Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koagulationsforstyrrelser sekundære til to plasmafereseteknikker (dobbeltfiltreringsplasmaferese vs. PFS). Beskrivende pilotundersøgelse. (APHERCOAG)

18. december 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Beskrivelse af koagulationsforstyrrelser sekundært til to plasmafereseteknikker (dobbeltfiltreringsplasmaferese vs. PFS). Beskrivende pilotundersøgelse.

Terapeutisk plasmaferese forårsager ændringer i hæmostasen ved at rense mange af de involverede cirkulerende faktorer. Der er få pålidelige data tilgængelige om disse ændringer, og de fleste undersøgelser er begrænset til koagulationsfaktoranalyser før og efter sessionen, med få data, der dokumenterer kinetikken for regenerering af disse faktorer. Det erkendes, at hæmostaseforstyrrelser forårsaget af terapeutisk aferese skal korrigeres i tilfælde af aktiv blødning. Men metoderne til at korrigere disse lidelser kan diskuteres. Endelig er det uklart, hvornår ændringer i hæmostase forbundet med koagulationsfaktormangel skal korrigeres. Hæmostase er sandsynligvis ikke udelukkende baseret på niveauet af blodfibrinogen, men det er oftest dens tærskel, der bruges til at udløse erstatningsterapi for at forhindre en formodet risiko for blødning. Der er ingen tilgængelige undersøgelser af kinetikken af ​​hæmostaseforstyrrelser og risikoen for blødning efter en terapeutisk plasmaferese-session i henhold til sessionstype og fibrinogenniveau ved afslutningen af ​​sessionen. Hypotesen for denne forskning er, at sammenhængen mellem fibrinogenniveau og thrombingenereringskapacitet, postterapeutisk plasmaferese, vil gøre os i stand til bedre at vurdere risikoen for blødning og foreslå forebyggende foranstaltninger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Terapeutisk plasmaferese forårsager ændringer i hæmostasen ved at rense mange af de involverede cirkulerende faktorer. Nogle data er tilgængelige om ændringer i cirkulerende hæmostasefaktorer med Single Plasma Exchange-teknikken og Double Filtration Plasmapheresis; dog oftest udføres disse undersøgelser i specifikke kliniske situationer, hvor andre hæmostaseforstyrrelser kan være til stede, såsom alvorligt nyresvigt. Desuden er vurdering af ændringer i hæmostase i disse undersøgelser ofte begrænset til koagulationsfaktoranalyser før og efter sessionen, med få data, der dokumenterer kinetikken for regenerering af disse faktorer, hvis molekylvægt og halveringstid varierer meget. Til dato er der ingen klar konsensus/anbefaling om håndtering af hæmostaseforstyrrelser sekundært til terapeutisk aferese. Behovet for at korrigere hæmostaseforstyrrelser forårsaget af terapeutisk aferese synes også at være konsensuelt i tilfælde af aktiv blødning. Metoderne til at korrigere hæmostaseforstyrrelser kan også diskuteres mellem infusion af koagulationsfaktor og frisk frosset plasma. Endelig, bortset fra disse kliniske situationer, er det ikke klart, hvornår ændringer i hæmostase forbundet med koagulationsfaktormangel skal korrigeres. Der er ingen tilgængelige undersøgelser af kinetikken af ​​hæmostaseforstyrrelser og risikoen for blødning efter en terapeutisk plasmaferese-session, afhængigt af typen af ​​session og fibrinogenniveauet ved slutningen af ​​sessionen. Hypotesen for vores forskning er, at eksistensen af ​​en sammenhæng mellem fibrinogenniveau og thrombingenereringskapacitet, postterapeutisk plasmaferese, vil sætte os i stand til bedre at vurdere risikoen for blødning og foreslå forebyggende foranstaltninger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
6

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • Rekruttering
        • CHU de Nîmes
        • Ledende efterforsker:
          • Olivier MORANNE, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter uden nyresvigt behandlet med kronisk terapeutisk plasmaferese med et minimumsbehandlingsinterval på 10 dage, og som kan behandles med enkelt plasmaudveksling (SPE) eller dobbeltfiltreringsplasmaferese (DFPP) i overensstemmelse med de internationale anbefalinger.
  • Terapeutisk plasmaferese med regional citratantikoagulation.
  • Patienter over 18 år.
  • Patient tilknyttet eller nyder godt af en social sikringsordning.
  • Gratis, informeret og skriftligt samtykke, underskrevet af deltageren og investigatoren (senest på dagen for inklusion og før enhver undersøgelse, der kræves af forskningen).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter behandlet med orale antikoagulantia eller anti-blodplademidler.
  • Patienter behandlet for hyperkolesterolæmi eller hypertriglyceridæmi; hyperviskositet, erhvervet hæmofili eller nefrotisk syndrom.
  • Indikation for substitution med frisk frossen plasma (FFP) til behandling af sygdommen.
  • Patient i en udelukkelsesperiode bestemt af en anden undersøgelse.
  • Patient under retsbeskyttelse, værgemål eller kuratorskab.
  • Patienten kan ikke give samtykke.
  • Patient, for hvem det er umuligt at give informeret information.
  • Gravide eller ammende patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Patienter, der nyder godt af Single Plasma Exchange efterfulgt af Double Filtration Plasmapheresis
For patienterne i denne gruppe vil den første cyklus (T1) bestå af Single Plasma Exchange og den anden cyklus (T2) af Double Filtration Plasmapheresis.
Procedure: Enkelt plasmaudskiftning efterfulgt af dobbeltfiltreringsplasmaferese
Dobbeltfiltreringsplasmaferese efterfulgt af Single Plasma Exchange
Aktiv komparator: Patienter, der nyder godt af dobbeltfiltreringsplasmaferese efterfulgt af enkelt plasmaudskiftning
For patienterne i denne gruppe vil den første cyklus (T1) bestå af dobbeltfiltreringsplasmaferese og den anden cyklus (T2) af Single Plasma Exchange.
Procedure: Enkelt plasmaudskiftning efterfulgt af dobbeltfiltreringsplasmaferese
Dobbeltfiltreringsplasmaferese efterfulgt af Single Plasma Exchange

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af fibrinogenniveauer før den første plasmaferese session med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, før sessionen
Clauss funktionel metode, g/L
Dag 0, før sessionen
Bestemmelse af fibrinogenniveauer med Génésia® før den første plasmaferese session med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, før sessionen
Automatiseret thrombingenereringstest på Génésia®.
Dag 0, før sessionen
Bestemmelse af fibrinogenniveauer efter den første plasmaferese-session med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, afslutning på session
Clauss funktionel metode, g/L
Dag 0, afslutning på session
Bestemmelse af fibrinogenniveauer med Génésia® efter den første plasmaferese session med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, afslutning på session
Automatiseret thrombingenereringstest på Génésia®.
Dag 0, afslutning på session
Bestemmelse af fibrinogenniveauer efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, 1 time efter sessionen
Clauss funktionel metode, g/L
Dag 0, 1 time efter sessionen
Bestemmelse af fibrinogenniveauer med Genesia® efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, 1 time efter sessionen
Automatiseret thrombingenereringstest på Génésia®.
Dag 0, 1 time efter sessionen
Bestemmelse af fibrinogenniveauer efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, 4 timer efter sessionen
Clauss funktionel metode, g/L
Dag 0, 4 timer efter sessionen
Bestemmelse af fibrinogenniveauer med Genesia® efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, 4 timer efter sessionen
Automatiseret thrombingenereringstest på Génésia®.
Dag 0, 4 timer efter sessionen
Bestemmelse af fibrinogenniveauer før plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 1
Clauss funktionel metode, g/L
Dag 1
Bestemmelse af fibrinogenniveauer med Genesia® før plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 1
Automatiseret thrombingenereringstest på Génésia®.
Dag 1
Bestemmelse af fibrinogenniveauer før plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 3
Clauss funktionel metode, g/L
Dag 3
Bestemmelse af fibrinogenniveauer med Genesia® før plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 3
Automatiseret thrombingenereringstest på Génésia®.
Dag 3
Bestemmelse af fibrinogenniveauer efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Måned 1, Dag 1, 1 time efter sessionen
Clauss funktionel metode, g/L
Måned 1, Dag 1, 1 time efter sessionen
Bestemmelse af fibrinogenniveauer med Genesia® efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Måned 1, Dag 1, 1 time efter sessionen
Automatiseret thrombingenereringstest på Génésia®.
Måned 1, Dag 1, 1 time efter sessionen
Bestemmelse af fibrinogenniveauer efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Måned 1, Dag 4, 4 timer efter sessionen
Clauss funktionel metode, g/L
Måned 1, Dag 4, 4 timer efter sessionen
Bestemmelse af fibrinogenniveauer med Genesia® efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Måned 1, Dag 4, 4 timer efter sessionen
Automatiseret thrombingenereringstest på Génésia®.
Måned 1, Dag 4, 4 timer efter sessionen
Bestemmelse af fibrinogenniveauer efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Måned 1, dag 3
Clauss funktionel metode, g/L
Måned 1, dag 3
Bestemmelse af fibrinogenniveauer med Genesia® efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Måned 1, dag 3
Automatiseret thrombingenereringstest på Génésia®.
Måned 1, dag 3
Bestemmelse af fibrinogenniveauer før den første plasmaferese session med dobbeltfiltreringsplasmaferese
Tidsramme: Dag 0, før sessionen
Clauss funktionel metode, g/L
Dag 0, før sessionen
Bestemmelse af fibrinogenniveauer med Génésia® før den første plasmaferese-session med dobbeltfiltreringsplasmaferese
Tidsramme: Dag 0, før sessionen
Automatiseret thrombingenereringstest på Génésia®.
Dag 0, før sessionen
Bestemmelse af fibrinogenniveauer efter den første plasmaferese-session med dobbeltfiltreringsplasmaferese
Tidsramme: Dag 0, afslutning på session
Clauss funktionel metode, g/L
Dag 0, afslutning på session
Bestemmelse af fibrinogenniveauer med Génésia® efter den første plasmaferese session med dobbeltfiltrering plasmaferese
Tidsramme: Dag 0, afslutning på session
Automatiseret thrombingenereringstest på Génésia®.
Dag 0, afslutning på session
Bestemmelse af fibrinogenniveauer efter den første plasmaferese-session med dobbeltfiltreringsplasmaferese
Tidsramme: Dag 0, 1 time efter sessionen
Clauss funktionel metode, g/L
Dag 0, 1 time efter sessionen
Bestemmelse af fibrinogenniveauer med Génésia® efter den første plasmaferese session med dobbeltfiltrering plasmaferese
Tidsramme: Dag 0, 1 time efter sessionen
Automatiseret thrombingenereringstest på Génésia®.
Dag 0, 1 time efter sessionen
Bestemmelse af fibrinogenniveauer efter den første plasmaferese-session med dobbeltfiltreringsplasmaferese
Tidsramme: Dag 0, 4 timer efter sessionen
Clauss funktionel metode, g/L
Dag 0, 4 timer efter sessionen
Bestemmelse af fibrinogenniveauer med Génésia® efter den første plasmaferese session med dobbeltfiltrering plasmaferese
Tidsramme: Dag 0, 4 timer efter sessionen
Automatiseret thrombingenereringstest på Génésia®.
Dag 0, 4 timer efter sessionen
Bestemmelse af fibrinogenniveauer før plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltreringsplasmaferese
Tidsramme: Dag 1
Clauss funktionel metode, g/L
Dag 1
Bestemmelse af fibrinogenniveauer med Génésia® før plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltreringsplasmaferese
Tidsramme: Dag 1
Automatiseret thrombingenereringstest på Génésia®.
Dag 1
Bestemmelse af fibrinogenniveauer før plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltreringsplasmaferese
Tidsramme: Dag 3
Clauss funktionel metode, g/L
Dag 3
Bestemmelse af fibrinogenniveauer med Génésia® før plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltreringsplasmaferese
Tidsramme: Dag 3
Automatiseret thrombingenereringstest på Génésia®.
Dag 3
Bestemmelse af fibrinogenniveauer efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltreringsplasmaferese
Tidsramme: Måned 1, Dag 1, 1 time efter sessionen
Clauss funktionel metode, g/L
Måned 1, Dag 1, 1 time efter sessionen
Bestemmelse af fibrinogenniveauer med Génésia® efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltreringsplasmaferese
Tidsramme: Måned 1, Dag 1, 1 time efter sessionen
Automatiseret thrombingenereringstest på Génésia®.
Måned 1, Dag 1, 1 time efter sessionen
Bestemmelse af fibrinogenniveauer efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltreringsplasmaferese
Tidsramme: Måned 1, dag 1, 4 timer efter sessionen
Clauss funktionel metode, g/L
Måned 1, dag 1, 4 timer efter sessionen
Bestemmelse af fibrinogenniveauer med Génésia® efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltreringsplasmaferese
Tidsramme: Måned 1, dag 1, 4 timer efter sessionen
Automatiseret thrombingenereringstest på Génésia®.
Måned 1, dag 1, 4 timer efter sessionen
Bestemmelse af fibrinogenniveauer efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltreringsplasmaferese
Tidsramme: Måned 1, dag 3
Clauss funktionel metode, g/L
Måned 1, dag 3
Bestemmelse af fibrinogenniveauer med Génésia® efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltreringsplasmaferese
Tidsramme: Måned 1, dag 3
Automatiseret thrombingenereringstest på Génésia®.
Måned 1, dag 3

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig blodtælling før plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Hvide blodlegemer
Tidsramme: Dag 0, time 0
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 0, time 0
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Hvide blodlegemer
Tidsramme: Dag 0, time 1
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 0, time 1
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Hvide blodlegemer
Tidsramme: Dag 0, time 4
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 0, time 4
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Hvide blodlegemer
Tidsramme: Dag 1
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 1
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Hvide blodlegemer
Tidsramme: Dag 3
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 3
Fuldstændig blodtælling før plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Røde blodlegemer
Tidsramme: Dag 0, time 0
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 0, time 0
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Røde blodlegemer
Tidsramme: Dag 0, time 1
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 0, time 1
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Røde blodlegemer
Tidsramme: Dag 0, time 4
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 0, time 4
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Røde blodlegemer
Tidsramme: Dag 1
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 1
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Røde blodlegemer
Tidsramme: Dag 3
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 3
Fuldstændig blodtælling før plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Hæmoglobin
Tidsramme: Dag 0, time 0
Kvantitativ, gram per liter
Dag 0, time 0
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Hæmoglobin
Tidsramme: Dag 0, time 1
Kvantitativ, gram per liter
Dag 0, time 1
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Hæmoglobin
Tidsramme: Dag 0, time 4
Kvantitativ, gram per liter
Dag 0, time 4
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Hæmoglobin
Tidsramme: Dag 1
Kvantitativ, gram per liter
Dag 1
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Hæmoglobin
Tidsramme: Dag 3
Kvantitativ, gram per liter
Dag 3
Fuldstændig blodtælling før plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Blodplader
Tidsramme: Dag 0, time 0
Kvantitativ, %
Dag 0, time 0
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Blodplader
Tidsramme: Dag 0, time 1
Kvantitativ, %
Dag 0, time 1
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Blodplader
Tidsramme: Dag 0, time 4
Kvantitativ, %
Dag 0, time 4
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Blodplader
Tidsramme: Dag 1
Kvantitativ, %
Dag 1
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Blodplader
Tidsramme: Dag 3
Kvantitativ, %
Dag 3
Fuldstændig blodtælling før plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Neutrofiler
Tidsramme: Dag 0, time 0
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 0, time 0
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Neutrofiler
Tidsramme: Dag 0, time 1
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 0, time 1
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Neutrofiler
Tidsramme: Dag 0, time 4
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 0, time 4
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Neutrofiler
Tidsramme: Dag 1
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 1
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Neutrofiler
Tidsramme: Dag 3
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 3
Fuldstændig blodtælling før plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Lymfocytter
Tidsramme: Dag 0, time 0
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 0, time 0
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Lymfocytter
Tidsramme: Dag 0, time 1
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 0, time 1
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Lymfocytter
Tidsramme: Dag 0, time 4
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 0, time 4
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Lymfocytter
Tidsramme: Dag 1
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 1
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Lymfocytter
Tidsramme: Dag 3
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 3
Fuldstændig blodtælling før plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Monocytter
Tidsramme: Dag 0, time 0
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 0, time 0
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Monocytter
Tidsramme: Dag 0, time 1
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 0, time 1
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Monocytter
Tidsramme: Dag 0, time 4
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 0, time 4
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Monocytter
Tidsramme: Dag 1
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 1
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Monocytter
Tidsramme: Dag 3
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 3
Fuldstændig blodtælling før plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Eosinofiler
Tidsramme: Dag 0, time 0
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 0, time 0
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Eosinofiler
Tidsramme: Dag 0, time 1
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 0, time 1
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Eosinofiler
Tidsramme: Dag 0, time 4
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 0, time 4
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Eosinofiler
Tidsramme: Dag 1
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 1
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Eosinofiler
Tidsramme: Dag 3
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 3
Fuldstændig blodtælling før plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Basofiler
Tidsramme: Dag 0, time 0
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 0, time 0
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Basofiler
Tidsramme: Dag 0, time 1
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 0, time 1
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Basofiler
Tidsramme: Dag 0, time 4
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 0, time 4
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Basofiler
Tidsramme: Dag 1
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 1
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Basofiler
Tidsramme: Dag 3
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 3
Fuldstændig blodtælling før plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Hæmatokrit
Tidsramme: Dag 0, time 0
Kvantitativ, %
Dag 0, time 0
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Hæmatokrit
Tidsramme: Dag 0, time 1
Kvantitativ, %
Dag 0, time 1
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Hæmatokrit
Tidsramme: Dag 0, time 4
Kvantitativ, %
Dag 0, time 4
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Hæmatokrit
Tidsramme: Dag 1
Kvantitativ, %
Dag 1
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Hæmatokrit
Tidsramme: Dag 3
Kvantitativ, %
Dag 3
Fuldstændig blodtælling før plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Gennemsnitlig kropsvolumen
Tidsramme: Dag 0, time 0
Kvantitativ, %
Dag 0, time 0
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Gennemsnitlig kropsvolumen
Tidsramme: Dag 0, time 1
Kvantitativ, %
Dag 0, time 1
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Gennemsnitlig kropsvolumen
Tidsramme: Dag 0, time 4
Kvantitativ, %
Dag 0, time 4
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Gennemsnitlig kropsvolumen
Tidsramme: Dag 1
Kvantitativ, %
Dag 1
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Gennemsnitlig kropsvolumen
Tidsramme: Dag 4
Kvantitativ, %
Dag 4
Fuldstændig blodtælling før plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin
Tidsramme: Dag 0, time 0
Kvantitativ, i s
Dag 0, time 0
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin
Tidsramme: Dag 0, time 1
Kvantitativ, i s
Dag 0, time 1
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin
Tidsramme: Dag 0, time 4
Kvantitativ, i s
Dag 0, time 4
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin
Tidsramme: Dag 1
Kvantitativ, i s
Dag 1
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin
Tidsramme: Dag 3
Kvantitativ, i s
Dag 3
Fuldstændig blodtælling før plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: Dag 0, time 0
Kvantitativ, i g/L
Dag 0, time 0
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: Dag 0, time 1
Kvantitativ, i g/L
Dag 0, time 1
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: Dag 0, time 4
Kvantitativ, i g/L
Dag 0, time 4
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: Dag 1
Kvantitativ, i g/L
Dag 1
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: Dag 3
Kvantitativ, i g/L
Dag 3
Serumalbumin før plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, time 0
Kvantitativ, i g/dL
Dag 0, time 0
Serumalbumin efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, time 1
Kvantitativ, i g/dL
Dag 0, time 1
Serumalbumin efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, time 4
Kvantitativ, i g/dL
Dag 0, time 4
Serumalbumin efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 1
Kvantitativ, i g/dL
Dag 1
Serumalbumin efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 3
Kvantitativ, i g/dL
Dag 3
Protrombintidstest og internationalt normaliseret forhold (PT/INR) før plasmaferesessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, time 0
På få sekunder
Dag 0, time 0
Prothrombin Time Test og International Normalized Ratio (PT/INR) efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, time 1
På få sekunder
Dag 0, time 1
Prothrombin Time Test og International Normalized Ratio (PT/INR) efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, time 4
På få sekunder
Dag 0, time 4
Prothrombin Time Test og International Normalized Ratio (PT/INR) efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 1
På få sekunder
Dag 1
Prothrombin Time Test og International Normalized Ratio (PT/INR) efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 3
På få sekunder
Dag 3
Faktorer VIII, IX, XI og XII før plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, time 0
Ved 1-trins APTT-baseret faktoranalyse, på sekunder
Dag 0, time 0
Faktorer VIII, IX, XI og XII efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, time 1
Ved 1-trins APTT-baseret faktoranalyse, på sekunder
Dag 0, time 1
Faktorer VIII, IX, XI og XII efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, time 4
Ved 1-trins APTT-baseret faktoranalyse, på sekunder
Dag 0, time 4
Faktorer VIII, IX, XI og XII efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 1
Ved 1-trins APTT-baseret faktoranalyse, på sekunder
Dag 1
Faktorer VIII, IX, XI og XII efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 3
Ved 1-trins APTT-baseret faktoranalyse, på sekunder
Dag 3
Faktorer X, V og II [Prothrombin] før plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, time 0
Prothrombin assay, i sekunder
Dag 0, time 0
Faktorer X, V og II [Prothrombin] efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, time 1
Prothrombin assay, i sekunder
Dag 0, time 1
Faktorer X, V og II [Prothrombin] efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, time 4
Prothrombin assay, i sekunder
Dag 0, time 4
Faktorer X, V og II [Prothrombin] efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 1
Prothrombin assay, i sekunder
Dag 1
Faktorer X, V og II [Prothrombin] efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 3
Prothrombin assay, i sekunder
Dag 3
D-dimerer og cirkulerende opløselige fibrinmonomerer før plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, time 0
Ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) metode
Dag 0, time 0
D-dimerer og cirkulerende opløselige fibrinmonomerer efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, time 1
Ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) metode
Dag 0, time 1
D-dimerer og cirkulerende opløselige fibrinmonomerer efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, time 4
Ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) metode
Dag 0, time 4
D-dimerer og cirkulerende opløselige fibrinmonomerer efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 1
Ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) metode
Dag 1
D-dimerer og cirkulerende opløselige fibrinmonomerer efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 3
Ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) metode
Dag 3
Blodpladefunktionstest før plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, time 0
ADP/collagen og adrenalin/collagen patroner.
Dag 0, time 0
Blodpladefunktionstest efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, time 1
ADP/collagen og adrenalin/collagen patroner.
Dag 0, time 1
Blodpladefunktionstest efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, time 4
ADP/collagen og adrenalin/collagen patroner.
Dag 0, time 4
Blodpladefunktionstest efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 1
ADP/collagen og adrenalin/collagen patroner.
Dag 1
Blodpladefunktionstest efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 3
ADP/collagen og adrenalin/collagen patroner.
Dag 3
von Willebrand faktor (vWF) aktivitet - ristocetin cofaktor test før plasmaferese session med enkelt plasma udskiftning
Tidsramme: Dag 0, time 0
Binding til blodplademembran glycoprotein Ib
Dag 0, time 0
von Willebrand faktor (vWF) aktivitet - ristocetin cofaktor test efter plasmaferese session med enkelt plasma udskiftning
Tidsramme: Dag 0, time 1
Binding til blodplademembran glycoprotein Ib
Dag 0, time 1
von Willebrand faktor (vWF) aktivitet - ristocetin cofaktor test efter plasmaferese session med enkelt plasma udskiftning
Tidsramme: Dag 0, time 4
Binding til blodplademembran glycoprotein Ib
Dag 0, time 4
von Willebrand faktor (vWF) aktivitet - ristocetin cofaktor test efter plasmaferese session med enkelt plasma udskiftning
Tidsramme: Dag 1
Binding til blodplademembran glycoprotein Ib
Dag 1
von Willebrand faktor (vWF) aktivitet - ristocetin cofaktor test efter plasmaferese session med enkelt plasma udskiftning
Tidsramme: Dag 3
Binding til blodplademembran glycoprotein Ib
Dag 3
Thrombingenereringstest på Génésia® før plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudveksling (hæmoragisk udforskningsversion)
Tidsramme: Dag 0, time 0
Udløst af 1 pM vævsfaktor
Dag 0, time 0
Thrombingenereringstest på Génésia® efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudveksling (hæmoragisk udforskningsversion)
Tidsramme: Dag 0, time 1
Udløst af 1 pM vævsfaktor
Dag 0, time 1
Thrombingenereringstest på Génésia® efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudveksling (hæmoragisk udforskningsversion)
Tidsramme: Dag 0, time 4
Udløst af 1 pM vævsfaktor
Dag 0, time 4
Thrombingenereringstest på Génésia® efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudveksling (hæmoragisk udforskningsversion)
Tidsramme: Dag 1
Udløst af 1 pM vævsfaktor
Dag 1
Thrombingenereringstest på Génésia® efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudveksling (hæmoragisk udforskningsversion)
Tidsramme: Dag 3
Udløst af 1 pM vævsfaktor
Dag 3
Automatiseret thrombingenereringstest på Génésia® før plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, time 0
Udløst af 5 pM vævsfaktor med respons på renset trombomodulin (trombotisk udforskningsversion)
Dag 0, time 0
Automatiseret thrombingenereringstest på Génésia® efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, time 1
Udløst af 5 pM vævsfaktor med respons på renset trombomodulin (trombotisk udforskningsversion)
Dag 0, time 1
Automatiseret thrombingenereringstest på Génésia® efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, time 4
Udløst af 5 pM vævsfaktor med respons på renset trombomodulin (trombotisk udforskningsversion)
Dag 0, time 4
Automatiseret thrombingenereringstest på Génésia® efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 1
Udløst af 5 pM vævsfaktor med respons på renset trombomodulin (trombotisk udforskningsversion)
Dag 1
Automatiseret thrombingenereringstest på Génésia® efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 3
Udløst af 5 pM vævsfaktor med respons på renset trombomodulin (trombotisk udforskningsversion)
Dag 3
Fuldstændig blodtælling før plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Hvide blodlegemer
Tidsramme: Dag 0, time 0
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 0, time 0
Fuldstændig blodtælling efter dobbeltfiltrerings plasmaferese session: Hvide blodlegemer
Tidsramme: Dag 0, time 1
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 0, time 1
Fuldstændig blodtælling efter dobbeltfiltrerings plasmaferese session: Hvide blodlegemer
Tidsramme: Dag 0, time 4
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 0, time 4
Fuldstændig blodtælling efter dobbeltfiltrerings plasmaferese session: Hvide blodlegemer
Tidsramme: Dag 1
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 1
Fuldstændig blodtælling efter dobbeltfiltrerings plasmaferese session: Hvide blodlegemer
Tidsramme: Dag 3
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 3
Fuldstændig blodtælling før plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Røde blodlegemer
Tidsramme: Dag 0, time 0
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 0, time 0
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Røde blodlegemer
Tidsramme: Dag 0, time 1
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 0, time 1
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Røde blodlegemer
Tidsramme: Dag 0, time 4
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 0, time 4
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Røde blodlegemer
Tidsramme: Dag 1
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 1
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Røde blodlegemer
Tidsramme: Dag 4
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 4
Fuldstændig blodtælling før plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Hæmoglobin
Tidsramme: Dag 0, time 0
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 0, time 0
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Hæmoglobin
Tidsramme: Dag 0, time 1
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 0, time 1
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Hæmoglobin
Tidsramme: Dag 0, time 4
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 0, time 4
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Hæmoglobin
Tidsramme: Dag 1
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 1
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Hæmoglobin
Tidsramme: Dag 3
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 3
Fuldstændig blodtælling før plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Blodplader
Tidsramme: Dag 0, time 0
Kvantitativ, %
Dag 0, time 0
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Blodplader
Tidsramme: Dag 0, time 1
Kvantitativ, %
Dag 0, time 1
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Blodplader
Tidsramme: Dag 0, time 4
Kvantitativ, %
Dag 0, time 4
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Blodplader
Tidsramme: Dag 1
Kvantitativ, %
Dag 1
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Blodplader
Tidsramme: Dag 3
Kvantitativ, %
Dag 3
Fuldstændig blodtælling før plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Neutrofiler
Tidsramme: Dag 0, time 0
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 0, time 0
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Neutrofiler
Tidsramme: Dag 0, time 1
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 0, time 1
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Neutrofiler
Tidsramme: Dag 0, time 4
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 0, time 4
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Neutrofiler
Tidsramme: Dag 1
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 1
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Neutrofiler
Tidsramme: Dag 3
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 3
Fuldstændig blodtælling før plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Lymfocytter
Tidsramme: Dag 0, time 0
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 0, time 0
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Lymfocytter
Tidsramme: Dag 0, time 1
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 0, time 1
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Lymfocytter
Tidsramme: Dag 0, time 4
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 0, time 4
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Lymfocytter
Tidsramme: Dag 1
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 1
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Lymfocytter
Tidsramme: Dag 3
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 3
Fuldstændig blodtælling før plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Monocytter
Tidsramme: Dag 0, time 0
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 0, time 0
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Monocytter
Tidsramme: Dag 0, time 1
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 0, time 1
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Monocytter
Tidsramme: Dag 0, time 4
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 0, time 4
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Monocytter
Tidsramme: Dag 1
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 1
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Monocytter
Tidsramme: Dag 3
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 3
Fuldstændig blodtælling før plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Eosinofiler
Tidsramme: Dag 0, time 0
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 0, time 0
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Eosinofiler
Tidsramme: Dag 0, time 1
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 0, time 1
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Eosinofiler
Tidsramme: Dag 0, time 4
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 0, time 4
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Eosinofiler
Tidsramme: Dag 1
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 1
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Eosinofiler
Tidsramme: Dag 3
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 3
Fuldstændig blodtælling før plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Basofiler
Tidsramme: Dag 0, time 0
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 0, time 0
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Basofiler
Tidsramme: Dag 0, time 1
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 0, time 1
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Basofiler
Tidsramme: Dag 0, time 4
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 0, time 4
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Basofiler
Tidsramme: Dag 1
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 1
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Basofiler
Tidsramme: Dag 3
Kvantitativ pr. mikroliter
Dag 3
Fuldstændig blodtælling før plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Hæmatokrit
Tidsramme: Dag 0, time 0
Kvantitativ, %
Dag 0, time 0
Fuldstændig blodtælling efter dobbeltfiltrerings plasmaferese session: Hæmatokrit
Tidsramme: Dag 0, time 1
Kvantitativ, %
Dag 0, time 1
Fuldstændig blodtælling efter dobbeltfiltrerings plasmaferese session: Hæmatokrit
Tidsramme: Dag 0, time 4
Kvantitativ, %
Dag 0, time 4
Fuldstændig blodtælling efter dobbeltfiltrerings plasmaferese session: Hæmatokrit
Tidsramme: Dag 1
Kvantitativ, %
Dag 1
Fuldstændig blodtælling efter dobbeltfiltrerings plasmaferese session: Hæmatokrit
Tidsramme: Dag 3
Kvantitativ, %
Dag 3
Fuldstændig blodtælling før plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Gennemsnitlig kropsvolumen
Tidsramme: Dag 0, time 0
Kvantitativ, fL
Dag 0, time 0
Fuldstændig blodtælling efter dobbeltfiltreringsplasmaferese-sessionen: Gennemsnitlig korpuskulært volumen
Tidsramme: Dag 0, time 1
Kvantitativ, fL
Dag 0, time 1
Fuldstændig blodtælling efter dobbeltfiltreringsplasmaferese-sessionen: Gennemsnitlig korpuskulært volumen
Tidsramme: Dag 0, time 4
Kvantitativ, fL
Dag 0, time 4
Fuldstændig blodtælling efter dobbeltfiltreringsplasmaferese-sessionen: Gennemsnitlig korpuskulært volumen
Tidsramme: Dag 1
Kvantitativ, fL
Dag 1
Fuldstændig blodtælling efter dobbeltfiltreringsplasmaferese-sessionen: Gennemsnitlig korpuskulært volumen
Tidsramme: Dag 3
Kvantitativ, fL
Dag 3
Fuldstændig blodtælling før plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin
Tidsramme: Dag 0, time 0
Kvantitativ, s
Dag 0, time 0
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin
Tidsramme: Dag 0, time 1
Kvantitativ, s
Dag 0, time 1
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin
Tidsramme: Dag 0, time 4
Kvantitativ, s
Dag 0, time 4
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin
Tidsramme: Dag 1
Kvantitativ, s
Dag 1
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin
Tidsramme: Dag 3
Kvantitativ, s
Dag 3
Fuldstændig blodtælling før plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: Dag 0, time 0
Kvantitativ, g/L
Dag 0, time 0
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: Dag 0, time 1
Kvantitativ, g/L
Dag 0, time 1
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: Dag 0, time 4
Kvantitativ, g/L
Dag 0, time 4
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: Dag 1
Kvantitativ, g/L
Dag 1
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: Dag 3
Kvantitativ, g/L
Dag 3
Serumalbumin før dobbeltfiltreringsplasmaferese-sessionen.
Tidsramme: Dag 0, time 0
Kvantitativ, g/L
Dag 0, time 0
Serumalbumin efter dobbeltfiltreringsplasmaferese-sessionen.
Tidsramme: Dag 0, time 1
Kvantitativ, g/L
Dag 0, time 1
Serumalbumin efter dobbeltfiltreringsplasmaferese-sessionen.
Tidsramme: Dag 0, time 4
Kvantitativ, g/L
Dag 0, time 4
Serumalbumin efter dobbeltfiltreringsplasmaferese-sessionen.
Tidsramme: Dag 1
Kvantitativ, g/L
Dag 1
Serumalbumin efter dobbeltfiltreringsplasmaferese-sessionen.
Tidsramme: Dag 3
Kvantitativ, g/L
Dag 3
Prothrombin Time Test og International Normalized Ratio (PT/INR) før dobbeltfiltrerings plasmaferese-sessionen.
Tidsramme: Dag 0, time 0
På få sekunder
Dag 0, time 0
Prothrombin Time Test og International Normalized Ratio (PT/INR) efter dobbeltfiltrerings plasmaferese session.
Tidsramme: Dag 0, time 1
På få sekunder
Dag 0, time 1
Prothrombin Time Test og International Normalized Ratio (PT/INR) efter dobbeltfiltrerings plasmaferese session.
Tidsramme: Dag 0, time 4
På få sekunder
Dag 0, time 4
Prothrombin Time Test og International Normalized Ratio (PT/INR) efter dobbeltfiltrerings plasmaferese session.
Tidsramme: Dag 1
På få sekunder
Dag 1
Prothrombin Time Test og International Normalized Ratio (PT/INR) efter dobbeltfiltrerings plasmaferese session.
Tidsramme: Dag 3
På få sekunder
Dag 3
Faktorer VIII, IX, XI og XII før dobbeltfiltreringsplasmaferese-sessionen.
Tidsramme: Dag 0, time 0
1-trins APTT-baseret faktoranalyse
Dag 0, time 0
Faktorer VIII, IX, XI og XII efter dobbeltfiltreringsplasmaferese-sessionen.
Tidsramme: Dag 0, time 1
1-trins APTT-baseret faktoranalyse
Dag 0, time 1
Faktorer VIII, IX, XI og XII efter dobbeltfiltreringsplasmaferese-sessionen.
Tidsramme: Dag 0, time 4
1-trins APTT-baseret faktoranalyse
Dag 0, time 4
Faktorer VIII, IX, XI og XII efter dobbeltfiltreringsplasmaferese-sessionen.
Tidsramme: Dag 1
1-trins APTT-baseret faktoranalyse
Dag 1
Faktorer VIII, IX, XI og XII efter dobbeltfiltreringsplasmaferese-sessionen.
Tidsramme: Dag 3
1-trins APTT-baseret faktoranalyse
Dag 3
Faktorer X, V og II [Prothrombin] før dobbeltfiltreringsplasmaferese-sessionen.
Tidsramme: Dag 0, time 0
Prothrombin assay, i sekunder
Dag 0, time 0
Faktorer X, V og II [Prothrombin] efter dobbeltfiltrerings plasmaferese session.
Tidsramme: Dag 0, time 1
Prothrombin assay, i sekunder
Dag 0, time 1
Faktorer X, V og II [Prothrombin] efter dobbeltfiltrerings plasmaferese session.
Tidsramme: Dag 0, time 4
Prothrombin assay, i sekunder
Dag 0, time 4
Faktorer X, V og II [Prothrombin] efter dobbeltfiltrerings plasmaferese session.
Tidsramme: Dag 1
Prothrombin assay, i sekunder
Dag 1
Faktorer X, V og II [Prothrombin] efter dobbeltfiltrerings plasmaferese session.
Tidsramme: Dag 3
Prothrombin assay, i sekunder
Dag 3
D-dimerer og cirkulerende opløselige fibrinmonomerer før dobbeltfiltreringsplasmaferese-sessionen.
Tidsramme: Dag 0, time 0
Ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) metode
Dag 0, time 0
D-dimerer og cirkulerende opløselige fibrinmonomerer efter dobbeltfiltreringsplasmaferese-sessionen.
Tidsramme: Dag 0, time 1
Ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) metode
Dag 0, time 1
D-dimerer og cirkulerende opløselige fibrinmonomerer efter dobbeltfiltreringsplasmaferese-sessionen.
Tidsramme: Dag 0, time 4
Ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) metode
Dag 0, time 4
D-dimerer og cirkulerende opløselige fibrinmonomerer efter dobbeltfiltreringsplasmaferese-sessionen.
Tidsramme: Dag 1
Ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) metode
Dag 1
D-dimerer og cirkulerende opløselige fibrinmonomerer efter dobbeltfiltreringsplasmaferese-sessionen.
Tidsramme: Dag 3
Ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) metode
Dag 3
Blodpladefunktionstest før dobbeltfiltreringsplasmaferese-sessionen.
Tidsramme: Dag 0, time 0
ADP/collagen og adrenalin/collagen patroner
Dag 0, time 0
Blodpladefunktionstest efter dobbeltfiltreringsplasmaferese-sessionen.
Tidsramme: Dag 0, time 1
ADP/collagen og adrenalin/collagen patroner
Dag 0, time 1
Blodpladefunktionstest efter dobbeltfiltreringsplasmaferese-sessionen.
Tidsramme: Dag 0, time 4
ADP/collagen og adrenalin/collagen patroner
Dag 0, time 4
Blodpladefunktionstest efter dobbeltfiltreringsplasmaferese-sessionen.
Tidsramme: Dag 1
ADP/collagen og adrenalin/collagen patroner
Dag 1
Blodpladefunktionstest efter dobbeltfiltreringsplasmaferese-sessionen.
Tidsramme: Dag 3
ADP/collagen og adrenalin/collagen patroner
Dag 3
von Willebrand faktor (vWF) aktivitet - ristocetin cofaktor test før dobbeltfiltrerings plasmaferese session.
Tidsramme: Dag 0, time 0
Binding til blodplademembran glycoprotein Ib
Dag 0, time 0
von Willebrand faktor (vWF) aktivitet - ristocetin cofaktor test efter dobbeltfiltrerings plasmaferese session.
Tidsramme: Dag 0, time 1
Binding til blodplademembran glycoprotein Ib
Dag 0, time 1
von Willebrand faktor (vWF) aktivitet - ristocetin cofaktor test efter dobbeltfiltrerings plasmaferese session.
Tidsramme: Dag 0, time 4
Binding til blodplademembran glycoprotein Ib
Dag 0, time 4
von Willebrand faktor (vWF) aktivitet - ristocetin cofaktor test efter dobbeltfiltrerings plasmaferese session.
Tidsramme: Dag 1
Binding til blodplademembran glycoprotein Ib
Dag 1
von Willebrand faktor (vWF) aktivitet - ristocetin cofaktor test efter dobbeltfiltrerings plasmaferese session.
Tidsramme: Dag 3
Binding til blodplademembran glycoprotein Ib
Dag 3
Automatisk thrombingenereringstest på Génésia® før plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudveksling (hæmoragisk udforskningsversion)
Tidsramme: Dag 0, time 0
Udløst af 1 pM vævsfaktor
Dag 0, time 0
Automatisk thrombingenereringstest på Génésia® efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudveksling (hæmoragisk udforskningsversion)
Tidsramme: Dag 0, time 1
Udløst af 1 pM vævsfaktor
Dag 0, time 1
Automatisk thrombingenereringstest på Génésia® efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudveksling (hæmoragisk udforskningsversion)
Tidsramme: Dag 0, time 4
Udløst af 1 pM vævsfaktor
Dag 0, time 4
Automatisk thrombingenereringstest på Génésia® efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudveksling (hæmoragisk udforskningsversion)
Tidsramme: Dag 1
Udløst af 1 pM vævsfaktor
Dag 1
Automatisk thrombingenereringstest på Génésia® efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudveksling (hæmoragisk udforskningsversion)
Tidsramme: Dag 3
Udløst af 1 pM vævsfaktor
Dag 3
Automatiseret thrombingenereringstest på Génésia® før plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudveksling (trombotisk udforskningsversion)
Tidsramme: Dag 0, time 0
Udløst af 5 pM vævsfaktor med respons på oprenset trombomodulin
Dag 0, time 0
Automatiseret trombingenereringstest på Génésia® efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudveksling (trombotisk udforskningsversion)
Tidsramme: Dag 0, time 1
Udløst af 5 pM vævsfaktor med respons på oprenset trombomodulin
Dag 0, time 1
Automatiseret trombingenereringstest på Génésia® efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudveksling (trombotisk udforskningsversion)
Tidsramme: Dag 0, time 4
Udløst af 5 pM vævsfaktor med respons på oprenset trombomodulin
Dag 0, time 4
Automatiseret trombingenereringstest på Génésia® efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudveksling (trombotisk udforskningsversion)
Tidsramme: Dag 1
Udløst af 5 pM vævsfaktor med respons på oprenset trombomodulin
Dag 1
Automatiseret trombingenereringstest på Génésia® efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudveksling (trombotisk udforskningsversion)
Tidsramme: Dag 3
Udløst af 5 pM vævsfaktor med respons på oprenset trombomodulin
Dag 3
Plasma Bank
Tidsramme: Før dag 0, time 0
Opbevaring af ubrugte rørender
Før dag 0, time 0
Plasma Bank
Tidsramme: Dag 0, time 1
Opbevaring af ubrugte rørender
Dag 0, time 1
Plasma Bank
Tidsramme: Dag 0, time 4
Opbevaring af ubrugte rørender
Dag 0, time 4
Plasma Bank
Tidsramme: Dag 1
Opbevaring af ubrugte rørender
Dag 1
Plasma Bank
Tidsramme: Dag 3
Opbevaring af ubrugte rørender
Dag 3
Plasma Bank
Tidsramme: Efter afslutning af session Dag 0, H0
Opbevaring af ubrugte rørender
Efter afslutning af session Dag 0, H0

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes køn
Tidsramme: Dag 0, time 0
Optaget som mand, kvinde, ikke-binær
Dag 0, time 0
Patienternes alder
Tidsramme: Dag 0, time 0
Optaget i år
Dag 0, time 0
Patienternes vægt
Tidsramme: Dag 0, time 0
Registreret i kilo
Dag 0, time 0
Patienternes højde
Tidsramme: Dag 0, time 0
Optaget i centimeter
Dag 0, time 0
Diagnostisk historie af patienter
Tidsramme: Dag 0, time 0
Patienternes diagnostiske historie vil blive registreret
Dag 0, time 0
Patientens afereseprotokol
Tidsramme: Dag 0, time 0
Den anvendte afereseprotokol og parametre relateret til plasmaferese vil blive registreret
Dag 0, time 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Emilie PAMBRUN, Docteur, Nîmes University Hospital
  • Ledende efterforsker: Sylvie BOUVIER, Docteur, Nîmes University Hospital
  • Ledende efterforsker: Jean-Christophe GRIS, Professor, Nîmes University Hospital
  • Ledende efterforsker: Mathieu FORTIER, Nîmes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. december 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NIMAO/2023-2/OM01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger