Bezpečnost a účinnost intravenózní trombolýzy u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou a přímým příjmem perorálních antikoagulancií (DO-IT)
30. července 2026 aktualizováno: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Bezpečnost a účinnost intravenózní trombolýzy u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou při léčbě přímými perorálními antikoagulancii: DO-IT – studie DOAC intravenózní trombolýzy
DO-IT je mezinárodní, multicentrická, prospektivní, dvouramenná, randomizovaná, otevřená, zaslepená studie superiority koncového bodu, která určuje bezpečnost a účinnost intravenózní trombolýzy (IVT) u účastníků, kteří prodělali akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu (AIS) s nedávnou (v rámci posledních 48 hodin) příjem přímého perorálního antikoagulantu (DOAC).
Za tímto účelem bude 906 dospělých účastníků, kteří prodělali AIS s nedávným příjmem DOAC, zapsáno v několika velkých mezinárodních centrech pro cévní mozkovou příhodu a bude náhodně rozděleno v poměru 1:1 do jedné ze dvou léčebných větví: (1) IVT a standardní péče /nejlepší lékařské ošetření nebo (2) standard péče/nejlepší lékařské ošetření.
Studie DO-IT je definitivním testem hypotézy, že IVT je lepší než standardní péče pro dosažení lepších výsledků po 90 dnech u účastníků AIS s nedávným příjmem DOAC.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
906
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Thomas Meinel, MD, PhD
- Telefonní číslo: +41 31 66 4 25 67
- E-mail: thomas.meinel@insel.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Freschta Zipser-Mohammadzada, PhD
- Telefonní číslo: +41 31 63 2 60 83
- E-mail: nctu@insel.ch
Studijní místa
-
-
-
Bruges, Belgie
- Nábor
- Az Sint-Jan Brugge Av
-
Kontakt:
- Liesbeth Laloo
- Telefonní číslo: +32 50 45 36 96
- E-mail: liesbeth.laloo@azsintjan.be
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sofie Deblauwe
-
Brussels, Belgie
- Nábor
- UCL St Luc
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pasquale Scoppettuolo, MD
-
Kontakt:
- Ayhan Findik
- Telefonní číslo: +32 2 764 1080
- E-mail: ayhan.findik@saintluc.uclouvain.be
-
Brussels, Belgie
- Nábor
- Cliniques Universitaires de Bruxelles
-
Kontakt:
- Patrick Lamotte
- Telefonní číslo: +32 (0)2 555 51 52
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Noemi Ligot, MD
-
Charleroi, Belgie
- Nábor
- Hôpital Civil Marie Curie
-
Kontakt:
- Flavio Bellante
- Telefonní číslo: +32 9 332 45 29
- E-mail: Flavio.BELLANTE@humani.be
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Flavio Bellante, MD
-
Ghent, Belgie
- Nábor
- University Hospital Gent
-
Kontakt:
- Wendy Stoop
- Telefonní číslo: +32 9 332 04 49
- E-mail: wendy.stoop@uzgent.be
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dimitri M. Hemelsoet, MD
-
Kortrijk, Belgie
- Nábor
- AZ Groeninge, Campus Kennedy
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Peter Vanacker, MD
-
Kontakt:
- Shauni Vandenbulcke
- Telefonní číslo: +32 2 555 6551
- E-mail: shauni.vandenbulcke@azgroeninge.be
-
Leuven, Belgie, 3000
- Nábor
- UZ Leuven
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Robin Lemmens, MD
-
Kontakt:
- Annemie Devroye
- E-mail: annemie.devroye@uzleuven.be
-
Liège, Belgie, 4000
- Zatím nenabíráme
- CHU de Liege
-
Kontakt:
- Simon Detriche
- Telefonní číslo: +32 4 323 66 84
- E-mail: sdetriche@chuliege.be
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Julien Ly
-
-
-
-
-
Helsinki, Finsko, 00290
- Nábor
- Helsinki University Central Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel Strbian
-
Kontakt:
- Jaana Koski
- Telefonní číslo: +358 9 471 72662
- E-mail: jaana.koski@hus.fi
-
-
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33000
- Zatím nenabíráme
- CHU Bordeaux
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Igor Sibon
-
Kontakt:
- Sylvain Ledure
- Telefonní číslo: +33556795520
- E-mail: sylvain.ledure@chu-bordeaux.fr
-
Grenoble, Francie, 38043
- Zatím nenabíráme
- CHU Grenoble Alpes
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Olivier DETANTE
-
Kontakt:
- Julien Colombat
- Telefonní číslo: +33476765789
- E-mail: JColombat@chu-grenoble.fr
-
Lille, Francie, 59037
- Zatím nenabíráme
- CHU de Lille
-
Kontakt:
- Emilie Verhoest
- Telefonní číslo: +33320446814
- E-mail: Emilie.VERHOEST@chu-lille.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nelly Dequatre
-
Lyon, Francie, 69677
- Zatím nenabíráme
- Hopital Pierre Wertheimer
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tae-Hee Cho
-
Kontakt:
- Naoual El-jonhy
- Telefonní číslo: +33383858585
- E-mail: naoual.el-jonhy@chu-lyon.fr
-
Montpellier, Francie, 34 295
- Zatím nenabíráme
- CHU Montpellier
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Caroline ARQUIZAN
-
Kontakt:
- Pauline Luchez
- Telefonní číslo: +33467330304
- E-mail: p-luchez@chu-montpellier.fr
-
Nancy, Francie, 54035
- Zatím nenabíráme
- CHU Nancy
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sébastien Richard
-
Kontakt:
- Valérie Georges
- Telefonní číslo: +333 83 85 10 29
- E-mail: V.georges@chru-nancy.fr
-
Paris, Francie, 75014
- Zatím nenabíráme
- Hôpital Paris Saint-Joseph
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Benjamin Maïer
-
Kontakt:
- Benjamin Maïer
- Telefonní číslo: +33144123857
- E-mail: bmaier@ghpsj.fr
-
Paris, Francie, 75013
- Zatím nenabíráme
- AP-HP, Pitié-Salpêtrière
-
Kontakt:
- Charlotte Rosso
- Telefonní číslo: +33171970651
- E-mail: charlotte.rosso@aphp.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sonia Alamowitch
-
Paris, Francie, 75014
- Nábor
- GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences, Sainte Anne
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Guillaume Turc, Dr. med.
-
Paris, Francie, 75019
- Zatím nenabíráme
- AP-HP, Lariboisière
-
Kontakt:
- Estelle Dubus
- Telefonní číslo: +33149956509
- E-mail: estelle.dubus@aphp.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mikael Mazighi
-
Perpignan, Francie, 66000
- Zatím nenabíráme
- Perpignan Hospital Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Denis Sablot
-
Kontakt:
- Sara Rivas-Lamelo
- Telefonní číslo: +33468616510
- E-mail: sara.rivas-lamelo@ch-perpignan.fr
-
Strasbourg, Francie, 67098
- Zatím nenabíráme
- Hôpital de Hautepierre
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Valérie Wolff
-
Kontakt:
- Matthieu Krug
- Telefonní číslo: +33388128606
- E-mail: matthieu.krug@chru-strasbourg.fr
-
Suresnes, Francie, 92150
- Zatím nenabíráme
- Hôpital Foch
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bertrand Lapergue
-
Kontakt:
- Anaïs Beulaygue
- Telefonní číslo: +33146255973
- E-mail: a.beulaygue-larrusse@hopital-foch.com
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandsko, 1105
- Nábor
- Academic Medical Center Amsterdam, Department of Neurology
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jonathan Coutinho, Dr. med.
-
Amsterdam, Holandsko, 1091
- Zatím nenabíráme
- OLVG location East
-
Kontakt:
- Anne van der Meij
- Telefonní číslo: +31 20 599 9111
- E-mail: a.vandermeij@amsterdamumc.nl
-
Arnhem, Holandsko, 6815
- Nábor
- Rijnstate
-
Kontakt:
- Doeschka Ferro, MD
- Telefonní číslo: +31625323184
- E-mail: dferro@rijnstate.nl
-
Breda, Holandsko, 4818
- Nábor
- Amphia Hospital
-
Kontakt:
- Michel Remmers
- Telefonní číslo: +31765953026
- E-mail: mremmers@amphia.nl
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ishita Miah, MD
-
Dordrecht, Holandsko, 3318
- Zatím nenabíráme
- Albert Schweitzer ziekenhuis
-
Kontakt:
- Elles Zock
- Telefonní číslo: +31 78 652 34 52
- E-mail: e.zock@asz.nl
-
Eindhoven, Holandsko, 5623
- Zatím nenabíráme
- Catharina Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Inge van Uden
- Telefonní číslo: +31 40 239 94 00
- E-mail: inge.v.uden@catharinaziekenhuis.nl
-
Groningen, Holandsko, 9700
- Nábor
- University Medical Center Groningen
-
Kontakt:
- Maarten Uyttenboogaart, MD
- Telefonní číslo: +31503612400
- E-mail: m.uyttenboogaart@umcg.nl
-
Leiden, Holandsko, 2333
- Nábor
- University Medical Center
-
Kontakt:
- Ellis van Etten
- Telefonní číslo: +31715262197
- E-mail: e.s.van_etten@lumc.nl
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nyika Kruyt, MD
-
Maastricht, Holandsko, 6229
- Zatím nenabíráme
- University Medical Center
-
Kontakt:
- Daisy Rentzing
- E-mail: Daisy.Rentzing@hagaziekenhuis.nl
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Inger de Ridder
-
Nieuwegein, Holandsko, 3435
- Zatím nenabíráme
- St. Antonius Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Wouter Schonewille
- Telefonní číslo: +31 88 3203992
- E-mail: W.schonewille@antoniusziekenhuis.nl
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joost Kerklaan, MD
-
Nijmegen, Holandsko, 6500
- Nábor
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
Kontakt:
- Frank-Erik Deleeuw
- Telefonní číslo: +31 24 361 43 08
- E-mail: frankerik.deleeuw@radboudumc.nl
-
Rotterdam, Holandsko, 3045
- Zatím nenabíráme
- Franciscus Gasthuis
-
Kontakt:
- Kirsten Dorresteijn
- Telefonní číslo: +31 108935744
- E-mail: k.dorresteijn@Franciscus.nl
-
Rotterdam, Holandsko, 3015
- Zatím nenabíráme
- Erasmus Medical Center
-
Kontakt:
- Diederik Dippel
- Telefonní číslo: +31 61 435 89 78
- E-mail: d.dippel@erasmusmc.nl
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Heleen den Hertog
-
The Hague, Holandsko, 2512
- Nábor
- Haaglanden MC, HMC Westeinde
-
Kontakt:
- Tamara Dofferhoff
- Telefonní číslo: +31889792508
- E-mail: t.dofferhoff@haaglandenmc.nl
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ido van den Wijngaard
-
The Hague, Holandsko, 6815
- Nábor
- Haga Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Bas de Bruijn
- Telefonní číslo: +31702102381
- E-mail: s.debruijn@hagaziekenhuis.nl
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jurgen Piet
-
Utrecht, Holandsko, 3584
- Nábor
- University Medical Center Utrecht
-
Kontakt:
- Berber Zweedijk
- Telefonní číslo: +31887565541
- E-mail: b.zweedijk@umcutrecht.nl
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michiel Poorthuis
-
Zwolle, Holandsko, 8025
- Zatím nenabíráme
- Isala Hospital
-
Kontakt:
- Clemens Kersten
- Telefonní číslo: +31646155236
- E-mail: c.j.b.a.kersten@isala.nl
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Zatím nenabíráme
- Hamilton Health Sciences
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Luciana Catanese, MD
-
-
-
-
-
Oslo, Norsko
- Nábor
- Akershus Hospital
-
Kontakt:
- Espen Kristoffersen, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Espen Kristoffersen
-
-
-
-
-
Bad Neustadt an der Saale, Německo, 97616
- Nábor
- RHÖN-KLINIKUM AG - Campus Bad Neustadt
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hassan Soda
-
Kontakt:
- Manuela Kirchner
- Telefonní číslo: +49 9771 66 24335
- E-mail: Manuela.Kirchner@campus-nes.de
-
Bamberg, Německo, 96049
- Zatím nenabíráme
- Sozialstiftung Bamberg
-
Kontakt:
- Nadia Pacho
- Telefonní číslo: +49951 503-16275
- E-mail: Nadia.Pacho@sozialstiftung-bamberg.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Oliver Menn
-
Bochum, Německo, 44791
- Nábor
- St. Josef-Hospital
-
Kontakt:
- Stephan Salmen
- Telefonní číslo: +492345092420
- E-mail: Stephan.Salmen@ruhr-uni-bochum.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stephan Salmen
-
Bottrop, Německo, 46242
- Nábor
- Knappschaft Kliniken Bottrop GmbH
-
Kontakt:
- Heike Wandhöfer
- Telefonní číslo: +492041151700
- E-mail: Heike.Wandhoefer@Knappschaft-Kliniken.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Carsten Eggers
-
Erfurt, Německo, 99089
- Nábor
- Helios Klinikum Erfurt GmbH
-
Kontakt:
- Susann Weinreich
- Telefonní číslo: +49 361 7816463
- E-mail: Susann.Weinreich@helios-gesundheit.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andreas Steinbrecher
-
Essen, Německo, 45131
- Zatím nenabíráme
- Alfried Krupp Krankenhaus
-
Kontakt:
- Birgit Lyss
- Telefonní číslo: +49 201-434-41418
- E-mail: Birgit.Lyss@krupp-krankenhaus.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Roland Veltkamp
-
Frankfurt, Německo, 60590
- Nábor
- Universitätsmedizin Frankfurt
-
Kontakt:
- Rohini Rangarajan
- Telefonní číslo: +49 69 6301 6395
- E-mail: Rohini.Rangarajan@unimedizin-ffm.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jan Hendrik Schäfer
-
Freiburg im Breisgau, Německo, 79106
- Nábor
- Universitatsklinikum Freiburg
-
Kontakt:
- Ulrike Bergmann
- Telefonní číslo: +49 761 270 50010
- E-mail: ulrike.bergmann@uniklinik-freiburg.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jürgen Bardutzky
-
Giessen, Německo
- Nábor
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
-
Kontakt:
- Yvonne Holderer
- Telefonní číslo: 4964198545301
- E-mail: Yvonne.Holderer@innere.med.uni-giessen.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christian Claudi, MD
-
Göttingen, Německo
- Nábor
- Universitätsmedizin Göttingen, Abteilung Neurologie
-
Kontakt:
- Anna-Lena Heller
- Telefonní číslo: 0551- 3964252
- E-mail: annalena.heller@med.uni-goettingen.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Katrin Wasser, MD
-
Hamburg, Německo, 22307
- Zatím nenabíráme
- Asklepios Klinik Barmbek
-
Kontakt:
- Canan Kurnaz
- Telefonní číslo: +49 40 181882-2672
- E-mail: c.kurnaz@asklepios.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Carsten Pohlmann
-
Hamburg, Německo
- Nábor
- Asklepios Klinik Wandsbek
-
Kontakt:
- Christel Donath Meyers
- Telefonní číslo: +49 40 1818 83 1304
- E-mail: c.donath@asklepios.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lars Marquardt, MD
-
Heidelberg, Německo, 69120
- Nábor
- Heidelberg University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jan C. Purrucker, MD
-
Homburg, Německo, 66421
- Zatím nenabíráme
- Universitatsklinikum des Saarlandes
-
Kontakt:
- Sandra Paryjas
- Telefonní číslo: +496131172234
- E-mail: Sandra.Paryjas@uks.eu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yaroslav Winter
-
Jena, Německo, 07747
- Nábor
- Universitatsklinikum Jena
-
Kontakt:
- Anna-Maria Raehse
- Telefonní číslo: +4936419323417
- E-mail: Anna-Maria.Raehse@med.uni-jena.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Albrecht Guenther
-
Kassel, Německo, 34125
- Nábor
- Klinikum Kassel
-
Kontakt:
- Johannes Mattheaei
- Telefonní číslo: +495619804152
- E-mail: Johannes.Matthaei@gnh.net
-
Kontakt:
- Michelle Probst
- E-mail: Michelle.Probst@gnh.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christian Roth, MD
-
Leipzig, Německo, 04103
- Nábor
- Universität Leipzig
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dominik Michalski
-
Kontakt:
- Rita Lachmund
- Telefonní číslo: +49 341 97 24206
- E-mail: rita.lachmund@medizin.uni-leipzig.de
-
Ludwigshafen, Německo
- Nábor
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen
-
Kontakt:
- Susanne Streib
- Telefonní číslo: 0621-503-4286
- E-mail: STREIBS@KLILU.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Simon Nagel, MD
-
Lübeck, Německo, 23560
- Zatím nenabíráme
- Sana Kliniken Lübeck GmbH
-
Kontakt:
- Jens Schaumberg
- Telefonní číslo: +49 451 585 1731
- E-mail: jens.schaumberg@sana.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jens Schaumberg
-
München, Německo, 81377
- Nábor
- Klinikum der Universität München
-
Kontakt:
- Ana Grujovic
- Telefonní číslo: +49 89 4400 73692
- E-mail: Ana.Grujovic@med.uni-muenchen.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lars Kellert
-
Rosenheim, Německo, 83022
- Zatím nenabíráme
- RoMed Klinikum Rosenheim Klinik
-
Kontakt:
- Joji Kuramatsu, MD
- Telefonní číslo: +49 8031 365 3661
- E-mail: Joji.Kuramatsu@ro-med.de
-
Sande, Německo, 26452
- Nábor
- Nordwest-Krankenhaus Sanderbusch
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +49 4422 80 1401
- E-mail: c.eiben@friesland-kliniken.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pawel Kermer
-
Schleswig, Německo
- Nábor
- Helios Klinik Schleswig GmbH, Klinik für Neurologie und Neurologische
-
Kontakt:
- Inguta Schmidt Schmidt
- Telefonní číslo: 49 4621 8121551
- E-mail: Inguta.Schmidt@helios-gesundheit.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Frederick Palm, MD
-
Tübingen, Německo
- Nábor
- Universitätsklinikum Tübingen, Abt. Neurologie mit Schwerpunkt neurovaskuläre Erkrankungen
-
Kontakt:
- Julia Zeller
- Telefonní číslo: 0049 7071 29 85354
- E-mail: Julia.Zeller@med.uni-tuebingen.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Annerose Mengel, MD
-
Ulm, Německo, 89081
- Nábor
- Universitätsklinikum Ulm
-
Kontakt:
- Leonie Hartig
- Telefonní číslo: +49 731 177 12 01
- E-mail: Leonie.Hartig@uniklinik-ulm.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Karl Georg Häusler
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Karlsbad, Baden-Wurttemberg, Německo, 76307
- Nábor
- SRH Klinikum Karlsbad-Langensteinbach GmbH
-
Kontakt:
- Bernd Krög
- Telefonní číslo: +49 (0)7202 61- 7216
- E-mail: Bernd.Kroeg@srh.de
-
Kontakt:
- Heike Seewald-Belanger
- E-mail: Heike.Seewald-Belanger@srh.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sibu Mundi, MD
-
-
-
-
-
Amadora, Portugalsko, 2720-276
- Zatím nenabíráme
- Hospital Amadora-Sintra Fernando Fonseca
-
Kontakt:
- Teresa Mesquita
- Telefonní číslo: +351962387615
- E-mail: Teresa.mesquita@ulsasi.min-saude.pt
-
Coimbra, Portugalsko, 3004-561
- Zatím nenabíráme
- Hospitais da Universidade de Coimbra
-
Kontakt:
- João Freitas
- Telefonní číslo: +351917629589
- E-mail: joaosargentofreitas@chuc.min-saude.pt
-
Funchal, Portugalsko, 9000-177
- Nábor
- Hospital Dr. Nelio Mendonca
-
Kontakt:
- Tiago Freitas
- Telefonní číslo: +351964591644
- E-mail: esteves.freitas@gmail.com
-
Lisbon, Portugalsko, 1150-199
- Nábor
- Lisbon Central University Hospital Centre
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Diana Aguiar de Sousa, MD, PhD
-
Lisbon, Portugalsko, 1449-005
- Nábor
- Hospital Egas Moinz
-
Kontakt:
- João P Marto
- Telefonní číslo: +351210432179
- E-mail: joao.pedro.seabra.marto@gmail.com
-
Matosinhos Municipality, Portugalsko, 4464-513
- Nábor
- Hospital Pedro Hispano
-
Kontakt:
- Rita Brito
- Telefonní číslo: +351229391000
- E-mail: rita.brito@astrumcro.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Vítor T. Cruz
-
Porto, Portugalsko, 4099-001
- Nábor
- Hospital de Santo António
-
Kontakt:
- Denis Gabriel
- Telefonní číslo: +351222077500
- E-mail: denisdegabriel@gmail.com
-
Porto, Portugalsko, 4520-211
- Nábor
- ULS de Entre Douro e Vouga
-
Kontakt:
- Alice Coelho
- Telefonní číslo: +351256379700
- E-mail: alice.coelho@ulsedv.min-saude.pt
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Luís Fontão
-
-
-
-
-
Eisenstadt, Rakousko, 7000
- Nábor
- Barmherzige Brüder Krankenhaus Eisenstadt
-
Kontakt:
- Dimitre Staykov
- Telefonní číslo: 4326826013910
- E-mail: Dimitre.Staykov@bbeisen.at
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dimitre Staykov
-
Graz, Rakousko, 8036
- Nábor
- Universitätsklinik für Neurologie Graz
-
Kontakt:
- Margit List-Schleich
- Telefonní číslo: +43 316 385 83 380
- E-mail: margit.list-schleich@medunigraz.at
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thomas Gattringer
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Simon Fandler-Höfler
-
Innsbruck, Rakousko, 6020
- Zatím nenabíráme
- Medical University of Innsbruck
-
Kontakt:
- Christian Boehme
- Telefonní číslo: +43 512 504 83505
- E-mail: christian.boehme@i-med.ac.at
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christian Boehme
-
Salzburg, Rakousko, 5020
- Nábor
- Christian Doppler Klinik
-
Kontakt:
- Bethseba Agola
- Telefonní číslo: +435725556039
- E-mail: CDK-Studien@salk.at
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sebastian Mutzenbach
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Nábor
- Medizinische Universität Wien
-
Kontakt:
- Martha Marko
- Telefonní číslo: +4314040031200
- E-mail: martha.marko@meduniwien.ac.at
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stefan Greisenegger
-
Vienna, Rakousko, 1020
- Nábor
- Barmherzige Brüder Krankenhaus Wien
-
Kontakt:
- lisa Kaindl
- Telefonní číslo: +431211215183
- E-mail: lisa.kaindl@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marek Sykora
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Řecko, 68100
- Zatím nenabíráme
- Department of Neurology University Hospital of Alexandroupolis Democritus University of Thrace
-
Kontakt:
- Konstantinos Vadikolias, MD
- E-mail: kvadikol@med.duth.gr
-
Athens, Řecko, 12462
- Zatím nenabíráme
- "Attikon" University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Georgios Tsivgoulis, MD, PhD
-
Athens, Řecko, 11528
- Zatím nenabíráme
- Eginition Hospital
-
Kontakt:
- Sofia Vassilopoulou
- Telefonní číslo: +30 2107289290
- E-mail: svassilopoulou@gmail.com
-
Heraklion, Řecko, 71500
- Zatím nenabíráme
- Department of Neurology, School of Medicine University of Crete
-
Kontakt:
- Panayiotis D. Mitsias, MD
- Telefonní číslo: +302810394839
- E-mail: pmitsias@uoc.gr
-
Pátrai, Řecko, 265 04
- Zatím nenabíráme
- University General Hospital of Patras
-
Kontakt:
- John Ellul, MD
- Telefonní číslo: +302610999571
- E-mail: ellul@upatras.gr
-
Thessaloniki, Řecko, 546 36
- Zatím nenabíráme
- 2nd Department of Neurology, School of Medicine Faculty of Health Sciences, Aristotle University of Thessaloniki
-
Kontakt:
- Theodoros Karapanayiotides, MD
- Telefonní číslo: +306937037253
- E-mail: tkarapanayiotides@yahoo.gr
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Zatím nenabíráme
- Vall d'Hebron Stroke Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Carlos A. Molina, MD, PhD
-
-
-
-
-
Baden, Švýcarsko, 5404
- Nábor
- Kantonsspital Baden AG
-
Kontakt:
- Alexander Tarnutzer
- Telefonní číslo: +41 56 486 16 13
- E-mail: alexander.tarnutzer@access.uzh.ch
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- Nábor
- University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Thomas Pokorny
- Telefonní číslo: +41 61 328 59 85
- E-mail: thomas.pokorny@usb.ch
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mira Katan, Prof.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Gerrit Grosse, MD
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Nábor
- Inselspital Bern
-
Kontakt:
- Thomas Meinel, MD, PhD
- Telefonní číslo: 0041 31 63 2 91 86
- E-mail: thomas.meinel@insel.ch
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thomas Meinel, MD, PhD
-
Biel, Švýcarsko, 2502
- Nábor
- MEDIN La Tour
-
Kontakt:
- Aleksandra Fréville
- Telefonní číslo: +41 32 324 44 22
- E-mail: AleksandraMagdalena.Freville@szb-chb.ch
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pamela Correia
-
Geneva, Švýcarsko, 1205
- Nábor
- Hôpitaux Universitaires Genève
-
Kontakt:
- Emmanuel Carrera
- Telefonní číslo: +41 795533814
- E-mail: Emmanuel.Carrera@hcuge.ch
-
Lausanne, Švýcarsko, 1011
- Nábor
- Médecin Associé Service de Neurologie Département des Neurosciences Cliniques CHUV, BH13
-
Kontakt:
- Davide Strambo
- Telefonní číslo: +41 21 314 1190
- E-mail: strambodavide@gmail.com
-
Lucerne, Švýcarsko, 6000
- Nábor
- Luzerner Kantonsspital
-
Kontakt:
- Manuel Bolognese
- Telefonní číslo: +41 205 51 49
- E-mail: manuel.bolognese@luks.ch
-
Lugano, Švýcarsko, 6903
- Zatím nenabíráme
- Ente Ospedaliero Cantonale Istituto di Neuroscienze Cliniche della Svizzera Italiana Stroke Center EOC, Clinica di Neurologia c/o Ospedale Regionale di Lugano, sede Civico
-
Kontakt:
- Carlo Cereda
- Telefonní číslo: +41 91 811 66 91
- E-mail: Carlo.Cereda@eoc.ch
-
Nyon, Švýcarsko, 1260
- Nábor
- Neurologue FMH, AFC EEG/ENMG
-
Kontakt:
- Guillermo Toledo
- Telefonní číslo: +41 22 994 64 38
- E-mail: guillermo.toledo@ghol.ch
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Julien Niederhäuser
-
Porto, Švýcarsko, 4200-319
- Nábor
- Hospital de Sao Joao
-
Kontakt:
- Luísa Fonseca
- Telefonní číslo: +351918080491
- E-mail: luisa.almeida@netcabo.pt
-
Sankt Gallen, Švýcarsko
- Nábor
- Kantonsspital St. Gallen
-
Kontakt:
- Gian Marco De Marchis, Prof.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gian Marco De Marchis, Prof.
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- Nábor
- Universitätsspital Zürich
-
Kontakt:
- Philipp Baumgartner
- Telefonní číslo: +41 44 255 55 11
- E-mail: Philipp.Baumgartner@usz.ch
-
Zurich, Švýcarsko, 8032
- Zatím nenabíráme
- Klinik Hirslanden
-
Kontakt:
- Nils Peters
- Telefonní číslo: +41 44 387 39 95
- E-mail: Nils.Peters@hirslanden.ch
-
Zurich, Švýcarsko, 8063
- Nábor
- Stadtspital Zürich
-
Kontakt:
- Marie-Luise Mono
- Telefonní číslo: +41 44 416 34 70
- E-mail: Marie-Luise.Mono@stadtspital.ch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Informovaný souhlas (odložený souhlas, pokud je to možné podle vnitrostátních právních předpisů)
- AIS způsobilé pro intravenózní podání alteplázy/tenekteplázy dle standardní péče invalidizující dle úsudku ošetřujícího lékaře
- Požití DOAC během 48 hodin před zařazením nebo pacient s probíhajícím předpisem DOAC, ale přesný čas posledního užití není znám.
Buď
- Lze randomizovat do 4 hodin 15 minut a léčit do 4 hodin 30 minut od posledního známého času NEBO
- MRI vykazující vzor „DWI-FLAIR-mismatch“, tj. akutní ischemická léze viditelná na DWI („pozitivní DWI“), ale žádná výrazná parenchymální hyperintenzita viditelná na FLAIR („negativní FLAIR“) svědčící pro akutní ischemickou lézi ≤ 4,5 hodiny věk A Léčba může být zahájena do 4,5 hodiny od rozpoznání symptomů (např. probuzení).
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace IVT podle současného standardu péče ošetřujících lékařů s výjimkou nedávného příjmu DOAC, jak je uvedeno výše.
- Zamýšlená reverze pomocí specifických nebo nespecifických reverzních činidel
Těhotné nebo kojící ženy. Abychom měli rozumnou jistotu, že vyloučíme ženy s probíhajícím těhotenstvím, ženy nejsou považovány za fertilní, pokud splňují následující kritéria
- Věk > 55 let NEBO
- Věk < 55 let a alespoň 12 měsíců od poslední menstruace NEBO
- Prodělali zdokumentovanou chirurgickou sterilizaci
- Pacient < 18 let (protože přínos IVT není v této populaci prokázán)
Vzhledem k tomu, že přínos IVT může být menší u pacientů, u kterých je plánována další endovaskulární léčba, vyšetřovatelé omezí pacienty s plánovanou mechanickou trombektomií na 20 % pokusné populace. Pokud je dosaženo tohoto počtu, použije se následující dodatečné kritérium vyloučení:
- Zamýšlená léčba endovaskulárními reperfuzními strategiemi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Nejlepší lékařské ošetření (standardní péče)
Pacienti obdrží standardní péči/nejlepší lékařskou péči podle místních platných směrnic, včetně aktuálních směrnic American Heart Association/American Stroke Association (AHA/ASA) a European Stroke Organisation/European Society of Minimally Invazive Neurological Therapy (ESO/ESMINT).
|
|
|
Experimentální: Intravenózní trombolýza + nejlepší lékařské ošetření (standardní péče)
Pacienti dostanou intravenózní podání Tenecteplase nebo Alteplase.
|
Pacienti randomizovaní k léčbě intravenózní trombolýzou (IVT) dostanou intravenózní tenekteplázu nebo alteplázu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaná Rankinova škála (mRS)
Časové okno: 90 dní +/- 2 týdny po randomizaci
|
Modified Rankin Scale je stupnice od 0 do 6, od dokonalého zdraví bez příznaků (0) po smrt (6).
|
90 dní +/- 2 týdny po randomizaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dichotomizovaná modifikovaná Rankinova škála (mRS) 0-2 (dobrý funkční výsledek)
Časové okno: 90 dní +/- 2 týdny po randomizaci
|
Modified Rankin Scale je stupnice od 0 do 6, od dokonalého zdraví bez příznaků (0) po smrt (6).
|
90 dní +/- 2 týdny po randomizaci
|
|
Změna závažnosti cévní mozkové příhody od výchozí hodnoty (Národní škála zdravotních cévních mozkových příhod, NIHSS)
Časové okno: 24 +/- 12 hodin po intervenci
|
NIHSS se skládá z 11 položek, z nichž každá hodnotí specifickou schopnost mezi 0 a 4. Pro každou položku skóre 0 obvykle označuje normální funkci v této specifické schopnosti, zatímco vyšší skóre ukazuje na určitou úroveň poškození.
Tedy 0 (minimální skóre) znamená „žádné symptomy“, zatímco 42 (maximální skóre) znamená „závažná mrtvice“.
|
24 +/- 12 hodin po intervenci
|
|
Kvalita života související se zdravím (dotazník EuroQol 5D-3L)
Časové okno: 90 dní +/- 2 týdny po randomizaci
|
EuroQol 5D-3L (EuroQol 5 dimenzí s každou 3 úrovní) měří kvalitu života související se zdravím.
|
90 dní +/- 2 týdny po randomizaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost symptomatického intrakraniálního krvácení
Časové okno: Během prvních 36 hodin po randomizaci
|
Pozorováno v klinickém zobrazování
|
Během prvních 36 hodin po randomizaci
|
|
Rychlost velkého extrakraniálního krvácení
Časové okno: Během prvních 24 hodin po randomizaci
|
Definováno jako klinicky zjevné krvácení, které je doprovázeno jedním nebo více z následujících (podle definic Mezinárodní společnosti pro trombózu a hemostázu):
|
Během prvních 24 hodin po randomizaci
|
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Do 7 až 10 dnů po přijetí nebo do propuštění, obvykle 2 týdny po přijetí
|
Smrt z jakékoli příčiny
|
Do 7 až 10 dnů po přijetí nebo do propuštění, obvykle 2 týdny po přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Thomas Meinel, MD, PhD, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. ledna 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Mrtvice
- Cévní mozková příhoda
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Proteiny
- Biologické faktory
- Hydrolázy
- Enzymy
- Enzymy a koenzymy
- Krevní proteiny
- Endopeptidázy
- Peptidové hydrolázy
- Serinové endopeptidázy
- Serinové proteázy
- Aktivátory plazminogenu
- Krevní koagulační faktory
- Tenecteplase
- Aktivátor tkáňového plazminogenu
Další identifikační čísla studie
- 2024-01157
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Plánuje se IPDMA (metaanalýza dat jednotlivých účastníků) podobných intervenčních klinických studií.
Časový rámec sdílení IPD
Po zveřejnění výsledků primární studie
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Etické schválení, dohoda s DO-IT kolaborací o podmínkách použití a autorství
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .