Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poruchy koagulace sekundární ke dvěma technikám plazmaferézy (plazmaferéza s dvojitou filtrací vs. PFS). Popisná pilotní studie. (APHERCOAG)

18. prosince 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Popis koagulačních poruch sekundárních ke dvěma technikám plazmaferézy (plazmaferéza s dvojitou filtrací vs. PFS). Popisná pilotní studie.

Terapeutická plazmaferéza způsobuje změny v hemostáze tím, že čistí mnoho zahrnutých cirkulujících faktorů. O těchto změnách je k dispozici jen málo spolehlivých údajů a většina studií se omezuje na stanovení koagulačních faktorů před a po sezení, přičemž kinetiku regenerace těchto faktorů dokumentuje jen málo údajů. Je známo, že poruchy hemostázy způsobené terapeutickou aferézou musí být upraveny v případech aktivního krvácení. Způsoby nápravy těchto poruch jsou však diskutabilní. Konečně není jasné, kdy by měly být korigovány změny hemostázy spojené s nedostatkem koagulačního faktoru. Hemostáza pravděpodobně není založena pouze na hladině krevního fibrinogenu, ale je to nejčastěji jeho práh, který se používá ke spuštění substituční terapie k prevenci domnělého rizika krvácení. Nejsou k dispozici žádné studie o kinetice poruch hemostázy a riziku krvácení po terapeutické plazmaferéze podle typu sezení a hladiny fibrinogenu na konci sezení. Hypotézou tohoto výzkumu je, že vazba mezi hladinou fibrinogenu a kapacitou tvorby trombinu, postterapeutická plazmaferéza, nám umožní lépe posoudit riziko krvácení a navrhnout preventivní opatření.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Terapeutická plazmaferéza způsobuje změny v hemostáze tím, že čistí mnoho zahrnutých cirkulujících faktorů. K dispozici jsou některá data o změnách faktorů cirkulující hemostázy pomocí techniky jednoduché výměny plazmy a plazmaferézy s dvojitou filtrací; tyto studie se však nejčastěji provádějí ve specifických klinických situacích, kdy mohou být přítomny jiné poruchy hemostázy, jako je těžké selhání ledvin. Kromě toho se v těchto studiích hodnocení změn hemostázy často omezuje na stanovení koagulačních faktorů před a po sezení, přičemž kinetiku regenerace těchto faktorů, jejichž molekulová hmotnost a poločas se značně liší, dokumentuje jen málo údajů. Dosud neexistuje jasný konsenzus/doporučení ohledně léčby poruch hemostázy sekundárních k terapeutické aferéze. Potřeba korekce poruch hemostázy způsobených terapeutickou aferézou se také zdá být konsensuální v případech aktivního krvácení. O metodách korekce poruch hemostázy lze také diskutovat mezi infuzí koagulačního faktoru a čerstvě zmrazenou plazmou. Konečně, kromě těchto klinických situací, není jasné, kdy by měly být korigovány změny hemostázy spojené s nedostatkem koagulačního faktoru. Nejsou k dispozici žádné studie o kinetice poruch hemostázy a riziku krvácení po terapeutické plazmaferéze v závislosti na typu sezení a hladině fibrinogenu na konci sezení. Hypotézou našeho výzkumu je, že existence vazby mezi hladinou fibrinogenu a kapacitou tvorby trombinu, postterapeutická plazmaferéza, nám umožní lépe posoudit riziko krvácení a navrhnout preventivní opatření.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
6

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Anissa MEGZARI
  • Telefonní číslo: +33466684236
  • E-mail: drc@chu-nimes.fr

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Nîmes, Francie, 30029
        • Nábor
        • CHU de Nîmes
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Olivier MORANNE, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti bez renálního selhání léčení chronickou terapeutickou plazmaferézou s minimálním léčebným intervalem 10 dnů, kteří mohou být léčeni jednoduchou výměnou plazmy (SPE) nebo plazmaferézou s dvojitou filtrací (DFPP) v souladu s mezinárodními doporučeními.
  • Terapeutická plazmaferéza s regionální citrátovou antikoagulací.
  • Pacienti starší 18 let.
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení nebo z něj čerpající.
  • Svobodný, informovaný a písemný souhlas podepsaný účastníkem a zkoušejícím (nejpozději v den zařazení a před jakýmkoli vyšetřením požadovaným výzkumem).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti léčení perorálními antikoagulancii nebo antiagregancii.
  • Pacienti léčení pro hypercholesterolemii nebo hypertriglyceridemii; hyperviskozita, získaná hemofilie nebo nefrotický syndrom.
  • Indikace k substituci čerstvou zmrazenou plazmou (FFP) k léčbě onemocnění.
  • Pacient ve vylučovacím období určeném jinou studií.
  • Pacient pod soudní ochranou, opatrovnictvím nebo kurátorstvím.
  • Pacient nemůže dát souhlas.
  • Pacient, u kterého není možné podat informované informace.
  • Těhotné nebo kojící pacientky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Pacienti, kteří mají prospěch z jednoduché výměny plazmy následované plazmaferézou s dvojitou filtrací
U pacientů v této skupině bude první cyklus (T1) sestávat z jednoduché výměny plazmy a druhý cyklus (T2) z plazmaferézy s dvojitou filtrací.
Postup: Jednoduchá výměna plazmy následovaná plazmaferézou s dvojitou filtrací
Plazmaferéza s dvojitou filtrací následovaná výměnou jedné plazmy
Aktivní komparátor: Pacienti, kteří mají prospěch z dvojité filtrační plazmaferézy následované výměnou jedné plazmy
U pacientů v této skupině bude první cyklus (T1) sestávat z dvojité filtrační plazmaferézy a druhý cyklus (T2) z jednoduché výměny plazmy.
Postup: Jednoduchá výměna plazmy následovaná plazmaferézou s dvojitou filtrací
Plazmaferéza s dvojitou filtrací následovaná výměnou jedné plazmy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení hladin fibrinogenu před první plazmaferézou s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, před sezením
Claussova funkční metoda, g/L
Den 0, před sezením
Stanovení hladin fibrinogenu pomocí Génésia® před první plazmaferézou s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, před sezením
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii®.
Den 0, před sezením
Stanovení hladin fibrinogenu po první plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, konec sezení
Claussova funkční metoda, g/L
Den 0, konec sezení
Stanovení hladin fibrinogenu pomocí Génésia® po první plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, konec sezení
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii®.
Den 0, konec sezení
Stanovení hladin fibrinogenu po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, 1 hodinu po sezení
Claussova funkční metoda, g/L
Den 0, 1 hodinu po sezení
Stanovení hladin fibrinogenu pomocí Genesia® po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, 1 hodinu po sezení
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii®.
Den 0, 1 hodinu po sezení
Stanovení hladin fibrinogenu po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, 4 hodiny po sezení
Claussova funkční metoda, g/L
Den 0, 4 hodiny po sezení
Stanovení hladin fibrinogenu pomocí Genesia® po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, 4 hodiny po sezení
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii®.
Den 0, 4 hodiny po sezení
Stanovení hladin fibrinogenu před plazmaferézou s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: 1. den
Claussova funkční metoda, g/L
1. den
Stanovení hladin fibrinogenu pomocí Genesia® před plazmaferézou s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: 1. den
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii®.
1. den
Stanovení hladin fibrinogenu před plazmaferézou s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: Den 3
Claussova funkční metoda, g/L
Den 3
Stanovení hladin fibrinogenu pomocí Genesia® před plazmaferézou s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: Den 3
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii®.
Den 3
Stanovení hladin fibrinogenu po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: 1. měsíc, 1. den, 1 hodinu po sezení
Claussova funkční metoda, g/L
1. měsíc, 1. den, 1 hodinu po sezení
Stanovení hladin fibrinogenu pomocí Genesia® po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: 1. měsíc, 1. den, 1 hodinu po sezení
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii®.
1. měsíc, 1. den, 1 hodinu po sezení
Stanovení hladin fibrinogenu po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: 1. měsíc, 4. den, 4 hodiny po sezení
Claussova funkční metoda, g/L
1. měsíc, 4. den, 4 hodiny po sezení
Stanovení hladin fibrinogenu pomocí Genesia® po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: 1. měsíc, 4. den, 4 hodiny po sezení
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii®.
1. měsíc, 4. den, 4 hodiny po sezení
Stanovení hladin fibrinogenu po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: 1. měsíc, 3. den
Claussova funkční metoda, g/L
1. měsíc, 3. den
Stanovení hladin fibrinogenu pomocí Genesia® po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: 1. měsíc, 3. den
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii®.
1. měsíc, 3. den
Stanovení hladin fibrinogenu před první plazmaferézou s plazmaferézou s dvojitou filtrací
Časové okno: Den 0, před sezením
Claussova funkční metoda, g/L
Den 0, před sezením
Stanovení hladin fibrinogenu pomocí Génésia® před první plazmaferézou s plazmaferézou s dvojitou filtrací
Časové okno: Den 0, před sezením
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii®.
Den 0, před sezením
Stanovení hladin fibrinogenu po první plazmaferéze s plazmaferézou s dvojitou filtrací
Časové okno: Den 0, konec sezení
Claussova funkční metoda, g/L
Den 0, konec sezení
Stanovení hladin fibrinogenu pomocí Génésia® po první plazmaferéze s plazmaferézou s dvojitou filtrací
Časové okno: Den 0, konec sezení
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii®.
Den 0, konec sezení
Stanovení hladin fibrinogenu po první plazmaferéze s plazmaferézou s dvojitou filtrací
Časové okno: Den 0, 1 hodinu po sezení
Claussova funkční metoda, g/L
Den 0, 1 hodinu po sezení
Stanovení hladin fibrinogenu pomocí Génésia® po první plazmaferéze s plazmaferézou s dvojitou filtrací
Časové okno: Den 0, 1 hodinu po sezení
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii®.
Den 0, 1 hodinu po sezení
Stanovení hladin fibrinogenu po první plazmaferéze s plazmaferézou s dvojitou filtrací
Časové okno: Den 0, 4 hodiny po sezení
Claussova funkční metoda, g/L
Den 0, 4 hodiny po sezení
Stanovení hladin fibrinogenu pomocí Génésia® po první plazmaferéze s plazmaferézou s dvojitou filtrací
Časové okno: Den 0, 4 hodiny po sezení
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii®.
Den 0, 4 hodiny po sezení
Stanovení hladin fibrinogenu před plazmaferézou s plazmaferézou s dvojitou filtrací
Časové okno: 1. den
Claussova funkční metoda, g/L
1. den
Stanovení hladin fibrinogenu pomocí Génésia® před plazmaferézou s plazmaferézou s dvojitou filtrací
Časové okno: 1. den
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii®.
1. den
Stanovení hladin fibrinogenu před plazmaferézou s plazmaferézou s dvojitou filtrací
Časové okno: Den 3
Claussova funkční metoda, g/L
Den 3
Stanovení hladin fibrinogenu pomocí Génésia® před plazmaferézou s plazmaferézou s dvojitou filtrací
Časové okno: Den 3
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii®.
Den 3
Stanovení hladin fibrinogenu po plazmaferéze s plazmaferézou s dvojitou filtrací
Časové okno: 1. měsíc, 1. den, 1 hodinu po sezení
Claussova funkční metoda, g/L
1. měsíc, 1. den, 1 hodinu po sezení
Stanovení hladin fibrinogenu pomocí Génésia® po plazmaferéze s plazmaferézou s dvojitou filtrací
Časové okno: 1. měsíc, 1. den, 1 hodinu po sezení
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii®.
1. měsíc, 1. den, 1 hodinu po sezení
Stanovení hladin fibrinogenu po plazmaferéze s plazmaferézou s dvojitou filtrací
Časové okno: 1. měsíc, 1. den, 4 hodiny po sezení
Claussova funkční metoda, g/L
1. měsíc, 1. den, 4 hodiny po sezení
Stanovení hladin fibrinogenu pomocí Génésia® po plazmaferéze s plazmaferézou s dvojitou filtrací
Časové okno: 1. měsíc, 1. den, 4 hodiny po sezení
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii®.
1. měsíc, 1. den, 4 hodiny po sezení
Stanovení hladin fibrinogenu po plazmaferéze s plazmaferézou s dvojitou filtrací
Časové okno: 1. měsíc, 3. den
Claussova funkční metoda, g/L
1. měsíc, 3. den
Stanovení hladin fibrinogenu pomocí Génésia® po plazmaferéze s plazmaferézou s dvojitou filtrací
Časové okno: 1. měsíc, 3. den
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii®.
1. měsíc, 3. den

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompletní krevní obraz před plazmaferézou s jednorázovou výměnou plazmy: Bílé krvinky
Časové okno: Den 0, hodina 0
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 0, hodina 0
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Bílé krvinky
Časové okno: Den 0, hodina 1
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 0, hodina 1
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Bílé krvinky
Časové okno: Den 0, hodina 4
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 0, hodina 4
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Bílé krvinky
Časové okno: 1. den
Kvantitativní, na mikrolitr
1. den
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Bílé krvinky
Časové okno: Den 3
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 3
Kompletní krevní obraz před plazmaferézou s jedinou výměnou plazmy: Červené krvinky
Časové okno: Den 0, hodina 0
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 0, hodina 0
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Červené krvinky
Časové okno: Den 0, hodina 1
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 0, hodina 1
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Červené krvinky
Časové okno: Den 0, hodina 4
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 0, hodina 4
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Červené krvinky
Časové okno: 1. den
Kvantitativní, na mikrolitr
1. den
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Červené krvinky
Časové okno: Den 3
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 3
Kompletní krevní obraz před plazmaferézou s jednorázovou výměnou plazmy: Hemoglobin
Časové okno: Den 0, hodina 0
Kvantitativní, gramy na litr
Den 0, hodina 0
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Hemoglobin
Časové okno: Den 0, hodina 1
Kvantitativní, gramy na litr
Den 0, hodina 1
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Hemoglobin
Časové okno: Den 0, hodina 4
Kvantitativní, gramy na litr
Den 0, hodina 4
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Hemoglobin
Časové okno: 1. den
Kvantitativní, gramy na litr
1. den
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Hemoglobin
Časové okno: Den 3
Kvantitativní, gramy na litr
Den 3
Kompletní krevní obraz před plazmaferézou s jednorázovou výměnou plazmy: krevní destičky
Časové okno: Den 0, hodina 0
Kvantitativní, %
Den 0, hodina 0
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: krevní destičky
Časové okno: Den 0, hodina 1
Kvantitativní, %
Den 0, hodina 1
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: krevní destičky
Časové okno: Den 0, hodina 4
Kvantitativní, %
Den 0, hodina 4
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: krevní destičky
Časové okno: 1. den
Kvantitativní, %
1. den
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: krevní destičky
Časové okno: Den 3
Kvantitativní, %
Den 3
Kompletní krevní obraz před plazmaferézou s jednorázovou výměnou plazmy: Neutrofily
Časové okno: Den 0, hodina 0
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 0, hodina 0
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Neutrofily
Časové okno: Den 0, hodina 1
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 0, hodina 1
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Neutrofily
Časové okno: Den 0, hodina 4
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 0, hodina 4
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Neutrofily
Časové okno: 1. den
Kvantitativní, na mikrolitr
1. den
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Neutrofily
Časové okno: Den 3
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 3
Kompletní krevní obraz před plazmaferézou s jednorázovou výměnou plazmy: Lymfocyty
Časové okno: Den 0, hodina 0
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 0, hodina 0
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Lymfocyty
Časové okno: Den 0, hodina 1
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 0, hodina 1
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Lymfocyty
Časové okno: Den 0, hodina 4
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 0, hodina 4
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Lymfocyty
Časové okno: 1. den
Kvantitativní, na mikrolitr
1. den
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Lymfocyty
Časové okno: Den 3
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 3
Kompletní krevní obraz před plazmaferézou s jednorázovou výměnou plazmy: Monocyty
Časové okno: Den 0, hodina 0
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 0, hodina 0
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Monocyty
Časové okno: Den 0, hodina 1
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 0, hodina 1
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Monocyty
Časové okno: Den 0, hodina 4
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 0, hodina 4
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Monocyty
Časové okno: 1. den
Kvantitativní, na mikrolitr
1. den
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Monocyty
Časové okno: Den 3
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 3
Kompletní krevní obraz před plazmaferézou s jednorázovou výměnou plazmy: Eozinofily
Časové okno: Den 0, hodina 0
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 0, hodina 0
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Eozinofily
Časové okno: Den 0, hodina 1
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 0, hodina 1
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Eozinofily
Časové okno: Den 0, hodina 4
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 0, hodina 4
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Eozinofily
Časové okno: 1. den
Kvantitativní, na mikrolitr
1. den
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Eozinofily
Časové okno: Den 3
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 3
Kompletní krevní obraz před plazmaferézou s jednorázovou výměnou plazmy: bazofily
Časové okno: Den 0, hodina 0
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 0, hodina 0
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: bazofily
Časové okno: Den 0, hodina 1
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 0, hodina 1
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: bazofily
Časové okno: Den 0, hodina 4
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 0, hodina 4
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: bazofily
Časové okno: 1. den
Kvantitativní, na mikrolitr
1. den
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: bazofily
Časové okno: Den 3
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 3
Kompletní krevní obraz před plazmaferézou s jednorázovou výměnou plazmy: Hematokrit
Časové okno: Den 0, hodina 0
Kvantitativní, %
Den 0, hodina 0
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Hematokrit
Časové okno: Den 0, hodina 1
Kvantitativní, %
Den 0, hodina 1
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Hematokrit
Časové okno: Den 0, hodina 4
Kvantitativní, %
Den 0, hodina 4
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Hematokrit
Časové okno: 1. den
Kvantitativní, %
1. den
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Hematokrit
Časové okno: Den 3
Kvantitativní, %
Den 3
Kompletní krevní obraz před plazmaferézou s jednou výměnou plazmy: střední korpuskulární objem
Časové okno: Den 0, hodina 0
Kvantitativní, %
Den 0, hodina 0
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: střední korpuskulární objem
Časové okno: Den 0, hodina 1
Kvantitativní, %
Den 0, hodina 1
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: střední korpuskulární objem
Časové okno: Den 0, hodina 4
Kvantitativní, %
Den 0, hodina 4
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: střední korpuskulární objem
Časové okno: 1. den
Kvantitativní, %
1. den
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: střední korpuskulární objem
Časové okno: Den 4
Kvantitativní, %
Den 4
Kompletní krevní obraz před plazmaferézou s jednorázovou výměnou plazmy: Průměrný korpuskulární hemoglobin
Časové okno: Den 0, hodina 0
Kvantitativní, na str
Den 0, hodina 0
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Průměrný korpuskulární hemoglobin
Časové okno: Den 0, hodina 1
Kvantitativní, na str
Den 0, hodina 1
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Průměrný korpuskulární hemoglobin
Časové okno: Den 0, hodina 4
Kvantitativní, na str
Den 0, hodina 4
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Průměrný korpuskulární hemoglobin
Časové okno: 1. den
Kvantitativní, na str
1. den
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Průměrný korpuskulární hemoglobin
Časové okno: Den 3
Kvantitativní, na str
Den 3
Kompletní krevní obraz před plazmaferézou s jednorázovou výměnou plazmy: Průměrná koncentrace korpuskulárního hemoglobinu
Časové okno: Den 0, hodina 0
Kvantitativní, v g/l
Den 0, hodina 0
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Průměrná koncentrace korpuskulárního hemoglobinu
Časové okno: Den 0, hodina 1
Kvantitativní, v g/l
Den 0, hodina 1
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Průměrná koncentrace korpuskulárního hemoglobinu
Časové okno: Den 0, hodina 4
Kvantitativní, v g/l
Den 0, hodina 4
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Průměrná koncentrace korpuskulárního hemoglobinu
Časové okno: 1. den
Kvantitativní, v g/l
1. den
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Průměrná koncentrace korpuskulárního hemoglobinu
Časové okno: Den 3
Kvantitativní, v g/l
Den 3
Sérový albumin před plazmaferézou s jednou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, hodina 0
Kvantitativní, v g/dl
Den 0, hodina 0
Sérový albumin po plazmaferéze s jednou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, hodina 1
Kvantitativní, v g/dl
Den 0, hodina 1
Sérový albumin po plazmaferéze s jednou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, hodina 4
Kvantitativní, v g/dl
Den 0, hodina 4
Sérový albumin po plazmaferéze s jednou výměnou plazmy
Časové okno: 1. den
Kvantitativní, v g/dl
1. den
Sérový albumin po plazmaferéze s jednou výměnou plazmy
Časové okno: Den 3
Kvantitativní, v g/dl
Den 3
Test protrombinového času a mezinárodní normalizovaný poměr (PT/INR) před plazmaferézou s jednou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, hodina 0
Během několika sekund
Den 0, hodina 0
Test protrombinového času a mezinárodní normalizovaný poměr (PT/INR) po plazmaferéze s jednou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, hodina 1
Během několika sekund
Den 0, hodina 1
Test protrombinového času a mezinárodní normalizovaný poměr (PT/INR) po plazmaferéze s jednou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, hodina 4
Během několika sekund
Den 0, hodina 4
Test protrombinového času a mezinárodní normalizovaný poměr (PT/INR) po plazmaferéze s jednou výměnou plazmy
Časové okno: 1. den
Během několika sekund
1. den
Test protrombinového času a mezinárodní normalizovaný poměr (PT/INR) po plazmaferéze s jednou výměnou plazmy
Časové okno: Den 3
Během několika sekund
Den 3
Faktory VIII, IX, XI a XII před plazmaferézou s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, hodina 0
Jednostupňovým faktorovým testem založeným na APTT během několika sekund
Den 0, hodina 0
Faktory VIII, IX, XI a XII po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, hodina 1
Jednostupňovým faktorovým testem založeným na APTT během několika sekund
Den 0, hodina 1
Faktory VIII, IX, XI a XII po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, hodina 4
Jednostupňovým faktorovým testem založeným na APTT během několika sekund
Den 0, hodina 4
Faktory VIII, IX, XI a XII po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: 1. den
Jednostupňovým faktorovým testem založeným na APTT během několika sekund
1. den
Faktory VIII, IX, XI a XII po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: Den 3
Jednostupňovým faktorovým testem založeným na APTT během několika sekund
Den 3
Faktory X, V a II [Protrombin] před plazmaferézou s jedinou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, hodina 0
Protrombinový test, v sekundách
Den 0, hodina 0
Faktory X, V a II [Protrombin] po plazmaferéze s jedinou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, hodina 1
Protrombinový test, v sekundách
Den 0, hodina 1
Faktory X, V a II [Protrombin] po plazmaferéze s jedinou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, hodina 4
Protrombinový test, v sekundách
Den 0, hodina 4
Faktory X, V a II [Protrombin] po plazmaferéze s jedinou výměnou plazmy
Časové okno: 1. den
Protrombinový test, v sekundách
1. den
Faktory X, V a II [Protrombin] po plazmaferéze s jedinou výměnou plazmy
Časové okno: Den 3
Protrombinový test, v sekundách
Den 3
D-dimery a cirkulující rozpustné monomery fibrinu před plazmaferézou s jedinou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, hodina 0
Metodou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
Den 0, hodina 0
D-dimery a cirkulující rozpustné monomery fibrinu po plazmaferéze s jedinou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, hodina 1
Metodou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
Den 0, hodina 1
D-dimery a cirkulující rozpustné monomery fibrinu po plazmaferéze s jedinou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, hodina 4
Metodou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
Den 0, hodina 4
D-dimery a cirkulující rozpustné monomery fibrinu po plazmaferéze s jedinou výměnou plazmy
Časové okno: 1. den
Metodou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
1. den
D-dimery a cirkulující rozpustné monomery fibrinu po plazmaferéze s jedinou výměnou plazmy
Časové okno: Den 3
Metodou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
Den 3
Test funkce krevních destiček před plazmaferézou s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, hodina 0
ADP/kolagenové a adrenalinové/kolagenové patrony.
Den 0, hodina 0
Funkční test krevních destiček po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, hodina 1
ADP/kolagenové a adrenalinové/kolagenové patrony.
Den 0, hodina 1
Funkční test krevních destiček po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, hodina 4
ADP/kolagenové a adrenalinové/kolagenové patrony.
Den 0, hodina 4
Funkční test krevních destiček po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: 1. den
ADP/kolagenové a adrenalinové/kolagenové patrony.
1. den
Funkční test krevních destiček po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: Den 3
ADP/kolagenové a adrenalinové/kolagenové patrony.
Den 3
Aktivita von Willebrandova faktoru (vWF) - test ristocetinového kofaktoru před plazmaferézou s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, hodina 0
Vazba na glykoprotein membrány krevních destiček Ib
Den 0, hodina 0
Aktivita von Willebrandova faktoru (vWF) - test ristocetinového kofaktoru po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, hodina 1
Vazba na glykoprotein membrány krevních destiček Ib
Den 0, hodina 1
Aktivita von Willebrandova faktoru (vWF) - test ristocetinového kofaktoru po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, hodina 4
Vazba na glykoprotein membrány krevních destiček Ib
Den 0, hodina 4
Aktivita von Willebrandova faktoru (vWF) - test ristocetinového kofaktoru po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: 1. den
Vazba na glykoprotein membrány krevních destiček Ib
1. den
Aktivita von Willebrandova faktoru (vWF) - test ristocetinového kofaktoru po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: Den 3
Vazba na glykoprotein membrány krevních destiček Ib
Den 3
Test generování trombinu na Génésii® před plazmaferézou s jednou výměnou plazmy (verze pro hemoragickou exploraci)
Časové okno: Den 0, hodina 0
Spuštěno 1 pM tkáňovým faktorem
Den 0, hodina 0
Test generování trombinu na Génésii® po plazmaferéze s jednou výměnou plazmy (verze pro hemoragickou exploraci)
Časové okno: Den 0, hodina 1
Spuštěno 1 pM tkáňovým faktorem
Den 0, hodina 1
Test generování trombinu na Génésii® po plazmaferéze s jednou výměnou plazmy (verze pro hemoragickou exploraci)
Časové okno: Den 0, hodina 4
Spuštěno 1 pM tkáňovým faktorem
Den 0, hodina 4
Test generování trombinu na Génésii® po plazmaferéze s jednou výměnou plazmy (verze pro hemoragickou exploraci)
Časové okno: 1. den
Spuštěno 1 pM tkáňovým faktorem
1. den
Test generování trombinu na Génésii® po plazmaferéze s jednou výměnou plazmy (verze pro hemoragickou exploraci)
Časové okno: Den 3
Spuštěno 1 pM tkáňovým faktorem
Den 3
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii® před plazmaferézou s jedinou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, hodina 0
Spuštěno 5 pM tkáňovým faktorem s odpovědí na purifikovaný trombomodulin (trombotická explorační verze)
Den 0, hodina 0
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii® po plazmaferéze s jedinou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, hodina 1
Spuštěno 5 pM tkáňovým faktorem s odpovědí na purifikovaný trombomodulin (trombotická explorační verze)
Den 0, hodina 1
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii® po plazmaferéze s jedinou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, hodina 4
Spuštěno 5 pM tkáňovým faktorem s odpovědí na purifikovaný trombomodulin (trombotická explorační verze)
Den 0, hodina 4
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii® po plazmaferéze s jedinou výměnou plazmy
Časové okno: 1. den
Spuštěno 5 pM tkáňovým faktorem s odpovědí na purifikovaný trombomodulin (trombotická explorační verze)
1. den
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii® po plazmaferéze s jedinou výměnou plazmy
Časové okno: Den 3
Spuštěno 5 pM tkáňovým faktorem s odpovědí na purifikovaný trombomodulin (trombotická explorační verze)
Den 3
Kompletní krevní obraz před plazmaferézou s dvojitou filtrací: Bílé krvinky
Časové okno: Den 0, hodina 0
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 0, hodina 0
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Bílé krvinky
Časové okno: Den 0, hodina 1
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 0, hodina 1
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Bílé krvinky
Časové okno: Den 0, hodina 4
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 0, hodina 4
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Bílé krvinky
Časové okno: 1. den
Kvantitativní, na mikrolitr
1. den
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Bílé krvinky
Časové okno: Den 3
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 3
Kompletní krevní obraz před plazmaferézou s dvojitou filtrací: Červené krvinky
Časové okno: Den 0, hodina 0
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 0, hodina 0
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Červené krvinky
Časové okno: Den 0, hodina 1
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 0, hodina 1
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Červené krvinky
Časové okno: Den 0, hodina 4
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 0, hodina 4
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Červené krvinky
Časové okno: 1. den
Kvantitativní, na mikrolitr
1. den
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Červené krvinky
Časové okno: Den 4
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 4
Kompletní krevní obraz před plazmaferézou s dvojitou filtrací: Hemoglobin
Časové okno: Den 0, hodina 0
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 0, hodina 0
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Hemoglobin
Časové okno: Den 0, hodina 1
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 0, hodina 1
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Hemoglobin
Časové okno: Den 0, hodina 4
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 0, hodina 4
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Hemoglobin
Časové okno: 1. den
Kvantitativní, na mikrolitr
1. den
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Hemoglobin
Časové okno: Den 3
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 3
Kompletní krevní obraz před plazmaferézou s dvojitou filtrací: krevní destičky
Časové okno: Den 0, hodina 0
Kvantitativní, %
Den 0, hodina 0
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: krevní destičky
Časové okno: Den 0, hodina 1
Kvantitativní, %
Den 0, hodina 1
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: krevní destičky
Časové okno: Den 0, hodina 4
Kvantitativní, %
Den 0, hodina 4
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: krevní destičky
Časové okno: 1. den
Kvantitativní, %
1. den
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: krevní destičky
Časové okno: Den 3
Kvantitativní, %
Den 3
Kompletní krevní obraz před plazmaferézou s dvojitou filtrací: Neutrofily
Časové okno: Den 0, hodina 0
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 0, hodina 0
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Neutrofily
Časové okno: Den 0, hodina 1
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 0, hodina 1
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Neutrofily
Časové okno: Den 0, hodina 4
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 0, hodina 4
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Neutrofily
Časové okno: 1. den
Kvantitativní, na mikrolitr
1. den
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Neutrofily
Časové okno: Den 3
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 3
Kompletní krevní obraz před plazmaferézou s dvojitou filtrací: Lymfocyty
Časové okno: Den 0, hodina 0
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 0, hodina 0
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Lymfocyty
Časové okno: Den 0, hodina 1
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 0, hodina 1
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Lymfocyty
Časové okno: Den 0, hodina 4
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 0, hodina 4
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Lymfocyty
Časové okno: 1. den
Kvantitativní, na mikrolitr
1. den
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Lymfocyty
Časové okno: Den 3
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 3
Kompletní krevní obraz před plazmaferézou s dvojitou filtrací: Monocyty
Časové okno: Den 0, hodina 0
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 0, hodina 0
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Monocyty
Časové okno: Den 0, hodina 1
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 0, hodina 1
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Monocyty
Časové okno: Den 0, hodina 4
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 0, hodina 4
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Monocyty
Časové okno: 1. den
Kvantitativní, na mikrolitr
1. den
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Monocyty
Časové okno: Den 3
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 3
Kompletní krevní obraz před plazmaferézou s dvojitou filtrací: Eozinofily
Časové okno: Den 0, hodina 0
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 0, hodina 0
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Eozinofily
Časové okno: Den 0, hodina 1
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 0, hodina 1
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Eozinofily
Časové okno: Den 0, hodina 4
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 0, hodina 4
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Eozinofily
Časové okno: 1. den
Kvantitativní, na mikrolitr
1. den
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Eozinofily
Časové okno: Den 3
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 3
Kompletní krevní obraz před plazmaferézou s dvojitou filtrací: bazofily
Časové okno: Den 0, hodina 0
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 0, hodina 0
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: bazofily
Časové okno: Den 0, hodina 1
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 0, hodina 1
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: bazofily
Časové okno: Den 0, hodina 4
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 0, hodina 4
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: bazofily
Časové okno: 1. den
Kvantitativní, na mikrolitr
1. den
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: bazofily
Časové okno: Den 3
Kvantitativní, na mikrolitr
Den 3
Kompletní krevní obraz před plazmaferézou s dvojitou filtrací: Hematokrit
Časové okno: Den 0, hodina 0
Kvantitativní, %
Den 0, hodina 0
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Hematokrit
Časové okno: Den 0, hodina 1
Kvantitativní, %
Den 0, hodina 1
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Hematokrit
Časové okno: Den 0, hodina 4
Kvantitativní, %
Den 0, hodina 4
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Hematokrit
Časové okno: 1. den
Kvantitativní, %
1. den
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Hematokrit
Časové okno: Den 3
Kvantitativní, %
Den 3
Kompletní krevní obraz před plazmaferézou s dvojitou filtrací: střední korpuskulární objem
Časové okno: Den 0, hodina 0
Kvantitativní, fl
Den 0, hodina 0
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: střední korpuskulární objem
Časové okno: Den 0, hodina 1
Kvantitativní, fl
Den 0, hodina 1
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: střední korpuskulární objem
Časové okno: Den 0, hodina 4
Kvantitativní, fl
Den 0, hodina 4
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: střední korpuskulární objem
Časové okno: 1. den
Kvantitativní, fl
1. den
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: střední korpuskulární objem
Časové okno: Den 3
Kvantitativní, fl
Den 3
Kompletní krevní obraz před plazmaferézou s dvojitou filtrací: Průměrný korpuskulární hemoglobin
Časové okno: Den 0, hodina 0
Kvantitativní, str
Den 0, hodina 0
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Průměrný korpuskulární hemoglobin
Časové okno: Den 0, hodina 1
Kvantitativní, str
Den 0, hodina 1
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Průměrný korpuskulární hemoglobin
Časové okno: Den 0, hodina 4
Kvantitativní, str
Den 0, hodina 4
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Průměrný korpuskulární hemoglobin
Časové okno: 1. den
Kvantitativní, str
1. den
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Průměrný korpuskulární hemoglobin
Časové okno: Den 3
Kvantitativní, str
Den 3
Kompletní krevní obraz před plazmaferézou s dvojitou filtrací: Průměrná koncentrace korpuskulárního hemoglobinu
Časové okno: Den 0, hodina 0
Kvantitativní, g/L
Den 0, hodina 0
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Průměrná koncentrace korpuskulárního hemoglobinu
Časové okno: Den 0, hodina 1
Kvantitativní, g/L
Den 0, hodina 1
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Průměrná koncentrace korpuskulárního hemoglobinu
Časové okno: Den 0, hodina 4
Kvantitativní, g/L
Den 0, hodina 4
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Průměrná koncentrace korpuskulárního hemoglobinu
Časové okno: 1. den
Kvantitativní, g/L
1. den
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Průměrná koncentrace korpuskulárního hemoglobinu
Časové okno: Den 3
Kvantitativní, g/L
Den 3
Sérový albumin před plazmaferézou s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 0, hodina 0
Kvantitativní, g/L
Den 0, hodina 0
Sérový albumin po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 0, hodina 1
Kvantitativní, g/L
Den 0, hodina 1
Sérový albumin po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 0, hodina 4
Kvantitativní, g/L
Den 0, hodina 4
Sérový albumin po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: 1. den
Kvantitativní, g/L
1. den
Sérový albumin po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 3
Kvantitativní, g/L
Den 3
Test protrombinového času a mezinárodní normalizovaný poměr (PT/INR) před plazmaferézou s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 0, hodina 0
Během několika sekund
Den 0, hodina 0
Test protrombinového času a mezinárodní normalizovaný poměr (PT/INR) po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 0, hodina 1
Během několika sekund
Den 0, hodina 1
Test protrombinového času a mezinárodní normalizovaný poměr (PT/INR) po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 0, hodina 4
Během několika sekund
Den 0, hodina 4
Test protrombinového času a mezinárodní normalizovaný poměr (PT/INR) po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: 1. den
Během několika sekund
1. den
Test protrombinového času a mezinárodní normalizovaný poměr (PT/INR) po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 3
Během několika sekund
Den 3
Faktory VIII, IX, XI a XII před plazmaferézou s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 0, hodina 0
Jednostupňový faktorový test na bázi APTT
Den 0, hodina 0
Faktory VIII, IX, XI a XII po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 0, hodina 1
Jednostupňový faktorový test na bázi APTT
Den 0, hodina 1
Faktory VIII, IX, XI a XII po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 0, hodina 4
Jednostupňový faktorový test na bázi APTT
Den 0, hodina 4
Faktory VIII, IX, XI a XII po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: 1. den
Jednostupňový faktorový test na bázi APTT
1. den
Faktory VIII, IX, XI a XII po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 3
Jednostupňový faktorový test na bázi APTT
Den 3
Faktory X, V a II [protrombin] před plazmaferézou s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 0, hodina 0
Protrombinový test, v sekundách
Den 0, hodina 0
Faktory X, V a II [Protrombin] po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 0, hodina 1
Protrombinový test, v sekundách
Den 0, hodina 1
Faktory X, V a II [Protrombin] po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 0, hodina 4
Protrombinový test, v sekundách
Den 0, hodina 4
Faktory X, V a II [Protrombin] po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: 1. den
Protrombinový test, v sekundách
1. den
Faktory X, V a II [Protrombin] po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 3
Protrombinový test, v sekundách
Den 3
D-dimery a cirkulující rozpustné monomery fibrinu před plazmaferézou s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 0, hodina 0
Metodou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
Den 0, hodina 0
D-dimery a cirkulující rozpustné monomery fibrinu po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 0, hodina 1
Metodou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
Den 0, hodina 1
D-dimery a cirkulující rozpustné monomery fibrinu po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 0, hodina 4
Metodou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
Den 0, hodina 4
D-dimery a cirkulující rozpustné monomery fibrinu po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: 1. den
Metodou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
1. den
D-dimery a cirkulující rozpustné monomery fibrinu po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 3
Metodou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
Den 3
Test funkce krevních destiček před plazmaferézou s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 0, hodina 0
ADP/kolagenové a adrenalinové/kolagenové patrony
Den 0, hodina 0
Test funkce krevních destiček po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 0, hodina 1
ADP/kolagenové a adrenalinové/kolagenové patrony
Den 0, hodina 1
Test funkce krevních destiček po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 0, hodina 4
ADP/kolagenové a adrenalinové/kolagenové patrony
Den 0, hodina 4
Test funkce krevních destiček po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: 1. den
ADP/kolagenové a adrenalinové/kolagenové patrony
1. den
Test funkce krevních destiček po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 3
ADP/kolagenové a adrenalinové/kolagenové patrony
Den 3
Aktivita von Willebrandova faktoru (vWF) - test ristocetinového kofaktoru před plazmaferézou s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 0, hodina 0
Vazba na glykoprotein membrány krevních destiček Ib
Den 0, hodina 0
Aktivita von Willebrandova faktoru (vWF) - test ristocetinového kofaktoru po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 0, hodina 1
Vazba na glykoprotein membrány krevních destiček Ib
Den 0, hodina 1
Aktivita von Willebrandova faktoru (vWF) - test ristocetinového kofaktoru po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 0, hodina 4
Vazba na glykoprotein membrány krevních destiček Ib
Den 0, hodina 4
Aktivita von Willebrandova faktoru (vWF) - test ristocetinového kofaktoru po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: 1. den
Vazba na glykoprotein membrány krevních destiček Ib
1. den
Aktivita von Willebrandova faktoru (vWF) - test ristocetinového kofaktoru po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 3
Vazba na glykoprotein membrány krevních destiček Ib
Den 3
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii® před plazmaferézou s jedinou výměnou plazmy (verze pro hemoragickou exploraci)
Časové okno: Den 0, hodina 0
Spuštěno 1 pM tkáňovým faktorem
Den 0, hodina 0
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii® po plazmaferéze s jedinou výměnou plazmy (verze pro hemoragickou exploraci)
Časové okno: Den 0, hodina 1
Spuštěno 1 pM tkáňovým faktorem
Den 0, hodina 1
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii® po plazmaferéze s jedinou výměnou plazmy (verze pro hemoragickou exploraci)
Časové okno: Den 0, hodina 4
Spuštěno 1 pM tkáňovým faktorem
Den 0, hodina 4
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii® po plazmaferéze s jedinou výměnou plazmy (verze pro hemoragickou exploraci)
Časové okno: 1. den
Spuštěno 1 pM tkáňovým faktorem
1. den
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii® po plazmaferéze s jedinou výměnou plazmy (verze pro hemoragickou exploraci)
Časové okno: Den 3
Spuštěno 1 pM tkáňovým faktorem
Den 3
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii® před plazmaferézou s jedinou výměnou plazmy (verze pro trombotický průzkum)
Časové okno: Den 0, hodina 0
Spuštěno 5 pM tkáňovým faktorem s odpovědí na purifikovaný trombomodulin
Den 0, hodina 0
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii® po plazmaferéze s jedinou výměnou plazmy (verze pro trombotický průzkum)
Časové okno: Den 0, hodina 1
Spuštěno 5 pM tkáňovým faktorem s odpovědí na purifikovaný trombomodulin
Den 0, hodina 1
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii® po plazmaferéze s jedinou výměnou plazmy (verze pro trombotický průzkum)
Časové okno: Den 0, hodina 4
Spuštěno 5 pM tkáňovým faktorem s odpovědí na purifikovaný trombomodulin
Den 0, hodina 4
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii® po plazmaferéze s jedinou výměnou plazmy (verze pro trombotický průzkum)
Časové okno: 1. den
Spuštěno 5 pM tkáňovým faktorem s odpovědí na purifikovaný trombomodulin
1. den
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii® po plazmaferéze s jedinou výměnou plazmy (verze pro trombotický průzkum)
Časové okno: Den 3
Spuštěno 5 pM tkáňovým faktorem s odpovědí na purifikovaný trombomodulin
Den 3
Plazmová banka
Časové okno: Před dnem 0, hodinou 0
Skladování nepoužitých konců trubek
Před dnem 0, hodinou 0
Plazmová banka
Časové okno: Den 0, hodina 1
Skladování nepoužitých konců trubek
Den 0, hodina 1
Plazmová banka
Časové okno: Den 0, hodina 4
Skladování nepoužitých konců trubek
Den 0, hodina 4
Plazmová banka
Časové okno: 1. den
Skladování nepoužitých konců trubek
1. den
Plazmová banka
Časové okno: Den 3
Skladování nepoužitých konců trubek
Den 3
Plazmová banka
Časové okno: Po skončení relace Den 0, H0
Skladování nepoužitých konců trubek
Po skončení relace Den 0, H0

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohlaví pacientů
Časové okno: Den 0, hodina 0
Zaznamenáno jako Muž, Žena, Nebinární
Den 0, hodina 0
Věk pacientů
Časové okno: Den 0, hodina 0
Zaznamenáno v letech
Den 0, hodina 0
Hmotnost pacientů
Časové okno: Den 0, hodina 0
Zaznamenáno v kilogramech
Den 0, hodina 0
Výška pacientů
Časové okno: Den 0, hodina 0
Zaznamenáno v centimetrech
Den 0, hodina 0
Diagnostická anamnéza pacientů
Časové okno: Den 0, hodina 0
Diagnostická anamnéza pacientů bude zaznamenána
Den 0, hodina 0
Protokol aferézy pacienta
Časové okno: Den 0, hodina 0
Zaznamená se použitý protokol aferézy a parametry související s plazmaferézou
Den 0, hodina 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Emilie PAMBRUN, Docteur, Nîmes University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Sylvie BOUVIER, Docteur, Nîmes University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Christophe GRIS, Professor, Nîmes University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Mathieu FORTIER, Nîmes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. prosince 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NIMAO/2023-2/OM01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení