Hospital Pedro Hispano
    - Kontakt:
      
      Rita Brito
      
      Telefonní číslo: +351229391000
      
      E-mail: rita.brito@astrumcro.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Vítor T. Cruz
  - Porto, Portugalsko, 4099-001
    - Nábor
    - Hospital de Santo António
    - Kontakt:
      
      Denis Gabriel
      
      Telefonní číslo: +351222077500
      
      E-mail: denisdegabriel@gmail.com
  - Porto, Portugalsko, 4520-211
    - Nábor
    - ULS de Entre Douro e Vouga
    - Kontakt:
      
      Alice Coelho
      
      Telefonní číslo: +351256379700
      
      E-mail: alice.coelho@ulsedv.min-saude.pt
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Luís Fontão
Rakousko
- - Eisenstadt, Rakousko, 7000
    - Nábor
    - Barmherzige Brüder Krankenhaus Eisenstadt
    - Kontakt:
      
      Dimitre Staykov
      
      Telefonní číslo: 4326826013910
      
      E-mail: Dimitre.Staykov@bbeisen.at
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Dimitre Staykov
  - Graz, Rakousko, 8036
    - Nábor
    - Universitätsklinik für Neurologie Graz
    - Kontakt:
      
      Margit List-Schleich
      
      Telefonní číslo: +43 316 385 83 380
      
      E-mail: margit.list-schleich@medunigraz.at
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Thomas Gattringer
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Simon Fandler-Höfler
  - Innsbruck, Rakousko, 6020
    - Zatím nenabíráme
    - Medical University of Innsbruck
    - Kontakt:
      
      Christian Boehme
      
      Telefonní číslo: +43 512 504 83505
      
      E-mail: christian.boehme@i-med.ac.at
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Christian Boehme
  - Salzburg, Rakousko, 5020
    - Nábor
    - Christian Doppler Klinik
    - Kontakt:
      
      Bethseba Agola
      
      Telefonní číslo: +435725556039
      
      E-mail: CDK-Studien@salk.at
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sebastian Mutzenbach
  - Vienna, Rakousko, 1090
    - Nábor
    - Medizinische Universität Wien
    - Kontakt:
      
      Martha Marko
      
      Telefonní číslo: +4314040031200
      
      E-mail: martha.marko@meduniwien.ac.at
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Stefan Greisenegger
  - Vienna, Rakousko, 1020
    - Nábor
    - Barmherzige Brüder Krankenhaus Wien
    - Kontakt:
      
      lisa Kaindl
      
      Telefonní číslo: +431211215183
      
      E-mail: lisa.kaindl@gmail.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Marek Sykora
Řecko
- - Alexandroupoli, Řecko, 68100
    - Zatím nenabíráme
    - Department of Neurology University Hospital of Alexandroupolis Democritus University of Thrace
    - Kontakt:
      
      Konstantinos Vadikolias, MD
      
      E-mail: kvadikol@med.duth.gr
  - Athens, Řecko, 12462
    - Zatím nenabíráme
    - "Attikon" University Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Georgios Tsivgoulis, MD, PhD
  - Athens, Řecko, 11528
    - Zatím nenabíráme
    - Eginition Hospital
    - Kontakt:
      
      Sofia Vassilopoulou
      
      Telefonní číslo: +30 2107289290
      
      E-mail: svassilopoulou@gmail.com
  - Heraklion, Řecko, 71500
    - Zatím nenabíráme
    - Department of Neurology, School of Medicine University of Crete
    - Kontakt:
      
      Panayiotis D. Mitsias, MD
      
      Telefonní číslo: +302810394839
      
      E-mail: pmitsias@uoc.gr
  - Pátrai, Řecko, 265 04
    - Zatím nenabíráme
    - University General Hospital of Patras
    - Kontakt:
      
      John Ellul, MD
      
      Telefonní číslo: +302610999571
      
      E-mail: ellul@upatras.gr
  - Thessaloniki, Řecko, 546 36
    - Zatím nenabíráme
    - 2nd Department of Neurology, School of Medicine Faculty of Health Sciences, Aristotle University of Thessaloniki
    - Kontakt:
      
      Theodoros Karapanayiotides, MD
      
      Telefonní číslo: +306937037253
      
      E-mail: tkarapanayiotides@yahoo.gr
Španělsko
- - Barcelona, Španělsko, 08035
    - Zatím nenabíráme
    - Vall d'Hebron Stroke Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Carlos A. Molina, MD, PhD
Švýcarsko
- - Baden, Švýcarsko, 5404
    - Nábor
    - Kantonsspital Baden AG
    - Kontakt:
      
      Alexander Tarnutzer
      
      Telefonní číslo: +41 56 486 16 13
      
      E-mail: alexander.tarnutzer@access.uzh.ch
  - Basel, Švýcarsko, 4031
    - Nábor
    - University Hospital Basel
    - Kontakt:
      
      Thomas Pokorny
      
      Telefonní číslo: +41 61 328 59 85
      
      E-mail: thomas.pokorny@usb.ch
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Mira Katan, Prof.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Gerrit Grosse, MD
  - Bern, Švýcarsko, 3010
    - Nábor
    - Inselspital Bern
    - Kontakt:
      
      Thomas Meinel, MD, PhD
      
      Telefonní číslo: 0041 31 63 2 91 86
      
      E-mail: thomas.meinel@insel.ch
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Thomas Meinel, MD, PhD
  - Biel, Švýcarsko, 2502
    - Nábor
    - MEDIN La Tour
    - Kontakt:
      
      Aleksandra Fréville
      
      Telefonní číslo: +41 32 324 44 22
      
      E-mail: AleksandraMagdalena.Freville@szb-chb.ch
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Pamela Correia
  - Geneva, Švýcarsko, 1205
    - Nábor
    - Hôpitaux Universitaires Genève
    - Kontakt:
      
      Emmanuel Carrera
      
      Telefonní číslo: +41 795533814
      
      E-mail: Emmanuel.Carrera@hcuge.ch
  - Lausanne, Švýcarsko, 1011
    - Nábor
    - Médecin Associé Service de Neurologie Département des Neurosciences Cliniques CHUV, BH13
    - Kontakt:
      
      Davide Strambo
      
      Telefonní číslo: +41 21 314 1190
      
      E-mail: strambodavide@gmail.com
  - Lucerne, Švýcarsko, 6000
    - Nábor
    - Luzerner Kantonsspital
    - Kontakt:
      
      Manuel Bolognese
      
      Telefonní číslo: +41 205 51 49
      
      E-mail: manuel.bolognese@luks.ch
  - Lugano, Švýcarsko, 6903
    - Zatím nenabíráme
    - Ente Ospedaliero Cantonale Istituto di Neuroscienze Cliniche della Svizzera Italiana Stroke Center EOC, Clinica di Neurologia c/o Ospedale Regionale di Lugano, sede Civico
    - Kontakt:
      
      Carlo Cereda
      
      Telefonní číslo: +41 91 811 66 91
      
      E-mail: Carlo.Cereda@eoc.ch
  - Nyon, Švýcarsko, 1260
    - Nábor
    - Neurologue FMH, AFC EEG/ENMG
    - Kontakt:
      
      Guillermo Toledo
      
      Telefonní číslo: +41 22 994 64 38
      
      E-mail: guillermo.toledo@ghol.ch
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Julien Niederhäuser
  - Porto, Švýcarsko, 4200-319
    - Nábor
    - Hospital de Sao Joao
    - Kontakt:
      
      Luísa Fonseca
      
      Telefonní číslo: +351918080491
      
      E-mail: luisa.almeida@netcabo.pt
  - Sankt Gallen, Švýcarsko
    - Nábor
    - Kantonsspital St. Gallen
    - Kontakt:
      
      Gian Marco De Marchis, Prof.
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Gian Marco De Marchis, Prof.
  - Zurich, Švýcarsko, 8091
    - Nábor
    - Universitätsspital Zürich
    - Kontakt:
      
      Philipp Baumgartner
      
      Telefonní číslo: +41 44 255 55 11
      
      E-mail: Philipp.Baumgartner@usz.ch
  - Zurich, Švýcarsko, 8032
    - Zatím nenabíráme
    - Klinik Hirslanden
    - Kontakt:
      
      Nils Peters
      
      Telefonní číslo: +41 44 387 39 95
      
      E-mail: Nils.Peters@hirslanden.ch
  - Zurich, Švýcarsko, 8063
    - Nábor
    - Stadtspital Zürich
    - Kontakt:
      
      Marie-Luise Mono
      
      Telefonní číslo: +41 44 416 34 70
      
      E-mail: Marie-Luise.Mono@stadtspital.ch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria zahrnutí:

Informovaný souhlas (odložený souhlas, pokud je to možné podle vnitrostátních právních předpisů)
AIS způsobilé pro intravenózní podání alteplázy/tenekteplázy dle standardní péče invalidizující dle úsudku ošetřujícího lékaře
Požití DOAC během 48 hodin před zařazením nebo pacient s probíhajícím předpisem DOAC, ale přesný čas posledního užití není znám.
Buď
- Lze randomizovat do 4 hodin 15 minut a léčit do 4 hodin 30 minut od posledního známého času NEBO
- MRI vykazující vzor „DWI-FLAIR-mismatch“, tj. akutní ischemická léze viditelná na DWI („pozitivní DWI“), ale žádná výrazná parenchymální hyperintenzita viditelná na FLAIR („negativní FLAIR“) svědčící pro akutní ischemickou lézi ≤ 4,5 hodiny věk A Léčba může být zahájena do 4,5 hodiny od rozpoznání symptomů (např. probuzení).

Kritéria vyloučení:

Kontraindikace IVT podle současného standardu péče ošetřujících lékařů s výjimkou nedávného příjmu DOAC, jak je uvedeno výše.
Zamýšlená reverze pomocí specifických nebo nespecifických reverzních činidel
Těhotné nebo kojící ženy. Abychom měli rozumnou jistotu, že vyloučíme ženy s probíhajícím těhotenstvím, ženy nejsou považovány za fertilní, pokud splňují následující kritéria
- Věk > 55 let NEBO
- Věk < 55 let a alespoň 12 měsíců od poslední menstruace NEBO
- Prodělali zdokumentovanou chirurgickou sterilizaci
Pacient < 18 let (protože přínos IVT není v této populaci prokázán)

Vzhledem k tomu, že přínos IVT může být menší u pacientů, u kterých je plánována další endovaskulární léčba, vyšetřovatelé omezí pacienty s plánovanou mechanickou trombektomií na 20 % pokusné populace. Pokud je dosaženo tohoto počtu, použije se následující dodatečné kritérium vyloučení:

Zamýšlená léčba endovaskulárními reperfuzními strategiemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm Skupina účastníků / Arm Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.	Intervence / Léčba Intervence / Léčba Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Nejlepší lékařské ošetření (standardní péče) Pacienti obdrží standardní péči/nejlepší lékařskou péči podle místních platných směrnic, včetně aktuálních směrnic American Heart Association/American Stroke Association (AHA/ASA) a European Stroke Organisation/European Society of Minimally Invazive Neurological Therapy (ESO/ESMINT).
Experimentální: Intravenózní trombolýza + nejlepší lékařské ošetření (standardní péče) Pacienti dostanou intravenózní podání Tenecteplase nebo Alteplase.	Lék: Tenecteplase nebo Alteplase Pacienti randomizovaní k léčbě intravenózní trombolýzou (IVT) dostanou intravenózní tenekteplázu nebo alteplázu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Modifikovaná Rankinova škála (mRS) Časové okno: 90 dní +/- 2 týdny po randomizaci	Modified Rankin Scale je stupnice od 0 do 6, od dokonalého zdraví bez příznaků (0) po smrt (6).	90 dní +/- 2 týdny po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Dichotomizovaná modifikovaná Rankinova škála (mRS) 0-2 (dobrý funkční výsledek) Časové okno: 90 dní +/- 2 týdny po randomizaci	Modified Rankin Scale je stupnice od 0 do 6, od dokonalého zdraví bez příznaků (0) po smrt (6).	90 dní +/- 2 týdny po randomizaci
Změna závažnosti cévní mozkové příhody od výchozí hodnoty (Národní škála zdravotních cévních mozkových příhod, NIHSS) Časové okno: 24 +/- 12 hodin po intervenci	NIHSS se skládá z 11 položek, z nichž každá hodnotí specifickou schopnost mezi 0 a 4. Pro každou položku skóre 0 obvykle označuje normální funkci v této specifické schopnosti, zatímco vyšší skóre ukazuje na určitou úroveň poškození. Tedy 0 (minimální skóre) znamená „žádné symptomy“, zatímco 42 (maximální skóre) znamená „závažná mrtvice“.	24 +/- 12 hodin po intervenci
Kvalita života související se zdravím (dotazník EuroQol 5D-3L) Časové okno: 90 dní +/- 2 týdny po randomizaci	EuroQol 5D-3L (EuroQol 5 dimenzí s každou 3 úrovní) měří kvalitu života související se zdravím.	90 dní +/- 2 týdny po randomizaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Rychlost symptomatického intrakraniálního krvácení Časové okno: Během prvních 36 hodin po randomizaci	Pozorováno v klinickém zobrazování	Během prvních 36 hodin po randomizaci
Rychlost velkého extrakraniálního krvácení Časové okno: Během prvních 24 hodin po randomizaci	Definováno jako klinicky zjevné krvácení, které je doprovázeno jedním nebo více z následujících (podle definic Mezinárodní společnosti pro trombózu a hemostázu): Pokles hemoglobinu o ≥ 2 g/dl během 24 hodin Transfuze ≥ 2 jednotek červených krvinek Vyskytující se v kritické části těla (intraspinální, intraokulární, perikardiální, intraartikulární, intramuskulární s kompartment syndromem, retroperitoneální) Pro krvácení (např. gastrointestinální), v kritické oblasti nebo orgánu, které má být klasifikováno jako závažné extrakraniální krvácení, musí být spojeno se symptomatickým klinickým projevem.	Během prvních 24 hodin po randomizaci
Úmrtnost ze všech příčin Časové okno: Do 7 až 10 dnů po přijetí nebo do propuštění, obvykle 2 týdny po přijetí	Smrt z jakékoli příčiny	Do 7 až 10 dnů po přijetí nebo do propuštění, obvykle 2 týdny po přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Thomas Meinel, MD, PhD, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

2024-01157

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plánuje se IPDMA (metaanalýza dat jednotlivých účastníků) podobných intervenčních klinických studií.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění výsledků primární studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Etické schválení, dohoda s DO-IT kolaborací o podmínkách použití a autorství

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

PROTOKOL STUDY
ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Bezpečnost a účinnost intravenózní trombolýzy u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou a přímým příjmem perorálních antikoagulancií (DO-IT)

Bezpečnost a účinnost intravenózní trombolýzy u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou při léčbě přímými perorálními antikoagulancii: DO-IT – studie DOAC intravenózní trombolýzy

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Další výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Vyšetřovatelé

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Popis plánu IPD

Časový rámec sdílení IPD

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA